Domača stran Domača stran
AstraZeneca

Metacam
meloxicam


NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


    Proizvajalc odgovoren za spr oščanje serij Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za goveda in prašiče meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN


    En ml vsebuje: Meloksikam 5 mg

    Etanol 150 mg


    Bistra rumena raztopina.


  4. INDIKACIJA(E)


    Govedo:

    Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.

    Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije.

    Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom.


    Pra ši či:

    Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah.

    Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tkiva, na primer s kastracijo.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov.

    Pri zdravljenju driske pri govedih ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna. Ne uporabite pri prašičih, mlajših od 2 dni.

  6. NEŽELENI UČINKI


    V kliničnih raziskavah pri govedu so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije in sicer pri manj kot 10 % goved.


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih opazili anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.


    Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Govedo (teleta in mlada govedo) in prašiči.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Govedo:

    Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 10,0 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.


    Pra ši či:

    Lokomotorne motnje:

    Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/25 kg telesne mase). Če je potrebno, lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama.


    Bl aži t ev post oper at i vne boleč i ne:

    Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/5 kg telesne mase) pred operacijo.

    Bodite posebej pozorni na natančno odmerjanje, vključno z uporabo primerne priprave za odmerjanje, in na skrbno oceno telesne mase.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  10. KARENCA


    Govedo: meso in organi: 15 dni.

    Pra ši či: meso in organi: 5 dni.

  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicininiso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.

    Tega zdravila za uorabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Zdravljenje telet z zdravilom Metacam 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino. Samo zdravilo Metacam ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov. Za ustrezno lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen analgetik.


    Zdravljenje pujskov z zdravilom Metacam pred kastracijo blaži postoperativno bolečino. Za lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti primeren anestetik/sedativ. Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Metacam uporabili 30 minut pred kirurškim posegom.


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo

    dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.


    Posebni previdnost ni ukrepi , ki ji h mor a i zvajati oseba , ki ži val im daj e zdravil o:

    Nenamerno samo-injiciranje lahko povzroči bolečino. Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za

    uporabo ali ovojnino.

    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo.


    Brejost in laktacija:

    Goveda: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.

    Pra ši či: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerku uvedite simptomatsko zdravljenje.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    ).

  15. DRUGE INFORMACIJE


Kartonska škatla z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi vialami po 20 ml, 50 ml ali 100 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovor en za sprošč anj e se ri j Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN


    En ml vsebuje:

    meloksikam 1,5 mg (kar ustreza 0,05 mg v 1 kapljici).


    Rumenkasta viskozna peroralna suspenzija z zelenim odtenkom.


  4. INDIKACIJA(E)


    Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.

    Ne uporabite pri psih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so zelo redko poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved. Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov.


    Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Psi.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Odmerjanje

    Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase. Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne

    mase na dan (v 24-urnih presledkih).


    Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek zdravila Metacam prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.


    Pot(i ) i n nač in upor abe zdravi la

    Pred uporabo dobro pretresite. Zdravilo dajemo peroralno, pomešano med hrano ali v gobec. Suspenzijo lahko dajemo s kapalko plastenke (zelo majhnim pasmam) ali s priloženo merilno brizgo.


    Odmerjanje s kapalko plastenke:

    Začetni odmerek: 4 kapljice na kilogram telesne mase Vzdrževalni odmerek: 2 kapljici na kilogram telesne mase


    Odmerjanje z merilno brizgo:

    Brizga je oblikovana tako, da se prilega kapalki na plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku. Prvi dan zdravljenja je torej potreben

    dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.


    image


    image

    Plastenko dobro pretresite. Zaporko potisnite navzdol in jo odvijte. Na kapalko plastenke pritrdite merilno brizgo, tako da jo nanjo previdno pritisnete.


    Plastenko z brizgo obrnite navzdol. Brizgin bat toliko izvlecite, da se črna črta na njem ujema s telesno maso psa v kilogramih.


    Plastenko z brizgo obrnite navzgor in brizgo z blagim zasukom snemite.


    S pritiskom na brizgin bat vsebino brizge iztisnite na hrano ali v gobec.


    Zdravljenje lahko začnemo tudi z zdravilom Metacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje.

    Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh. Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 10 dneh prekiniti.

  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila. Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih. Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  10. KARENCA


    Ni smiselno.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.

    Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka

    uporabnosti, navedenega na škatli in steklenici po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.

    Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati pri mačkah, ker za to živalsko vrsto ni primerno. Pri mačkah uporabljamo zdravilo Metacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.


    Posebni previdnost ni ukrepi , ki ji h mor a i zvajati oseba , ki ži val im daj e zdravil o:

    Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo

    ali ovojnino.

    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo.


    Brejost in laktacija:

    Glejte poglavje Kontraindikacije.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.

    Zdravila Metacam ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.

    Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakološke

    lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerku uvedemo simptomatsko zdravljenje.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.

  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    .


  15. DRUGE INFORMACIJE


Plastenke po 10 ml, 32 ml, 100 ml ali 180 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


    Proizvajalc odgovoren za spr oščanje serij Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN


    En ml vsebuje: Meloksikam 5 mg

    Etanol 150 mg


    Bistra rumena raztopina.


  4. INDIKACIJA(E)


    Psi:

    Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva.


    Ma čke:

    Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.

    Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah jetrne, srčne ali ledvične funkcije in hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih, mlajših od 6 tednov, in mačkah, lažjih od 2 kg.

  6. NEŽELENI UČINKI


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so zelo redko poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih so poročali o hemoragični driski, hematemezi, gastrointestinalnih razjedah in zvišani ravni jetrnih encimov.

    Našteti neželeni učinki se pretežno pojavijo v prvem tednu zdravljenja, so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih opazili anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.


    Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Psi in mačke.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Odmerjanje za vsako živalsko vrsto

    Psi: Enkratni odmerek po 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/10 kg).

    Ma čke: Enkratni odmerek po 0,3 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,06 ml/kg).


    Pot(i) in način uporabe zdravila

    Psi:

    Mišično-skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija.

    Zdravljenje lahko nadaljujemo z zdravilom Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse ali z zdravilom Metacam 1 mg in 2,5 mg žvečljive tablete za pse, ki jih damo v odmerku po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase 24 ur po injekciji.

    Lajšanje pooperativne bolečine (v 24-urnem obdobju): enkratna intravenska ali podkožna injekcija pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.


    Ma čke:

    Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva: enkratna podkožna injekcija pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Posebno pozornost je treba nameniti natančnemu odmerjanju. Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.

  10. KARENCA


    Ni smiselno.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.

    Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih. Treba bi bilo razmisliti o rutinskem spremljanju in

    tekočinskem zdravljenju med anestezijo.


    Posebni previdnost ni ukrepi , ki ji h mor a i zvajati oseba , ki ži va lim daje zdravilo:

    Nenamerno samo-injiciranje lahko povzroči bolečino. Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za

    uporabo ali ovojnino.

    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo.


    Brejost in laktacija:

    Glejte poglavje Kontraindikacije.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko povzroči toksične učinke. Zdravila Metacam ne smemo dajati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi. Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati. Pri živalih, pri katerih je večja verjetnost, da bodo potrebovale anestezijo (npr. pri starejših živalih), je treba presoditi o potrebi po intravenskem ali podkožnem dajanju tekočine med anestezijo. Kadar dajemo nesteroidna protivnetna zdravila sočasno z anestezijo, ni možno izključiti tveganja škodljivih učinkov na ledvično delovanje.


    Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Pri določanju obdobja brez zdravljenja je treba upoštevati tudi farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):

    Pri prevelikem odmerku je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.

  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    .


  15. DRUGE INFORMACIJE


Injekcijska viala po 10 ml ali 20 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVAJANJE ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


    Proizvajalc odgovoren za spr oščanje serij Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje za goveda, prašiče in konje meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)


    En ml vsebuje:

    Meloksikam 20 mg

    Etanol 150 mg


    Bistra rumena raztopina.


  4. INDIKACIJA(E)


    Govedo:

    Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedih ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.

    Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije.

    Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.

    Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom.


    Pra ši či:

    Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah.

    Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalaktije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.


    Konji:

    Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih.

  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.

    Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.

    Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov.


    Pri zdravljenju driske pri govedih ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.


  6. NEŽELENI UČINKI


    V kliničnih raziskavah pri govedu so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goved.


    V kliničnih raziskavah pri konjih je bila v posameznih primerih na mestu vboda opažena prehodna oteklina, ki mine brez intervencije.


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih opazili anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.

    Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Govedo, prašiči in konji.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Govedo:

    Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.


    Pra ši či:

    Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem. Če je potrebno, lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama.


    Konji:

    Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0 ml na 100 kg telesne mase).


    Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko uporabimo zdravilo Metacam 15 mg/ml peroralna suspenzija v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase za nadaljevanje zdravljenja 24 ur po injekciji.

  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  10. KARENCA(E)


    Govedo: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni

    Pra ši či: meso in organi: 5 dni Konji: meso in organi: 5 dni.

    Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.

    Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka

    uporabnosti, navedenega na škatli in viali po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Zdravljenje telet z zdravilom Metacam 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino. Samo zdravilo Metacam ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov. Za ustrezno lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen analgetik.


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.

    Pri nezadostnem olajšanju s koliko povezane bolečine pri konjih moramo diagnozo ponovno skrbno preveriti, ker lahko nezadosten odziv kaže na to, da je potreben kirurški poseg.


    Posebni previdnost ni ukrepi , ki ji h mor a i zvajati oseba , ki ži val im daj e zdravil o:

    Nenamerno samo-injiciranje lahko povzroči bolečino. Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za

    uporabo ali ovojnino.

    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo.


    Brejost in laktacija:

    Goveda in praši či: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije. Konji: Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerku uvedite simptomatsko zdravljenje.

  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke.

    Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje..


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    ).


  15. DRUGE INFORMACIJE


Kartonska škatla z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 20 ml, 50 ml ali 100 ml. Kartonska škatla z 1 ali 6 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 250 ml.

Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVAJANJE ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovor en za sprošč anj e se ri j Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN


    En ml vsebuje:

    Meloksikam 15 mg


    Rumenkasta viskozna peroralna suspenzija z zelenim odtenkom.


  4. INDIKACIJA(E)


    Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri konjih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.

    Ne uporabite pri konjih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.


  6. NEŽELENI UČINKI


    V kliničnih preskušanjih so zelo redko zasledili drisko, ki je običajno povezana z nesteroidimi protivnetnimi zdravili (NSAID). Klinični znak je bil reverzibilen.Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih poročali o izgubi teka, letargiji, bolečini v trebuhu, kolitisu in urtikariji.Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih opazili anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.


    Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).

      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Konji.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Odmerjanje

    Peroralna suspenzija, ki jo dajemo v odmerkih po 0,6 mg/kg telesne mase, enkrat na dan, do 14 dni.


    Pot(i ) i n nač in upor abe zdravi la

    Pred uporabo dobro pretresite. Zdravilo dajemo zamešano v majhno količino hrane pred hranjenjem ali v gobec.


    Suspenzijo je treba dajati s priloženo merilno brizgo. Brizga se prilega plastenki in ima merilno lestvico z oznakami za telesno maso v kilogramih.


    Po dajanju zdravila plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  10. KARENCA(E)


    Meso in organi: 3 dni.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.

    Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka

    uporabnosti, navedenega na škatli in steklenici po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.


    Posebni previdnost ni ukrepi , ki ji h mor a i zvajati oseba , ki ži val im daj e zdravil o: Osebe z znano preobčutljivostjo za NSAID naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.

    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo.


    Brejost in laktacija:

    Glejte poglavje Kontraindikacije.

    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerku uvedemo simptomatsko zdravljenje.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    ).


  15. DRUGE INFORMACIJE


Plastenka po 100 ml ali 250 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVAJANJE ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovor en za sprošč anj e se ri j Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN


    En ml vsebuje:

    Meloksikam 0,5 mg (kar ustreza 0,02 mg v 1 kapljici)


    Rumenkasta viskozna peroralna suspenzija z zelenim odtenkom.


  4. INDIKACIJA(E)


    Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.

    Ne uporabite pri psih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so zelo redko poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved. Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov.


    Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

      -občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Psi.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Odmerjanje

    Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase. Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne

    mase na dan (v 24-urnih presledkih).


    Za dolgotrajnejše zdravljenje lahko, ko se pokaže klinični odziv (po ≥ 4 dneh), odmerek zdravila Metacam prilagodimo, tako da določimo najmanjši učinkoviti individualni odmerek ob upoštevanju, da se lahko jakost bolečine in vnetja pri kroničnih mišično-skeletnih obolenjih s časom spreminjata.


    Pot(i ) i n nač in upor abe zdravi la

    Pred uporabo dobro pretresite. Zdravilo dajemo peroralno, pomešano med hrano ali v gobec. Suspenzijo lahko dajemo s kapalko plastenke (zelo majhnim pasmam) ali s priloženo merilno brizgo.


    Odmerjanje s kapalko plastenke:

    Začetni odmerek: 10 kapljic na kilogram telesne mase Vzdrževalni odmerek: 5 kapljic na kilogram telesne mase.


