Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Vpriv
velaglucerase alfa

CENY

plv ifo 5x400 U (liek.inj.skl.)

Veľkoobchod: 0,00 €
Maloobchod: 8 979,59 €
Preplatený: 2 334,69 €


Písomná informácia pre používateľa


VPRIV 400 jednotiek prášok na infúzny roztok

velagluceráza alfa


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.



Ako vyzerá VPRIV a obsah balenia

20 ml sklenená injekčná liekovka obsahujúca biely až takmer biely prášok na infúzny roztok.


Balenia po 1, 5 alebo 25 injekčných liekoviek.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Írsko

Tel: + 800 66838470

E-mail: medinfoEMEA@takeda.com

Výrobca

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Írsko


Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza

50 – 58 Baggot Street Lower

Dublin 2 Írsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .

. Sú tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.


------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov.


VPRIV je prášok na infúzny roztok. Vyžaduje si rekonštitúciu a zriedenie a je určený iba na intravenóznu infúziu. VPRIV je určený len na jedno použitie a podáva sa cez 0,2 alebo 0,22 µm filter. Zlikvidujte akýkoľvek nepoužitý roztok. VPRIV sa nesmie podávať infúziou spolu s inými liekmi pri tej istej infúzii, pretože kompatibilita v roztoku s inými liekmi sa nehodnotila. Celý objem infúzie sa má podať v priebehu 60 minút.


Používajteaseptickýpostup.

Pri príprave VPRIVU postupujte takto:

  1. Stanovte počet injekčných liekoviek potrebných na prípravu podľa hmotnosti pacienta a predpísaného dávkovania.

  2. Vyberte z chladničky požadovaný počet injekčných liekoviek. Rekonštituujte každú injekčnú liekovku pomocou sterilnej vody na injekciu:

    Veľkosť injekčnej liekovky Voda na injekciu 400 jednotiek 4,3 ml


  3. Počas prípravy roztok v liekovkách jemne miešajte. Netraste.

  4. Pred zriedením roztok v liekovkách vizuálne skontrolujte. Roztok má byť číry až mierne opalescentný a bezfarebný. Nepoužívajte roztok so zmenenou farbou alebo ak sú prítomné

    cudzie častice.

  5. Vytiahnite vypočítaný objem lieku z príslušného počtu injekčných liekoviek. Trocha roztoku zostane v injekčnej liekovke:

    Veľkosť injekčnej liekovky Extrahovateľný objem

    400 jednotiek 4,0 ml


  6. Zrieďte celkový požadovaný objem v 100 ml infúzneho roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %). Jemne premiešajte. Netraste. Infúziu podajte do 24 hodín po príprave.


Z hľadiska mikrobiologickej bezpečnosti liek použite okamžite. Ak ho nepoužijete okamžite, za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ. Neprekračujte 24 hodín pri teplote 2 C až 8 C.

Nelikvidujte liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Likvidácia nepoužitého lieku alebo odpadu vzniknutého z lieku má byť v súlade s národnými požiadavkami.


Vedenie záznamu

Aby sa zlepšila (do)sledovateľnosť biologického lieku, má sa zrozumiteľne zaznamenať názov a číslo

šarže podaného lieku.