ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Dutrebis
lamivudine, raltegravir potassium
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
lamivudín/raltegravir
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Tento liek bol predpísaný iba vám alebo vášmu dieťaťu. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
Čo je DUTREBIS a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DUTREBIS
Ako užívať DUTREBIS
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať DUTREBIS
Obsah balenia a ďalšie informácie
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
DUTREBIS je antiretrovírusový liek používaný na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej
nedostatočnosti (HIV). Obsahuje liečivá lamivudín a raltegravir:
lamivudín patrí do skupiny liečiv nazývaných nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI),
raltegravir patrí do skupiny liečiv nazývaných inhibítory prenosu reťazcov HIV integrázou.
DUTREBIS sa používa na liečbu HIV (vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti). HIV je vírus, ktorý
spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
DUTREBIS sa v kombinácii s inými liekmi používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 6 rokov a starších a s telesnou hmotnosťou minimálne 30 kg, ktorí sú nakazení vírusom HIV. Váš lekár predpísal DUTREBIS na to, aby pomohol udržať vašu infekciu HIV pod kontrolou.
Ak sa užíva s inými liekmi, DUTREBIS môže:
znížiť množstvo vírusu HIV vo vašej krvi (toto sa nazýva „vírusová záťaž“),
zvýšiť počet vašich CD4 buniek (typ bielych krviniek, ktoré zohrávajú dôležitú úlohu v udržiavaní zdravého imunitného systému na pomoc v boji s infekciou).
Zníženie množstva vírusu HIV v krvi môže zlepšiť činnosť vášho imunitného systému. To znamená,
že vaše telo môže lepšie bojovať s infekciou.
DUTREBIS tiež pomáha zastavovať tvorbu enzýmu nazývaného „HIV integráza“. Tento enzým je potrebný na to, aby sa vírus HIV rozmnožoval.
DUTREBIS infekciu HIV nevylieči.
ak ste alergický na lamivudín, raltegravir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete
užívať DUTREBIS.
Zapamätajte si, že DUTREBIS infekciu HIV nevylieči. To znamená, že ak nebudete užívať DUTREBIS podľa pokynov vášho lekára, naďalej môžete dostať infekcie alebo iné ochorenia spojené
s vírusom HIV.
Predtým, ako začnete užívať DUTREBIS, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:
ste v minulosti mali depresiu alebo psychické ochorenie. U niektorých pacientov užívajúcich raltegravir (jedno z liečiv v DUTREBISe), najmä u pacientov s predchádzajúcim výskytom depresie alebo psychického ochorenia v minulosti, sa hlásila depresia vrátane samovražedných
myšlienok a správania.
máte problémy s obličkami. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že zmení vašu dávku tak, že použije liečivá v DUTREBISe osobitne.
ste predtým mali problémy s pečeňou vrátane žltačky typu B alebo C. Váš lekár môže vyhodnotiť závažnosť ochorenia vašej pečene predtým, ako sa rozhodne, či môžete užívať tento
liek. Neprestávajte užívať DUTREBIS bez odporúčania lekára.
Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DUTREBIS.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Infekcia HIV sa prenáša krvou alebo pohlavným stykom s osobou s HIV. Počas užívania tohto lieku
môžete HIV stále prenášať, hoci riziko sa účinnou liečbou znižuje. Porozprávajte sa so svojím lekárom o opatreniach potrebných na zabránenie prenosu infekcie na iné osoby.
DUTREBIS môže spôsobovať vedľajšie účinky, o ktorých je potrebné povedať vášmu lekárovi,
lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Viac informácií týkajúcich sa vedľajších účinkov si pozrite v časti 4.
Ak sa u vás objaví vyrážka, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. U niektorých pacientov
užívajúcich raltegravir (jedno z liečiv v DUTREBISe) sa hlásili ťažké a život ohrozujúce kožné reakcie a alergické reakcie.