    Odmerjanje z merilno brizgo:

    Brizga je oblikovana tako, da se prilega kapalki na plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku. Prvi dan zdravljenja je torej potreben

    dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.


    image


    Plastenko dobro pretresite. Zaporko potisnite navzdol in jo odvijte. Na kapalko plastenke pritrdite merilno brizgo, tako da jo nanjo previdno pritisnete.


    Plastenko z brizgo obrnite navzdol. Brizgin bat toliko izvlecite, da se črna črta na njem ujema s telesno maso psa v kilogramih.


    image

    Plastenko z brizgo obrnite navzgor in brizgo z blagim zasukom snemite.


    S pritiskom na brizgin bat vsebino brizge iztisnite na hrano ali v gobec.


    Zdravljenje lahko začnemo tudi z zdravilom Metacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje.

    Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh. Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 10 dneh prekiniti.

  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila. Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih. Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  10. KARENCA


    Ni smiselno.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.

    Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka

    uporabnosti, navedenega na škatli in steklenici po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Zaradi nevarnosti toksičih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.

    Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati pri mačkah, ker za to živalsko vrsto ni primerno. Pri mačkah uporabljamo zdravilo Metacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.


    Posebni previdnost ni ukrepi , ki ji h mor a i zvajati oseba , ki ži val im daj e zdravil o:

    Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo

    ali ovojnino.

    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo.


    Brejost in laktacija:

    Glejte poglavje Kontraindikacije.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.

    Zdravila Metacam ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.


    Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerku uvedemo simptomatsko zdravljenje.

  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    ).


  15. DRUGE INFORMACIJE


Plastenke po 15 ml ali 30 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 1 mg žvečljive tablete za pse Metacam 2,5 mg žvečljive tablete za pse


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVAJANJE ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovor en za sprošč anj e se ri j Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 1 mg žvečljive tablete za pse Metacam 2,5 mg žvečljive tablete za pse meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN


    Ena tableta vsebuje: meloksikam 1 mg

    meloksikam 2,5 mg


    Okrogla vzorčasta bež bikonveksna tableta z zarezo na zgornji strani in vtisnjeno oznako bodisi "M10" ali "M25" na eni strani. Tableto lahko razdelimo na enaki polovici.


  4. INDIKACIJA(E)


    Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri psih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.

    Ne uporabite pri psih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite pri psih, mlajših od 6 tednov ali z manjšo telesno maso od 4 kg.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti za učinkovino ali katero koli pomožno snov.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so zelo redko poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved. Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih poročali o hemoragični driski, hematemezi, razjedah prebavil in zvišani ravni jetrnih encimov.


    Našteti neželeni učinki so najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.


    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.

    Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Psi.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase. Damo ga lahko peroralno ali uporabimo zdravilo Metacam 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke.


    Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan (v 24-urnih presledkih).

    Ena žvečljiva tableta vsebuje 1 mg ali 2,5 mg meloksikama, kar ustreza dnevnemu vzdrževalnemu

    odmerku za psa s telesno maso 10 kg oziroma 25 kg.

    Žvečljivo tableto lahko razpolovimo in tako odmerek natančno prilagodimo telesni masi psa. Zdravilo Metacam žvečljive tablete lahko dajemo s hrano ali brez nje, imajo dodano aromo in jih večina psov

    vzame prostovoljno.


    Shema odmerjanja za vzdrževalni odmerek:



    Telesna masa (kg)

    Število žvečljivih tablet


    mg/kg

    1 mg

    2,5 mg

    4,0–7,0

    ½

    0,13–0,1

    7,1–10,0

    1

    0,14–0,1

    10,1– 15,0

    0,15–0,1

    15,1–20,0

    2

    0,13–0,1

    20,1–25,0

    1

    0,12–0,1

    25,1–35,0

    0,15–0,1

    35,1–50,0

    2

    0,14–0,1


    Za še natančnejše odmerjanje presodimo o uporabi zdravila Metacam peroralna suspenzija za pse. Za pse z manjšo telesno maso od 4 kg priporočamo uporabo zdravila Metacam peroralna suspenzija za pse.


    Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh. Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 10 dneh prekiniti.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila. Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih.

    Navodila za odpiranje za otroke varnih pretisnih omotov: Potisnite tableto, da se sprosti iz pretisnega omota.


