ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Byetta
exenatide
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú
sestru.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
diabetologickú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené
v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
Čo je Byetta a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Byettu
Ako používať Byettu
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Byettu
Obsah balenia a ďalšie informácie
Byetta obsahuje liečivo exenatid. Je to injekčný liek používaný na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetes mellitus 2. typu (cukrovka nezávislá na inzulíne).
Byetta sa používa spolu s inými antidiabetikami – metformínom, sulfonylmočovinou, tiazolidíndiónom a bazálnym alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom. Lekár vám teraz predpísal Byettu, prídavný liek na lepšiu reguláciu cukru v krvi. Pokračujte v dodržiavaní vášho dietetického programu a programu cvičení.
Diabetes (cukrovku) máte preto, že vaše telo neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo ak vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať. Liek v Byette pomáha vášmu telu zvýšiť tvorbu inzulínu pri vysokej hladine cukru v krvi.
ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Predtým, ako začnete používať Byettu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickú
sestru.
Pri použití tohto lieku v kombinácii so sulfonylmočovinou sa môže objaviť nízka hladina cukru
v krvi (hypoglykémia). Ak si nie ste istý, či niektorý z vašich liekov neobsahuje
sulfonylmočovinu, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom alebo diabetologickou sestrou.
Ak máte diabetes 1. typu alebo diabetickú ketoacidózu (nebezpečný stav vyskytujúci sa pri
cukrovke) nemali by ste užívať tento liek.
Ako podávať tento liek. Liek sa má podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Keď máte závažné problémy s pomalým vyprázdňovaním žalúdka alebo trávením jedla,
používanie tohto lieku sa neodporúča. Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie
žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
Ak ste niekedy mali zápal pankreasu (pankreatitídu) (pozri časť 4).
Ak ste schudli príliš rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), poraďte sa o tom so svojím lekárom,
pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
Použitie tohto lieku sa neodporúča, keď máte závažné ochorenie obličiek alebo ste na dialýze.
Je len málo skúseností s týmto liekom u pacientov s ochorením obličiek.
Byetta nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, predovšetkým:
lieky na liečbu cukrovky 2. typu, ako sú inzulíny a iné lieky, ktoré účinkujú ako Byetta (napr.
liraglutid a exenatid s predĺženým uvoľňovaním), pretože užívanie týchto liekov s Byettou sa
neodporúča.
lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby
týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (meranie zamerané na
schopnosť krvi zrážať sa).
Poraďte sa so svojim lekárom, či je potrebné zmeniť čas, kedy užívate iné tablety, pretože tento liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže ovplyvniť účinok liekov, ktoré musia prejsť žalúdkom rýchlo, napr.:
Gastrorezistentné (odolné voči žalúdočnej šťave) tablety alebo kapsuly (napr. lieky, ktoré
znižujú žalúdočnú kyselinu (inhibítory protónovej pumpy)), ktoré nemajú ostať vo vašom
žalúdku príliš dlho, sa musia užívať hodinu pred alebo štyri hodiny po podaní tohto lieku.
Niektoré antibiotiká treba užiť hodinu pred podaním injekcie s Byettou.
Tablety, ktoré musíte užívať s jedlom, je najlepšie užiť s jedlom v tom čase, keď si nepodávate
tento liek.
Tento liek si podávajte kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred jedlom (pozri časť 3 „Ako používať Byettu“). Neužívajte tento liek po jedle.
Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše ešte nenarodené dieťa. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, keďže sa nemá užívať v priebehu tehotenstva.
Nie je známe, či exenatid prechádza do materského mlieka. Tento liek sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylmočovinou alebo inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
Prosím, majte tento možný problém na pamäti vo všetkých situáciách, v ktorých by ste mohli seba a svoje okolie vystaviť riziku (napr. pri vedení auta alebo obsluhe strojov).
Metakrezol môže spôsobiť alergické reakcie.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. je v podstate „bez sodíka“.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo diabetologická sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Byetta je dodávaná v dvoch silách: Byetta 5 mikrogramov (µg) a Byetta 10 mikrogramov (µg). Lekár vám môže povedať, aby ste spočiatku používali Byettu 5 mikrogramov (µg) dvakrát denne. Po 30 dňoch podávania Byetty 5 mikrogramov (µg) dvakrát denne môže lekár zvýšiť vašu dávku na Byetta 10 mikrogramov (µg) dvakrát denne.
