Suvaxyn PCV
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2 in piglets
Zdravilo
veā
za
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
za
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba"
17813 Vall de Bianya
Girona
ŠPANIJA
Suvaxyn PCV suspenzija za injiciranje za prašiče
En odmerek po 2 ml vsebuje:
ā
Inaktiviran recombinanten prašičji cirkovirus tip 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
nima
1,6 ≤ RP* ≤ 5,3
Sulfolipo-ciklodekstrin (SLCD) 4 mg
Skvalan 64 mg
Tiomersal 0,1 mg
* Relativna Potenca enote določena s količino ELISA antigena (in vitro test potence) v primerjavi z
ravilo
referenčnim cepivom.
Mlečno bela do rožnata motna tekočina, brez vidnih delcev.
d
Z
Aktivna imunizacija prašičev, starejših od 3 tednov, proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2) za zmanjšanje kopičenja virusa v krvi in limfoidnem tkivu ter zmanjšanje lezij v limfoidnem tkivu, povezanih z infekcijo z PCV2, kot tudi za zmanjšanje kliničnih znakov – vključno z izgubo dnevnega prirasta in mortalnosti povezane povezane z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Nastop imunosti: od 3. tedna po cepljenju. Trajanje imunosti: 19 tednov po cepljenju.
Jih ni.
V prvih 24 urah po cepljenju je zelo pogosto prehodno povišanje telesne temperature (do 1,7 °C), ki
spontano izgine v 48 urah brez zdravljenja.
Zelo pogosta je lokalna reakcija tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja, ki lahko traja do 26 dni. Področje lokalne tkivne reakcije je ponavadi manjše od 5 cm v premeru, vendar se lahko občasno
za
pojavi večja oteklina. V kliničnih študijah je post-mortem pregled mesta injiciranja 8 tednov po aplikaciji enega odmerka cepiva pokazal blago do zmerno granulomatozno vnetje mišičnih vlaken na
mestu injiciranja.
Takoj po cepljenju se lahko pogosto pojavijo blage reakcije, podobne preobčutljivostnim reakcijam, ki se kažejo s prehodnimi kliničnimi znaki kot je bruhanje. Običajno ti znaki minejo sami, brez
zdravljenja. V izjemnih primerih se lahko v določenih čredah po cepljenju neželeni učinki pojavijo pri večini živali. Hude anafilaktične reakcije se pojavijo občasno, vendar so lahko smrtne. V takih
primerih se priporoča ustrezno zdravljenje.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali)
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali)
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali)
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
veā
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodnilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Prašiči (pujski), starejši od 3 tednov.
Zdravilo
Ena intramuskularna injekcija z enim odmerkom (2 ml) v vrat za uho prašičem starejšim od 21 dni.
Pred dajanjem in večkrat med cepljenjem dobro pretresite. Cepivo je treba aplicirati aseptično.
Priporočljiva je uporaba brizge z večimi odmerki. Naprave za cepljenje uporabite v skladu s
proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Nič dni.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C – 8 °C).
Ne zamrzujte.
Zaščitite pred svetlobo.
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in plastenki.
za
Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Ne uporabite pri plemenskih merjascih.
Korist cepljenja prašičev z zelo visokimi nivoji maternalnih protiteles, npr. zaradi cepljenja njihovih
mater, ni bila dokazana.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Izogibajte se stresu pri živalih pred in po cepljenju.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Brejost in laktacija:
Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij:
veā
Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini. Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Po dajanju dvojnega odmerka cepiva ni bilo opaziti nobenih drugih neželenih učinkov kot tistih, opisanih v poglavju 6.
InkompatibilnostiNe mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Zdravilo
Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali med gospodinjske odpadke. Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem. Ti ukrepi pomagajo varovati okolje
Sev v cepivu je inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2. Namenjen je stimulaciji aktivne imunosti proti PCV2 pri pujskih.
Kartonska škatla z 1 plastenko z 10 odmerki (20 ml), 50 odmerki (100 ml) ali 125 odmerki (250 ml).
Kartonska škatla z 10 plastenkami z 10 odmerki (20 ml), 50 odmerki (100 ml) ali 125 odmerki
(250 ml).
Zdravilo
veā
za
Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.