Oslif Breezhaler
indacaterol
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovo prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
Kaj je zdravilo Oslif Breezhaler in za kaj ga uporabljamo
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Oslif Breezhaler
Kako uporabljati zdravilo Oslif Breezhaler
Možni neželeni učinki
Shranjevanje zdravila Oslif Breezhaler
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Zdravilo Oslif Breezhaler vsebuje zdravilno učinkovino indakaterol iz skupine zdravil, ki jih
imenujemo bronhodilatatorji. Ko zdravilo vdihnete, sprosti mišice v steni malih cevk, po katerih prihaja zrak v pljuča. To odpre dihalno pot, zato laže vdihnete in izdihnete.
Zdravilo Oslif Breezhaler olajša dihanje odraslim bolnikom, ki imajo težave z dihanjem zaradi pljučne bolezni z imenom kronična obstruktivna pljučna bolezen (KOPB). Pri KOPB se mišice okrog dihalnih poti skrčijo, kar otežuje dihanje. To zdravilo sprosti omenjene mišice v pljučih, zato zrak lažje vstopa v pljuča in izstopa iz njih.
če ste alergični na indakaterol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Pred začetkom uporabe zdravila Oslif Breezhaler se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
če imate astmo (v tem primeru ne smete uporabljati zdravila Oslif Breezhaler),
če imate težave s srcem,
če imate epilepsijo,
če imate težave s ščitnico (hipertiroidizem),
če imate sladkorno bolezen.
Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli
jemati katero koli drugo zdravilo.
Še posebno pomembno je, da zdravniku poveste, če:
zaradi težav z dihanjem uporabljate zdravila, ki so podobna zdravilu Oslif Breezhaler (na primer zdravila, kot sta salmeterol in formoterol). S tem lahko povečate možnost za neželene učinke;
jemljete zdravila, ki jih imenujemo zaviralci adrenergičnih receptorjev beta in jih uporabljamo pri zdravljenju visokega krvnega tlaka ali drugih težav s srcem (na primer propranolol) ali pa pri
bolezni oči, ki jo imenujemo glavkom (na primer timolol);
jemljete zdravila, ki znižujejo raven kalija v krvi. Med njimi so:
steroidi (na primer prednizolon),
diuretiki (tablete za odvajanje vode) za zdravljenju visokega krvnega tlaka, kot je
hidroklorotiazid,
zdravila za težave z dihanjem, kot je teofilin.
Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Zdravila Oslif Breezhaler ne smete uporabljati, razen če vam tako naroči zdravnik. Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Po vsej verjetnosti zdravilo Oslif Breezhaler ne vpliva na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
To zdravilo vsebuje laktozo (mlečni sladkor). Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za
nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Običajni odmerek je inhaliranje vsebine ene kapsule vsak dan. Zdravnik vam lahko naroči, da uporabljate kapsule s 150 mikrogrami ali s 300 mikrogrami, kar je odvisno od vaše bolezni in odziva na zdravljenje. Ne uporabljajte večjega odmerka, kot vam je naročil vaš zdravnik.
Inhalator uporabljajte vsak dan ob istem času, saj učinek zdravila traja 24 ur. Tako zagotovite, da je v telesu vedno dovolj zdravila, da vam olajša dihanje preko dneva in noči. Poleg tega si
boste laže zapomnili, da morate vzeti zdravilo.
V škatli boste našli inhalator in kapsule (v pretisnih omotih), ki vsebujejo zdravilo v obliki praška za inhaliranje. S pomočjo inhalatorja Oslif Breezhaler boste lahko vdihnili (inhalirali) zdravilo, ki je v kapsuli.
Kapsule uporabljajte samo z inhalatorjem, ki je priložen v škatli (z inhalatorjem Oslif Breezhaler). Kapsule do uporabe pustite v pretisnem omotu.
Ko odprete novo škatlo z zdravilom, začnite uporabljati tudi nov inhalator Oslif Breezhaler, ki je priložen pakiranju.
Vsak inhalator zavrzite, ko porabite vse kapsule.
Kapsul ne smete pogoltniti.
Če ste vdihnili preveč zdravila Oslif Breezhaler ali če kdo drug uporabi vaše kapsule, takoj obvestite
zdravnika ali pojdite do najbližjega oddelka za nujno medicinsko pomoč. Tam pokažite škatlo z zdravilom Oslif Breezhaler. Morda bo potrebna zdravniška pomoč. Morda boste opazili, da vam srce bije hitreje kot običajno, morda vas bo bolela glava ali boste zaspani ali pa vam bo slabo in morda boste bruhali.
