Navodilo za uporabo

Vokanamet 50 mg/850 mg filmsko obložene tablete Vokanamet 50 mg/1.000 mg filmsko obložene tablete Vokanamet 150 mg/850 mg filmsko obložene tablete Vokanamet 150 mg/1.000 mg filmsko obložene tablete

kanagliflozin/metforminijev klorid

Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.

Kaj vsebuje navodilo
1. Kaj je zdravilo Vokanamet in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vokanamet
3. Kako jemati zdravilo Vokanamet
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Vokanamet
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. Kaj je zdravilo Vokanamet in za kaj ga uporabljamo
  
  Zdravilo Vokanamet vsebuje dve različni učinkovini: kanagliflozin in metformin. Pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2 obe učinkovini, vsaka na svoj način, znižujeta koncentracijo glukoze (sladkorja) v krvi in lahko pomagata preprečevati bolezni srca.
  
  To zdravilo je mogoče uporabljati samostojno ali pa skupaj z drugimi zdravili, ki jih morda že uporabljate pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (kot so insulin, zaviralci encima DPP-4 [na primer sitagliptin, saksagliptin in linagliptin], sulfonilsečnine [na primer glimepirid ali glipizid] ali pioglitazon) in znižujejo koncentracijo sladkorja v krvi. Morda za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 že jemljete eno ali več navedenih zdravil. Zdravilo Vokanamet se uporablja, kadar koncentracije sladkorja v krvi ne morete ustrezno nadzorovati z jemanjem metformina ali metformina v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni. Če kanagliflozin in metformin že jemljete v obliki ločenih tablet, jih lahko zdravilo Vokanamet lahko nadomesti v obliki ene tablete.
  
  Pri zdravljenju je pomembno, da upoštevate navodila o dieti in telesni dejavnosti, ki sta vam jih dala zdravnik ali medicinska sestra.
  
  Kaj je sladkorna bolezen tipa 2?
  Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri vaše telo ne tvori dovolj insulina oziroma insulin, ki ga tvori vaše telo, ne deluje tako dobro, kot bi moral. Vaše telo lahko izdela tudi preveč sladkorja. Če pride do tega, se koncentracija sladkorja (glukoze) v krvi zviša. To lahko povzroča resna zdravstvena stanja, kot so bolezni srca in ledvic, slepota in amputacija (odstranitev katerega od udov ali njegovega dela).
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vokanamet
  
  Ne jemljite zdravila Vokanamet
  - če ste alergični na kanagliflozin, metformin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
  - če imate težave z jetri
  - če imate hudo oslabljeno delovanje ledvic
  - če imate nenadzorovano sladkorno bolezen, na primer s hudo hipoglikemijo (visoko ravnjo glukoze v krvi), siljenjem na bruhanje, bruhanjem, drisko, hitro izgubo telesne mase, laktacidozo (glejte spodaj “Tveganje za pojav laktacidoze”) ali ketoacidozo. Ketoacidoza je stanje, pri katerem se snovi, imenovane 'ketonska telesa ' kopičijo v krvi, kar lahko povzroči diabetično predkomo. Simptomi vključujejo bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali zadah z nenavadnim sadnim vonjem.
  - če prebolevate hudo okužbo
  - če ste iz telesa izgubili veliko vode (ste dehidrirani) na primer zaradi dolgotrajne ali hude driske ali če ste večkrat zaporedoma bruhali
  - če ste kdaj imeli diabetično predkomo
  - če ste pred nedavnim doživeli srčni infarkt ali če imate resne težave s krvnim obtokom, kot sta šok ali oteženo dihanje
  - če prekomerno uživate alkohol (bodisi vsakodnevno ali samo občasno)
  - če ste pred nedavnim doživeli srčno odpoved
  - če imate hudo okužbo ledvic ali sečil s povišano telesno temperaturo. Zdravnik vas bo morda prosil, da prenehate jemati zdravilo Invokana, doklet ne okrevate.
    
