Domača stran Domača stran

Opatanol
olopatadine

CENE

Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina, škatla s kapalno plastenko s 5 ml raztopine

Na debelo: 6,55 €
Maloprodaja: 9,59 €
Povrnjen: 0,00 €


Navodilo za uporabo


Opatanol 1 mg/ml kapljice za oko, raztopina

olopatadin


Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!


Kaj vsebuje navodilo


  1. Kaj je zdravilo Opatanol in za kaj ga uporabljamo

  2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Opatanol

  3. Kako uporabljati zdravilo Opatanol

  4. Možni neželeni učinki

  5. Shranjevanje zdravila Opatanol

  6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije


  1. Kaj je zdravilo Opatanol in za kaj ga uporabljamo


    Opatanol se uporablja za zdravljenje znakov in simptomov sezonskega alergijskega konjunktivitisa.


    Alergijski konjunktivitis. Nekatere snovi (alergeni), kot so cvetni prah, hišni prah ali živalska dlaka, lahko povzročijo alergijske reakcije s srbenjem, rdečino in otekanjem površine očesa.


    Opatanol je zdravilo za zdravljenje alergijskih očesnih bolezni. Deluje tako, da zmanjša jakost alergijske reakcije.


  2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Opatanol Ne uporabljajte zdravila Opatanol

    • če ste alergični (preobčutljivi) na olopatadin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

    • Zdravila Opatanol ne smete uporabljati, če dojite.


      Opozorila in previdnostni ukrepi

      Pred začetkom uporabe zdravila Opatanol se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Če imate vstavljene kontaktne leče, jih morate pred uporabo zdravila Opatanol odstraniti.

      Otroci

      Zdravila Opatanol ne uporabljajte pri otrocih, mlajših od 3 let. Ne dajajte tega zdravila otrokom, mlajšim od 3 let, ker ni podatkov, ki bi kazali, da je zdravilo varno in da deluje pri otrocih, mlajših od 3 let.

      Druga zdravila in zdravilo Opatanol

      Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.


      Če uporabljate tudi druge kapljice za oko ali mazila za oko, počakajte najmanj 5 minut med uporabo vsakega zdravila. Mazila za oko uporabite nazadnje.


      Nosečnost, dojenje in plodnost

      Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.


      Zdravila Opatanol ne smete uporabljati, če dojite. Posvetujte se z zdravnikom pred uporabo tega zdravila.


      Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

      Lahko se zgodi, da bo takoj po uporabi zdravila Opatanol vaš vid nekaj časa zamegljen. Ne vozite ali ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.


      Zdravilo Opatanol vsebuje benzalkonijev klorid


      To zdravilo vsebuje 0,5 mg benzalkonijevega klorida v 5 ml, kar je enako 0,1 mg/ml.


      Konzervans v zdravilu Opatanol, benzalkonijev klorid, se lahko absorbira v mehke kontaktne leče in lahko spremeni barvo kontaktnih leč. Pred uporabo zdravila si morate odstraniti kontaktne leče, po uporabi pa počakajte 15 minut, preden si jih spet vstavite.


      Benzalkonijev klorid lahko povzroči tudi draženje oči, še posebno če imate suhe oči ali težave z roženico (prosojni, sprednji del očesa). Če imate po uporabi tega zdravila nenormalen občutek v očesu, vas zbada ali imate bolečine v očesu, se posvetujte z zdravnikom.


      Zdravilo Opatanol vsebuje natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat


      To zdravilo vsebuje 16,72 mg fosfatov (v 63,05 mg natrijevega hidrogenfosfata dodekahidrata) v 5 ml kapalnem vsebniku, kar je enako 3,34 mg/ml.


      Če imate hudo poškodbo prosojnega, sprednjega dela očesa (roženica), lahko fosfati v zelo redkih primerih privedejo do pojava zamegljenih lis na roženici, ki so posledica nalaganja kalcija med zdravljenjem.


  3. Kako uporabljati zdravilo Opatanol


    Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.


    Priporočeni odmerek je ena kapljica v oko ali oči dvakrat na dan, zjutraj in zvečer.


    Uporabite toliko, razen če vam zdravnik predpiše drugače. Zdravilo Opatanol uporabljajte na obeh očeh le, če vam je zdravnik to predpisal. Uporabljajte ga tako dolgo, kot vam je svetoval zdravnik.