  10. KARENCA


    Ni smiselno.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso potrebna posebna navodila. Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka

    uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in pretisnem omotu po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.

    Tega zdravila za pse ne smemo uporabljati pri mačkah, ker za to živalsko vrsto ni primerno. Pri

    mačkah uporabljamo zdravilo Metacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke.


    Posebni previdnost ni ukrepi , ki ji h mor a i zvajati oseba , ki ži val im daj e zdravil o:

    Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo

    ali škatlo.


    Brejost in laktacija:

    Glejte poglavje Kontraindikacije.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov.

    Zdravila Metacam ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali

    glukokortikosteroidi.


    Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerku uvedemo simptomatsko zdravljenje.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.

  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    ).


  15. DRUGE INFORMACIJE


Velikost pakiranja:

Metacam 1 mg žvečljive tablete za pse. Pretisni omoti: 7, 84 ali 252 tablet


Metacam 2,5 mg žvečljive tablete za pse Pretisni omoti: 7, 84 ali 252 tablet


Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke in morske prašičke


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVAJANJE ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovor en za sprošč anj e se ri j Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke in morske prašičke meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN


    En ml vsebuje:

    meloksikam 0,5 mg (kar ustreza 0,017 mg v 1 kapljici).


    Rumenkasta viskozna peroralna suspenzija z zelenim odtenkom.


  4. INDIKACIJA(E)


    Ma čke:

    Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških postopkih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.

    Lajšanje bolečine in umirjanje vnetja pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih pri mačkah.


    Mor ski pr aši čki:

    Ublažitev blage do zmerne pooperativne bolečine, povezane z operacijo mehkega tkiva, kot je kastracija pri samcih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.

    Ne uporabite pri mačkah z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov.

    Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.

    Ne uporabljate pri morskih prašičkih, mlajših od 4 tednov.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Pri mačkah so na podlagi varnostnih izkušenj po trženju zelo redko poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved. Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih poročali o gastrointestinalnih razjedah in zvišani ravni jetrnih encimov.

    Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Mačke in morski prašički.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Mačke: Odmerki

    Post oper ati vna bol eči na i n vnetj e po kir urški h post opki h:

    Po začetnem zdravljenju z zdravilom Metacam 2 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Metacam 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku

    0,05 mg meloksikama/kg telesne mase. Peroralni nadaljevalni odmerek lahko dajemo enkrat na dan (v

    24-urnih presledkih) največ do štiri dni.


    Akut na m išično -skeletna obolenja:

    Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase. Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim odmerkom 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase, dokler traja akutna bolečina ali vnetje (v 24-urnih presledkih).


    Kr oni čna m iši čno -skeletna obolenja:

    Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase peroralno. Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom po 0,05 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan (v 24-urnih presledkih).

    Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 7 dneh. Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 14 dneh prekiniti.


    Pot in način uporabe

    Zdravilo dajemo peroralno pomešano s hrano ali v gobec.

    Suspenzijo lahko dajemo mačkam ne glede na telesno maso s kapalko na plastenki. Mačkam s telesno maso najmanj 2 kg ga lahko dajemo tudi z brizgo, ki je priložena.

    Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila. Priporočenega odmerka ne smete prekoračiti.


    Dajanje s kapalko na plastenki:

    Odmerek 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase: 12 kapljic/kg telesne mase Odmerek 0,1 mg meloksikama/kg telesne mase: 6 kapljic/kg telesne mase

    Odmerek 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase: 3 kapljice/kg telesne mase.

    Odmerjanje z brizgo:

    Brizga je oblikovana tako, da se prilega kapalki na plastenki in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase. Prvi dan zdravljenja kroničnih mišično-skeletnih obolenj je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.

    Za začetek zdravljenja akutnih mišično-skeletnih obolenj je prvi dan zdravljenja potreben štirikratni volumen vzdrževalnega odmerka.


    image


    image

    Plastenko dobro pretresite. Zaporko potisnite navzdol in jo odvijte. Na kapalko plastenke pritrdite merilno brizgo, tako da jo nanjo previdno pritisnete.


    Plastenko z brizgo obrnite navzdol. Brizgin bat toliko izvlecite, da se črna črta na njem ujema s telesno maso mačke v kilogramih.


    Plastenko z brizgo obrnite navzgor in brizgo z blagim zasukom snemite.


    S pritiskom na brizgin bat vsebino brizge iztisnite na hrano ali v gobec.