Ak máte vyše 70 rokov a máte problémy s obličkami, získanie tolerancie na dávku Byetty 5 mikrogramov (µg) môže trvať dlhšie než 30 dní, takže vám lekár nemusí zvýšiť dávku.
Jedna injekcia naplneného pera vám dodá vašu dávku. Nemeňte dávkovanie, pokiaľ vám to neprikázal lekár.
Tento liek sa má podávať injekčne kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred ranným a večerným jedlom, alebo pred dvomi hlavnými jedlami dňa, medzi ktorými by malo uplynúť minimálne 6 hodín. Nepoužívajte tento liek po jedle.
Tento liek sa má podávať injekčne pod kožu (subkutánna injekcia) v hornej časti nohy (stehna), v oblasti žalúdka (brucha) alebo v hornej časti ramena. Ak užívate Byettu aj inzulín, musíte si každý liek podávať osobitne.
Pred prvým použitím vás musí váš lekár alebo zdravotná sestra poučiť, ako si podať Byettu.
S perom Byetta je vhodné používať ihly od spoločnosti Becton, Dickinson and Company. Injekčné ihly nie sú súčasťou balenia.
Pre každú injekciu použite novú ihlu a po každom použití ju zlikvidujte do odpadu. Tento liek je určený iba pre vás; nikdy si pero Byetta nepožičiavajte s inými osobami.
Ak ste si podali viac tohto lieku, ako ste mali, poraďte sa so svojím lekárom alebo choďte priamo do nemocnice. Podanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Ak si zabudnete podať jednu dávku tohto lieku, vynechajte túto dávku a pokračujte s ďalšou dávkou
v pôvodne predpísanom čase. Nepoužívajte dávku navyše ani nezvyšujte množstvo ďalšej dávky, aby
ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte pocit, že by ste mali prestať používať tento liek, najprv sa poraďte so svojim lekárom. Ak prerušíte užívanie tohto lieku, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo diabetologickej sestry.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite navštívte lekára, ak spozorujete také príznaky ako
opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
vyrážka, svrbenie a rýchly opuch tkanív krku, tváre, úst alebo hrdla
ťažkosti s prehĺtaním
žihľavka a ťažkosti s dýchaním
Ak ste prekonali pankreatitídu, žlčníkové kamene, alkoholizmus, alebo ste mali vysokú hladinu triglyceridov (tukových látok), oznámte to svojmu lekárovi. Tieto ochorenia môžu zvýšiť pravdepodobnosť, že dostanete pankreatitídu alebo že sa toto ochorenie znovu objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
PRESTAŇTE užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak máte silné alebo pretrvávajúce bolesti v oblasti žalúdka sprevádzané vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).
nevoľnosť (nevoľnosť je najčastejšia po prvom použití tohto lieku, ale časom u väčšiny pacientov ustupuje)
vracanie
hnačka
hypoglykémia (nízka hladina cukru).
Keď sa tento liek používa s liekom obsahujúcim sulfonylmočovinu alebo s inzulínom, môžu sa veľmi často vyskytnúť epizódy nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia, obvykle mierna až stredne závažná). Počas používania tohto lieku možno bude potrebné znížiť dávku vášho lieku obsahujúceho sulfonylmočovinu alebo dávku inzulínu. Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závrat, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový tep, potenie a nervozita. Váš lekár vás bude informovať o tom, ako sa lieči nízka hladina cukru v krvi.
závrat
bolesť hlavy
nervozita
zápcha
bolesť v oblasti žalúdka
nadúvanie
svrbenie (s vyrážkou alebo bez vyrážky)
porucha trávenia
plynatosť
zvýšené potenie
strata energie a sily
pálenie záhy
strata chuti do jedla
Tento liek môže znížiť vašu chuť do jedla, množstvo potravy, ktorú zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Ak sa vaša telesná hmotnosť zníži príliš prudko (viac než 1,5 kg za týždeň), oznámte to svojmu lekárovi, pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
znížená funkcia obličiek
dehydratácia (znížené množstvo tekutín v tele), všeobecne spojená s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou
nezvyčajná chuť v ústach
grganie
reakcie v mieste podania injekcie (sčervenanie)
ospanlivosť
vypadávanie vlasov
zníženie telesnej hmotnosti
spomalené vyprázdňovanie žalúdka
intestinálna obštrukcia (upchatie čriev)
krvácanie alebo podliatiny, ktoré sa vyskytujú častejšie ako zvyčajne z dôvodu nízkeho počtu krvných doštičiek.
zmeny INR (miera zrážavosti krvi) boli hlásené pri súčasnom užívaní s warfarínom.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
diabetologickú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrumhláseniauvedené
v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte v chladničke (2 C – 8 C). Keď začnete používať vaše pero, uchovávajte ho pri teplote do 25 ºC počas 30 dní. Po 30 dňoch používané pero znehodnoťte, aj keď v pere zostane nespotrebovaný liek.