    Opozorila in previdnostni ukrepi Tveganje za laktacidozo
    Zdravilo Vokanamet lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza,
    zlasti, če ledvice ne delujejo pravilno. Tveganje za razvoj laktacidoze je večje tudi ob sočasni nenadzorovani sladkorni bolezni, resnih okužbah, dolgotrajnem postenju ali čezmernem uživanju alhokola, dehidraciji (glejte dodatne informacije spodaj), težavah z jetri ali katerih koli bolezenskih stanjih, pri katerih je oskrba dela telesa s kisikom zmanjšana (na primer akutna huda bolezen srca). Če kar koli od zgoraj navedenega velja za vas, se za neč navodil posvetujte z zdravnikom.
    
    Začasno prenehajte jemati zdravilo Vokanamet, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, povišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali, če pijete manj tekočine kot običajno. Za več navodil se posvetujte z zdravnikom.
    
    Takoj prenehajte jemati zdravilo Vokanamet in se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, če se pojavijo nekateri od simptomov laktacidoze, saj lahko to stanje vodi v komo.
    Simptomi laktacidoze vključujejo:
  - bruhanje
  - bolečino v trebuhu (abdominalna bolečina)
  - mišične krče
  - splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo
  - težave z dihanjem
  - znižano telesno temperaturo in počasen srčni utrip
    
    Laktacidoza je urgentno zdravstveno stanje in ga je treba zdraviti v bolnišnici.
    
    Pred začetkom jemanja zdravila Vokanamet in med zdravljenjem se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
  - kaj lahko storite, da boste preprečili dehidracijo (glejte poglavje 4 za znake dehidracije).
  - če imate sladkorno bolezen tipa 1, saj se za zdravljenje te bolezni zdravila Vokanamet ne sme uporabljati.
  - če ste hitro izgubili telesno maso, vam je slabo ali bruhate, imate bolečine v trebuhu, ste hudo žejni, hitro in globoko dihate, ste zmedeni, neobičajno zaspani ali utrujeni, imate sladkast zadah, sladek ali kovinski okus v ustih, spremenjen vonj urina ali znoja, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico. Ti simptomi so lahko znaki “diabetične ketoacidoze” – redke, a resne, včasih življenjsko ogrožajoče motnje, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni zaradi povečane koncentracije “ketonskih teles” v urinu in krvi, kar pokažejo laboratorijske preiskave. Tveganje za razvoj diabetične ketoacidoze je lahko povečano v
    primeru dolgotrajnejšega stradanja, prekomernega uživanja alkohola, dehidracije, nenadnega zmanjšanja odmerka insulina ali povečane potrebe po insulinu zaradi večjega kirurškega posega
    ali resne bolezni.
  - če ste že imeli katero od resnih bolezni srca ali ste preživeli možgansko kap
  - če jemljete zdravila za zniževanje krvnega tlaka (antihipertenzive) in ste imeli že kdaj znižan krvni tlak (hipotenzijo). Več podatkov lahko najdete spodaj pod naslovom "Druga zdravila in zdravilo Vokanamet".
  - če ste imeli amputacijo na spodnji okončini.
  - Pomembno je, da si redno pregledujete stopala in upoštevate nasvete zdravstvenih delavcev o negi stopal in vzdrževanju zadostne količine telesnih tekočin (hidracije). Če opazite kakršne koli rane ali spremembo barve kože, imate občutljiva ali boleča stopala, takoj obvestite zdravnika. Nekatere študije kažejo, da lahko jemanje kanagliflozina prispeva k tveganju za amputacije spodnjih okončin (večinoma prstov na nogah in dela stopala).
  - Če se pri vas pojavi kombinacija simptomov, ki vključujejo bolečino, občutljivost, rdečico ali otekanje spolovil ali predele med spolovili in zadnjikom, skupaj s povišano telesno temperaturo ali splošnim slabim počutjem, se takoj posvetujte z zdravnikom. Ti simptomi so lahko znak redke, vendar resne ali celo življenjsko nevarne okužbe, ki se imenuje nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierova gangrena, ki uniči tkivo pod kožo. Fournierovo gangreno je treba takoj začeti zdraviti.
  - če imate znake genitalne glivične okužbe, kot so vnetje, srbenje, neobičajen izcedek ali vonj.
    
    Delovanje ledvic
    Pred in med zdravljenjem z zdravilom Vokanamet bo zdravnik preverjal delovanje vaših ledvic s krvno preiskavo. Če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic poslabša pa bo zdravnik
    preverjal delovanje vaših ledvic najmanj enkrat na leto ali še pogosteje.
    
