Domovská stránka Domovská stránka

Saxenda
liraglutide


Písomná informácia pre používateľa


Saxenda 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere

liraglutid


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Ako vyzerá Saxenda a obsah balenia

Saxenda sa dodáva ako číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.

Každé pero obsahuje 3 ml roztoku a slúži na podávanie dávok po 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg a 3,0 mg.


Saxenda sa dodáva v baleniach obsahujúcich 1, 3 alebo 5 pier. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.


Ihly nie sú súčasťou balenia.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd Dánsko


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná

.eu.

image

Návod na používanie lieku Saxenda, 6 mg/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere


Pred použitím naplneného pera s liekom Saxenda si starostlivo prečítajte tento návod.

Pero nepoužívajte bez riadneho školenia od vášho lekára alebo zdravotnej sestry.

Najprv skontrolujte, či pero obsahuje liek Saxenda 6 mg/ml, potom si pozrite obrázky uvedené nižšie a oboznámte sa s rôznymi časťami pera a ihly.

Ak ste nevidiaci alebo máte slabý zrak a nemôžete čítať na počítadle dávky

na pere, nepoužívajte toto pero bez pomoci. Požiadajte o pomoc osobu s dobrým zrakom, ktorá je vyškolená v používaní naplneného pera Saxenda. Toto pero je naplnené pero s nastaviteľným dávkovaním. Obsahuje 18 mg liraglutidu a liek aplikuje v dávkach po 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg

a 3,0 mg. Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s maximálnou dĺžkou do 8 mm a hrúbkou do 32 G.

Ihly nie sú súčasťou balenia.


Dôležité informácie

Venujte osobitnú pozornosť týmto poznámkam, pretože sú dôležité z hľadiska bezpečného používania pera.


Saxenda

1 Príprava pera s novou ihlou


  • Skontrolujte názov a farebný štítok pera, aby ste sa uistili, že obsahuje liek Saxenda. To je mimoriadne dôležité, ak používate viac typov injekčne podávaných liekov. Použitie nesprávneho lieku môže spôsobiť poškodenie zdravia.

  • Stiahnite kryt pera.

A

image


Saxenda naplnené pero a ihla (vzor)



Kryt pera

Vonkajší

kryt ihly


Vnútorný kryt ihly


Ihla


Papierový štítok


Stupnica pera Okienko pera


Štítok pera


Počítadlo dávky Ukazovateľ dávky


Volič dávky


Dávkovacie tlačidlo


Symbol kontroly prietoku


image

image

image

image

image


  • Skontrolujte, či je roztok v pere číry a bezfarebný. Pozrite sa do okienka pera. Ak roztok vyzerá zakalený, toto pero nepoužívajte.

B

  • Zoberte si novú ihlu a odtrhnite papierový štítok.

C

  • Nasaďte ihlu rovno na pero. Otáčaním ju utiahnite.

D

  • Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr. Budete ho

potrebovať po podaní injekcie, aby ste bezpečne odstránili ihlu z pera.

E

  • Odstráňte vnútorný kryt ihly a zahoďte ho. Ak sa ho budete snažiť znova nasadiť, môžete sa nechtiac pichnúť ihlou.

Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku. To je normálne, ale aj tak

musíte skontrolovať prietok, ak používate nové pero po prvýkrát. Nenasadzujte novú ihlu na pero, kým nie ste pripravený podať si injekciu.


Na podávanie každej injekcie, vždy použite novú ihlu. Môžete tým zabrániť upchávaniu ihiel, kontaminácii, infekcii a nesprávnemu dávkovaniu.

Nikdy nepoužívajte ohnutú alebo poškodenú ihlu.

F

2 Kontrola prietoku


  • Pred podaním prvej injekcie s každým novým perom, skontrolujte prietok. Ak pero už používate, prejdite na krok 3 „Nastavenie dávky“.

  • Otáčajte voličom dávky, kým počítadlo dávky neukazuje symbol

kontroly prietoku (image).

A


Symbol kontroly prietoku nastavený

image

image

image

image

image


  • Držte pero ihlou smerom nahor.

Stlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa počítadlo dávky nevráti na hodnotu 0. Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom

dávky.

Na hrote ihly sa má objaviť kvapka roztoku.


Na hrote ihly môže zostať malá kvapka, ktorú si však injekciou nepodáte. Ak sa kvapka neobjaví, zopakujte krok 2 „Kontrola prietoku“ najviac 6- krát. Ak sa ani potom neobjaví kvapka, vymeňte ihlu a zopakujte krok 2

„Kontrola prietoku“ ešte raz.

Ak sa kvapka roztoku stále neobjaví, pero zlikvidujte a použite nové pero.


Pred prvým použitím nového pera sa vždy uistite, či sa na hrote ihly objaví kvapka. Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.

Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si injekciou žiadny liek, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť. Môže to znamenať, že ihla je upchatá alebo

poškodená.

Ak pred prvým podaním injekcie s novým perom neskontrolujete prietok, možno si nepodáte predpísanú dávku a nedostaví sa účinok lieku

Saxenda.

B

3 Nastavenie dávky


  • Otáčajte voličom dávky, kým počítadlo dávky neukazuje vašu dávku (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg alebo 3,0 mg).

Ak zvolíte nesprávnu dávku, otáčaním voliča dávky dopredu alebo

dozadu môžete nastavenie dávky opraviť. Na pere môžete nastaviť maximálne 3,0 mg.


Voličom dávky sa mení dávka. Len počítadlo dávky a ukazovateľ dávky ukazujú, koľko mg na dávku ste zvolili.

Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 3,0 mg. Keď pero obsahuje menej ako 3,0 mg lieku, počítadlo dávky sa zastaví predtým ako ukáže

3,0.