Nasaďte na pero kryt, aby bolo chránené pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Zlikvidujte do odpadu každé pero Byetta, ktoré bolo zamrazené.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete častice v roztoku, alebo ak je roztok zakalený či sfarbený. Neuchovávajte pero s nasadenou ihlou. Ak zostane ihla nasadená na pere, liek môže z pera vytekať,
alebo sa v náplni môžu vytvoriť vzduchové bubliny.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je exenatid.
K dispozícii sú dva typy naplnených pier. Jedným je možné podávať jednotkové dávky
5 mikrogramov (µg) a druhým 10 mikrogramov (µg).
Každá dávka injekčného roztoku (injekcie) Byetty 5 mikrogramov obsahuje 5 mikrogramov
(µg) exenatidu v 20 mikrolitroch.
Každá dávka injekčného roztoku (injekcie) Byetty 10 mikrogramov obsahuje 10 mikrogramov
(µg) exenatidu v 40 mikrolitroch.
Každý mililiter (ml) injekčného roztoku obsahuje 0,25 miligramov (mg) exenatidu.
Ďalšie zložky sú metakrezol (44 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty
5 mikrogramov (µg) a 88 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 10 mikrogramov
(µg); manitol; kyselina octová, ľadová; octan sodný, trihydrát a voda, na injekcie (pozri časť 2).
Byetta je číra a bezfarebná tekutina (injekčný roztok), ktorou je naplnený sklenený zásobník v aplikačnom pere. Keď sa pero vyprázdni, nie je možné ho opätovne použiť. Každé pero obsahuje 60 dávok, čo umožňuje podanie počas 30 dní pri dvoch injekciách denne.
Byetta je dostupná v dvoch veľkostiach balenia – 1 a 3 naplnené perá. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje Švédsko
AstraZeneca AB
Global External Sourcing (GES) Astraallén
Gärtunaporten (B 674:5)
SE-151 85 Södertälje
Švédsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca BV
Tel: +31 79 363 2222
AstraZeneca
Tel: +372 6549 600
AstraZeneca AS
Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E.
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca S.p.A.
Tel: +39 02 9801 1
AstraZeneca Oy
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
AstraZeneca AB
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100
AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836
PRED použitím vášho pera Byetta si pozorne prečítajte tieto pokyny. Prečítajte si tiež Písomnú informáciu pre používateľa Byetty, ktorá je dodávaná v škatuli s perom Byetta.
Pero musíte používať správnym spôsobom, aby ste z Byetty mali čo najväčší osoh. Neúplné dodržiavanie týchto pokynov môže viesť k podaniu nesprávnej dávky, k pokazeniu pera alebo k infekcii.
Byetta sa podáva injekčne dvakrát denne, pero obsahuje dostatočné množstvo lieku na 30 dní.
Dávky si nemusíte merať, pero odmeria pre vás každú dávku.
Pero nepoužívajte, ak akákoľvek časť vášho pera vyzerá pokazená alebo poškodená.
Neodporúča sa, aby toto pero používali slepci alebo osoby s poruchami zraku. Budú potrebovať pomoc osoby, ktorá je zaškolená na používanie pera.
Lekári alebo iní zdravotnícky personál majú dodržiavať miestne alebo inštitucionálne pravidlá týkajúce sa zaobchádzania s ihlami.
Podľa časti 2 postupujte len pri nastavení nového pera pred prvým použitím.
Časť 3 tohto návodu sa má používať pri každom podaní injekcie.
S vaším perom Byetta je vhodné používať ihly od spoločnosti Becton, Dickinson and Company.
Áno. Ihly nepoužívajte opakovane.
Po každom podaní injekcie ihneď odstráňte ihlu. Tým zabránite vytekaniu Byetty, obmedzíte tvorbu vzduchových bublín, zabránite upchatiu ihly a znížite riziko infekcie.
Nikdy nestláčajte injekčné tlačidlo na pere, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Použité ihly odhadzujte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo tak, ako vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Neodhadzujte pero s nasadenou ihlou.
Uchovávajte v chladničke (2 °C až 8 C).
Neuchovávajte v mrazničke. Ak vám niektoré pero Byetta zamrzne, znehodnoťte ho.
Počas používania sa má vaše pero Byetta uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Na ochranu pred svetlom nasaďte na pero kryt.
Neuchovávajte pero Byetta s nasadenou ihlou. Ak ihla zostane nasadená, liek môže vytekať z pera Byetta alebo sa v zásobníku môžu vytvárať vzduchové bubliny.
Pero Byetta používajte len 30 dní po nastavení nového pera na prvé použitie.
Poznačte si dátum prvého použitia svojho pera a dátum o 30 dní neskôr v kolónkach nižšie:
Nepoužívajte Byettu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
V prípade potreby očistite vonkajšiu časť pera čistou, vlhkou handričkou.
Počas normálneho používania sa na vonkajšej špičke zásobníka môžu objaviť biele častice.
Môžete ich očistiť utierkou alebo tampónom namočenými v liehu.
Nastavte si svoje nové pero tesne pred jeho prvým použitím. Postupujte podľa Nastavenie nového pera len jedenkrát. Pri bežnom používaní neopakujte Nastavenie nového pera. Ak ho budete opakovať, miniete Byettu ešte pred uplynutím 30 dní jej používania.
Modrý kryt pera Zásobník Tekutina Byetta
Štítok Dávkovacie
okienko
Dávkovací gombík
Injekčné tlačidlo
(Ihly nie sú dodávané s perom)
pripravené na vytiahnutie dávkovacieho gombíka
pripravené na otáčanie do dávkovacej polohy
pripravené na podanie injekcie 5 mikrogramov (µg)
Vonkajší kryt ihly
Vnútorný kryt ihly
Ihla Papierový štítok
dávkovací gombík zasunutý a pripravený na resetovanie
Pred použitím si umyte ruky.
Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 5 µg pero.
Odstráňte z pera modrý kryt.
Skontrolujte Byettu v zásobníku. Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc. Ak nie je, nepoužívajte ju.
Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
ihlou až kým nie je bezpečne upevnená.
Stiahnite z ihly vonkajší kryt. Nezahadzujte ho. Vonkajší kryt ihly sa použije pri odstraňovaní ihly z pera po podaní injekcie.
Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho. Môže sa objaviť malá kvapka tekutiny. Je to normálny jav.
Skontrolujte, či je v dávkovacom okienku znak . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
.
Otáčajte dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá na pozíciu .
Uistite sa, že podčiarknutá 5 je v strede dávkovacieho okienka.
Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek na pozíciu , pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Nasmerujte ihlu pera dohora a smerom od vás.
Ak sa v strede dávkovacieho okienka objaví znak A ZÁROVEŇ ste na konci ihly videli prúd alebo niekoľko kvapiek tekutiny, príprava pera je ukončená.
Poznámka: Ak neuvidíte na hrote ihly tekutinu ani po 4 pokusoch, pozrite Často kladené otázky, číslo 3 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa v dávkovacom okienku neobjaví znak .
Teraz je Nastavenie nového pera dokončené. Neopakujte časť 2 pri bežnom používaní, ak to budete robiť, miniete Byettu pred uplynutím 30 dní jej používania.
Teraz ste pripravený na vašu prvú dávku Byetty.
Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík, pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Teraz, keď ste dokončili Nastavenie nového pera, postupujte podľa časti 3 pri všetkých vašich injekčných podaniach.
Pred použitím si umyte ruky.
Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 5 µg pero.
Stiahnite z pera modrý kryt.
Skontrolujte Byettu v zásobníku.
Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc. Ak nie je, nepoužívajte ju. Poznámka: Malá vzduchová bublinka vám neuškodí, ani neovplyvní vašu dávku. KROK 2 Nasaďte ihlu
Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
Stiahnite z ihly vonkajší kryt. Nezahoďte ho. Vonkajší kryt ihly sa použije pri odstraňovaní ihly z pera po podaní injekcie.
Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho. Môže sa objaviť malá kvapka tekutiny. Je to normálny jav.
Skontrolujte, či je v dávkovacom okienku znak . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
.
Otáčajte dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá na pozíciu .
Uistite sa, že podčiarknutá 5 je v strede dávkovacieho okienka.
Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek na pozíciu , pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Uchopte pero pevne do ruky.