Ak sa u vás počas užívania tohto lieku objaví nevysvetliteľná bolesť, citlivosť alebo slabosť
svalov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás objavia
akékoľvek príznaky infekcie, ako sú:
horúčka a/alebo pocit choroby.
U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV a výskytom oportúnnej (pridruženej) infekcie v minulosti, sa krátko po začatí liečby HIV môžu objaviť prejavy a príznaky zápalu spôsobeného predchádzajúcimi infekciami. Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá telu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré mohli byť prítomné bez zjavných príznakov.
Okrem oportúnnych infekcií sa po začatí užívania liekov na liečbu vašej infekcie HIV môžu tiež objaviť autoimunitné poruchy (stav, ktorý vzniká v prípade, ak imunitný systém útočí na zdravé telesné tkanivo). Autoimunitné poruchy sa môžu objaviť mnoho mesiacov po začatí liečby. Okamžite povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás objavia akékoľvek príznaky infekcie alebo iné príznaky, ako sú:
svalová slabosť, slabosť vychádzajúca z rúk a chodidiel a prechádzajúca smerom k trupu tela, búšenie srdca, tras alebo nadmerná aktivita.
U niektorých osôb užívajúcich DUTREBIS alebo podobné lieky sa môže objaviť vedľajší účinok nazývaný „laktátová acidóza“ a opuch pečene. Laktátová acidóza je spôsobená tvorbou kyseliny
mliečnej v tele. Je zriedkavá (môže postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) a ak sa objaví, zvyčajne sa objaví po niekoľkých mesiacoch liečby. Môže byť život ohrozujúca a môže spôsobiť zlyhanie vnútorných orgánov.
Laktátová acidóza sa s väčšou pravdepodobnosťou objaví u osôb, ktoré majú problémy s pečeňou alebo u osôb s veľmi veľkou nadváhou, najmä u žien.
Počas liečby bude váš lekár u vás kontrolovať prejavy laktátovej acidózy.
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov laktátovej acidózy alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vás obťažujú, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
hlboké, rýchle, sťažené dýchanie, pocit ospalosti, znecitlivenie alebo slabosť rúk a nôh, pocit nevoľnosti alebo vracanie, bolesť brucha.
U niektorých pacientov užívajúcich kombinovanú liečbu HIV sa môže objaviť ochorenie kostí nazývané osteonekróza (odumretie kostného tkaniva spôsobené stratou zásobovania kosti krvou). Toto môže byť pravdepodobnejšie pri dlhodobej liečbe HIV, závažnejšom poškodení imunitného
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
systému, nadváhe alebo pri konzumácii alkoholu alebo iných liekov nazývaných kortikosteroidy. Ak sa u vás objavia nasledujúce prejavy osteonekrózy, povedzte to svojmu lekárovi:
stuhnutosť kĺbov, bolesti (najmä bedra, kolena alebo ramena) a ťažkosti s pohybom.
Ak spozorujete zmeny v tvare vašej postavy, povedzte to svojmu lekárovi. Ľudia užívajúci
antiretrovírusové lieky môžu spozorovať, že ich postava sa mení. Je to z dôvodu zmien v rozložení tuku:
tuk sa môže vytratiť z nôh, ramien alebo tváre, tuk navyše sa môže vytvoriť okolo pupka, prsníkov alebo vnútorných orgánov, tukové hrčky (niekedy nazývané „byvolí hrb“) sa môžu
objaviť na zadnej časti krku. Doteraz nie je známe, čo je príčinou týchto zmien alebo či majú
nejaké dlhodobé účinky.
U niektorých osôb užívajúcich DUTREBIS alebo iné antiretrovírusové lieky sa môžu objaviť iné účinky, ktoré sa ukážu vo vyšetreniach krvi:
zvýšené hladiny kyseliny mliečnej v krvi, ktoré v zriedkavých prípadoch môžu viesť
k laktátovej acidóze, zvýšené hladiny cukru a tukov (triglyceridy a cholesterol) v krvi, odolnosť voči inzulínu (takže ak máte cukrovku, existuje možnosť, že dávka vášho inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi sa bude musieť zmeniť).
