Domača stran Domača stran

Meloxidyl
meloxicam


NAVODILO ZA UPORABO

Meloxidyl 1.5 mg/ml peroralna suspenzija za pse.

10, 32 & 100 ml


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Ceva Santé Animale

    10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne

    Francija


    Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Ceva Santé Animale

    Z.I. Très le Bois 22600 Loudéac

    Francija


    VETEM SpA

    Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG)

    Italija


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Meloxidyl 1.5 mg/ml peroralna suspenzija za pse. Meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE( IH ) SESTAVIN


    Vsak ml vsebuje:

    1.5 mg meloksikama

    2 mg natrijevga benzoata


  4. INDIKACIJA(E)


    Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično – skeletnih obolenjih pri psih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite pri brejih živalih in živalih v obdobju laktacije.

    Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite

    pri psih, mlajših od 6 tednov.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev) in apatija. Našteti neželeni učinki so

    najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.

    Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Psi.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Peroralna uporaba.

    Pred uporabo dobro pretresite. Zdravilo dajemo pomešano med hrano.

    Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0.2 mg meloksikama na kilogram telesne mase. Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom (v 24 urnih intervalih) 0.1 mg meloksikama na kilogram telesne mase.


    Suspenzijo lahko dajemo z merilno brizgo, ki je priložena pakiranju. Brizga se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih, ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku ( 0.1 mg meloksikama na kilogram telesne mase). Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.


    Proces odmerjanja s priloženo merilno brizgo :


    image


    Stekleničko dobro pretresite. Zaporko pritisnite navzdol in jo odvijte.

    Na stekleničko pritrdite merilno brizgo tako, da jo nanjo previdno pritisnete.

    Obrnite stekleničko z merilno brizgo navzdol in povlecite bat brizge do črne črtice, ki ustreza telesni masi v kilogramih vašega psa.

    Stekleničko z merilno brizgo ponovno obrnite v pokončen položaj in nežno odstranite merilno brizgo.

    S pritiskom na bat brizge izpraznite vsebino v posodo s hrano vašega psa.


    Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh. Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 10 dneh prekiniti.

    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije, zato ne odstranjujte zaščitnega pokrovčka in uporabljajte priloženo merilno brizgo samo za to zdravilo.

  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila.


    Suspenzijo lahko dajemo z manjšo brizgo za pse s telesno maso pod 7 kilogramov ( ena graduacija ustreza 0.5 kg telesne mase) ali veliko brizgo za pse s telesno maso nad 7 kilogramov (ena graduacija ustreza 2.5 kg telesne mase).


  10. KARENCA


    Ni smiselno.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.


    Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.

    Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in steklenički. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    • Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.

    • Zaradi možne povečane toksičnosti za ledvice se dajanju zdravila ogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.

    • Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov. Meloxidyl ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi..

    • Predhodno zdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakokinetične lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.

    • Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    • V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.

    • Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    .

  15. DRUGE INFORMACIJE


10, 32 ali 100 ml plastenka z dvema merilnima brizgama v vsakem pakiranju. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Meloxidyl 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke 10 ml


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne - FRANCIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Meloxidyl 5 mg/ml raztopina za injiciranje za pse in mačke Meloksikam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN


    Meloksikam 5 mg/ml

    Pomožna snov : Etanol, brezvodni 150 mg


    Prozorna, rumena raztopina.


  4. INDIKACIJA(E)


    Psi:

    Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Zmanjšanje pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih posegih in posegih na mehkih tkivih.


    Mačke:

    Zmanjšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših kirurških posegih na mehkih

    tkivih.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite pri brejih živalih in živalih v obdobju laktacije. delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri živalih mlajših od 6 tednov ali pri mačkah s telesno maso pod 2 kg.

    Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so zdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), apatija in ledvična odpoved. Pri psih so našteti neželeni učinki najpogostnejši prvi teden zdravljenja, so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.