    Kirurški posegi
    Če morate na večji kirurški poseg, morate v času posega in še nekaj časa potem prenehati z jemanjem zdravila Vokanamet. Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Vokanamet prenehati in
    kdaj lahko nadaljujete.
    Zdravnik bo določil, ali v času, ko ne jemljete zdravila Vokanamet, potrebujete katero od drugih zdravil za uravnavanje sladkorja v krvi. Zelo pomembno je, da se skrbno držite navodil svojega zdravnika.
    
    Prisotnost glukoze v urinu
    V času jemanja tega zdravila bo zaradi načina delovanja kanagliflozina izvid preiskave prisotnosti sladkorja (glukoze) v urinu pozitiven.
    
    Otroci in mladostniki
    Pri otrocih in mladostnikih, ki so stari manj kot 18 let, uporaba zdravila Vokanamet ni priporočljiva, ker ni razpoložljivih podatkov o uporabi pri teh bolnikih.
    
    Druga zdravila in zdravilo Vokanamet
    Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem
    zdravila Vokanamet. Zdravnik se bo odločil, kdaj morate z jemanjem zdravila Vokanamet prenehati in kdaj lahko nadaljujete.
    Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo. To zdravilo namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil, pa tudi nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje tega zdravila. Morda boste morali
    pogosteje opravljati preiskave glukoze v krvi in delovanje ledvic, zdravnik pa bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila Vokanamet. Posebno pomembno je omeniti naslednje:
  - insulin ali sulfonilsečnino (kot sta glimepirid ali glipizid), ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni – zdravnik vam bo morda znižal odmerek teh zdravil, da se vam koncentracija sladkorja v krvi ne bi preveč znižala (da ne bi prišlo do hipoglikemije)
  - zdravila, ki povečajo nastajanje urina (duiretiki)
  - šentjanževka (zeliščno zdravilo proti depresiji)
  - karbamazepin, fenitoin ali fenobarbital (zdravila proti epileptičnim krčem)
  - efavirenz ali ritonavir (zdravili, ki ju uporabljamo pri okužbi z virusom HIV)
  - rifampicin (antibiotik, ki ga uporabljamo pri zdravljenju tuberkuloze)
  - holestiramin (zdravilo za zmanjševanje koncentracije holesterola v krvi) Glejte poglavje 3 "Koliko zdravila je potrebno vzeti".
  - digoksin ali digitoksin (zdravili, ki ju uporabljamo pri določenih boleznih srca). Če v času zdravljenja z zdravilom Vokanamet jemljete digoksin oziroma digitoksin, bo treba izmeriti njuni koncentraciji v krvi.
  - dabigatran (zdravilo za redčenje krvi, ki zmanjšuje nastajanje krvnih strdkov)
  - zdravila, ki vsebujejo alkohol. Glejte poglavje “Zdravilo Vokanamet in alkohol”
  - cimetidin (za zdravljenje želodčnih težav)
  - kortikosteroidi (zdravila, ki jih uporabljamo pri zdravljenju raznih bolezni, kot sta hudo vnetje kože ali astma), ki jih bolnik zaužije, inhalira ali prejme z injekcijo
  - agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 (kot sta salbutamol ali terbutalin) za zdravljenje astme
  - zdravila za zdravljenje bolečine in vnetja (nesteroidna protivnetna zdravila in zaviralci COX-2, kot sta ibuprofen in celekoksib)
  - nekatera zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka (zaviralci ACE in antagonisti receptorjev angiotenzina II)
    
    Zdravilo Vokanamet skupaz z alkoholom
    Med jemanjem tega zdravila ne uživajte čezmernih količin alkohola, ker lahko to poveča tveganje za laktacidozo. Glejte poglavje “Opozorila in previdnostni ukrepi”.
    
    Nosečnost in dojenje
    Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo ali preden nadaljujete z jemanjem tega
    zdravila.
    
    Kanagliflozina, ki je ena od sestavin zdravila Vokanamet, ne smete jemati med nosečnostjo. Takoj, ko izveste, da ste noseči, se s svojim zdravnikom pogovorite o najboljšem načinu urejanja sladkorja v krvi med nosečnostjo brez uporabe zdravila Vokanamet.
    