Vyhnite sa veľmi pevnému stisnutiu kože pred podaním injekcie. Vpichnite ihlu do kože
Pôsobte rovnakým tlakom na injekčné tlačidlo, keď vyťahujete ihlu z kože, toto zachová liek v náplni číry. Pozrite si Často kladené otázky 4.
Podanie injekcie je ukončené, keď sa v strede dávkovacieho okienka objaví znak .
Teraz je pero pripravené na resetovanie.
Poznámka: Ak spozorujete niekoľko kvapiek Byetty, ktoré vytekajú z ihly po podaní injekcie, injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené. Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa v dávkovacom okienku neobjaví znak .
Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík alebo ak z pera uniká tekutina, nebola podaná celá dávka. Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 a 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu.
Odskrutkujte ihlu.
Pred uchovávaním nasaďte na pero modrý kryt.
Ihly odhoďte do nádobky odolnej voči prepichnutiu alebo tak, ako vám odporučil váš lekár.
Vaše pero Byetta uchovávajte vhodným spôsobom. (Viac informácií nájdete pod názvom
Uchovávanie vášho pera Byetta v časti 1 tohto návodu na používanie.)
Ak je čas na Vašu ďalšiu bežnú dávku, prejdite na časť 3, krok 1 a zopakujte kroky 1 - 7.
Nie. Nastavenie nového pera sa vykonáva iba jedenkrát, tesne predtým, ako sa použije každé nové pero po prvýkrát.
Cieľom nastavenia je uistenie, že vaše pero Byetta je pripravené na používanie počas nasledujúcich 30 dní.
Malá vzduchová bublinka je normálny jav. Neuškodí vám, ani neovplyvní vašu dávku.
Ak sa pero uchováva s nasadenou ihlou, v zásobníku sa môžu tvoriť vzduchové bubliny.
Odstráňte ihlu tak, že opatrne nasadíte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu. Odskrutkujte ju a znehodnoťte vhodným spôsobom.
Nasaďte novú ihlu a zopakujte Nastavenie nového pera, kroky B – E, v časti 2 tohto návodu na používanie. Ak uvidíte niekoľko kvapiek alebo prúd tekutiny vytekajúci z hrotu ihly, nastavenie je skončené.
Po injekcii sa môžu v náplni objaviť čiastočky alebo odfarbenie. Toto môže nastať, ak kožu veľmi
pevne stisnete, alebo ak ste uvoľnili tlak na injekčné tlačidlo skôr, ako ste vytiahli ihlu z kože.
Je to normálny jav, ak jedna kvapka zostane na hrote ihly po skončení podania injekcie. Ak
spozorujete viac ako jednu kvapku:
Asi ste nedostali úplnú dávku. Nepodávajte si ďalšiu dávku. Poraďte sa so svojím lekárom, ako postupovať pri neúplnej dávke.
Aby ste tomu zabránili, pri vašej ďalšej dávke úplne zatlačte a držte stlačené injekčné tlačidlo a pomaly počítajte do 5 (pozrite časť 3, krok 4: Injekčné podanie dávky).
Šípky znamenajú, že ste pripravený na ďalší krok. Tieto šípky ukazujú smer vytiahnutia alebo otočenia dávkovacieho gombíka v ďalšom kroku. Tento symbol znamená, že dávkovací
gombík je stlačený a pero je pripravené na resetovanie.
Podanie injekcie je skončené:
keď ste úplne stlačili injekčné tlačidlo na doraz pokiaľ sa dá a
v strede dávkovacieho okienka je znak .
Byetta sa má podávať injekčne do vášho brucha, stehna alebo ramena použitím injekčnej techniky, ktorú vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Predná časť Zadná časť
Skontrolujte symbol v dávkovacom okienku. Postupujte podľa krokov pre zodpovedajúci symbol.
Vytiahnite dávkovací gombík, kým sa neobjaví .
V zásobníku vášho pera Byetta môže byť nedostatok tekutiny na podanie úplnej dávky. Malé množstvo Byetty zostáva vždy v zásobníku. Ak obsahuje zásobník malé množstvo alebo vyzerá byť prázdny, vezmite si nové pero Byetta.
Dávkovací gombík nebol otočený úplne. Pokračujte v otáčaní dávkovacieho gombíka v smere
hodinových ručičiek, pokiaľ v strede dávkovacieho okienka nebude .
Ihla môže byť upchatá, ohnutá alebo nasadená nesprávne.