DUTREBIS sa nepoužíva u detí mladších ako 6 rokov.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je to preto, že DUTREBIS a iné lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať.
DUTREBIS sa nesmie používať s nasledujúcimi liekmi. Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate, v poslednom čase ste užívali, či práve budete užívať:
lieky obsahujúce lamivudín – používa sa na liečbu HIV alebo žltačky typu B,
lieky obsahujúce raltegravir alebo emtricitabín – používajú sa na liečbu HIV,
vysoké dávky kotrimoxazolu – používa sa na liečbu infekcií,
trimetoprim – používa sa na liečbu infekcií,
interferóny používané s ribavirínom alebo bez neho – používa sa na liečbu žltačky,
kladribín – používa sa na liečbu leukémie z vlasatých buniek,
antacidá obsahujúce hliník a/alebo horčík – používajú sa na pálenie záhy. Porozprávajte sa so svojím lekárom o iných liekoch, ktoré môžete užívať.
rifampicín – používa sa na liečbu niektorých infekcií, ako je tuberkulóza. Rifampicín môže znížiť vaše hladiny raltegraviru (jedno z liečiv v DUTREBISe). Ak užívate rifampicín, váš lekár sa môže rozhodnúť, že zmení vašu dávku použitím liečiv v DUTREBISe samostatne.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa
so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
DUTREBIS sa neodporúča užívať v tehotenstve.
Ženy s HIV nesmú dojčiť svoje dojčatá, pretože deti sa môžu nakaziť vírusom HIV prostredníctvom ich materského mlieka. Porozprávajte sa so svojím lekárom o najlepšom spôsobe ako kŕmiť vaše dieťa.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Ak po užití tohto lieku pociťujete závrat, neobsluhujte stroje, neveďte vozidlá ani sa nebicyklujte.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto
lieku.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. DUTREBIS sa musí používať v kombinácii s inými liekmi na HIV.
Odporúčaná dávka je 1 tableta dvakrát denne.
Tabletu prehltnite vcelku (nedrvte ju ani nežujte).
Tento liek sa môže užívať s jedlom a nápojom alebo bez nich.
Neužívajte viac tabliet, ako vám odporúča váš lekár. Ak užijete príliš veľa tabliet, kontaktujte svojho
lekára.
Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete. Ak si to všimnete do 6 hodín, tabletu musíte užiť okamžite. Ak si to všimnete po 6 hodinách, potom vynechanú dávku preskočte
a nasledujúce dávky užite ako obvykle.
Je dôležité, aby ste DUTREBIS užívali presne tak, ako vám to povedal váš lekár. Neprestávajte ho užívať, pretože:
je veľmi dôležité, aby ste všetky vaše lieky na HIV užívali podľa predpisu a v správnych časoch počas dňa. Toto môže pomôcť k tomu, aby váš liek účinkoval lepšie. Tiež to znižuje možnosť,
že váš liek prestane byť schopný bojovať s HIV (nazývané tiež „lieková rezistencia“).
