Domovská stránka Domovská stránka

Xultophy
insulin degludec, liraglutide


Písomná informácia pre používateľa


Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml injekčný roztok

inzulín degludek + liraglutid


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

(na úpravu pH) a voda na injekcie. Pozri tiež časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku

Xultophy“, kvôli informácii o sodíku.


Ako vyzerá Xultophy a obsah balenia

Xultophy je číry a bezfarebný roztok.

Veľkosti balení 1, 3, 5 a skupinové balenie obsahujúce 10 (2 balenia po 5) naplnených pier po 3 ml. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dánsko


Otočte na druhú stranu, kde nájdete návod na použitie naplneného pera.


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v



.

image

Návod na používanie Xultophy 100 jednotiek/ml + 3,6 mg/ml injekčný roztok


Pred použitím naplneného pera Xultophy si starostlivo prečítajte tento

návod.

Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od svojho lekára alebo zdravotnej

sestry.

Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Xultophy 100 jednotiek/ml +

3,6 mg/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.


Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci. Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Xultophy.


Xultophy je liek, ktorý obsahuje inzulín degludek a liraglutid. Liek Xultophy sa podáva v „dávkovacích jednotkách“. Jedna dávkovacia jednotka obsahuje 1 jednotku inzulínu degludeku + 0,036 mg liraglutidu.


Toto pero je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním. Obsahuje 3 ml

roztoku Xultophy. Podáva dávky od:


Pero podáva dávky s pridávaním po 1 dávkovacej jednotke.

Vašu dávku žiadnym spôsobom neprepočítavajte. Nastavené dávkovacie jednotky sa rovnajú hodnote zobrazenej na počítadle dávky.


Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoTwist alebo NovoFine s dĺžkou do 8 mm a s hrúbkou do 32G. Ihly nie sú súčasťou balenia.


Dôležité informácie

Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.

image

image



Xultophy naplnené pero a ihla

(príklad)


Kryt pera Vonkajší

kryt ihly


Vnútorný

kryt ihly


Ihla


Papierový

štítok


Stupnica pera Okienka pera


Štítok pera


Počítadlo dávky

Ukazovateľ dávky Dávkovacie

tlačidlo

s hladkým

Volič povrchom

dávky

Dávkovacie

tlačidlo

1. Príprava pera s novou ihlou


  • Skontrolujte názov a farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Xultophy.

  • Stiahnite kryt pera.

To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaného lieku. Pri použití nesprávneho lieku by mohlo dôjsť k poškodeniu zdravia.


A

image

image

image

image

image

image


  • Skontrolujte, či je roztok v pere číry a bezfarebný. Pozrite sa do okienka pera. Ak roztok vyzerá zakalený, toto pero nepoužívajte.


B

  • Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.


C

  • Nasaďte ihlu rovno na pero. Otáčaním utiahnite.


D

  • Odstráňte vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr. Budete ho

potrebovať po podaní injekcie na bezpečné odstránenie ihly z pera.


E

  • Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho. Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa ihlou pichnúť.

Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku. To je normálne, ale aj tak musíte skontrolovať prietok.

Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.


image Na podanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.

Môžete tým zabrániť upchatiu ihiel, kontaminácii, infekcii a nesprávnemu dávkovaniu.

image Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.


F

2. Kontrola prietoku


  • Otáčaním voliča dávky nastavte 2 dávkovacie jednotky. Uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.

  • Počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko dávkovacích

jednotiek lieku Xultophy ste zvolili.


A


Nastavené

2

dávkovacie

jednotky

image

image

image


  • Držte pero ihlou smerom nahor.

Niekoľkokrát jemne poklepte po vrchnej časti pera, aby všetky vzduchové bubliny vystúpili navrch.


B

  • Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0.

Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky. Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.


Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorú si však injekciou

nepodáte.

Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte kroky 2A 2C maximálne 6-krát. Ak sa ani potom kvapka neobjaví, vymeňte ihlu a zopakujte kroky 2A

2C ešte raz.

Ak sa kvapka roztoku stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.


image Pred podávaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila

kvapka. Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku. Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiaden liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť. Môže to znamenať, že je ihla upchatá alebo poškodená.


image Je dôležité, aby ste pred podaním injekcie vždy skontrolovali prietok. Ak prietok neskontrolujete, môžete si podávať nedostatočné množstvo lieku alebo si nepodáte vôbec žiaden liek. V dôsledku toho sa môže zvýšiť hladina cukru v krvi.


C

3. Nastavenie dávky


  • Otáčaním voliča dávky nastavte potrebnú dávku.

Na počítadle dávky sa zobrazuje dávka v dávkovacích jednotkách. Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo dozadu môžete výber opraviť.

Na pere môžete nastaviť maximálne 50 dávkovacích jednotiek. Voličom dávky sa mení počet dávkovacích jednotiek.

Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko dávkovacích jednotiek ste zvolili na dávku.

Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 50 dávkovacích jednotiek. Keď pero obsahuje menej než 50 dávkovacích jednotiek, počítadlo dávky sa zastaví na počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek.

Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich dávkovacích jednotiek. Nepočítajte kliknutia pera.


image Pred injekčným podaním lieku vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko dávkovacích jednotiek ste nastavili.

Nepočítajte kliknutia pera. Ak zvolíte a podávate si nesprávnu dávku, hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť alebo znížiť.

Nepoužívajte stupnicu pera, ktorá len približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.


A


Príklady

Nastavených

5

dávkovacích jednotiek


Nastavených

24

dávkovacích jednotiek

image

image

image

image

image


Koľko roztoku zostáva?


  • Stupnica pera vám približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.


A


Približne

koľko roztoku zostáva

  • Ak chcete vidieť, koľko presne zostáva roztoku, použite počítadlo dávky:

  • Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere, môžete dávku rozdeliť medzi dve perá.

Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávky nezastaví.

Ak ukazuje hodnotu 50, v pere zostáva aspoň 50 dávkovacích jednotiek. Ak ukazuje menej než 50, zobrazené číslo zodpovedá počtu zostávajúcich dávkovacích jednotiek v pere.



image Pri rozdelení dávky postupujte veľmi opatrne, aby ste ju správne vypočítali.

Ak máte pochybnosti, podajte si celú dávku pomocou nového pera. Ak dávku nesprávne rozdelíte, podáte si nedostatočné alebo nadmerné množstvo lieku. To môže spôsobiť vysokú alebo nízku hladinu cukru

v krvi.


B


Príklad Počítadlo

dávky zastalo:

zostáva 42

dávkovacích jednotiek

4. Injekčné podávanie dávky


  • Zaveďte si ihlu do kože, ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.

  • Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky. Neprekrývajte ho prstami.

Mohlo by sa tým prerušiť podávanie injekcie.


A

  • Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa na počítadle dávky nezobrazí hodnota 0.

Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky. Potom môžete

počuť alebo pocítiť kliknutie.


B

  • Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0 nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.

  • Ak ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu ihly vyteká prúd

roztoku. V takom prípade sa nepodá celá dávka a mali by ste si častejšie kontrolovať hladinu cukru v krvi.


C Pomaly počítajte:


1-2-3-4-5-6

image

image

image

image


  • Vytiahnite ihlu z kože.

    • Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovača nezobrazí na počítadle dávky hodnota 0, je možné, že ste použili upchatú alebo

    • V takom prípade - ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.

Ak sa v mieste podania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte. Miesto

nemasírujte.


Po podaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka roztoku. To je normálne a nemá to vplyv na dávku.


image Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko dávkovacích jednotiek si podávate. Podržte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí hodnota 0. Ak sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0, nepodala sa celá dávka, čo môže viesť k vysokej hladine cukru v krvi.


Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená?

poškodenú ihlu.

Čo urobiť s upchatou ihlou?

Vymeňte ihlu postupom uvedeným v časti 5 a zopakujte všetky kroky počnúc časťou 1. Príprava pera s novou ihlou. Presvedčte sa, že ste nastavili celú potrebnú dávku.

Pri podávaní injekcie sa nikdy nedotýkajte počítadla dávky. Môže

sa tým prerušiť podávanie injekcie.


D

5. Po podaní injekcie


  • Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.


A

  • Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.

  • Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte podľa pokynov lekára alebo zdravotnej sestry.


B

  • Po každom použití nasaďte na pero kryt, aby ste chránili roztok pred svetlom.


Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili použitie ostrej ihly a vyhli sa upchatiu ihiel. Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiaden liek.

Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.


image Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu.

Mohli by ste sa ihlou pichnúť.

image Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera.

Môžete tým zabrániť upchatiu ihly, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nesprávnemu dávkovaniu.


C


image Ďalšie dôležité informácie


  • Vždy majte so sebou jedno pero navyše a nové ihly pre prípad straty alebo poškodenia.

  • Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb,

  • Pero nikdy neposkytujte iným osobám. Váš liek by mohol poškodiť ich zdravie.

  • Ihly nikdy neposkytujte iným osobám. Mohlo by dôjsť k prenosu infekcie.

  • Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní, aby predišli poraneniu ihlou a prenosu infekcie.

najmä detí.

Starostlivosť o pero


  • Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.

  • Pero neuchovávajte pri teplote nad 30 °C.

  • Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.

  • Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemastite. V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.

  • Nenechajte pero spadnúť, ani naraziť na tvrdý povrch.

  • Nepokúšajte sa pero znova napĺňať. Keď je prázdne, musí sa zlikvidovať.

  • Nepokúšajte sa pero opravovať ani rozoberať.

Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte

novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.