Nasaďte novú ihlu. Uistite sa, že ihla je rovná a pevne nasadená.
Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz. Byetta sa má objaviť na hrote ihly.
Injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené a nebola podaná úplná dávka. Poraďte sa so svojím lekárom, ako postupovať pri neúplnej dávke.
Postupujte podľa týchto krokov na resetovanie vášho pera pre ďalšie injekčné podanie:
Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz, pokiaľ sa dá. Držte injekčné tlačidlo stlačené a pomaly počítajte do 5. Potom otočte dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek, až kým sa v dávkovacom okienku neobjaví .
Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík, ihla môže byť upchatá. Vymeňte ihlu a zopakujte
vyššie uvedený krok.
Pri podaní ďalšej dávky sa uistite, že ste pred vytiahnutím ihly z kože úplne stlačili a držali stlačené injekčné tlačidlo a pomaly počítali do 5.
PRED použitím vášho pera Byetta si pozorne prečítajte tieto pokyny. Prečítajte si tiež Písomnú informáciu pre používateľa Byetty, ktorá je dodávaná v škatuli s perom Byetta.
Pero musíte používať správnym spôsobom, aby ste z Byetty mali čo najväčší osoh. Neúplné dodržiavanie týchto pokynov môže viesť k podaniu nesprávnej dávky, k pokazeniu pera alebo k infekcii.
Byetta sa podáva injekčne dvakrát denne, pero obsahuje dostatočné množstvo lieku na 30 dní.
Dávky si nemusíte merať, pero odmeria pre vás každú dávku.
Pero nepoužívajte, ak akákoľvek časť vášho pera vyzerá pokazená alebo poškodená.
Neodporúča sa, aby toto pero používali slepci alebo osoby s poruchami zraku. Budú potrebovať pomoc osoby, ktorá je zaškolená na používanie pera.
Lekári alebo iní zdravotnícky personál majú dodržiavať miestne alebo inštitucionálne pravidlá týkajúce sa zaobchádzania s ihlami.
Podľa časti 2 postupujte len pri nastavení nového pera pred prvým použitím.
Časť 3 tohto návodu sa má používať pri každom podaní injekcie.
S vaším perom Byetta je vhodné používať ihly od spoločnosti Becton, Dickinson and Company.
Áno. Ihly nepoužívajte opakovane.
Po každom podaní injekcie ihneď odstráňte ihlu. Tým zabránite vytekaniu Byetty, obmedzíte tvorbu vzduchových bublín, zabránite upchatiu ihly a znížite riziko infekcie.
Nikdy nestláčajte injekčné tlačidlo na pere, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Použité ihly odhadzujte do nádoby odolnej voči prepichnutiu alebo tak, ako vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Neodhadzujte pero s nasadenou ihlou.
Uchovávajte v chladničke (2 C až 8 C).
Neuchovávajte v mrazničke. Ak vám niektoré pero Byetta zamrzne, znehodnoťte ho.
Počas používania sa má vaše pero Byetta uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Na ochranu pred svetlom nasaďte na pero kryt.
Neuchovávajte pero Byetta s nasadenou ihlou. Ak ihla zostane nasadená, liek môže vytekať z pera Byetta alebo sa v zásobníku môžu vytvárať vzduchové bubliny.
Pero Byetta používajte len 30 dní po nastavení nového pera na prvé použitie.
Poznačte si dátum prvého použitia svojho pera a dátum o 30 dní neskôr v kolónkach nižšie:
Nepoužívajte Byettu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
V prípade potreby očistite vonkajšiu časť pera čistou, vlhkou handričkou.
Počas normálneho používania sa na vonkajšej špičke zásobníka môžu objaviť biele častice.
Môžete ich očistiť utierkou alebo tampónom namočenými v liehu.
Nastavte si svoje nové pero tesne pred jeho prvým použitím. Postupujte podľa Nastavenie nového pera len jedenkrát. Pri bežnom používaní neopakujte Nastavenie nového pera. Ak ho budete opakovať, miniete Byettu ešte pred uplynutím 30 dní jej používania.
Modrý kryt pera Zásobník Tekutina Byetta
Štítok Dávkovacie
okienko
Dávkovací gombík
Injekčné tlačidlo
(Ihly nie sú dodávané s perom)
pripravené na vytiahnutie dávkovacieho gombíka
pripravené na otáčanie do dávkovacej polohy
pripravené na podanie injekcie 10 mikrogramov (µg)
Vonkajší kryt ihly
Vnútorný kryt ihly
Ihla Papierový štítok
dávkovací gombík zasunutý a pripravený na resetovanie
Pred použitím si umyte ruky.
Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 10 µg pero.
Odstráňte z pera modrý kryt.
Skontrolujte Byettu v zásobníku. Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc. Ak nie je, nepoužívajte ju.
Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
ihlou až kým nie je bezpečne upevnená.
Stiahnite z ihly vonkajší kryt. Nezahadzujte ho. Vonkajší kryt ihly sa použije pri odstraňovaní ihly z pera po podaní injekcie.
Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho. Môže sa objaviť malá kvapka tekutiny. Je to normálny jav.
Skontrolujte, či je v dávkovacom okienku znak . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
.
Otáčajte dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá na pozíciu .
Uistite sa, že podčiarknutá 10 je v strede dávkovacieho okienka.
Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek na pozíciu , pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Nasmerujte ihlu pera dohora a smerom od vás.
Ak sa v strede dávkovacieho okienka objaví znak A ZÁROVEŇ ste na konci ihly videli prúd alebo niekoľko kvapiek tekutiny, príprava pera je ukončená.
Poznámka: Ak neuvidíte na hrote ihly tekutinu ani po 4 pokusoch, pozrite Často kladené otázky, číslo 3 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa v dávkovacom okienku neobjaví znak .
Teraz je Nastavenie nového pera dokončené. Neopakujte časť 2 pri bežnom používaní, ak to budete robiť, miniete Byettu pred uplynutím 30 dní jej používania.
Teraz ste pripravený na Vašu prvú dávku Byetty.
Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík, pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Teraz, keď ste dokončili Nastavenie nového pera, postupujte podľa časti 3 pri všetkých vašich injekčných podaniach.
Pred použitím si umyte ruky.
Skontrolujte označenie na štítku pera, aby ste sa ubezpečili, že je to vaše 10 µg pero.
Stiahnite z pera modrý kryt.
Skontrolujte Byettu v zásobníku.
Tekutina má byť číra, bezfarebná a bez častíc. Ak nie je, nepoužívajte ju. Poznámka: Malá vzduchová bublinka vám neuškodí, ani neovplyvní vašu dávku. KROK 2 Nasaďte ihlu
Odstráňte papierový štítok z vonkajšieho krytu ihly.
Stiahnite z ihly vonkajší kryt. Nezahoďte ho. Vonkajší kryt ihly sa použije pri odstraňovaní ihly z pera po podaní injekcie.
Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho. Môže sa objaviť malá kvapka tekutiny. Je to normálny jav.
Skontrolujte, či je v dávkovacom okienku znak . Ak nie je, otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa neobjaví v dávkovacom okienku znak .
.
Otáčajte dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá na pozíciu .
Uistite sa, že podčiarknutá 10 je v strede dávkovacieho okienka.
Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek na pozíciu , pozrite Často kladené otázky, číslo 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Uchopte pero pevne do ruky.
Vyhnite sa veľmi pevnému stisnutiu kože pred podaním injekcie. Vpichnite ihlu do kože
Pôsobte rovnakým tlakom na injekčné tlačidlo, keď vyťahujete ihlu z kože, toto zachová liek v náplni číry. Pozrite si Často kladené otázky 4.
| Podanie injekcie je ukončené, keď sa v strede dávkovacieho okienka objaví znak | . |
| Teraz je pero pripravené na resetovanie. |
Poznámka: Ak spozorujete niekoľko kvapiek Byetty, ktoré vytekajú z ihly po podaní injekcie, injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené. Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Otáčajte dávkovacím gombíkom v smere hodinových ručičiek pokiaľ sa dá a kým sa v dávkovacom okienku neobjaví znak .
Poznámka: Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík alebo ak z pera uniká tekutina, nebola podaná celá dávka. Pozrite Často kladené otázky, číslo 5 a 9 v časti 4 tohto návodu na používanie.
Opatrne nasaďte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu.
Odskrutkujte ihlu.
Pred uchovávaním nasaďte na pero modrý kryt.
Ihly odhoďte do nádobky odolnej voči prepichnutiu alebo tak, ako vám odporučil váš lekár.
Vaše pero Byetta uchovávajte vhodným spôsobom. (Viac informácií nájdete pod názvom
Uchovávanie vášho pera Byetta v časti 1 tohto návodu na používanie.)