Ak sa vám zásoba DUTREBISu začne míňať, obstarajte si u svojho lekára alebo v lekárni ďalšie balenie. To preto, lebo je veľmi dôležité, aby ste nezostali bez lieku, hoci aj na krátky čas. Počas krátkej prestávky v užívaní lieku sa môže množstvo vírusu vo vašej krvi zvýšiť. To môže znamenať, že vírus HIV si vytvorí odolnosť na DUTREBIS a bude sa ťažšie liečiť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. DUTREBIS obsahuje dve liečivá: lamivudín a raltegravir. Vedľajšie účinky dvoch jednotlivých liečiv
obsiahnutých v DUTREBISe sú uvedené nižšie:
Tieto sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
herpesové infekcie vrátane pásového oparu,
málokrvnosť vrátane málokrvnosti spôsobenej nízkou hladinou železa,
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
prejavy a príznaky infekcie alebo zápalu,
duševná porucha,
samovražedné myšlienky alebo pokus o samovraždu,
zápal žalúdka,
zápal pečene (hepatitída); Príznaky vyvolané hepatitídou môžu zahŕňať: bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, nepociťovanie hladu, žltačka, ktorá sa prejavuje zožltnutím kože alebo očných bielok;
zlyhanie pečene (pečeň prestane pracovať, čo môže spôsobiť silné krvácanie, opuch a ťažkosti s dýchaním),
alergická vyrážka (vrátane červených bodiek alebo škvŕn, niekedy s tvoriacimi sa pľuzgiermi a opuchom kože),
určité typy problémov s obličkami vrátane ochorení, pri ktorých obličky strácajú schopnosť odstraňovať odpadové látky a nadmerné množstvo vody z krvi. Pri nahromadení odpadových látok a tekutín bývajú postihnuté aj iné systémy tela čo môže
viesť ku komplikáciám;
užitie lieku v množstvách vyšších, ako je odporúčané množstvo. Tieto sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
laktátová acidóza – prejavy zahŕňajú hlboké, rýchle, sťažené dýchanie, pocit ospalosti, znecitlivenie alebo slabosť rúk a nôh, pocit nevoľnosti alebo vracanie, bolesť brucha.
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekára.
bolesť hlavy, pocit závratu,
nevoľnosť alebo vracanie, hnačka, bolesť brucha,
pocit únavy, nedostatok energie, ťažkosti so spánkom (insomnia),
horúčka, celkový pocit choroby,
bolesť a nepríjemný pocit vo svaloch, bolesť kĺbov,
kašeľ, podráždený nos alebo nádcha,
vyrážka, vypadávanie vlasov (alopécia),
znížená chuť do jedla,
nezvyčajné sny, nočná mora, nezvyčajné správanie, pocit hlbokého smútku a bezcennosti
pocit točenia sa,
nadúvanie, nadmerná tvorba plynu v žalúdku alebo črevách, porucha trávenia, grganie,
vyrážka (častejšie, ak sa liek užíva v kombinácii s darunavirom),
zvýšené hodnoty pečeňových krvných testov, nezvyčajný počet bielych krviniek, zvýšené hladiny tuku v krvi (ako je cholesterol a triglyceridy), zvýšená hladina enzýmu zo slinných žliaz alebo podžalúdkovej žľazy.
infekcia vlasových korienkov, chrípka, infekcia kože vyvolaná vírusom, infekcia horných dýchacích ciest (ako je zápal nosnej dutiny alebo dutín v okolí nosa, nádcha), infekcia
lymfatických uzlín (uzlina v krku, v podpazuší alebo slabine),
bradavica,
nízky počet bielych krviniek, ktoré bojujú proti infekcii, bolesť alebo opuch žliaz (lymfatické uzliny) v krku, v podpazuší alebo v oblasti slabín,
alergická reakcia,
zvýšená chuť do jedla, cukrovka, vysoké hladiny cukru v krvi, nadmerný smäd, výrazný úbytok telesnej hmotnosti, porucha telesného tuku,
pocit úzkosti, pocit zmätenosti, depresívna nálada, zmeny nálady, panický záchvat,
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
strata pamäti, bolesť v ruke spôsobená stlačením nervu, porucha pozornosti, závrat pri rýchlej zmene polohy, nezvyčajná chuť, zvýšená spavosť, nedostatok energie, zábudlivosť, migrenózna bolesť hlavy, znížená citlivosť na dotyk, znecitlivenie alebo slabosť rúk a/alebo nôh, mravčenie, spavosť, tenzná bolesť hlavy, tras, slabá kvalita spánku,
porucha zraku,
bzučanie, syčanie, pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach,
búšenie srdca, pomalá frekvencia srdca, rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca,
nával horúčavy, vysoký krvný tlak,
hrubý, chrapľavý alebo neprirodzený hlas, krvácanie z nosa, upchatie nosa