    Morski prašički: Odmerjanje

    Post oper ati vna bol eči na, povez ana z oper acij o m ehkega t ki va:

    Začetno zdravljenje je en sam peroralni odmerek 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase na dan

    1 (predkirurški poseg). Zdravljenje je treba nadaljevati enkrat na dan z oralnim dajanjem (v 24-urnih presledkih) v odmerku 0,1 mg meloksikama na kilogram telesne mase na dan 2 do 3 (po operaciji).


    Odmerek se lahko v posameznih primerih po presoji veterinarja titrira do 0,5 mg/kg. Vendar pa varnost pri odmerkov, ki presegajo 0,6 mg/kg, ni bila ocenjena pri morskih prašičih.


    Odmerjanje in pot uporabe

    Suspenzijo je mogoče dajati z uporabo standardne 1 ml brizge, ki ima ml lestvico in 0,01 ml porasta.


    Odmerek 0,2 mg meloksikama/kg telesne mase: 0,4 ml/kg telesne mase Odmerek 0,1 mg meloksikama/kg telesne mase: 0,2 ml/kg telesne mase


    Uporabite majhen vsebnik (npr. čajno žličko) in nakapljajte peroralno suspenzijo zdravila Metacam v vsebnik (priporočamo, da odmerite nekoliko več kapljic, kot je potrebno). Uporabite standardno 1 ml injekcijsko brizgo za zdravilo Metacam glede na telesno maso morskega prašička. Zdravilo Metacam dajte neposredno v gobec morskega prašička. Majhen vsebnik operite z vodo in ga posušite pred naslednjo uporabo.


    Brizge z lestvico telesne mase v kg in piktograma za mačke ne uporabljajte za morske prašičke.


    image


    Plastenko dobro pretresite. Zaporko potisnite navzdol in jo odvijte.

    image

    Uporabite majhen vsebnik (npr. čajno žličko) in nakapljajte peroralno suspenzijo zdravila Metacam v vsebnik (priporočamo, da odmerite nekoliko več kapljic, kot je potrebno).

    image

    Uporabite standardno 1 ml injekcijsko brizgo za zdravilo Metacam glede na telesno maso morskega prašička.

    image

    S pritiskom na brizgin bat vsebino brizge iztisnite neposredno v gobec morskega prašička.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih. Pred uporabo dobro pretresite.

    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  10. KARENCA


    Ni smiselno.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom..

    Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso potrebna posebna navodila.


    Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: Plastenke po 3 ml: 14 dni.

    Plastenke po 10 ml, 15 ml in 30 ml: 6 mesecev.


    Zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORIL(O)A


    Posebni previdnost ni ukrepi za uporabo pr i ži vali h

    Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.


    Postoperativna uporaba pr i m ač kah i n m or ski h pr ašičkih :

    Če bolečine ne moremo omiliti, je treba razmisliti o zdravljenju z dodatnim zdravilom.


    Kr oni čna m iši čno -skeletna obolenja pri mač kah :

    Odzivanje na dolgotrajno zdravljenje mora v rednih razmikih spremljati veterinar.


    Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki ži val im daje zdravilo

    Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom. V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.

    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo.

    Brejost in laktacija

    Glejte poglavje Kontraindikacije.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov. Zdravila Metacam ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi. Sočasnega dajanja zdravil, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati.


    Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem, razen z zdravilom Metacam 2 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke z enojnim odmerkom 0,2 mg/kg, lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):

    Meloksikam ima pri mačkah ozko terapevtsko območje, zato se lahko klinični znaki prevelikega odmerjanja pojavijo pri razmeroma majhnih prekoračitvah odmerka.

    Pri prevelikem odmerku lahko pričakujemo resnejše in pogostejše neželene učinkih, opisane v poglavju Neželeni učinki. Pri prevelikem odmerku uvedemo simptomatsko zdravljenje.


    Pri morskih prašičkih prevelik odmerek 0,6 mg/kg telesne mase, ki je bil dan v treh dneh po po odmerku 0,3 mg/kg med dodatnimi 6 dnevi ni povzročil neželenih stranskih dogodkov, značilnih za meloksikam. Varnost odmerkov, ki presegajo 0,6 mg/kg, ni bila ocenjena pri morskih prašičih.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    ).


  15. DRUGE INFORMACIJE


Plastenka po 3 ml, 10 ml, 15 ml ali 30 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 2 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVAJANJE ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


    Proizvajalc odgovoren za spr oščanje serij Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 2 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN


    En ml vsebuje: Meloksikam 2 mg

    Etanol 150 mg


    Bistra rumena raztopina.


