Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Revinty Ellipta
fluticasone furoate, vilanterol


Písomná informácia pre používateľa


Revinty Ellipta 92 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok Revinty Ellipta 184 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok


flutikazón-furoát/vilanterol


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Ako vyzerá Revinty Ellipta a obsah balenia

Revinty Ellipta je dávkovaný inhalačný prášok.

Inhalátor Ellipta je svetlošedý inhalátor so žltým krytom náustka a počítadlom dávok. Je zabalený vo vaničke z laminátovej fólie s odnímateľným fóliovým viečkom. Vanička obsahuje vrecko

s vysúšadlom na zníženie vlhkosti v balení. Po otvorení viečka vaničky vysúšadlo

zlikvidujte - nejedzte ho, ani ho neinhalujte. Inhalátor sa nemusí uchovávať vo vaničke z laminátovej fólie po tom, ako z nej bol vybratý.


Inhalátor obsahuje dva stripy z laminátovej hliníkovej fólie so 14 alebo 30 dávkami. Multibalenia obsahujú 3 x 30-dávkové inhalátory.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii:


GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk

Citywest Business Campus Dublin 24

Írsko


Výrobca:


Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2,

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux, Francúzsko


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:


België/Belgique/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Lietuva

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” Tel: +370 52 691 947

lt@berlin-chemie.com


България

“Берлин-Хеми/А. Менарини България” EООД Teл.: +359 2 454 0950

bcsofia@berlin-chemie.com

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111

cz.info@gsk.com

Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: +36 23501301

bc-hu@berlin-chemie.com


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +356 80065004


Deutschland

BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100


Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

ee@berlin-chemie.com


Ελλάδα

Guidotti Hellas A.E.

Τηλ. +30 210 8316111-13

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


España

FAES FARMA, S.A. Tel: + 34 900 460 153

aweber@faes.es

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000


France

MENARINI France

Tél: + 33 (0)1 45 60 77 20


Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 4821 361

office-croatia@berlin-chemie.com

Portugal

BIAL, Portela & Ca. SA. Tel: + 351 22 986 61 00

info@bial.com


România

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: +40 800672524


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenija

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 01 300 2160

slovenia@berlin-chemie.com


Ísland

Vistor hf.

Sími: + 354 535 7000

Slovenská republika

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 544 30 730

slovakia@berlin-chemie.com


Italia

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39-055 56801

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30


Κύπρος

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Τηλ: +357 80070017

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210

lv@berlin-chemie.com

United Kingdom (Northern Ireland) GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac RRRR}.

.

Podrobné pokyny na použitie


Čo je inhalátor Ellipta?

Keď budete inhalátor Ellipta používať po prvýkrát, nemusíte skontrolovať, či správne funguje, ani ho nemusíte špeciálnym spôsobom pripraviť na použitie. Stačí, ak budete postupovať podľa podrobných pokynov na použitie.


image

Škatuľka s vaším inhalátorom Revinty Ellipta obsahuje


Viečko vaničky


Inhalátor


Vysúšadlo Vanička


Škatuľka Táto písomná

informácia


Inhalátor je zabalený vo vaničke. Neotvárajte vaničku, pokým nebudete pripravený začať používať váš nový inhalátor. Keď budete pripravený použiť váš inhalátor, odlúpnite viečko, aby ste otvorili vaničku. Vanička obsahuje vrecko s vysúšadlom na zníženie vlhkosti. Toto vrecko

image

s vysúšadlom zlikvidujte - neotvárajte ho, jeho obsah nejedzte ani neinhalujte.


Vysúšadlo


Keď inhalátor vyberiete z vaničky, bude v polohe „zatvorený“. Neotvárajte inhalátor, pokým nebudete pripravený inhalovať dávku lieku. Po otvorení vaničky dopíšte dátum na vyhradené miesto na štítku inhalátora vedľa označenia „Zlikvidujte do“. Dátum „Zlikvidujte do“ je 6 týždňov

od dátumu, keď ste otvorili vaničku. Po tomto dátume sa inhalátor už viac nemá používať. Vanička sa po prvom otvorení môže zlikvidovať.

Nižšie uvedené podrobné pokyny na použitie 30-dávkového inhalátora Ellipta (zásoba na 30 dní) platia aj pre 14-dávkový inhalátor Ellipta (zásoba na 14 dní).

  1. Prečítajte si nasledujúce informácie predtým, ako inhalátor začnete používať Ak kryt otvoríte a zatvoríte bez inhalovania lieku, dávku vyplytváte.

    Vyplytvaná dávka sa bezpečne zadrží vo vnútri inhalátora, ale už viac nebude k dispozícii.

    V jednej inhalácii nie je možné náhodne užiť liek navyše alebo dvojnásobnú dávku.


    Kryt



    P očítadl o dávok

    Vždy, keď ho otvoríte, pripravíte jednu dávku lieku.


    Ukazuje, koľko dávok lieku zostáva v inhalátore.

    Pred prvým použitím inhalátora ukazuje presne 30 dávok.

    Odpočíta 1 dávku vždy, keď otvoríte kryt.

    Keď zostane menej ako 10 dávok, polovica počítadla dávok bude červená.

    Po použití poslednej dávky bude polovica počítadla dávok červená a ukáže sa číslica 0. Váš inhalátor je teraz prázdny.

    Ak potom otvoríte kryt, počítadlo dávok sa zmení z napoly červeného na úplne červené.


    image

  2. Pripravte dávku


    Počkajte s otvorením krytu, kým nebudete pripravený inhalovať vašu dávku. Inhalátorom netraste.

    image

    • Posúvajte kryt smerom nadol, až kým nebudete počuť „kliknutie“.


      Náustok


      Vetrací otvor


      „Kliknutie“


      Teraz je váš liek pripravený na inhaláciu. Počítadlo dávok to potvrdí odpočítaním 1 dávky.


      • Ak počítadlo dávok neodpočíta dávku, keď začujete „kliknutie“, inhalátor neuvoľní dávku. Vezmite ho späť k lekárnikovi a poraďte sa s ním.

  3. Inhalujte váš liek


    • Držte inhalátor mimo úst a zároveň vydýchnite čo najviac, ako je to možné bez námahy.

      Nevydychujte do inhalátora.


    • Vložte si náustok medzi pery a pevne ho obomknite perami.

      image

      Nezakrývajte vetracie otvory prstami.


      Vaše pery priliehajú k vytvarovanému

      náustku na inhalovanie.


      Nezakrývajte vetracie otvory prstami.


    • Jedenkrát dlho, plynule a hlboko vdýchnite. Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).


    • Vyberte si inhalátor z úst.


    • Pomaly a jemne vydýchnite.


      Nemusíte pocítiť chuť či prítomnosť lieku, dokonca ani vtedy, keď inhalátor správne použijete. Ak chcete očistiť náustok, použite suchú papierovú vreckovku predtým, ako kryt zatvoríte.

  4. Zatvorte inhalátor a vypláchnite si ústa


    • Posúvajte kryt smerom nahor kým to pôjde, aby ste zakryli náustok.


image

Zníži sa tým pravdepodobnosť vzniku kandidózy (kvasinkovej infekcie) ústnej dutiny a hrdla ako vedľajších účinkov.