Domača stran Domača stran
AstraZeneca

Hirobriz Breezhaler
indacaterol


Navodilo za uporabo


Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule indakaterol


Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

je iz želatine.

Izgled zdravila Hirobriz Breezhaler in vsebina pakiranja

Pakiranje vsebuje inhalator skupaj s kapsulami v pretisnih omotih. Kapsule so prosojne (neobarvane) in vsebujejo bel prašek.


oznako "IDL 300", pod modro črto pa je z modro natisnjen zaščitni znak družbe (image).


Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: Škatla, ki vsebuje 10 kapsul in 1 inhalator. Škatla, ki vsebuje 30 kapsul in 1 inhalator.

Skupno pakiranje, ki obsega 2 pakiranji (vsako vsebuje 30 kapsul in 1 inhalator).

Skupno pakiranje, ki obsega 3 pakiranja (vsako vsebuje 30 kapsul in 1 inhalator). Skupno pakiranje, ki obsega 30 pakiranj (vsako vsebuje 10 kapsul in 1 inhalator).


V vaši državi morda niso na voljo vse jakosti oziroma velikosti pakiranj.


Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Novartis Europharm Limited

Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Irska


Proizvajalec

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Nürnberg Nemčija


Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Španija


image

Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00


Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel.: +34 91 375 62 30

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Navodilo je bilo nazadnje revidirano


NAVODILA ZA UPORABO INHALATORJA HIROBRIZ BREEZHALER


image

Prosimo, da pred uporabo zdravila Hirobriz Breezhaler v celoti preberete spodnja navodila za uporabo.


image

image

image


vstavite predrite in izpustite globoko vdihnite preverite, da je

image

kapsula prazna



1 2 3 preveri te


Korak 1a:

Snemite pokrovček.

Korak 2a: Enkrat predrite kapsulo.

Inhalator držite pokonci.

Kapsulo predrete tako, da oba stranska gumba istočasno močno stisnete. Ko se kapsula predre, morate slišati zvok. Kapsulo predrite samo enkrat.

Korak 3a: Izdihnite kolikor morete.

Ne pihajte v inhalator.

Preverite, da je kapsula prazna.

Odprite inhalator in

poglejte, ali je v kapsuli ostalo še kaj praška.


Če je v kasuli še prašek:


Korak 1b:

Odprite inhalator.


Korak 2b: Stranska gumba izpustite.

Korak 3b: Zdravilo globoko vdihnite.

Držite inhalator kot kaže

slika.

Ustnik namestite v usta in ga čvrsto objemite z ustnicami.

Pri tem ne pritiskajte stranskih gumbov.


ostanki prazno praška

image

image



image


Korak 1c:

Vzemite kapsulo.

Iz pretisnega omota

vzemite eno kapsulo. Kapsule ne smete pogoltniti.

Vdihnite hitro in globoko

kolikor morete.

Med vdihovanjem boste slišali brneč zvok.

Med vdihom lahko začutite okus zdravila.


Korak 3c:

Zadržite dih.

Zadržite dih do 5 sekund.

image

Odstranite prazno kapsulo.

Prazno kapsulo odvrzite

med gospodinjske odpadke.

Zaprite inhalator in ga pokrijte s pokrovčkom.

image

Korak 1d:

Vstavite kapsulo. Kapsule nikoli ne nameščajteneposrednov ustnik.


image

Korak 1e:

Zaprite inhalator.

Pomembne informacije

  • Hirobriz Breezhaler kapsule vedno shranjujte v pretisnem omotu in jih

  • Kapsule ne smete pogoltniti.

  • Kapsul Hirobriz Breezhaler ne

  • Inhalatorja Hirobriz Breezhaler ne uporabljajte za inhaliranje drugih zdravil iz kapsul.

  • Kapsule nikoli ne dajajte v usta oziroma je ne nameščajte v ustnik inhalatorja.

  • Stranska gumba pritisnite samo enkrat.

  • Ne pihajte v ustnik.

  • Ko vdihujete skozi ustnik, ne pritiskajte stranskih gumbov.

  • Kapsule ne prijemajte z mokrimi rokami.

  • Inhalatorja nikoli ne

vzemite iz njega šele tik pred uporabo.

uporabljajte z nobenim

drugim inhalatorjem.

umivajte z vodo.

image

image

image


Vaše pakiranje zdravila Hirobriz Breezhaler vsebuje:

  • en inhalator Hirobriz Breezhaler,

  • enega ali več pretisnih omotov, vsak vsebuje 6 ali 10 kapsul zdravila Hirobriz Breezhaler, ki jih vstavljate v inhalator.


vdolbina za ustnik kapsulo


pokrovček

mrežica

stranska gumba

enota pretisnega omota spodnji del

inhalatorja


inhalator spodnji del pretisni omot inhalatorja

Pogosta vprašanja


Zakaj med inhalacijo ni bilo slišati brnenja inhalatorja?

Kapsula se je morda

zataknila v vdolbini. Če se to zgodi, previdno sprostite kapsulo z rahlim trkanjem ob spodnji del inhalatorja. Ponovno inhalirajte zdravilo, tako da ponovite korake 3a do 3c.


Kaj naj naredim, če je v kapsuli še prašek?

Niste prejeli dovolj

zdravila. Zaprite inhalator in ponovite korake 3a do 3c.


Po inhaliranju kašljam – ali je to pomembno?

To se lahko zgodi. Če ste

kapsulo izpraznili, ste prejeli dovolj zdravila.


Na jeziku sem začutil manjši delec kapsule – ali je to pomembno?

To se lahko zgodi. To vam

ne bo škodovalo. Možnost, da se kapsula zdrobi v manjše delce, je večja, če kapsulo nehote predrete več kot enkrat.

Čiščenje inhalatorja Ustnik z notranje in zunanje strani očistite s čisto, suho krpico, ki ne pušča vlaken, da odstranite ostanke praška. Inhalator naj bo vedno suh. Inhalatorja nikoli ne umivajte z vodo.

Odstranjevanje inhalatorja po uporabi Vsak inhalator je potrebno zavreči, ko porabite vse kapsule iz pakiranja. Vprašajte farmacevta o načinu odstranjevanja inhalatorja po uporabi.