Domača stran Domača stran

Medicinal Oxygen Air Liquide Sante
oxygen

12/15

Zdravilo nima veā dovoljenja za promet


NAVODILO ZA UPORABO


Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% kisikov inhalator za pse, mačke in konje


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    za

    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

    10, rue Cognacq-Jay

    75341 Paris Cedex 07 FRANCIJA


    Izdelovalec, odgovoren za izdajo serije: AIR LIQUIDE Santé FRANCE

    ZI Est, BP 34

    54181 Heillecourt Cedex FRANCIJA


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% inhalacijski plin za pse, mačke in konje.


  3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN


    veā

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je inhalacijski plin, ki vsebuje 100 % kisik.


  4. INDIKACIJA(E)


    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko varno uporablja kot nosilni plin med inhalacijsko anestezijo.

    Zdravilo se uporablja tudi za dodajanje kisika med okrevanjem.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Niso znane.


    Zdravilo

  6. NEŽELENI UČINKI


    Jih ni.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Psi, mačke in konji.

  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    Natančno kličino dotoka svežega plina pri živali med anestezijo in okrevanjem, mora določiti ustrezno izkušen veterinar. Pri tem mora upoštevati telesno težo in zdravstveno stanje živali, opremo za anestezijo in upotrabljene preparate. Žival je treba ves čas nadzorovati, po možnosti s pulznim oksimetrom ter s prilaganjem stopnje dotoka kisika med anestezijo za dosego optimalnih individualnih potreb.


    za

  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Za merjenje vdihnjenega deleža kisika se lahko uporabi merilce kisika, s katerimi se lahko, glede na potrebe posamezne živali določi stopnjo potrebnega zdravila med 50 - 100 % . Praviloma in če se pritiska kisika ne da zmeriti, se mora delež vdihnjenega kisika vzdrževati na več kot 50 %.


  10. KARENCA


    Nič dni.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.


    Cilindre shranjujte v zaklenjenem, čistem in prezračenem prostoru za shranjevanje medicinskih plinov, zavarovanem pred vremenskimi vplivi in brez vnetljivih materialov. Polne in prazne cilindre shranjujte ločeno. Cilindri morajo biti zavarovani pred padci, udarci, pred viri toplote ali vžiga, pred temperaturami nad 50 °C in pred vnetljivimi materiali. Cilindre shranjujte v pokončnem položaju.


    veā

    Ne uporabljaj po {Mesec/Leto}.


  12. POSEBNO(A) OPOZORILO(A )


    Brejost in laktacija

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se lahko uporablja med brejostjo in laktacijo.


    Inkompatibilnosti

    Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nima poznanih inkopatibilnosti z drugimi proizvodi ob hkratni uporabi.


    Preveliko doziranje zdravila

    Zdravilo

    Glede na visoki delni pritisk kisika, ki ga vdahnejo živali med uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini, je pri prekomerni uporabi le-tega na živalih vidna zastrupitev s kisikom. Prvi znaki zastrupitve s kisikom se kažejo kot težko dihanje in cianoza na kar se posumi po vsaj 12- ih urah uporabljanja 100 % kisika ali po 18-ih urah uporabljanja 80 % kisika pod normobaričnimi pogoji. V primerih, kjer obstaja sum zastrupitve s kisikom, mora biti ohranjena stopnja dotoka svežega plina, vendar pa mora biti koncentracija vdihnjenega kisika zmanjšana na približno 50 % ali manj, če se lahko ohranja ustrezno oksigenacijo. Oksigenacijo se oceni s pulznim oksimetrom ali z analizo plina v arterijski krvi. Koncentracija kisika se lahko zmanjša na 50 % z dodatkom 50 % dušika ali približno 60 % medicinskega zraka, kar se najlažje nadzoruje z merilci kisika. Kot altrenativna možnost se lahko kisik doda zraku, ki ga vdihava žival, pri čemer je potrebno prilagoditi delež kisika za dosego primerne vdihane koncentracije.

    Posebni previdnostni ukrepi za uporabo zdravila na živalih


    Kisik v koncentraciji do 100% (FiO2 1.0) ne sme preseči 12 ur. Kisik v koncentraciji preko 80% (FiO2 0.8) ne sme preseči 18 ur.


    Pri živalih z obstoječo okvaro pljuč zaradi kisika se lahko okvara zaradi terapije s kisikom še poslabša, na primer pri zdravljenju zastrupitve s paraquatom.


    Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo


    za

    To zdravilo lahko uporabljajo samo osebe, ki so popolnoma usposobljene za uporabo aparatov na pritisk in pripadajoče opreme.


    Čeprav kisik ni vnetljiv, močno pomaga pri gorenju, zato v bližini embalaže tega zdravila ni dovoljena uporaba odprtega ognja. Ker že najmanjša iskrica lahko povzroči silovit vžig, uporaba električne opreme, ki lahko povzroči iskrenje, ni dovoljena v bližini pacientov, ki dobivajo kisik.


    Ventil silovite eksplozije cilindra in s tem povezana oprema ne smejo biti izpostavljeni masti in olju, ki je zasnovano na ogljiku, ker se sicer pojavi nevarnost spontanega vžiga in nevarne eksplozij.


    Če ste delali v prostoru, obogatenem s kisikom, vsaj 15 minut ne kadite, ne uporabljajte odprtega ognja in drugih virov vžiga.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    veā

    Nepotrebne, delno polne ali prazne cilindre z Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je treba vrniti proizvajalcu ali njihovemu pooblaščenemu distributerju.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODILA ZA UPORABO


    20.12.2006


    Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na razpolago na spletni strani

    Evropske agencije za evaluacijo zdravil (EMEA) https://www.emea.europa.eu/


  15. DRUGE INFORMACIJE


Velikost pakiranja

Zdravilo

15 l cilinder, polnjen pri 200 barih, ki vsebujejo 3.2 m³ kisika pod pritiskom 1 bar pri 15 ºC. 50 l cilinder polnjen pri 200 barih, ki vsebujejo 10.6 m³ kisika pod pritiskom 1 bar pri 15 ºC.


Številka serije


Serija {Številka}