Volič dávky rôzne kliká pri otáčaní dopredu, dozadu alebo pri počte zostávajúcich mg. Nepočítajte kliknutia pera.


Pred injekčným podávaním tohto lieku vždy pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko mg ste nastavili. Nepočítajte kliknutia pera.

Nepoužívajte stupnicu pera. Stupnica iba približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.

Voličom dávky môžete zvoliť len dávky 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg,

2,4 mg alebo 3,0 mg. Zvolená dávka musí byť presne zarovnaná s ukazovateľom dávky, aby sa zaistilo podávanie správnej dávky.

A


Príklad 0,6 mg nastave- ných

Koľko roztoku zostáva?


  • Stupnica pera vám približne ukazuje, koľko roztoku zostáva v pere.


A


Koľko roztoku približne zostáva

image

image

image

image


  • Ak chcete vidieť, koľko roztoku presne zostáva, použite počítadlo dávky:

Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávky nezastaví.

Ak ukazuje hodnotu 3,0, v pere zostávajú aspoň 3,0 mg. Ak sa volič dávky zastaví ešte pred hodnotou 3,0 mg, v pere nie je dostatočné množstvo roztoku na celú dávku 3,0 mg.


Ak potrebujete viac lieku, ako zostalo v pere

Dávku môžete rozdeliť medzi pero, ktoré práve používate a nové pero, len ak ste na to boli vyškolený alebo poučený lekárom alebo zdravotnou sestrou.

Použite kalkulačku, aby ste naplánovali dávky podľa pokynov lekára alebo zdravotnej sestry.


Dávajte veľký pozor, aby ste počítali presne.

Ak si nie ste istý, ako rozdeliť dávku medzi dve perá, nastavte si a podajte si potrebnú dávku novým perom.

B


Príklad Počítadlo

dávky zastalo: zostáva 2,4 mg

4 Injekčné podávanie dávky


  • Zaveďte si ihlu do kože, ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.

  • Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky. Neprekrývajte ho prstami.

Mohlo by sa tým prerušiť podávanie injekcie.

A

  • Stlačte a držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým počítadlo dávky neukazuje hodnotu 0. Hodnota 0 musí byť zarovnaná s ukazovateľom dávky. Potom začujete alebo pocítite kliknutie.

B

  • Po návrate počítadla dávky na hodnotu 0, nechajte ihlu v koži a pomaly počítajte do 6.

  • Ak ihlu vytiahnete skôr, môžete vidieť, ako z hrotu ihly vyteká prúd roztoku. V takomto prípade nebude podaná celá dávka.

C Pomaly počítajte:


1-2-3-4-5-6

  • Vytiahnite ihlu z kože.

    • Ak sa po neprerušenom stlačení dávkovača nezobrazí na počítadle dávky hodnota 0, je možné, že ste použili upchatú alebo poškodenú

Ak sa v mieste podávania injekcie objaví krv, jemne naň pritlačte. Miesto nemasírujte.


Po podávaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka roztoku. Je to normálne a neovplyvní to dávku.


Na počítadle dávky vždy sledujte, koľko mg si podávate. Držte dávkovacie tlačidlo stlačené, kým sa na počítadle dávky nezobrazí hodnota 0.

Ako zistiť, že je ihla upchatá alebo poškodená?

ihlu.

D

image

image

image

image


  • V takom prípade – ste si nepodali žiadny liek – aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.


Čo urobiť s upchatou ihlou?

Vymeňte ihlu postupom uvedeným v kroku 5 „Po podávaní injekcie“ a zopakujte všetky kroky počnúc krokom 1 „Príprava pera s novou ihlou“.

Presvedčte sa, či ste nastavili celú potrebnú dávku.


Pri podávaní injekcie sa nikdy nedotýkajte počítadla dávky. Môže sa tým prerušiť podávanie injekcie.

5 Po podaní injekcie


  • Na rovnej ploche vsuňte hrot ihly do vonkajšieho krytu ihly bez toho, aby ste sa dotýkali ihly alebo vonkajšieho krytu ihly.

A

  • Keď je ihla zakrytá, opatrne zatlačte vonkajší kryt ihly až na doraz.

  • Odskrutkujte ihlu a opatrne ju zlikvidujte.

B

  • Po každom použití nasaďte na pero kryt, aby ste chránili roztok pred svetlom.


Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcie a vyhli sa upchávaniu ihiel. Ak je ihla upchatá, nepodáte si injekciou žiadny liek.

Keď je pero prázdne, zahoďte ho bez nasadenej ihly podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry, lekárnika alebo národných predpisov.


Nikdy sa nepokúšajte nasadiť vnútorný kryt ihly späť na ihlu. Mohli by ste sa ihlou pichnúť.

Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu z pera.

Môžete tým zabrániť upchávaniu ihiel, kontaminácii, infekcii, vytekaniu roztoku a nesprávnemu dávkovaniu.

C

Ďalšie dôležité informácie


  • Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.

  • Pero a ihly nikdy neposkytujte iným osobám.

  • Opatrovatelia musia byť pri manipulácii s použitými ihlami veľmi opatrní - aby predišli poraneniu ihlou a prenosu infekcie.

Starostlivosť o pero


  • Pero nenechávajte v aute ani na inom mieste, kde sa môže príliš zohriať alebo ochladiť.

  • Liek Saxenda, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť. V opačnom prípade sa nemusí dostaviť očakávaný účinok lieku.

  • Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.

  • Pero neumývajte, nenamáčajte, ani nemažte. V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.

  • Nenechajte pero spadnúť, ani naraziť na tvrdý povrch. Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a

pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.

image