Vipidia
alogliptin benzoate
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj ga uporabljamo
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Vipidia
Kako jemati zdravilo Vipidia
Možni neželeni učinki
Shranjevanje zdravila Vipidia
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Učinkovina zdravila Vipidia je alogliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze-4), ki so -“peroralni antidiabetiki”. Zdravilo uporabljamo za zniževanje vrednosti krvnega sladkorja pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. Sladkorno bolezen tipa 2 imenujemo tudi od insulina neodvisna sladkorna bolezen.
Zdravilo Vipidia deluje tako, da po obroku v telesu zviša koncentracijo insulina in zmanjša količino sladkorja. Zdravilo morate jemati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki vam jih je predpisal zdravnik, kot so sulfonilsečnine (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metformin in/ali tiazolidindioni (npr. pioglitazon) ter metformin in/ali insulin.
Zdravilo Vipidia uporabljamo, če krvnega sladkorja ni mogoče dovolj dobro nadzorovati z dieto, s telesno vadbo in z enim ali več drugimi peroralnimi zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni. Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem drugih zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni in se držite navodil glede diete in telesne vadbe, ki sta vam jih dala medicinska sestra ali zdravnik.
če ste alergični na alogliptin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
če ste za uravnavanje vrednosti krvnega sladkorja že jemali druga podobna zdravila in se je pri tem pojavila huda alergijska reakcija. Simptomi hude alergijske reakcije lahko vključujejo izpuščaj, izbokle rdeče izpuščaje na koži (koprivnica), otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela, kar lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju. Dodatni simptomi lahko vključujejo splošno srbenje in občutek vročine, še posebej v predelu lasišča, ust, žrela, dlani in podplatov (Stevens- Johnsonov sindrom).
Pred začetkom jemanja zdravila Vipidia se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom:
če imate sladkorno bolezen tipa 1 (telo ne proizvaja insulina).
če imate diabetično ketoacidozo (zaplet sladkorne bolezni, do katerega pride, če telo zaradi pomanjkanja insulina ne more razgraditi glukoze). Simptomi vključujejo pretirano žejo, pogosto uriniranje, izgubo apetita, siljenje na bruhanje ali bruhanje in hitro izgubljanje telesne mase.
če jemljete zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, znano kot sulfonilsečnina (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid) ali uporabljate insulin. Da bi preprečil pojav prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), bo zdravnik morda zmanjšal odmerek sulfonilsečnine ali insulina, če boste katerega od njiju jemali skupaj z zdravilom Vipidia.
če imate bolezen ledvic, lahko jemljete to zdravilo, vendar pa se zdravnik lahko odloči za
zmanjšanje odmerka.
če imate bolezen jeter.
če imate srčno popuščanje.
če uporabljate insulin ali jemljete drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, bo zdravnik odmerek drugega antidiabetika ali insulina morda zmanjšal, da bi preprečil prekomerno znižanje vrednosti sladkorja v krvi, če boste katerega od njiju jemali skupaj z zdravilom Vipidia.
če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke.
Če se vam pojavijo mehurji na koži, se posvetujte z zdravnikom, saj lahko gre za bolezen, ki se imenuje bulozni pemfigoid. Zdravnik vam bo morda naročil, da prekinete zdravljenje z alogliptinom.
Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila Vipidia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Pri nosečnicah ali doječih materah ni izkušenj z uporabo zdravila Vipidia. Zdravila Vipidia med nosečnostjo ali dojenjem ne smete uporabljati. Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali boste nadaljevali z dojenjem ali pa boste še naprej uporabljali zdravilo Vipidia.
Ni znano, če zdravilo Vipidia vpliva na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev. Pri jemanju zdravila Vipidia v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne, imenovanimi sulfonilsečnine, insulinom ali pri kombiniranem zdravljenju s tiazolidindionom in metforminom se lahko vrednost krvnega sladkorja prekomerno zniža (hipoglikemija), kar lahko vpliva na sposobnost za vožnjo vozil in upravljanje s stroji.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija’.
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravnik vam bo predpisal uporabo zdravila Vipidia skupaj z enim ali več drugimi zdravili za uravnavanje vrednosti krvnega sladkorja. Zdravnik vam bo povedal, če bo treba spremeniti količino drugih zdravil, ki jih jemljete.
Priporočeni odmerek zdravila Vipidia je 25 mg enkrat na dan. Bolniki z boleznijo ledvic
Če imate bolezen ledvic, vam zdravnik lahko predpiše manjši odmerek. Ta je lahko 12,5 mg ali 6,25 mg enkrat na dan, odvisno od stopnje bolezni ledvic.