    Zdravilo Opatanol morate uporabljati samo kot kapljice za oko. ZA DODATNE INFORMACIJE OBRNITE STRAN

    Obrnite list.

    image

    Kako uporabljati zdravilo Opatanol (nadaljevanje)

    image

    1 2


    Koliko zdravila uporabiti

    <glejte 1. stran


    • Vzemite kapalni vsebnik zdravila Opatanol in ogledalo.

    • Umijte si roke.

    • Vzemite kapalni vsebnik in odvijte zaporko.

    • Če je varnostni obroček ohlapen po odstranitvi zaporke, ga odstranite pred uporabo zdravila.

    • Kapalni vsebnik držite s palcem in sredincem, obrnjeno navzdol.

    • Nagnite glavo nazaj. Potegnite veko navzdol s čistim prstom, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).

    • Vrh kapalnega vsebnika približajte očesu. Če vam pomaga, uporabite ogledalo.

    • Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe preostalih kapljic v kapalnem vsebniku.

    • Z rahlim pritiskom na dno kapalnega vsebnika vsakič iztisnite po eno kapljico zdravila Opatanol.

    • Ne stiskajte kapalnega vsebnika. Narejen je tako, da je vsakič potreben le rahel pritisk na njegovo dno (slika 2).

    • Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.

    • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko. Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.

    Če ste uporabili večji odmerek zdravila Opatanol, kot bi smeli

    Vsega izperite s toplo vodo. Kapljic ne vkapajte ponovno, dokler ne bo čas za naslednji redni odmerek.


    Če ste pozabili uporabiti zdravilo Opatanol

    Vkapajte eno kapljico takoj, ko se spomnite, potem pa nadaljujte z rednim odmerjanjem. Vendar, če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte z rednim režimom odmerjanja. Ne uporabite dvojnega odmerka, da bi nadomestili izpuščenega.


    Če ste prenehali uporabljati zdravilo Opatanol

    Tega zdravila ne smete prenehati uporabljati, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.


    Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.

  4. Možni neželeni učinki


    Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Naslednje neželene učinke so opazili pri uporabi zdravila Opatanol.

    Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)

    Očesni učin ki :

    očesna bolečina, draženje očesa, suho oko, nenormalen občutek v očesu, neprijeten občutek v očesu.


    Sp lo šni neželeni u čink i :

    glavobol, utrujenost, suh nos, slab okus.


    Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

    Očesni učin ki :

    zamegljen, oslabljen ali nenormalen vid, bolezni roženice, vnetje očesne površine z ali brez površinske poškodbe, vnetje ali okužba veznice, izcedek iz očesa, občutljivost za svetlobo, povečano solzenje, srbenje očesa, rdečina očesa, anomalije očesnih vek, srbenje, rdečina, otekanje ali kraste na veki.


    Sp lo šni ne želeni u čink i :

    nenormalni ali oslabljeni občutki, omotica, izcedek iz nosu, suha koža, vnetje kože.


    Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)

    Očesni učin ki :

    otekanje očesa, otekanje roženice, spremembe velikosti zenice.


    Sp lo šni neželeni u čink i :

    težko dihanje, okrepljeni simptomi alergije, otekanje obraza, zaspanost, splošna šibkost, slabost, bruhanje, okužbe sinusov, rdečina in srbenje kože.


    V zelo redkih primerih so pri nekaterih bolnikih s hudo poškodbo prosojnega dela zunanje plasti zrkla (roženice) nastale motne lise na roženici zaradi nalaganja kalcija med zdravljenjem.


    Poročanje o neželenih učinkih

    image

    Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.


  5. Shranjevanje zdravila Opatanol


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!


    Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake ‘EXP’. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.


    Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.


    Kapalni vsebnik morate zavreči štiri tedne po tem, ko ste ga prvič odprli, da preprečite okužbe, in potem uporabite nov kapalni vsebnik. Na vsako nalepko na kapalnem vsebniku in na škatlo si zapišite datum odprtja vsebnika.


    Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.

  6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije


Kaj vsebuje zdravilo Opatanol


Izgled zdravila Opatanol in vsebina pakiranja

Opatanol je bistra in brezbarvna tekočina (raztopina), ki je na voljo v pakiranjih s 5 ml kapalnim vsebnikom ali s tremi 5 ml plastičnimi kapalnimi vsebniki z navojno zaporko.


Na trgu ni vseh navedenih pakiranj.


Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irska


Proizvajalec

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Španija


S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14

image

B-2870 Puurs Belgija


image

Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25

image

D-90429 Nürnberg Nemčija


Siegfried El Masnou, S.A. Camil Fabra 58

El Masnou 08320 Barcelona Španija

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Novartis Farmacéutica, S.A. Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: + 421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Navodilo je bilo nazadnje revidirano