Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injiciranje za mačke
1 odmerek po 1 ml (enoodmerna brizga) vsebuje:
Učinkovine | Relativna potenca (R.P.) |
Inaktiviran virus mačje panleukopenije, sev CU4 | ≥ 8,50 |
Inaktiviran mačji calicivirus, sev 255 | ≥ 1,26 |
Inaktiviran virus mačjega rinotraheitisa, sev 605 | ≥ 1,39 |
Inaktivirana Chlamydophila felis, sev Cello | ≥ 1,69 |
Inaktiviran virus mačje leukemije, sev 61E | ≥ 1,45 |
Dodatki | |
Etilen/maleinski anhidrid (EMA-31) Neokril Emulgator SA | 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) |
Aktivna imunizacija zdravih mačk, starih 9 tednov ali več proti mačji panleukopeniji in mačji leukemiji ter proti respiratornim boleznim, ki jih povzročajo virusi mačjega rinotraheitisa, mačji calicivirusi in mačja Chlamydophila felis.
Jih ni.
6. NEŽELENI UČINKI
Pri mačkah se lahko po cepljenju pojavijo reakcije kot so povišana telesna temperatura, bruhanje, anoreksija
in/ali depresija, ki običajno izginejo v 24 urah.
Včasih se na mestu cepljenja pojavi oteklina, bolečina, pruritus ali izguba dlake.
Zelo redko se lahko v nekaj urah po cepljenju pojavijo anafilaktične reakcije, ki jih spremljajo edem, pruritus, motnje v delovanju srca in dihal, resni gastrointestinalni znaki (vključno s hematemezo in hemoragično drisko) ali šokom.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Mačke.
Odmerek znaša 1 ml. Subkutana uporaba.
Osnovno cepljenje mačk, starih 9 tednov in več: dva odmerka v intervalu 3 do 4 tednov. Priporoča se še dodaten odmerek za mačje mladiče, ki živijo v visoko rizičnem okolju za virus mačje levkemije (FeLV), če so prvi odmerek cepiva dobili pred 12 tedni starosti.
Re-vakcinacija: eno cepljenje na leto.
Vsebino enoodmerne brizge pred uporabo pretresemo in apliciramo subkutano. Pred uporabo cepiva je potrebno na brizgo aseptično namestiti priloženo sterilno iglo.
Ni smiselno.
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Zaščitite pred svetlobo.
Ne zamrzujte.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Cepljenje nima učinka na razvoj-potek FeLV infekcije pri mačkah, ki so v času cepljenja že okužene s povzročitelji FeLV. Te mačke izločajo FeLV ne glede na cepljenje in predstavljajo veliko nevarnost kot vektor okužb v okolju za druge mačke. Zato se priporoča, da mačke, pri katerih obstaja tveganje, da so bile izpostavljene FeLV, pred cepljenjem testiramo na prisotnost FeLV antigenov. Mačke, ki so bile po testiranju negativne, se lahko cepijo, pozitivne pa se izolirajo od ostalih in ponovno testirajo čez 1-2 meseca. Mačke, ki so tudi po drugem testiranju pozitivne, se tretira kot stalno okužene s povzročitelji FeLV in se z njimi ustrezno ravna. Mačke, ki pa so po drugem testiranju negativne, se lahko cepi, saj so po vsej verjetnosti v tem času že prebolele FeLV infekcijo.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
V primeru anafilaktoidne reakcije se aplicira adrenalin intramuskularno. Cepljenje FeLV pozitivnih mačk nima nobenih koristi.
Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki daje zdravilo živalim:
Namenjeno uporabniku:
To zdravilo vsebuje mineralno olje. Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Če vam je bilo to zdravilo nenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le
majhna količina in mu pokažite navodila za uporabo.
Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu, se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Namenjeno zdravniku:
To zdravilo vsebuje mineralno olje. Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta. Potreben je strokoven, TAKOJŠEN, kirurški poseg, ter morda tudi takojšnja incizija in izpiranje injiciranega mesta, zlasti če so prizadete tudi kite ali mehka tkiva prsta.
Nosečnost:
Varnost cepiva pri brejih mačkah ni bila raziskana, zato se ne priporoča cepljenja brejih mačk.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini. Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini odločamo od primera od primera.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Tudi preveliki odmerki niso povzročili nobenih drugih neželenih učinkov, kot tistih, ki so navedeni v poglavju 6 " Neželeni učinki".
Inkompatibilnosti:
Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom.
Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
10 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 10 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 10 sterilnimi iglami. 20 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 20 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 20 sterilnimi iglami. 25 x 1 ml pakiranje: kartonska škatla z 25 napolnjenimi enoodmernimi brizgami in z 25 sterilnimi iglami.
Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.