Ak je čas na vašu ďalšiu bežnú dávku, prejdite na časť 3, krok 1 a zopakujte kroky 1 - 7.
Nie. Nastavenie nového pera sa vykonáva iba jedenkrát, tesne predtým, ako sa použije každé nové pero po prvýkrát.
Cieľom nastavenia je uistenie, že vaše pero Byetta je pripravené na používanie počas nasledujúcich 30 dní.
neovplyvní dávkovanie Byetty počas 30 dní.
Malá vzduchová bublinka je normálny jav. Neuškodí vám, ani neovplyvní vašu dávku.
Ak sa pero uchováva s nasadenou ihlou, v zásobníku sa môžu tvoriť vzduchové bubliny.
Odstráňte ihlu tak, že opatrne nasadíte vonkajší kryt ihly naspäť na ihlu. Odskrutkujte ju a znehodnoťte vhodným spôsobom.
Nasaďte novú ihlu a zopakujte Nastavenie nového pera, kroky B – E, v časti 2 tohto návodu na používanie. Ak uvidíte niekoľko kvapiek alebo prúd tekutiny vytekajúci z hrotu ihly,
nastavenie je skončené.
Po injekcii sa môžu v náplni objaviť čiastočky alebo odfarbenie. Toto môže nastať, ak kožu veľmi
pevne stisnete, alebo ak ste uvoľnili tlak na injekčné tlačidlo skôr, ako ste vytiahli ihlu z kože.
Je to normálny jav, ak jedna kvapka zostane na hrote ihly po skončení podania injekcie. Ak
spozorujete viac ako jednu kvapku:
Asi ste nedostali úplnú dávku. Nepodávajte si ďalšiu dávku. Poraďte sa so svojím lekárom, ako postupovať pri neúplnej dávke.
Aby ste tomu zabránili, pri vašej ďalšej dávke úplne zatlačte a držte stlačené injekčné tlačidlo a pomaly počítajte do 5 (pozrite časť 3, krok 4: Injekčné podanie dávky).
Šípky znamenajú, že ste pripravený na ďalší krok. Tieto šípky ukazujú smer vytiahnutia alebo otočenia dávkovacieho gombíka v ďalšom kroku. Tento symbol znamená, že dávkovací
gombík je stlačený a pero je pripravené na resetovanie.
Podanie injekcie je skončené:
keď ste úplne stlačili injekčné tlačidlo na doraz pokiaľ sa dá a
v strede dávkovacieho okienka je znak .
Byetta sa má podávať injekčne do vášho brucha, stehna alebo ramena použitím injekčnej techniky, ktorú vám odporučil váš ošetrujúci lekár.
Predná časť Zadná časť
Skontrolujte symbol v dávkovacom okienku. Postupujte podľa krokov pre zodpovedajúci symbol.
Vytiahnite dávkovací gombík, kým sa neobjaví .
V zásobníku vášho pera Byetta môže byť nedostatok tekutiny na podanie úplnej dávky. Malé množstvo Byetty zostáva vždy v zásobníku. Ak obsahuje zásobník malé množstvo alebo vyzerá byť prázdny, vezmite si nové pero Byetta.
Dávkovací gombík nebol otočený úplne. Pokračujte v otáčaní dávkovacieho gombíka v smere
hodinových ručičiek, pokiaľ v strede dávkovacieho okienka nebude .
Ihla môže byť upchatá, ohnutá alebo nasadená nesprávne.
Nasaďte novú ihlu. Uistite sa, že ihla je rovná a pevne nasadená.
Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz. Byetta sa má objaviť na hrote ihly.
Injekčné tlačidlo nebolo úplne stlačené a nebola podaná úplná dávka. Poraďte sa so svojím lekárom, ako postupovať pri neúplnej dávke.
Postupujte podľa týchto krokov na resetovanie vášho pera pre ďalšie injekčné podanie:
Úplne stlačte injekčné tlačidlo na doraz, pokiaľ sa dá. Držte injekčné tlačidlo stlačené a pomaly počítajte do 5. Potom otočte dávkovací gombík v smere hodinových ručičiek, až kým sa v dávkovacom okienku neobjaví .
Ak nemôžete otočiť dávkovací gombík, ihla môže byť upchatá. Vymeňte ihlu a zopakujte
vyššie uvedený krok.
Pri podaní ďalšej dávky sa uistite, že ste pred vytiahnutím ihly z kože úplne stlačili a držali stlačené injekčné tlačidlo a pomaly počítali do 5.