    Če dojite ne smete jemati tega zdravila. Z zdravnikom se pogovorite o prenehanju jemanja tega zdravila ali o prenehanju dojenja.
    
    Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
    Zdravilo Vokanamet nima vpliva oziroma ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje, kolesarjenja in upravljanja z napravami ali s stroji, vendar so poročali o omotičnosti oziroma začasni stemnitvi pred
    očmi, kar bi lahko vplivalo na sposobnost vožnje, kolesarjenja in upravljanja z napravami ali s stroji.
    
    Jemanje zdravila Vokanamet sočasno z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki jih imenujemo sulfonilsečnine (kot sta glimepirid ali glipizid), ali z insulinom lahko poveča tveganje za prekomerno znižanje sladkorja v krvi (za hipoglikemijo). Znaki hipoglikemije vključujejo zamegljen vid, mravljinčenje v ustnicah, tresenje, znojenje, bledico, spremembo razpoloženja ali občutek tesnobe ali zmedenosti. To lahko vpliva tudi na sposobnost vožnje avtomobila ali kolesa ter uporabe naprav in strojev. Če se pri vas pojavi katerikoli izmed naštetih znakov, o tem čimprej obvestite svojega zdravnika.
    Zdravilo Vokanamet vsebuje natrij
    To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.
3. Kako jemati zdravilo Vokanamet
  
  Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
  
  Koliko zdravila je potrebno vzeti
  - Odmerek zdravila Vokanamet je ena tableta dvakrat na dan.
  - Jakost zdravila Vokanamet, ki ga boste jemali je odvisna od vaše bolezni in od tega, koliko kanagliflozina in metformina potrebujete za uravnavanje koncentracije sladkorja v krvi.
  - Zdravnik vam bo predpisal ustrezno jakost zdravila.
    
    Jemanje tega zdravila
  - Tableto pogoltnite celo skupaj z vodo.
  - Tableto je najbolje vzeti ob obroku. S tem boste zmanjšali možnost za draženje želodca.
  - Poskušajte jemati tableto vsak dan ob istem času. Tako se boste lažje spomnili, da morate vzeti zdravilo.
  - Če vam je zdravnik predpisal to zdravilo skupaj z zdravilom za zmanjševanje koncentracije holesterola, kot je holestiramin, morate vzeti to zdravilo vsaj 1 uro prej ali 4 do 6 ur po tem, ko
    ste vzeli zdravilo za zmanjševanje koncentracije holesterola.
    
    Zdravnik vam bo morda predpisal zdravilo Vokanamet skupaj z drugim zdravilom, ki znižuje koncentracijo glukoze v krvi. Za najboljše rezultate zdravljenja jemljite vsa zdravila v skladu z navodili, ki vam jih da vaš zdravnik.
    
    Prehrana in telesna dejavnost
    Za nadzor nad sladkorno boleznijo morate še vedno upoštevati navodila vašega zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre o pravilni prehrani in telesni dejavnosti. Tudi med jemanjem tega zdravila
    nadaljujte s prehrano za nadzor sladkorne bolezni.
    
    Če ste vzeli večji odmerek zdravila Vokanamet, kot bi smeli
    Ker zdravilo Vokanamet vsebuje metformin, lahko v primeru, da vzamete več tega zdravila, pride do laktacidoze. V takem primeru potrebujete takojšnje zdravljenje v bolnišnici, saj laktacidoza lahko vodi
    v komo. Simptomi laktacidoze vključujejo bruhanje, bolečine v trebuhu, mišične krče, splošno slabo
    počutje s hudo utrujenostjo ali oteženo dihanje. Med drugimi simptomi so še znižana telesna temperatura in upočasnjeno bitje srca. Takoj prenehajte jemati to zdravilo in nemudoma obvestite zdravnika ali koga v najbližji bolnišnici (glejte poglavje 2). Škatlo z zdravilom vzemite s seboj.
    