Bolniki z boleznijo jeter
Če imate blago ali zmerno okvaro delovanja jeter, je priporočeni odmerek zdravila Vipidia 25 mg enkrat na dan. Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila Vipidia pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ni priporočljiva.
Tableto (tablete) pogoltnite celo (cele) skupaj z vodo. To zdravilo lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Če ste vzeli več tablet, kot bi smeli, ali pa je vaše zdravilo vzela druga oseba ali otrok, se nemudoma obrnite na najbližji center za nujno medicinsko pomoč ali se odpravite tja. S seboj vzemite to navodilo za uporabo ali nekaj tablet, da bo zdravnik natančno vedel, kaj ste vzeli.
Če ste pozabili vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste
pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Ne prenehajte jemati zdravila Vipidia, ne da bi se pred tem posvetovali z zdravnikom. Po prenehanju jemanja zdravila Vipidia se vrednost krvnega sladkorja lahko zviša.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
siljenje na bruhanje in bruhanje, so lahko znak vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Simptomi nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije) se lahko pojavijo, če zdravilo Vipidia jemljete skupaj z insulinom ali s sulfonilsečninami (npr. glipizid, tolbutamid, glibenklamid). Simptomi lahko vključujejo: tresenje, znojenje, tesnobo, zamegljen vid, občutek ščemenja v
ustnicah, bledico, spremembo razpoloženja ali zmedenost. Vrednost krvnega sladkorja se lahko zniža pod normalno, vendar pa se jo z zaužitjem sladkorja lahko spet zviša. Priporočamo, da imate pri sebi nekaj kock sladkorja, sladkarij, piškotov ali sladek sadni sok.
Simptomi, podobni prehladu, kot so boleče žrelo ali zamašen nos.
Izpuščaj.
Srbeča koža.
Glavobol.
Bolečina v trebuhu.
Driska.
Prebavne motnje, zgaga.
Težave z jetri, kot so siljenje na bruhanje, bruhanje, bolečina v trebuhu, neobičajna ali nepojasnjena utrujenost, izguba apetita, temen urin ali rumeno obarvanje kože ali očesnih beločnic.
Vnetje vezivnega tkiva v ledvicah (intersticijski nefritis).
Mehurji na koži (bulozni pemfigoid).
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Ena 25 mg tableta vsebuje alogliptinijev benzoat v količini, ki ustreza 25 mg alogliptina.
Ena 12,5 mg tableta vsebuje alogliptinijev benzoat v količini, ki ustreza 12,5 mg alogliptina.
Ena 6,25 mg tableta vsebuje alogliptinijev benzoat v količini, ki ustreza 6,25 mg alogliptina.
Vipidia 25 mg filmsko obložene tablete (tablete) so svetlo rdeče, ovalne (približno 9,1 mm dolge in 5,1 mm široke), obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete, z odtisnjenima sivima oznakama “TAK” in “ALG-25” na eni strani.
Vipidia 12,5 mg filmsko obložene tablete (tablete) so rumene, ovalne (približno 9,1 mm dolge
in 5,1 mm široke), obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete, z odtisnjenima sivima oznakama “TAK” in “ALG-12.5” na eni strani.
Vipidia 6,25 mg filmsko obložene tablete (tablete) so svetlo rožnate, ovalne (približno 9,1 mm dolge in 5,1 mm široke), obojestransko izbočene, filmsko obložene tablete, z odtisnjenima sivima oznakama “TAK” in “ALG-6.25” na eni strani.
Zdravilo Vipidia je na voljo v pretisnih omotih, ki vsebujejo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ali
100 tablet.
Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Takeda Pharma A/S Delta Park 45
2665 Vallensbaek Strand Danska
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Co. Wicklow Irska
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29
Takeda Belgium
Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: +420 234 722 722
Takeda Pharma A/S Tlf./Tel: +45 46 77 11 11
TAKEDA HELLAS S.A. Tel: +30 210 6387800
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
Takeda Nederland B.V.
Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669
Takeda AS
Tlf: +47 6676 3030
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma Ges. m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Laboratorios Menarini, S.A. Tel: +34 934 628 800
Takeda Pharma sp. z o.o. Tel. +48 22 608 13 00
Takeda France SAS Tél: + 33 1 40 67 33 00
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: +351 21 120 1457
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited Tel: 1800 937 970
Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Takeda Oy
Tel. +358 20 746 5000
TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800
Takeda Pharma AB
Tel: +46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 2830 640 902