bolesť v hornej časti brucha, nepríjemný pocit v konečníku, zápcha, sucho v ústach, pálenie záhy, bolesť pri prehĺtaní, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída), vred alebo bolesť v žalúdku alebo v hornej časti čreva, krvácanie z konečníka, nepríjemný pocit
v žalúdku, zápal ďasien, opuchnutý červený bolestivý jazyk,
hromadenie tuku v pečeni,
akné, nezvyčajné vypadávanie alebo rednutie vlasov, začervenanie pokožky, nezvyčajné rozloženie tuku na tele, toto môže zahŕňať úbytok tuku z nôh, rúk a tváre a zvýšenie tuku na bruchu, nadmerné potenie, nočné potenie, hrubnutie a svrbenie kože spôsobené opakovaným škrabaním, kožná rana, suchá koža,
bolesť chrbta, bolesť v kosti/svale, citlivosť alebo slabosť svalov, bolesť krku, bolesť v rukách a nohách, zápal šliach, zníženie množstva minerálnych látok v kosti,
obličkové kamene, nočné močenie, cysta v obličkách,
porucha erekcie, zväčšenie prsníkov u mužov, príznaky menopauzy,
nepríjemný pocit v hrudníku, zimnica, opuch tváre, pocit nervozity, hrčka na krku, opuch rúk, členkov a chodidiel, bolesť,
krvné vyšetrenie ukazujúce znížený počet krvných doštičiek (typ buniek, ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi), krvné vyšetrenie ukazujúce zníženú funkciu obličiek, zvýšená hladina svalového enzýmu v krvi, cukor prítomný v moči, červené krvinky prítomné v moči,
zvýšenie telesnej hmotnosti, zväčšenie obvodu pása, znížená hladina krvnej bielkoviny
(albumín), predĺženie času zrážania krvi, krvné vyšetrenie ukazujúce nízky počet červených krviniek (anémia).
závažná alergická reakcia spôsobujúca opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
rozpad svalového tkaniva,
problémy s pečeňou, ako je zožltnutie kože alebo očných bielok, opuch alebo stukovatenie pečene,
krvné vyšetrenia ukazujúce zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
krvné vyšetrenie ukazujúce zlyhanie kostnej drene pri tvorbe nových červených krviniek (čistá aplázia červených krviniek).
hyperaktivita.
Počas liečby raltegravirom sa hlásila svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť.
U pacientov s HIV je vyššie riziko vzniku rakoviny ako u pacientov bez ochorenia. V klinických skúšaniach bol počet pacientov s HIV, ktorí užívali raltegravir a vznikla u nich rakovina, podobný počtu pacientov užívajúcich iné lieky na HIV.
Ak spozorujte ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivá sú lamivudín a raltegravir. Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg lamivudínu a 300 mg raltegraviru (vo forme draselnej soli).
Ďalšie zložky sú: hypromelóza (2910), sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, oxid kremičitý (koloidný), magnéziumstearát a mikrokryštalická celulóza. Okrem toho filmový obal obsahuje nasledujúce zložky: hypromelóza, monohydrát laktózy, triacetín, žltý oxid železitý,
indigokarmínový lak hlinitý (E132) a oxid titaničitý.
Filmom obalené tablety sú oválneho tvaru, zelené s označením „144“ na jednej strane. Dostupná je
jedna veľkosť balenia: 1 fľaška so 60 tabletami.
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Veľká Británia
Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39
2031 BN Haarlem Holandsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel.: +370 5 278 02 47
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +361 888 53 00
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 233 010 111
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
MSD Danmark ApS Tlf: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme B.V.
Tel: 0800 99 99 000 (+31 23 5153153)
MSD SHARP & DOHME GMBH
Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612)
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel.: +372 6144 200
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Τηλ: + 30 210 98 97 300
MSD Polska Sp.z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00
Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 446 5700
MSD France
Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 66 11 333
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: + 386 1 5204201
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel.: +421 2 58282010
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0) 9 804 650
MSD Italia S.r.l.
Tel: +39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme Limited
Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel: +371 67364 224