    Če ste pozabili vzeti zdravilo Vokanamet
  - Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Če pa je že čas za naslednji odmerek, izpustite pozabljeni odmerek.
  - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
    
    Če ste prenehali jemati zdravilo Vokanamet
    Če prenehate jemati to zdravilo, se vam koncentracije sladkorja v krvi lahko povečajo. Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
    
    Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
4. Možni neželeni učinki
  
  Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
  Če se pri vas pojavi kateri od naslednjih resnih neželenih učinkov, prenehajte jemati zdravilo Vokanamet in se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico:
  
  Huda alergijska reakcija (redko, pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
  Možni znaki hude alergijske reakcije lahko vključujejo:
  - otekanje obraza, ustnic, ust, jezika, grla, zaradi česar je lahko oteženo dihanje ali požiranje.
    
    Laktacidoza (zelo redko, pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov)
    Zdravilo Vokanamet lahko povzroči zelo redek a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje “Opozorila in previdnostni ukrepi”). V tem primeru morate prenehati jemati zdravilo Vokanamet in se takoj posvetovati z zdravnikom ali oditi v najbližjo bolnišnico, saj lahko laktacidoza vodi v komo.
    
    Diabetična ketoacidoza (redko, pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
    Znaki diabetične ketoacidoze so (glejte tudi poglavje 2):
povečane koncentracije “ketonskih teles” v urinu ali krvi
hitra izguba telesne mase
slabost ali bruhanje
bolečine v trebuhu
huda žeja
hitro in globoko dihanje
zmedenost
neobičajna zaspanost ali utrujenost
sladkast zadah, sladek ali kovinski okus v ustih ali spremenjen vonj seča ali znoja

To se lahko pojavi ne glede na koncetracije glukoze v krvi. Zdravnik vam lahko začasno ali trajno ukine zdravljenje z zdravilom Vokanamet.

Dehidracija (občasno; pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)

prevelika izguba telesnih tekočin (dehidracija). Pogosteje se pojavi pri starejših ljudeh (starih 75 let ali več), pri ljudeh z boleznijo ledvic in pri ljudeh, ki jemljejo zdravila za odvajanje vode (diuretike).
Znaki dehidracije so lahko:
- občutek omotice ali vrtoglavice
- izguba zavesti (omedlevica) ali omotičnost oziroma omedlevica pri vstajanju v stoječ položaj
- zelo suha ali lepljiva usta, občutek zelo močne žeje
- občutek izredne šibkosti ali utrujenosti
- izločanje zelo malo ali sploh nič urina
- hiter srčni utrip
  
  Če se pri vas pojavi kateri od naslednjih neželenih učinkov, čimprej obvestite zdravnika: Hipoglikemija (zelo pogosto; pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
nizka koncentracija sladkorja v krvi (hipoglikemija) - pri jemanju tega zdravila skupaj z insulinom ali sulfonilsečnino (na primer z glimepiridom ali glipizidom).
Znaki nizke koncentracije sladkorja v krvi so lahko:
- zamegljen vid
- mravljinčenje v ustnicah
- tresenje, znojenje, bledica
- sprememba razpoloženja ali občutek tesnobe ali zmedenosti
  
  Zdravnik vam bo povedal, kako ravnati v primeru znižane koncentracije sladkorja v krvi in kaj morate storiti, če se pojavijo našteti znaki.
  
  Okužbe sečil (pogosto, pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
Znaki hude okužbe sečil so:
- vročina in/ali mrzlica
- pekoč občutek med uriniranjem
- bolečine v hrbtu ali boku
  
  Če opazite kri v urinu, čeprav je to le občasno, takoj obvestite zdravnika.
  
  Drugi neželeni učinki pri jemanju samo kanagliflozina: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
glivična okužba nožnice.

Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
izpuščaj ali pordelost penisa ali kože, ki pokriva glavico penisa (glivična okužba)
spremembe pri uriniranju (vključno s pogostejšim odvajanjem urina ali z odvajanjem večjih količin urina, z občutkom nuje po uriniranju in s potrebo po uriniranju ponoči)
zaprtje
občutek žeje
siljenje na bruhanje (navzea)
krvni testi lahko pokažejo spremembe koncentracij maščob (holesterola) in povečanje števila rdečih krvničk (hematokrita) v krvi