  4. INDIKACIJA(E)


    Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških postopkih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.

    Ne uporabite pri mačkah z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitev, pri motnjah jetrne, srčne ali ledvične funkcije in hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov.

    Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov, in pri mačkah, ki tehtajo manj kot 2 kg.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so zelo redko poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), letargija in ledvična odpoved.

    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih poročali o gastrointestinalnih razjedah in zvišani ravni jetrnih encimov.

    Ti neželeni učinki so večinoma prehodni in po prekinitvi zdravljenja minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih opazili anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.

    Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Mačke.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Enkratna podkožna injekcija po 0,2 mg meloksikama na kilogram telesne mase (t.j. 0,1 ml/kg telesne mase) pred operacijo, na primer ob indukciji anestezije.

    Zdravljenje lahko nadaljujete do pet dni, tako da čez 24 ur nadaljujete z zdravilom Metacam

    0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku 0,05 mg meloksikama/kg telesne mase. Peroralni nadaljevalni odmerek lahko dajete enkrat na dan v 24-urnih presledkih do štiri dni dolgo.


    Dokazali so tudi, da je enkratna subkutana injekcija 0,3 mg meloksikama/kg telesne mase (t.j. 0,15 ml/kg telesne mase) varna in učinkovita za zmanjševanje pooperativne bolečine in ublažitev vnetja.

    To zdravljenje pride v poštev pri operativnih posegih na mačkah, pri katerih ni možno peroralno nadaljevalno zdravljenje, na primer pri neudomačenih mačkah. V tem primeru ne uporabite

    peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Posebno pozornost je treba nameniti natančnemu odmerjanju. Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  10. KARENCA


    Ni smiselno.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.

    Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali po EXP.

  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih mačkah.

    Treba bi bilo razmisliti o rutinskem spremljanju in tekočinskem zdravljenju med anestezijo. Če bolečine ne moremo omiliti, je treba razmisliti o zdravljenju z dodatnim zdravilom.


    Posebni previdnost ni ukrepi , ki ji h mor a i zvajati oseba , ki ži val im daj e zdravil o:

    Nenamerno samo-injiciranje lahko povzroči bolečino. Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za

    uporabo ali ovojnino.

    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo.


    Brejost in laktacija:

    Glejte poglavje Kontraindikacije.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko povzroči toksične učinke. Zdravila Metacam ne smemo dajati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi. Sočasnega dajanja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki lahko imajo nefrotoksične učinke, se je treba izogibati. Pri živalih, pri katerih je večja verjetnost, da bodo potrebovale anestezijo (npr. pri starejših živalih), je treba presoditi o potrebi po intravenskem ali podkožnem dajanju tekočine med anestezijo. Kadar dajemo nesteroidna protivnetna zdravila sočasno z anestezijo, ni možno izključiti tveganja škodljivih učinkov na ledvično delovanje.


    Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil za uporabo v veterinarski medicini ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Pri določanju obdobja brez zdravljenja je treba upoštevati tudi farmakološke lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):

    Pri prevelikem odmerku je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.


    Glavne inkompatibilnosti:

    Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    ).

  15. DRUGE INFORMACIJE


Injekcijska viala po 10 ml ali 20 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za prašiče


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVAJANJE ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovor en za sprošč anj e se ri j Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

    55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 15 mg/ml peroralna suspenzija za prašiče meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN


    En mililiter vsebuje: meloksikam 15 mg


    Rumenkasta viskozna peroralna suspenzija z zelenim odtenkom.


  4. INDIKACIJA(E)

    Uporablja se za zmanjšanje simptomov šepavosti in vnetja pri neinfektivnih lokomotornih motnjah. Za podporo zdravljenju septikemije in toksemije ob oprasitvi (sindrom mastitis-metritis-agalakcija -

    MMA) skupaj z ustreznim antibiotičnim zdravljenjem.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite pri prašičih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Jih ni.


    Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Prašiči.

  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Peroralno raztopino dajemo v odmerkih po 0,4 mg/kg telesne mase (tj. 2,7 ml/100 kg), v kombinaciji z antibiotičnim zdravilom, če je treba. Če je potrebno, lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama. V primerih MMA z močno motenim vedenjem (npr. pri anoreksiji) se priporoča

    uporaba zdravila Metacam 20 mg/ml raztopina za injiciranje.