    V zelo redkih primerih lahko pride do anafilaktične reakcije, kar zdravimo simptomatsko. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri). Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali

      mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Psi in mačke.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Odmerki za posamezno živalsko vrsto:

    Psi: enkratno dajanje 0,2 mg meloksikama /kg telesne mase ( 0,4 ml/10 kg)

    Mačke: enkratno dajanje 0,3 mg meloksikama /kg telesne mase ( 0,06 ml/kg )


    Poti in način uporabe zdravila:

    Psi:

    Mišično – skeletna obolenja: enkratna podkožna injekcija. Meloxidyl 1,5 mg/ ml peroralna raztopina za pse se lahko uporabi za nadaljnjo terapijo z odmerkom 0,1 mg meloksikama/ kg telesne mase 24 ur

    po

    dajanju podkožne injekcije.

    Zmanjševanje pooperativne bolečine ( čez obdobje 24 ur ): enkratna intravenska ali podkožna injekcija pred operacijo, npr. istočasno z indukcijo anestezije.


    Mačke:

    Zmanjšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših kirurških posegih na mehkih tkivih: enkratna podkožna injekcija pred operacijo, npr.istočasno z indukcijo anestezije.

    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Potrebna je zelo natančno odmerjanje.


  10. KARENCA


    Ni smiselno.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE

    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 C

    Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na kartonski škatli

    in viali. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika je 28 dni.

  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Pri lajšanju pooperativnih bolečin pri mačkah je varnost uporabe zdravila dokumentirana samo po narkozi z tiopentalom/halotanom.


    Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem.

    Zaradi možne povečane toksičnosti za ledvice se dajanju zdravila ogibamo pri dehidriranih,

    hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.

    Vsaka nadaljnja peroralna terapija, pri kateri se uporabi meloksikam ali drugo nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID ) pri mačkah ni priporočljiva, ker režim za ustrezno odmerjanje pri peroralni terapiji ni

    bil določen.


    Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.

    Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila ( NSAID ) naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za

    uporabo ali nalepko zdravila.


    Brejost in laktacija

    Glej poglavje " Kontraindikacije "


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

    Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulanti, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov

    Meloxidyl ne smemo dajati skupaj z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali

    glukokortikosteroidi.

    Sočasnemu dajanju s potencialno nefrotoksičnimi zdravili se je potrebno izogniti.

    Pri živalih, ki jim anestezija predstavlja življenjski riziko ( starejše živali ), je potrebna intravensko ali podkožno dajanje infuzijskih tekočin. Pri hkratnem dajanju anestezije in nesteroidnih protivnetnih

    zdravil ni izključena potencialna nevarnost za delovanje ledvic.

    Predzdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakokinetične lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)

    Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.


    Inkompatibilnosti Niso znane.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    .

  15. DRUGE INFORMACIJE


Velikost pakiranja:

Viala 10 ml v kartonski škatli.

NAVODILO ZA UPORABO

Meloxidyl 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje 50, 100 & 250 ml


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Ceva Santé Animale –10 avenue de la Ballastière – 33500 Libourne - FRANCIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Meloxidyl 20 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje Meloxicam


  3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGEIH SESTAVIN


    Meloksikam 20 mg

    Pomožna snov: Etanol, brezvodni 150 mg Prozorna brezbarvna do rumenkasta raztopina


  4. INDIKACIJA(E)


    Govedo:

    Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri goveduh ob ustreznem antibiotičnem

    zdravljenju.

    Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedih, ki niso v obdobju laktacije.

    Za pomožno terapijo pri zdravljenju akutnega mastitisa ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju. Za lajšanje pooperativne bolečine po odstranitvi rogov teletom.


    Prašiči:

    Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah.

    Za pomožno terapijo pri zdravljenju puerperalnih septikemij in zastrupitvah krvi ( MMA sindrom) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.


    Konji:

    Za lajšanje znakov vnetij in zmanjšanje bolečine pri akutnih in kroničnih lokomotornih motnjah.

    Za lajšanje bolečin povezanih s kolikami.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabljajte pri konjih mlajših od 6 tednov.

