Domača stran Domača stran
AstraZeneca

Vpriv
velaglucerase alfa

CENE

VPRIV 400 enot prašek za raztopino za infundiranje, 1 viala

Na debelo: 1.241,59 €
Maloprodaja: 1.395,56 €
Povrnjen: 0,00 €


Navodilo za uporabo


VPRIV 400 enot prašek za raztopino za infundiranje

velagluceraza alfa


Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!



Izgled zdravila VPRIV in vsebina pakiranja

20-mililitrska steklena viala, ki vsebuje bel do skoraj bel prašek za raztopino za infundiranje.


Pakiranja z 1, 5 ali 25 vialami.

Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Irska

Tel: + 800 66838470

E-mail: medinfoEMEA@takeda.com

Proizvajalec

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Irska


Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Irska


Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne .

, kjer so na voljo tudi povezave do drugih spletnih strani o redkih boleznih in zdravljenju.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:


image

Zdravilo VPRIV je prašek za raztopino za infundiranje. Prašek je treba rekonstituirati in razredčiti, zdravilo pa je namenjeno samo za intravensko infundiranje. Zdravilo VPRIV je samo za enkratno uporabo. Infundirati ga je treba skozi 0,2- ali 0,22-mikrometrski filter. Neporabljeno raztopino zavrzite. Zdravila VPRIV ne infundirajte z drugimi zdravili v isti liniji za infundiranje, saj združljivosti v raztopini z drugimi zdravili niso ocenili. Celoten volumen zdravila je treba infundirati 60 minut.


Uporabite aseptično tehniko.

Navodila za pripravo zdravila VPRIV:

1. Določite število vial, ki jih je treba rekonstituirati, glede na bolnikovo telesno maso in predpisani odmerek.

  1. Vzemite viale iz hladilnika. Vsako vialo rekonstituirajte s sterilno vodo za injekcije: Velikost viale Sterilna voda za injekcije

    400 enot 4,3 ml


  2. Po rekonstituciji viale nežno premešajte. Ne pretresajte.

  1. Pred razredčitvijo vizualno preverite raztopino v vialah. Raztopina mora biti bistra do rahlo

    motna in brezbarvna. Ne uporabljajte, če je raztopina obarvana ali če so prisotni vidni tujki.

  2. Odvzemite izračunan volumen zdravila iz ustreznega števila vial. Nekaj raztopine bo ostalo v viali:

Velikost viale Volumen, ki ga lahko odvzamete

400 enot 4,0 ml


6. Razredčite zahtevan volumen v 100 ml 0,9-odstotne (9 mg/ml) raztopine natrijevega klorida za infundiranje. Nežno premešajte. Ne pretresajte. Z infundiranjem morate začeti v 24 urah po rekonstituciji.


Z mikrobiološkega stališča morate zdravilo porabiti takoj. Če se ne porabi takoj, je uporabnik odgovoren za čas in pogoje hranjenja pred uporabo. Ne shranjujte dlje kot 24 ur pri temperaturi od 2 C do 8 C.

Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.


Vodenje evidenc

Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil jasno zabeležite ime in številko serije uporabljenega zdravila.