    Pred uporabo dobro pretresite.


    Po dajanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini plastenko zaprite z zaporko in merilno brizgo pomijte s toplo vodo in posušite.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Zdravilo je najbolje dati zamešano v majhno količino hrane. Lahko se ga da pred hranjenjem ali neposredno v gobec.

    Suspenzijo je treba dajati s priloženo merilno brizgo. Brizga se prilega plastenki in ima merilno lestvico z oznakami za telesno maso v kilogramih.


  10. KARENCA(E)


    Meso in organi: 5 dni.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje tega zdravila za veterinarsko uporabo niso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.

    Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in steklenici po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo

    dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.


    Posebni previdnost ni ukrepi , ki ji h mor a i zvajati oseba , ki ži val im daj e zdravil o:

    Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo

    ali ovojnino.

    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo.


    Brejost in laktacija:

    Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.

    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerku uvedemo simptomatsko zdravljenje.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    ).


  15. DRUGE INFORMACIJE


Plastenka po 100 ml ali 250 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Metacam 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in konje


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVAJANJE ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein

    NEMČIJA


    Proizvajalec, odgovor en za spr ošča nj e seri j: Labiana Life Sciences S.A.

    Venus, 26

    Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona ŠPANIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Metacam 40 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in konje meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN


    En ml vsebuje:

    Učinkovina:

    meloksikam 40 mg


    Pomožna snov:

    Etanol 150 mg


    Bistra rumena raztopina.


  4. INDIKACIJA(E)


    Govedo:

    Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.

    Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri

    teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju laktacije.

    Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem.

    Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom.


    Konji:

    Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.

    Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje Brejost in laktacija).

    Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov. Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.


  6. NEŽELENI UČINKI


    V kliničnih raziskavah pri govedu so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goved.

    V kliničnih raziskavah pri konjih je bila v posameznih primerih na mestu vboda opažena prehodna oteklina, ki mine brez posredovanja.


    Na podlagi varnostnih izkušenj po trženju so v zelo redkih primerih opazili anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.

    Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


    Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Govedo in konji.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Govedo:

    Enkratna subkutana ali intravenska injekcija v odmerku 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 1,25 ml/100 kg telesne teže), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.


    Konji:

    Enkratna intravenska injekcija v odmerku 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne teže (to je 1,5 ml na 100 kg telesne teže).


    Pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih lahko za nadaljevanje zdravljenja 24 ur po dajanju injekcije uporabimo zdravilo Metacam 15 mg/ml peroralna suspenzija v odmerku po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne teže.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  10. KARENCA


    Govedo: meso in organi: 15 dni; mleko: 5 dni. Konji: meso in organi: 5 dni.

    Ni dovoljena uporaba pri konjih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini niso potrebna posebna navodila. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.

    Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki po EXP.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Posebna opozor il a za vsa ko ci lj no ži valsko vr sto:

    Zdravljenje telet z zdravilom Metacam 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino. Samo zdravilo Metacam ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov. Za ustrezno lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen analgetik.


    Posebni previdnost ni ukrepi za uporabo pr i ži vali h :

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo

    dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.

    Pri nezadostnem olajšanju s koliko povezane bolečine pri konjih moramo diagnozo ponovno skrbno preveriti, ker lahko nezadosten odziv kaže na to, da je potreben kirurški poseg.


    Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki ži val im daje zdravilo:

    Nenamerno samo-injiciranje lahko povzroči bolečino. Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs, NSAID) naj se izogibajo stiku z

    zdravilom.

    V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.


    Zaradi tveganja nenamernega samo-injiciranja in znanih neželenih učinkov skupine NSAID in drugih prostaglandinskih inhibitorjev na nosečnost in/ali razvoj zarodka zdravila za uporabo v veterinarski medicini nosečnice ali ženske, ki poskušajo zanositi, ne smejo dajati.


    Zdravilo lahko povzroči draženje oči. V primeru stika z očmi takoj temeljito sperite z vodo. Brejost in laktacija:

    Govedo: lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.

    Konji: ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije (glejte poglavje Kontraindikacije).


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:

    Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi NSAID ali antikoagulanti.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerku uvedemo simptomatsko zdravljenje.


    Glavne inkompatibilnosti:

    Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.

  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinasrki medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (.


  15. DRUGE INFORMACIJE


Pakiranja z 1 ali 12 brezbarvnimi steklenimi injekcijskimi vialami po 50 ml ali 100 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.