Vaniqa
eflornithine
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim s svojo zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj je zdravilo Vaniqa in za kaj ga uporabljamo
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Vaniqa
Kako uporabljati zdravilo Vaniqa
Možni neželeni učinki
Shranjevanje zdravila Vaniqa
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Zdravilo Vaniqa vsebuje zdravilno učinkovino eflornitin. Eflornitin upočasni rast dlak z delovanjem
na specifičen encim (protein v telesu, ki je udeležen pri izgradnji dlak).
Zdravilo Vaniqa se uporablja za zmanjšanje prekomerne poraščenosti (hirsuitizem) na obrazu žensk starejših od 18 let.
če ste alergični na eflornitin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Pred začetkom uporabe zdravila Vaniqa se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Obvestite o vaših morebitnih drugih zdravstvenih težavah (predvsem povezanih z jetri ali ledvicami).
Če o uporabi zdravila niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Prekomerna rast dlak je lahko posledica nekaterih bolezni. Če bolehate za sindromom policističnih jajčnikov (PCOS) ali tumorji, ki proizvajajo specifičen hormon ali če jemljete zdravila, ki lahko povzročijo rast dlak, npr. ciklosporin (po transplantacijah organov), glukokortikoide (npr. proti revmatskim ali alergijskim obolenjem), minoksidil (proti zvišanemu krvnemu tlaku), fenobarbiton (proti epileptičnim napadom), fenitoin (proti epileptičnim napadom) ali hormonsko nadomestno terapijo z učinkom, podobnim tistemu pri moških hormonih, se posvetujte z zdravnikom.
Zdravila Vaniqa se ne priporoča za uporabo pri osebah mlajših od 18 let.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Obvestite svojega zdravnika, če uporabljate katero koli zdravilo na predelih kože, kjer uporabljate zdravilo Vaniqa.
Če ste noseči ali dojite, ne uporabljajte zdravila Vaniqa. Če ste noseči ali poskušate zanositi,
uporabljajte drugo metodo za obvladovanje vaše obrazne poraščenosti.
Vpliva zdravila Vaniqa na vašo sposobnost upravljanja vozil ali strojev ni pričakovati.
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo uporabljajte dvakrat dnevno z vsaj osemurnim presledkom.
Če pride do draženja kože (npr. občutek zbadanja, pekoč občutek), zmanjšajte uporabo zdravila Vaniqa na enkrat dnevno, dokler draženje ne preneha. Če ne mine, se posvetujte z zdravnikom.
Po britju ali odstranjevanju dlak počakajte vsaj 5 minut pred uporabo zdravila Vaniqa.
Če nanesete to kremo na ranjeno ali vzdraženo kožo, lahko pride do občutka zbadanja ali
pekočega občutka.
Pred uporabo te kreme kožo očistite in posušite.
Nanesite tanek sloj te kreme in dobro vtirajte, dokler na zdravljenih predelih ni več vidnih preostankov zdravila.
Mesta, kjer ste nanesli to kremo, ne umivajte vsaj 4 ure po nanosu.
Po uporabi te kreme si umijte roke.
Pred uporabo ličil ali sončnih krem počakajte vsaj 5 minut po nanosu te kreme.
Pri uporabi na obrazu se izogibajte stiku z očmi ali notranjostjo nosu ali usti. Če nenamerno zanesete zdravilo Vaniqa v oči, usta ali nos, dobro izperite z vodo.
Zdravilo Vaniqa ni depilacijska krema, zato boste morda morali nadaljevati z vašo metodo odstranjevanja dlak, na primer z britjem ali s puljenjem.
Lahko, da boste rezultate zdravljenja opazili šele po 8 tednih zdravljenja. Pomembno je, da nadaljujete z uporabo te kreme. V primeru, da po 4 mesecih uporabe ne opazite izboljšanja, se posvetujte z zdravnikom. Če prenehate uporabljati to kremo, se lahko prvotna rast dlak povrne v 8 tednih.
Če ste nanesli preveč kreme, ni verjetno da vam bo škodilo.
Če ste po nesreči, vi ali kdorkoli drug, zaužili zdraviloVaniqa, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Uporabite jo takoj, vendar počakajte vsaj 8 ur pred naslednjim nanosom.
Za vzdrževanje zmanjšane rasti dlak še naprej neprekinjeno uporabljajte zdravilo Vaniqa kot je navedeno.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Neželeni učinki so navadno omejeni na kožo in po jakosti blagi. V takih primerih običajno minejo
brez prekinitve zdravljenja z zdravilom Vaniqa.
Pogostost možnih neželenih učinkov, navedenih spodaj, je opredeljena z uporabo sledeče konvencije:
zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 bolnici od 10 bolnic) pogosti (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic od 100 bolnic) občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic 1.000 bolnic) redki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnic 10.000 bolnic) zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolnici 10.000 bolnic) neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
akne
suha koža
izguba las
vnetje okoli lasu
srbenje
izpuščaj
rdečina
draženje kože in bule, ki jih povzroča britje
draženje kože
občutek zbadanja, mravljinčenje ali pekoč občutek na koži
bulast izpuščaj (papulozni izpuščaj)
vročinski mehurčki
rdečina in draženje na predelu, kjer je nanešena krema
ekcem
vnete, suhe, razpokane ali odrevenele ustnice
dlake, ki se vraščajo
bledi predeli na koži
kožne krvavitve
kožni ognojki
rdečica kože
vnetje kože
boleča koža
otekanje ust ali obraza
nenavadna struktura ali rast las
nenormalna rast kože (neoplazma kože)
prekomerna rast dlak
zardevanje, obrazna rdečina, mozolji, morda z gnojem
druga kožna obolenja
rdeče, luskasto in srbeče vnetje kože (seboroični dermatitis)
rdeč, bulast ali mehurčast izpuščaj
kožne ciste
napetost kože
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na spodnji strani tube poleg oznake Uporabno do:. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Odprto tubo s preostalo kremo zavrzite 6 mesecev po prvem odprtju. Po vsaki uporabi tesno zaprite pokrovček.
Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Učinkovina je eflornitin.
1 gram kreme vsebuje 115 mg eflornitina (v obliki klorida monohidrata).
Pomožne snovi so:
cetil in stearilalkohol; makrogol cetil stearileter; dimetikon; glicerilstearat; makrogol stearat; metilparahidroksibenzoat (E218); mineralno olje; fenoksietanol; propilparahidroksibenzoat (E216);
tekoči parafin; prečiščena voda in stearilalkohol. Včasih so dodane majhne količine natrijevega
hidroksida (E524) za ohranjanje normalne kislosti (pH vrednosti).
Zdravilo Vaniqa je bela do umazano bela krema v tubah s 15 g, 30 g in 60 g kreme. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Španija
Tel: + 34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Nemčija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Almirall N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Almirall ApS
Tel.: +45 70 25 75 75
Almirall, S.A.
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Almirall BV
Tel.: +31 (0) 307991155
Almirall GmbH
Tel.: +43 01/595 39 60
Almirall ApS
Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Almirall Sp. z o.o. Tel.: +48 22 330 02 57
Almirall SAS
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall SpA
Tel.: +39 02 346181
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel.: +351 21 415 57 50
Almirall Limited
Tel.: +44 (0) 800 0087399