Če pozabite inhalirati odmerek, naslednji dan ob običajnem času inhalirajte samo en odmerek. Ne
inhalirajte dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Zdravljenje z zdravilom Oslif Breezhaler nadaljujte tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
KOPB je dolgotrajna bolezen in zdravilo Oslif Breezhaler morate uporabljati vsak dan, ne le takrat, ko težko dihate ali imate katerega od drugih simptomov KOPB.
Če vas zanima, kako dolgo je treba nadaljevati z uporabo zdravila Oslif Breezhaler, se pogovorite s
svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih. Nekaterineželeniučinkisolahkoresni.Takoj obvestite zdravnika:
če začutite stiskajočo bolečino v prsih (pogost neželeni učinek),
če se vam zviša raven glukoze v krvi (sladkorna bolezen). Čutili boste utrujenost, hudo žejo in lakoto (brez povečanja telesne mase), poleg tega pa boste odvajali več urina kot običajno (pogost neželeni učinek).
če vam srce bije nepravilno (občasen neželeni učinek),
če se pojavijo simptomi alergijske reakcije, kot so izpuščaj, srbenje, urtikarija, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (občasen neželeni učinek),
če pride do oteženega dihanja s piskanjem ali kašljanjem (občasen neželeni učinek).
Drugi neželeniučinkilahkovključujejo:
Zelo pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov)
prehladu podobni simptomi. Lahko se pojavijo vsi ali pa večina naslednjih simptomov: vnetje grla oziroma žrela, izcedek iz nosu, zamašen nos, kihanje, kašljanje, glavobol.
Pogosti neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov)
občutek pritiska in bolečina v licih in čelu (vnetje sinusov)
izcedek iz nosu
kašelj
vnetje žrela in grla
glavobol
omotičnost
palpitacije
mišični krč
otekanje rok, gležnjev in stopal (edemi)
srbenje/izpuščaj
bolečina v prsih
bolečine v mišicah, kosteh ali sklepih
Občasni neželeni učinki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov)
hitro bitje srca
mravljinčenje ali odrevenelost
bolečine v mišicah
Nekateri ljudje občasno začno kašljati kmalu po inhaliranju zdravila. Kašelj je sicer pogost simptom pri KOPB. Če kašljate kmalu po inhaliranju, naj vas to ne skrbi. Preglejte, če je kapsula v inhalatorju prazna in ste prejeli celoten odmerek. Če je kapsula prazna, ni nobenega razloga za zaskrbljenost. Če kapsula ni prazna, nadaljujte z inhaliranjem po navodilih.
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalnicenterzaporočanje,kijenavedenv Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP". Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred vlago in vzemite iz ovojnine šele tik pred uporabo.
Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali da je bila že odprta.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom. Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Ena kapsula zdravila Oslif Breezhaler 150 mikrogramov vsebuje 150 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata. Druga sestavina zdravila je laktoza, kapsula pa je iz želatine.
Ena kapsula zdravila Oslif Breezhaler 300 mikrogramov vsebuje 300 mikrogramov indakaterola v obliki indakaterolijevega maleata. Druga sestavina zdravila je laktoza, kapsula pa je iz
želatine.
Pakiranje vsebuje inhalator skupaj s kapsulami v pretisnih omotih. Kapsule so prosojne (neobarvane) in vsebujejo bel prašek.
Kapsule Oslif Breezhaler 150 mikrogramov imajo nad črno črto s črno natisnjeno oznako
"IDL 150", pod črno črto pa je s črno natisnjen zaščitni znak družbe ().
Kapsule Oslif Breezhaler 300 mikrogramov imajo nad modro črto z modro natisnjeno oznako
"IDL 300", pod modro črto pa je z modro natisnjen zaščitni znak družbe ().
Na voljo so naslednje velikosti pakiranj: Škatla, ki vsebuje 10 kapsul in 1 inhalator. Škatla, ki vsebuje 30 kapsul in 1 inhalator.
Skupno pakiranje, ki obsega 2 pakiranji (vsako vsebuje 30 kapsul in 1 inhalator).
