Domača stran Domača stran

Nobivac Bb
live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats


NAVODILO ZA UPORABO


Nobivac Bb liofilizat in vehikel za suspenzijo za mačke


  1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA


    Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Nizozemska


  2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI


    Nobivac Bb liofilizat in vehikel za suspenzijo za mačke


  3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN


    Vsak odmerek po 0,2 ml rekonstituirane suspenzije vsebuje: Liofilizat:

    ≥ 106,3- ≤ 108,3 CFU živih bakterij Bordetella bronchiseptica, sev B-C2


    Vehikel

    Voda za injekcije


    Liofilizat; belkasta ali krem peleta Vehikel: bistra brezbarvna raztopina


  4. INDIKACIJA(E)


    Aktivna imunizacija mačk, starih 1 mesec ali starejših, za zmanjšanje kliničnih znakov obolenja zgornjih dihalnih poti, ki ga povzroča bakterija Bordetella bronchiseptica.


    Pri 8 mesecev starih mačkah se je imunost razvila že 72 ur po cepljenju. Imunost traja do 1 leta.


  5. KONTRAINDIKACIJE


    Cepiva ne uporabite pri brejih ali doječih samicah.


  6. NEŽELENI UČINKI


    Po dajanju se občasno lahko pojavi kihanje, kašelj, blag in prehoden izcedek iz oči ali nosu. Po vnosu prevelikega odmerka se pojavijo enaki znaki, zlasti pri zelo mladih občutljivih

    mladičih. Pri mačkah z resnejšimi znaki je včasih potrebno ustrezno antibiotično zdravljenje.


    Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.


  7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE


    Mačke


  8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA


    En odmerek po 0,2 ml rekonstituiranega cepiva najmanj 72 ur pred obdobjem povečane nevarnosti okužbe


    Za intranazalno uporabo


  9. NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA


    Počakajte, da se vehikel ogreje na sobno temperaturo. Aseptično rekonstituirajte liofilizirano cepivo z 0,3 ml priloženega sterilnega vehikla. Po dodajanju vehikla dobro pretresite. Odvzemite 0,2 ml rekonstituiranega cepiva z 1- ali 2-mililitrsko brizgo, snemite iglo in mački vse cepivo v brizgi vbrizgajte v eno nosnico.


    Mački držite glavo tako, da bosta nosnici obrnjeni navzgor in gobček zaprt in bo prisiljena dihati skozi nosnici. Brizgo držite pred nosnico in njeno vsebino previdno vbrizgajte skozi nosnico v nosno votlino. Cepivo je treba vbrizgati neposredno s konice brizge na nosno odprtino, od koder pri vdihu steče v nosno votlino.


  10. KARENCA


    Navedba ni smiselna.


  11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE


    Shranjujte nedosegljivo otrokom

    Shranjujte pri temperaturi 2 do 8 ºC. Zaščitite pred svetlobo.

    Cepiva ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki. Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure


  12. POSEBNA OPOZORILA


    Cepimo samo zdrave živali.


    Kihanje po dajanju cepiva ne zmanjša njegove učinkovitosti.


    Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen cepivu.

    O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov. Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo

    kateregakoli drugega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ali po njej odločamo od primera do primera.


    Cepiva ne smemo dajati med zdravljenjem z antibiotiki ali hkrati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicine za intranazalno dajanje.


    Če dajemo v enem tednu po cepljenju antibiotik, je treba cepljenje po končanem zdravljenju z antibiotikom ponoviti.


    Cepljene živali lahko širijo bakterijski cepni sev Bordetella bronchiseptica šest tednov; posamezne najmanj eno leto. Možno je tudi širjenje s prekinitvami.


    Čeprav je nevarnost, da bi se osebe z zmanjšano imunsko odpornostjo okužile z Bordetello bronchiseptico izjemno majhna, ne priporočamo cepljenja mačk, ki so v tesnem stiku z njimi. Te osebe morajo vedeti, da lahko mačke izločajo mikroorganizem do 1 leto po cepljenju.


    Pri psih, prašičih in necepljenih mačkah lahko cepni sev povzroči blage in prehodne respiratorne znake. Drugih živali, na primer kuncev in malih glodavcev, niso testirali.

    Po uporabi tega živega bakterijskega cepiva je treba izvesti ustrezne postopke razkuževanja.


    V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.


    Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Bb za mačke je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali. Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati Nobivac Bb za mačke, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.


  13. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO


    Odpadne snovi odstranite s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.


  14. DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO


    Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani

    Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency,) .


  15. DRUGE INFORMACIJE

Samo za živali Pakiranja:

Zloženka s 5 vialami s po 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom Plastična škatla s 5

vialami z 1 odmerkom liofilizata in 5 vialami z vehiklom Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja