Yttriga
yttrium [90Y] chloride
itrijev (90Y) klorid
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
Kaj je radiofarmacevtski predhodnik Yttriga in za kaj ga uporabljamo
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili radiofarmacevtski predhodnik Yttriga
Kako uporabljati radiofarmacevtski predhodnik Yttriga
Možni neželeni učinki
Shranjevanje radiofarmacevtski predhodnik Yttriga
Dodatne informacije
Zdravilo Yttriga je radiofarmak, ki se uporablja v kombinaciji z drugim zdravilom, ki je usmerjeno na posebne telesne celice.
Ko se doseže tarča, zdravilo Yttriga sprošča zelo majhne odmerke sevanja na določena mesta.
Za dodatne informacije o zdravljenju in morebitnih učinkih, ki jih povzroča radioaktivno označeno
zdravilo, si oglejte navodilo za uporabo zdravila, ki se uporablja kot drugo zdravilo v kombinaciji.
če ste alergični na (preobčutljivi za) itrijev (90Y) klorid ali katerokoli sestavino radiofarmacevtskega predhodnika Yttriga.
če ste noseči ali obstaja možnost, da ste morda noseči (glejte spodaj).
Yttriga je radioaktivno zdravilo in se uporablja samo v kombinaciji s še enim zdravilom. Ni namenjeno neposredni uporabi pri bolnikih.
Ker obstajajo strogi zakoni za uporabo, ravnanje in odstranjevanje radiofarmakov, se radiofarmacevtski predhodnik Yttriga vedno uporablja v zdravstvenih ustanovah. Z njim naj ravnajo in ga uporabljajo samo osebe, ki so usposobljene in kvalificirane za varno ravnanje z radioaktivnimi materiali.
Posebna previdnost je potrebna pri dajanju radiofarmakov otrokom in mladostnikom (starih od 2 do 16 let).
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Medsebojno delovanje itrijevega (90Y) klorida z drugimi zdravili ni poznano. O tem ni na razpolago
nobenih kliničnih študij.
Uporaba zdravila Yttriga je kontraindicirana v obdobju nosečnosti.
Zdravniku povejte, če obstaja kakršnakoli verjetnost, da ste noseči. Če vam zamuja menstruacija, predpostavljajte, da ste noseči, dokler ne opravite testa za ugotavljanje nosečnosti, katerega rezultat je negativen.
Zdravnik bo razmislil o uporabi drugih tehnik, ki ne vključujejo ionizirajočega sevanja.
Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem in po njem uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Zdravnik vam bo naročil, da prenehajte dojiti.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Zdravnik vam zdravila Yttriga ne bo dal neposredno.
Zdravnik bo določil količino zdravila Yttriga, ki ga boste prejeli pri zdravljenju.
Yttriga je radioaktivno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji s še enim zdravilom, in je usmerjeno na posebne telesne celice. Daje ga zdravnik.
Zdravilo Yttriga daje samo zdravnik pod strogo nadzorovanimi pogoji in v kombinaciji z drugim zdravilom. Tveganje za morebiten prevelik odmerek je majhno. Če pa se to vseeno zgodi, vam bo zdravnik nudil primerno zdravljenje.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi radiofarmacevtski predhodnik Yttriga neželene učinke, ki pa se ne
pojavijo pri vseh bolnikih.
Za več informacij upoštevajte povzetek glavnih značilnosti zdravila določenega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Zdravila Yttriga ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki poleg oznake Uporabno do.
Shranjujte v skladu z lokalnimi predpisi za radioaktivne snovi.
Vsa neuporabljena zdravila ali odpadni material je treba odvreči skladno z lokalnimi predpisi.
Zdravilna učinkovina je itrijev (90Y) klorid.
En ml sterilne raztopine vsebuje 0,1–300 GBq itrija (90Y) na referenčni datum in čas (kar
ustreza 0,005–15 mikrogramom itrija [90Y]) (v obliki itrijevega [90Y] klorida).
Pomožna snov je klorovodikova kislina (0,04 M).
Brezbarvna steklena viala tip I, volumna 3 ml, z dnom v obliki črke V, ali brezbarvna steklena viala tip 1, volumna 10 ml, z ravnim dnom, z zaporko iz silikona, zaprto z aluminijastim pokrovčkom.
Radiofarmacevtski predhodnik, raztopina. Brezbarvna, bistra sterilna raztopina
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Str. 10
D-13125 Berlin
Nemčija
Tel +49- 30-941084-280
Faks +49- 30-941084-470
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig
Gieselweg 1
D-38110 Braunschweig
Nemčija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tél/Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Teл.: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tél/Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tlf: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tlf: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Τηλ: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
NUCLIBER, S.A.
C/ Hierro, 33
E-28045 Madrid
Tel: +34 915 062 940
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tél: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Advanced Accelerator Applications (UK & Ireland) Ltd.
Edison House, 223-231 Old Marylebone Road, London, NW1 5QT – UK
Tel: +44 (0)2072585252
customerservices.UK@adacap.com
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Sími: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Campoverde srl Via Quintiliano, 30 I-20138 Milano
Tel: +39-02-58039045
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Puh/Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Τηλ: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Robert-Rössle-Straße 10
D-13125 Berlin
Tel: +49-30-941084-280
Advanced Accelerator Applications (UK & Ireland) Ltd.
Edison House, 223-231 Old Marylebone Road,
London, NW1 5QT – UK Tel: +44 (0)2072585252
customerservices.UK@adacap.com
Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila https://www.ema.europa.eu.
To navodilo za uporabo je na voljo v vseh uradnih jezikih EU/EGP na spletni strani Evropske agencije za zdravila.