Skupno pakiranje, ki obsega 3 pakiranja (vsako vsebuje 30 kapsul in 1 inhalator). Skupno pakiranje, ki obsega 30 pakiranj (vsako vsebuje 10 kapsul in 1 inhalator).
V vaši državi morda niso na voljo vse jakosti oziroma velikosti pakiranj.
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Irska
Novartis Pharma GmbH
Roonstraße 25
D-90429 Nürnberg Nemčija
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
Španija
Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50
Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28
Novartis s.r.o.
Tel: +420 225 775 111
Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872
Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810
Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Ferrer Internacional, S.A. Tel: +34 93 600 37 00
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888
Pierre Fabre Médicament Tél: +33 1 49 10 96 18
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tel: +351 21 499 7400
Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220
Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel: +40 21 31299 01
Novartis Ireland Limited Tel: +353 1 260 12 55
Novartis Pharma Services Inc. Tel: +386 1 300 75 50
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Novartis Farma S.p.A. Tel: +39 02 96 54 1
Novartis Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370
Prosimo, da pred uporabo zdravila Oslif Breezhaler v celoti preberete spodnja navodila za uporabo.
1 2 3 preveri te
Korak 1a:
Korak 2a: Enkrat predrite kapsulo.
Inhalator držite pokonci.
Kapsulo predrete tako, da oba stranska gumba istočasno močno stisnete. Ko se kapsula predre, morate slišati zvok. Kapsulo predrite samo enkrat.
Korak 3a: Izdihnite kolikor morete.
Ne pihajte v inhalator.
Odprite inhalator in
poglejte, ali je v kapsuli ostalo še kaj praška.
Če je v kasuli še prašek:
zaprite inhalator.
ponovite korake 3a do 3c.
Korak 1b:
Korak 2b: Stranska gumba izpustite.
Korak 3b: Zdravilo globoko vdihnite.
Držite inhalator kot kaže
slika.
Ustnik namestite v usta in ga čvrsto objemite z ustnicami.
Pri tem ne pritiskajte stranskih gumbov.
Korak 1c: Vzemite kapsulo. Iz pretisnega omota vzemite eno kapsulo. Kapsule ne smete pogoltniti. | Vdihnite hitro in globoko kolikor morete. Med vdihovanjem boste slišali brneč zvok. Med vdihom lahko začutite okus zdravila. Korak 3c: Zadržite dih. Zadržite dih do 5 sekund. | Odstranite prazno kapsulo. Prazno kapsulo odvrzite med gospodinjske odpadke. Zaprite inhalator in ga pokrijte s pokrovčkom. | |
Korak 1d: Vstavite kapsulo. Kapsule nikoli ne nameščajte neposredno v ustnik. Korak 1e: Zaprite inhalator. | Pomembne informacije
vzemite iz njega šele tik pred uporabo. umivajte z vodo. |
s
Vaše pakiranje zdravila Oslif Breezhaler vsebuje:
vdolbina za kapsulo ustnik pokrovček mrežica stranska gumba enota pretisnega omota podnji del inhalatorja inhalator spodnji del pretisni omot inhalatorja | Pogosta vprašanja Zakaj med inhalacijo ni bilo slišati brnenja inhalatorja? Kapsula se je morda zataknila v vdolbini. Če se to zgodi, previdno sprostite kapsulo z rahlim trkanjem ob spodnji del inhalatorja. Ponovno inhalirajte zdravilo, tako da ponovite korake 3a do 3c. Kaj naj naredim, če je v kapsuli še prašek? Niste prejeli dovolj zdravila. Zaprite inhalator in ponovite korake 3a do 3c. Po inhaliranju kašljam – ali je to pomembno? To se lahko zgodi. Če ste kapsulo izpraznili, ste prejeli dovolj zdravila. Na jeziku sem začutil manjši delec kapsule – ali je to pomembno? To se lahko zgodi. To vam ne bo škodovalo. Možnost, da se kapsula zdrobi v manjše delce, je večja, če kapsulo nehote predrete več kot enkrat. | Čiščenje inhalatorja Ustnik z notranje in zunanje strani očistite s čisto, suho krpico, ki ne pušča vlaken, da odstranite ostanke praška. Inhalator naj bo vedno suh. Inhalatorja nikoli ne umivajte z vodo. |
Odstranjevanje inhalatorja po uporabi Vsak inhalator je potrebno zavreči, ko porabite vse kapsule iz pakiranja. Vprašajte farmacevta o načinu odstranjevanja inhalatorja po uporabi. |