Gripovac 3
inactivated influenza-A virus, swine
Zdravilo
veā
za
Suspenzija za injiciranje za prašiče
Imetnikdovoljenjazaprometzzdravilom: MERIAL
29 avenue Tony Garnier
za
69007 Lyon, Francija
Izdelovalec,odgovorenzasproščanjeserij: IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Nemčija
Gripovac 3 suspenzija za injiciranje za prašiče
veā
Bistra rumeno-oranžna do rožnato obarvana suspenzija za injiciranje. Vsak odmerek (2ml) vsebuje:
Sevi inaktiviranega virusa Influenca A /prašiči/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12.34 log2 GMNU1
Zdravilo
1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajočih enot induciranih pri budrah po dvakratnem imuniziranju s po 0,5 ml tega cepiva
Karbomer 971 P NF 2.0 mg
Tiomersal 0,21 mg
Aktivna imunizacija prašičev od 56 dneva starosti naprej, vključno z brejimi svinjami, proti influenci prašičev, ki jo povzročajo podtipi H1N1, H3N2 in H1N2, za zmanjšanje kliničnih znakov in prisotnosti virusa v pljučih po okužbi.
Nastop imunosti: 7 dni po primarnem cepljenju
Trajanje imunosti: 4 mesece pri prašičih cepljenih v starosti med 56 in 96 dni
6 mesecev pri prašičih, ki so bili prvič cepljeni po 96 dneh starosti
Aktivna imunizacija brejih svinj po zaključeni primarni imunizaciji z dajanjem enega odmerka 14 dni pred prasitvijo, za doseganje visoke kolostralne imunosti, ki pujske ščiti vsaj 33 dni po rojstvu.
Jih ni.
za
Na mestu injiciranja se lahko v zelo redkih primerih pojavi manjša prehodna oteklina, ki običajno mine v 2 dneh. Zelo redko se lahko po cepljenju prehodno rahlo poviša rektalna temperatura (»Zelo redko« pri navajanju neželenih učinkov pomeni pogostost pojavljanja neželenih učinkov manj
kot 1 žival na 10.000 živali, vključno s posamičnimi primeru). e opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Prašiči
veā
Intramuskularna uporaba. Pujski:
Primarno cepljenje: 2 injekciji enega odmerka (2ml)
od 96. dneva starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 6 mesecev. Ali
med 56. in 96. dnem starosti v razmiku 3 tednov za zagotovitev trajanja imunosti 4 mesece
Mladice in svinje:
Primarno cepljenje: glejte zgoraj
Zdravilo
Revakcinacija je možna v vseh obdobjih brejosti in laktacije. S cepljenjem 14 dni pred prasitvijo je zagotovljena maternalna imunost, ki pujske ščiti pred kliničnimi znaki influence vsaj do 33. dneva po
prasitvi.
Maternalna imunost pujskov vpliva na indukcijo protiteles. V splošnem, maternalna protitelesa inducirana s cepljenjem vztrajajo približno 5-8 tednov po rojstvu. V posebnih primerih, ko svinje prihajajo v stik z več antigeni (naravne okužbe in cepljenje), lahko protitelesa, ki jih dobijo pujski, vztrajajo do 12 tedna starosti. V zadnjem primeru je potrebno pujske cepiti po 96 dneh starosti.
Jih ni.
Nič dni.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Shranjujte v hladilniku (2 °C – 8 °C). Zdravilo ne sme zmrzniti.
Vialo shranjujte v originalni zunanji ovojnini za zaščito pred svetlobo. Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini, po EXP.
Posebniprevidnostniukrepi,kijihmoraizvajatioseba,kiživalimdajezdravilo:
za
V primeru nenamernega samo-injiciranja lahko pride do blage reakcije na mestu injiciranja.
Brejostinlaktacija:
Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Medsebojnodelovanjezdrugimizdraviliindrugeoblikeinterakcij:
Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini. Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Inkompatibilnosti:
Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
veā
Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali v gospodinjske odpadke.
Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom. Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.
Zdravilo
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) .
Cepivo sproži nastanek aktivne imunosti proti virusu influence A prašičev, subtip H1N1, H3N2 in H1N2. Inducira nastanek neutralizirajočih protiteles in protiteles, ki zavirajo hemaglutinacijo proti vsakemu od treh podtipov. Po dajanju enega poživitvenega odmerka cepiva predhodno cepljenim svinjam 14 dni pred prasitvijo, cepivo povzroči nastanek aktivne imunosti in zagotovi maternalno imunost potomcem proti influenci prašičev A, podtip H1N1, H3N2 in H1N2.
Pakiranje:
Škatlica z 1 stekleno vialo ali PET vialo z 10 odmerki (20 ml), 25 odmerki (50 ml) ali 50 odmerki (100 ml) z gumijastim zamaškom in zarobljeno zaporko.
Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.