Občasni (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 100 bolnikov)
izpuščaj ali rdečina kože, ki je lahko srbeča in je izbočena nad raven kože, rosi ali ima mehurčke
koprivnica
krvni testi lahko pokažejo spremembe delovanja ledvic (povečana koncentracija kreatinina ali sečnine) ali povečana koncentracija kalija
krvni testi lahko pokažejo povečano koncentracijo fosfata v krvi
zlomi kosti
ledvična odpoved (kot posledica prevelike izgube tekočine iz telesa)
amputacije spodnjih okončin (večinoma prstov na nogah), še posebej, če imate večje tveganje za bolezni srca
fimoza - otežen poteg kožice čez glavico penisa
kožne reakcije po izpostavljenosti sončni svetlobi

Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
nekrotizirajoči fasciitis presredka ali Fournierova gangrena, resna okužba mehkega tkiva spolovil ali predela med spolovili in zadnjikom

Neželeni učinki pri jemanju samo metformina, ki jih niso opisovali pri jemanju kanagliflozina:
zelo pogosti: siljenje na bruhanje (navzea), bruhanje, driska, bolečine v trebuhu in izguba apetita
pogosti: kovinski okus (motnja okušanja)
zelo redki: znižana koncentracija vitamina B12 (lahko povzroči anemijo – zmanjšano število rdečih krvničk), moteno delovanje jeter, hepatitis (težave z jetri) in srbenje.

Poročanje o neželenih učinkih
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O
neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v
Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
1. Shranjevanje zdravila Vokanamet
  
  Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
  Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na plastenki in na škatli poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
  
  Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
  Zdravila Vokanamet ne uporabljajte, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali da je bila že odprta. Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
  zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
2. Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Vokanamet
Učinkovini sta kanagliflozin in metforminijev klorid.
- Ena tableta 50 mg/850 mg vsebuje 50 mg kanagliflozina v obliki kanagliflozinijevega hemihidrata in 850 mg metforminijevega klorida.
- Ena tableta 50 mg/1.000 mg vsebuje 50 mg kanagliflozina v obliki kanagliflozinijevega hemihidrata in 1.000 mg metforminijevega klorida.
- Ena tableta 150 mg/850 mg vsebuje 150 mg kanagliflozina v obliki kanagliflozinijevega hemihidrata in 850 mg metforminijevega klorida.
- Ena tableta 150 mg/1.000 mg vsebuje 150 mg kanagliflozina v obliki kanagliflozinijevega hemihidrata in 1.000 mg metforminijevega klorida.
Druge sestavine zdravila so:
- jedro tablete: mikrokristalna celuloza, hipromeloza, premrežen natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
- filmska obloga:
  - tablete 50 mg/850 mg: makrogol 3350, polivinilalkohol, smukec, titanov dioksid, rdeči železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172).
  - tablete 50 mg/1.000 mg: makrogol 3350, polivinilalkohol, smukec, titanov dioksid
    (E171), rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172)
  - tablete 150 mg/850 mg: makrogol 3350, polivinilalkohol, smukec, titanov dioksid (E171) in rumeni železov oksid (E172)
  - tablete 150 mg/1.000 mg: makrogol 3350, polivinilalkohol, smukec, titanov
    dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172) in črni železov oksid (E172)
    
    Izgled zdravila Vokanamet in vsebina pakiranja
Filmsko obložene tablete Vokanamet 50 mg/850 mg (tablete) so roza barve, v obliki kapsule, dolžine 20 mm in imajo vtisnjeno oznako "CM" na eni strani in "358" na drugi.
Filmsko obložene tablete Vokanamet 50 mg/1.000 mg (tablete) so bež barve, v obliki kapsule, dolžine 21 mm in imajo vtisnjeno oznako "CM" na eni strani in "551" na drugi.
Filmsko obložene tablete Vokanamet 150 mg/850 mg (tablete) so svetlo rumene barve, v obliki kapsule, dolžine 21 mm in imajo vtisnjeno oznako "CM" na eni strani in "418" na drugi.
Filmsko obložene tablete Vokanamet 150 mg/1.000 mg (tablete) so vijolične barve, v obliki kapsule, dolžine 22 mm in imajo vtisnjeno oznako "CM" na eni strani in "611" na drugi.

Zdravilo Vokanamet je na voljo v HDPE plastenkah z za otroke varno zaporko. Velikosti pakiranj so škatle z 20 ali 60 tabletami in škatle skupnega pakiranja s 180 tabletami (3 plastenke, vsaka s

60 tabletami).

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.