Nobivac Piro
vaccine against babesiosis in dogs
Medicinal product no longer authorised
Medicinal product no longer authorised
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Nobivac Piro lyofilizát a rorpúšťadlo na prípravu injekčnej suspenzie pre psy
Dávka 1 ml rekonštituovaného lieku obsahuje:
606 (301-911) jednotiek celkovej antigénovej hmoty rozpustného antigénu parazita (SPA) z Babesia canis a Babesia rossi kultúr.
Adjuvans: 250 (225-275) µg saponínu ( v rozpúšťadle)
Pre aktívnu imunizáciu psov vo veku 6 mesiacov a starších proti Babesia canis na zníženie závažnosti klinických príznakov spojených s akútnou babezióu (B. canis) a anémiou stanovenou hematokritom. Nástup imunity: 3 týždne po základnej vakcinácii.
Trvanie imunity: 6 mesiacov po poslednej (re-)vakcinácii.
Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie súk.
Obvykle opisované postvakcinačné reakcie sú rozšírené opuchy a stvrdnuté hrčky, sprevádzané bolesťou v mieste vpichu. Tieto väčšinou zaniknú do 4 dní. Vo výnimočných prípadoch reakcie po druhej dávke vakcíny môžu pretrvávať 14 dní. Okrem toho sa obvykle môžu vyskytnúť také systémové príznaky, ako letargia a zníženie chuti do prijímania potravy , niekedy sa môže pridružiť pyrexia a tvrdá chôdza. Tieto reakcie zaniknú do 2-3 dní.
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte váššho veterinárneho lekára.
Psy
Medicinal product no longer authorised
1 ml rekonštituovanej vakcíny, subkutánnou injekciou.
Vakcinačná schéma:
Základná vakcinácia: Prvá vakcinácia vo veku 6 mesiacov, druhá injekcia 3 - 6 týždňov neskôr. Revakcinácia: Jedna dávka každých 6 mesiacov po poslednej (re-) vakcinácii.
Rozpúšťadlo nechať ohriať na izbovú teplotu (15 - 25°C). Asepticky pridať rozpúšťadlo do lyofilizátu. Lyofilizát dôkladne rozpustiť, NEPRETREPÁVAŤ, ale mierne rozvíriť.
Pred použitím lyofilizát dôkladne rozpustiť.
Natiahnuť celý obsah rekonštituovanej vakcíny do sterilnej striekačky a podať subkutánne.
Neuplatňuje sa.
Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8° C). Chrániť pred svetlom. Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Vakcinovať len zdravé psy. Obzvlášť, chronickí asymptomatickí nosiči majú byť presne rozpoznaní pred vakcináciou a liečení účinnými látkami, ktoré nebudú ovplyvňovať imunitnú odpoveď.
Odporúča sa vakcinovať minimálne mesiac pred sezónou kliešťov.
Nakoľko aktívna babéziová infekcia môže prekážať vývinu ochrannej imunity, odporúča sa v čase vakcinácie znížiť riziko vystavenia zvieraťa kliešťom.
V súčasnej dobe je preukázaná účinnosť vakcíny len proti čelenži s B. canis. Môže sa stať, že
u vakcinovaných psov vystavených pôsobeniu iných babezií sa prejaví ochorenie a môže sa vyžadovať liečba.
Vakcinácia s Nobivac Piro nezabráni infekcii a napriek tomu sa môžu vyskytnúť mierne formy choroby zapríčinenej B. canis. Ak vzniknú mierne príznaky podobné babezióze a pretrvávajú viac ako 2 dni, je potrebné vyhľadať veterinárneho lekára.
Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, že je použitá s iným veterinárnym liekom. Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Medicinal product no longer authorised
Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi, okrem rozpúšťadla dodávaného pre použitie s vakcínou.
V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
{dátum}
Veľkosti balenia:
Lepenková škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu a 1 liekovku rozpúšťadla. Lepenková škatuľa obsahujúca 5 liekoviek lyofilizátu a 5 liekoviek rozpúšťadla. Lepenková škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu a 10 liekoviek rozpúšťadla.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvádzané na trh.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Len pre zvieratá.