    Ne uporabljajte pri brejih kobilah ali kobilah v laktaciji.

    Ni dovoljena uporaba pri konjih, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.

    Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali katero koli pomožno snov.

    Pri zdravljenju driske pri govedih ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.

  6. NEŽELENI UČINKI


    Živali podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goved.

    Pri konjih se pojavi prehodna oteklina, ki spontano izgine.

    Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki jih je treba zdraviti simptomatsko. Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).


      Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Govedo, prašiči in konji.


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Govedo:

    Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne

    mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.


    Prašiči:

    Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je

    2,0 ml/25 kg telesne mase). Če je potrebno, lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama.


    Konji:

    Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3 ml/100 kg telesne mase)


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  10. KARENCA


    Govedo:

    Meso in organi: 15 dni

    Mleko: 5 dni

    Prašiči:

    Meso in organi: 5 dni

    Konji:

    Meso in organi: 5 dni

  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.

    Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.

    Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in viali po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.Rok

    uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Zdravljenje telet z zdravilom Meloxidyl 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino. Samo zdravilo Meloxidyl ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med samim postopkom odstranjevanja rogov. Za ustrezno lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen analgetik.


    Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo

    dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.

    V primeru neučinkovanja pri uporabi ob sumu na koliko pri konju, je potrebno ponovno oceniti zdravstveno stanje živali, saj je lahko to znak za potrebo po kirurški intervenciji.


    Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo

    Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino. Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za

    uporabo ali ovojnino.


    Brejost in laktacija

    Govedo in prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije. Konji: Glejte poglavje »Kontraindikacije«


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

    Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulanti.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):

    Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.


    Inkompatibilnosti Niso znane.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    .

  15. DRUGE INFORMACIJE


Kartonska škatla vsebuje 1 brezbarvno stekleno vialo z 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.

NAVODILO ZA UPORABO

Meloxidyl 0.5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke 15 ml & 5 ml


IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Ceva Santé Animale - 10 Avenue de La Ballastiere- 33500 Libourne- FRANCIJA


Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac- Francija


  1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Meloxidyl 0.5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke. Meloksikam


  2. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE( IH ) SESTAVIN( E)


    1 ml vsebuje:

    Meloksikam 0.5 mg

    Natrijev benzoat 2 mg


  3. INDIKACIJA(E)


    Lajšanje blage do zmerne postoperativne bolečine in umirjanje vnetja po kirurških posegih pri mačkah, na primer ortopedskih posegih in operacijah mehkega tkiva.

    Lajšanje bolečine in umirjanje vnetja pri kroničnih mišično – skeletnih obolenjih pri mačkah.


  4. KONTRAINDIKACIJE


    Ne uporabite pri brejih živalih in živalih v obdobju laktacije.

    Ne uporabite pri živalih z obolenji prebavil, kot so razdraženost prebavil in krvavitve, pri motnjah delovanja jeter, srca ali ledvic in pri hemoragičnih obolenjih.

    Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri mačkah, mlajših od 6 tednov.


  5. NEŽELENI UČINKI


    Občasno so poročali o značilnih neželenih učinkih nesteroidnih protivnetnih zdravil, kot so izguba teka, bruhanje, driska, kri v blatu (okultna krvavitev), apatija in odpoved ledvic. Našteti neželeni učinki so večinoma prehodni in po končanem zdravljenju minejo, vendar so lahko v zelo redkih primerih tudi resni ali smrtno nevarni.

    Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:

    • zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)

    • pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)

    • občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)

    • redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)

    • zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).

    Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.


  6. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Mačke.


  7. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Odmerjanje:

    Postoperativna bolečina in vnetje po kirurških postopkih:

    Po začetnem zdravljenju z meloksikamom 2 mg/ml raztopino za injiciranje za mačke, nadaljujte zdravljenje 24 ur pozneje z zdravilom Meloxidyl 0,5 mg/ml peroralna suspenzija za mačke v odmerku

    0,05 mg meloksikama/kg telesne mase. Peroralni nadaljevalni odmerek lahko dajemo enkrat na dan (v

    24-urnih presledkih) največ do štiri dni.


