Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Melovem 5 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo in prašiče Meloksikam
En ml vsebuje:
Meloksikam 5 mg
benzilalkohol 50 mg
Prozorna, zelenkasto rumena raztopina.
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri
teletih, starejših od enega tedna, in mladem govedu, ki ni v obdobju laktacije. Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom.
Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah.
Za lajšanje postoperativnih bolečin, povezanih z manjšimi operacijami mehkega tkiva, na primer s kastracijo.
Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna. Ne uporabite pri prašičih, mlajših od 2 dni.
V kliničnih študijah, ki so bile opravljene pri govedu, so po podkožnem injiciranju pogosto poročali o prehodnih oteklinah na mestu injiciranja. Oteklina na mestu injiciranja je lahko boleča.
V kliničnih študijah, ki so bile opravljene pri prašičih, so po intramuskularnem injiciranju opazili
prehodne otekline.
Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Pogostost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
zelo pogosti (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 od 10 živali)
pogosti (več kot 1, a manj kot 10 od 100 živali)
občasni (več kot 1, a manj kot 10 od 1.000 živali)
redki (več kot 1, a manj kot 10 od 10.000 živali)
zelo redki (manj kot 1 od 10.000 živali, vključno s posameznimi poročili)
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Govedo (teleta in mlado govedo) in prašiči
Enkratna podkožna injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je
10,0 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Lokomotorne motnje:
Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/25 kg telesne mase). Če je potrebno, lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama.
Priporočljivo je, da se druga injekcija injicira na drugo mesto, prenašanje zdravila glede na mesto
cepljenja je bilo namreč ugotovljeno le za eno samo injiciranje.
Blažitev postoperativne bolečine:
Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 0,4 ml/5 kg telesne mase) pred operacijo.
Bodite posebej pozorni na natančno odmerjanje, vključno z uporabo primerne priprave za odmerjanje, in na skrbno oceno telesne mase.
Pazite, da med uporabo ne pride do okužbe.
Govedo: meso in organi: 15 dni
Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
.
Prašiči: meso in organi: 5 dni
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Za zaščito pred svetlobo hranite injekcijsko vialo v zunanji ovojnini. Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti (EXP), navedenega na zunanji ovojnini in viali.
Zdravljenje telet z zdravilom Melovem 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino. Samo zdravilo Melovem ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov. Za ustrezno lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen analgetik.
Zdravljenje pujskov z zdravilom Melovem pred kastracijo blaži postoperativno bolečino. Za lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti primeren anestetik/sedativ.
Najboljše možno lajšanje bolečine po operaciji boste dosegli, če boste zdravilo Melovem uporabili 30 minut pred kirurškim posegom.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo,
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino. Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za
uporabo ali ovojnino.
Brejost ali laktacija
Govedo: Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Zdravila ne smete dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Pri prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Odpadne snovi je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) /.
Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno vialo tipa I po 100 ml, zaprto z zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporo.
Melovem 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Melovem 20 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče in konje Meloksikam
En ml vsebuje:
Meloksikam 20 mg
Etanol 150 mg
Prozorna rumena raztopina.
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedu, ki niso v obdobju laktacije.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim
zdravljenjem.
Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom.
Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Za umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih. Za lajšanje s koliko povezane bolečine pri konjih.
Ne uporabite pri konjih, mlajših od 6 tednov.
Ne uporabite pri kobilah v obdobju brejosti in laktacije.
Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Govedo in prašiči podkožno, intramuskularno in intravensko dajanje dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goved.
Pri konjih se lahko na mestu vboda pojavi prehodna oteklina, ki mine brez intervencije.
Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Pogostost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
zelo pogosti (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 od 10 živali)
pogosti (več kot 1, a manj kot 10 od 100 živali)
občasni (več kot 1, a manj kot 10 od 1.000 živali)
redki (več kot 1, a manj kot 10 od 10.000 živali)
zelo redki (manj kot 1 od 10.000 živali, vključno s posameznimi poročili)
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Govedo, prašiči in konji
Enkratna podkožna ali intravenska injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne
mase (to je 2,5 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,0 ml/100 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem. Če je potrebno,
lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama.
Enkratna intravenska injekcija odmerka po 0,6 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 3,0
ml na 100 kg telesne mase).
Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do okužbe.
Med zdravljenjem skupin živali uporabite odvzemno iglo, da preprečite čezmerno predrtje gumijastega zamaška. Največje število predrtij je omejeno na 20.
Meso in organi: 15 dni
Mleko: 5 dni
Meso in organi: 5 dni
Meso in organi: 5 dni
Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Za zaščito pred svetlobo hranite injekcijsko vialo v zunanji ovojnini.
Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzovalniku. Zdravilo ne sme zmrzniti. Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini ali
steklenički po EXP.
Zdravljenje telet z zdravilom Melovem 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino. Samo zdravilo Melovem ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov. Za ustrezno lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen analgetik.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje ukiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.
Pri nezadostnem olajšanju s koliko povezane bolečine pri konjih moramo diagnozo ponovno skrbno preveriti, ker lahko nezadosten odziv kaže na to, da je potreben kirurški poseg.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino. Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Brejost ali laktacija
Govedo in prašiči: Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Konji: Ne uporabite pri brejih kobilah ali kobilah v obdobju laktacije.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem. Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ().
Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno vialo tipa I po 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Melovem 30 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Melovem 30 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo in prašiče Meloksikam
En ml vsebuje:
Meloksikam 30 mg
Benzilalkohol 20 mg
Prozorna rumena raztopina.
Za umirjanje kliničnih znakov pri akutnih okužbah dihal pri govedu ob ustreznem antibiotičnem
zdravljenju.
Za umirjanje kliničnih znakov driske, v kombinaciji s peroralnim rehidracijskim zdravljenjem, pri teletih, starejših od enega tedna, in mladih govedu, ki niso v obdobju laktacije.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju akutnega mastitisa, v kombinaciji z antibiotičnim
zdravljenjem.
Za lajšanje pooperativn bolečine po odstranitvi rogov teletom.
Za ublažitev ohromelosti in vnetja pri neinfekcijskih lokomotornih motnjah.
Za pomožno zdravljenje pri zdravljenju puerperalne septikemije in toksemije (sindroma mastitisa, metritisa in agalakcije) ob ustreznem antibiotičnem zdravljenju.
Ne uporabite pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.
Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabite pri živalih, mlajših od enega tedna.
Govedo in prašiči podkožno in intramuskularno dajanje dobro prenašajo; v kliničnih raziskavah so zasledili samo blago in prehodno oteklino na mestu podkožne injekcije, in sicer pri manj kot 10 % goved.
Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (vključno s smrtnimi) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
Pogostost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
zelo pogosti (neželeni učinki se med enim ciklom zdravljenja pokažejo pri več kot 1 od 10 živali)
pogosti (več kot 1, a manj kot 10 od 100 živali)
občasni (več kot 1, a manj kot 10 od 1.000 živali)
redki (več kot 1, a manj kot 10 od 10.000 živali)
zelo redki (manj kot 1 od 10.000 živali, vključno s posameznimi poročili)
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Govedo in prašiči
Enkratna podkožna injekcija odmerka po 0,5 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je 2,5
ml/150 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem ali s peroralno rehidracijsko terapijo.
Enkratna intramuskularna injekcija odmerka po 0,4 mg meloksikama na kilogram telesne mase (to je
2,0 ml/150 kg telesne mase), po potrebi v kombinaciji z antibiotičnim zdravljenjem. Če je potrebno, lahko po 24 urah damo še en odmerek meloksikama.
Pazite, da med uporabo ne bi prišlo do okužbe.
Med zdravljenjem skupin živali uporabite odvzemno iglo, da preprečite čezmerno predrtje gumijastega zamaška. Največje število predrtij je omejeno na 20.
Meso in organi: 15 dni Mleko: 5 dni
Meso in organi: 5 dni
Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
.
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini ali steklenički po EXP.
Zdravljenje telet z zdravilom Melovem 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino. Samo zdravilo Melovem ne zagotavlja ustreznega lajšanja bolečine med postopkom odstranjevanja rogov. Za ustrezno lajšanje bolečine med operacijo je treba sočasno uporabiti ustrezen analgetik.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Če se pojavijo neželeni učinki, je treba zdravljenje ukiniti in se posvetovati z veterinarjem. Zaradi možne nevarnosti toksičnih učinkov na ledvice se dajanju zdravila izogibamo pri zelo dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ki potrebujejo parenteralno rehidracijo.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino. Osebe z znano preobčutljivostjo za nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID) naj se izogibajo stiku z zdravilom.
V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Brejost ali laktacija
Lahko se uporablja v obdobju brejosti in laktacije.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Zdravila ne smemo dajati hkrati z glukokortikosteroidi, drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili ali antikoagulansi.
Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi)
Pri prevelikem odmerjanju uvedemo simptomatsko zdravljenje.
Glede odstranjevanja zdravil, ki jih ne uporabljate več, se posvetujte z veterinarjem. Zdravilo odstranite na okolju prijazen način.
Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) ().
Kartonska škatla z 1 brezbarvno stekleno vialo tipa I po 50 ml, 100 ml ali 250 ml. Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.