    Kronična mišično-skeletna obolenja:

    Začetni odmerek prvi dan zdravljenja je 0.1 mg meloksikama na kilogram telesne mase peroralno. Zdravljenje nadaljujemo z enim peroralnim, vzdrževalnim odmerkom (v 24 urnih presledkih) po 0.05 mg meloksikama na kilogram telesne mase.


    Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen v 7 dneh. Če se klinično stanje ne izboljša, je treba zdravljenje najpozneje po 14 dneh prekiniti.


    Pot(i) in način uporabe

    Pred uporabo dobro pretresite. Zdravilo dajemo peroralno pomešano s hrano ali direktno v gobec

    živali.


    Suspenzijo lahko dajemo z merilno brizgo, ki je priložena pakiranju.

    Brizga se prilega na stekleničko in ima merilno skalo z oznakami telesne mase v kilogramih (od 1 kg do 10 kg), ki ustrezajo vzdrževalnemu odmerku (0.05 mg meloksikama na kilogram telesne mase). Prvi dan zdravljenja je torej potreben dvakratni volumen vzdrževalnega odmerka.


    Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do kontaminacije.


  8. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Posebno skrbno je treba paziti na natančno odmerjanje zdravila. Ne prekoračite priporočenega odmerjanja.

    Upoštevajte navodila veterinarja.


  9. KARENCA


    Ni smiselno.


  10. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. Za shranjevanje ni posebnih navodil.

    Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in steklenički. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.

    Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 6 mesecev.


  11. POSEBNO(A) OPOZORILO(A)


    Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih

    Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi možne povečane toksičnosti za ledvice se dajanju zdravila ogibamo pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih.


    Postoperativna bolečina in vnetje po kirurških postopkih:

    Če je potrebno dodatno lajšanje bolečine, je treba razmisliti o zdravljenju z dodatnim zdravilom.


    Kronična mišično-skeletna obolenja:

    Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potreben reden nadzor veterinarja.


    Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo

    Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.

    V primeru nenamernega zaužitja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo

    ali nalepko na zunanji ovojnini.


    Brejost in laktacija

    Glej poglavje ''Kontraindikacije''.


    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:Druga nesteroidna protivnetna zdravila, diuretiki, antikoagulansi, aminoglikozidni antibiotiki in snovi z visoko vezavo na beljakovine se lahko kompetitivno vežejo, kar lahko privede do toksičnih učinkov. Zdravila ne smemo dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi. Izogibati se je potrebno

    hkratni uporabi potencialno nefrotoksičnih zdravil.


    Predhodno zdravljenje z zdravili s protivnetnim delovanjem lahko povzroči dodatne neželene učinke ali jih okrepi, zato teh zdravil ne smemo dajati najmanj 24 ur pred začetkom zdravljenja. Poleg tega je treba pri določanju obdobja brez zdravil upoštevati farmakokinetične lastnosti zdravil, ki smo jih dajali predhodno.


    Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):

    Meloksikam ima ozko mejo terapevtske varnosti pri mačkah in se lahko klinični znaki prevelikega odmerka pojavijo že pri relativno nizkem prekoračenju odmerka.

    V primeru prevelikega odmerka so neželeni učinki navedeni v poglavju ''Neželeni učinki'' lahko

    močnejši in pogostejši. Pri nenamernem vnosu prevelikega odmerka uvedemo simptomatsko zdravljenje.


    Inkompatibilnosti Niso znane.


  12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.

  13. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    .


  14. DRUGE INFORMACIJE


Velikost pakiranja

Kartonska škatla s 15 ml polietilensko plastenko visoke gostote z eno odmerno brizgo. Kartonska škatla s 5 ml stekleno vialo z eno odmerno brizgo.


Merilna brizga ima merilno skalo za mačke z oznakami telesne mase v kilogramih (od 1 kg do 10 kg). Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.