Meloxivet
meloxicam
Liek
ukon
enou
ťou
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Hampshire RG24 9NL Spojené kráľovstvo
ťou
Výrobca pre uvoľnenie šarže Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Portugalsko
Meloxivet 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
enou
Jeden ml obsahuje: Meloxicam 0,5 mg
Nátriumbenzoát 1 mg
ukon
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskulo-skeletárnych ochoreniach u psov.
Meloxivet nepodávajte:
ak je Vaša suka gravidná alebo laktujúca.
Liek
ak Váš pes trpí na gastrointestinálne ochorenie, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, pri narušenej funkcii pečene, srdca alebo obličiek a hemoragických poruchách
ak je Váš pes precitlivený (alergický) na liečivo alebo niektorú z iných zložiek lieku.
ak má Váš psík menej ako 6 týždňov
Občas sa vyskytli typické nežiaduce účinky liekov NSAIDs, ako sú strata chuti do žrania, vracanie,
hnačka, okultné krvácanie vo fekáliách, skleslosť a poruchy obličiek.. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú v priebehu prvého týždňa liečby a vo väčšine prípadov sú dočasné. Po ukončení liečby zmiznú. Len vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážne alebo fatálne.
Ak spozorujete akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Psy
ou
Perorálne. Podávať s krmivom.
platnos
Striekačka sedí na hrdlo fľaše a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (t.j. dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.). Preto je v prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm. Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm. jedenkrát denne (v 24 hodinových intervaloch).
enou
č
u
Liek
kon
Fľašu dôkladne pretrepte. Zatlačte a odskrutkujte uzáver. Dávkovaciu striekačku nasaďte na fľašu jemným
pritlačením jej konca na vrch fľaše.
Obráťte fľašu so striekačkou.
Piest striekačky vytiahnite až kým čierna čiara na pieste zodpovedá hmotnosti psa
v kg.
Fľašu ihneď obráťte späť a otáčavým pohybom vytiahnite dávkovaciu striekačku z fľaštičky.
Zatlačením na piest vyprázdnite jej obsah do krmiva.
Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3 – 4 dní. Ak nenastane viditeľné klinické zlepšenie, liečba by sa mala prerušiť maximálne po 10 dňoch.
Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Meloxivet podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletárnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania. Prosím, starostlivo dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
Neuplatňuje sa.
ťou
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Po každej dávke sa má koniec injekčnej striekačky utrieť a uzáver fľaše naspäť pevne naskrutkovať. Ak sa striekačka nepoužíva, má sa uchovávať v papierovej škatuli.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuli po EXP.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu je 6 mesiacov.
enou
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných psov, nakoľko existuje potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Iné NSAIDs, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a substancie s vysokými proteínovými väzbami môžu súťažiť o väzby a spôsobiť vznik toxických účinkov. Meloxivet sa nesmie podávať súbežne s inými NSAIDs alebo s glukokortikosteroidmi.
ukon
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby. Trvanie prestávky v liečbe však musí zohľadňovať farmakokinetické vlastnosti lieku použitého predtým.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Liek
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
10 ml: fľaša zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom so zabezpečením proti deťom, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu.
30 ml: fľaša zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom s detskou poistkou, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka zo žltého polypropylénu.
Liek
ukon
enou
ťou
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health
Lilly House, Priestley Road Basingstoke
Hampshire RG24 9NL
Spojené kráľovstvo
ťou
Výrobca pre uvoľnenie šarže Lusomedicamenta S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Portugalsko
Meloxivet 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
enou
Jeden ml obsahuje: Meloxicam 1,5 mg
Nátriumbenzoát 1 mg
ukon
Zmiernenie zápalu a bolesti pri akútnych a chronických muskulo-skeletárnych ochoreniach u psov.
Meloxivet nepodávajte:
ak je Vaša suka gravidná alebo laktujúca.
Liek
ak Váš pes trpí na gastrointestinálne ochorenie, ako sú napr. podráždenie a krvácanie, pri narušenej funkcii pečene, srdca alebo obličiek a hemoragických poruchách
ak je Váš pes precitlivený (alergický) na liečivo alebo niektorú z iných zložiek lieku.
ak má Váš psík menej ako 6 týždňov
Občas sa vyskytli typické nežiaduce účinky liekov NSAIDs, ako sú strata chuti do žrania, vracanie,
hnačka, okultné krvácanie vo fekáliách, skleslosť a poruchy obličiek. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne ulcerácie a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú v priebehu prvého týždňa liečby a vo väčšine prípadov sú dočasné. Po ukončení liečby zmiznú. Len vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť vážne alebo fatálne.
Ak spozorujete akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Psy
ou
Perorálne. Podávať s krmivom.
platnos
Táto suspenzia sa má podávať odmernou injekčnou striekačkou dodávanou v balení s objemom 30 ml a 150 ml alebo jednou z dvoch odmerných striekačiek dodávaných v balení s objemom 10 ml. Striekačka sedí na hrdlo fľaše a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke (t.j. dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm.). Preto je v prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm. Liečba pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm. jedenkrát denne (v 24 hodinových intervaloch).
enou
č
on
u
Liek
k
Fľašu dôkladne pretrepte. Zatlačte a odskrutkujte uzáver. Dávkovaciu striekačku nasaďte na fľašu jemným
pritlačením jej konca na vrch fľaše.
Obráťte fľašu so striekačkou.
Piest striekačky vytiahnite až kým čierna čiara na pieste zodpovedá hmotnosti psa
v kg.
Fľašu ihneď obráťte späť a otáčavým pohybom vytiahnite dávkovaciu striekačku z fľaštičky.
Zatlačením na piest vyprázdnite jej obsah do krmiva.
Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 3 – 4 dní. Ak nenastane viditeľné klinické zlepšenie, liečba by sa mala prerušiť maximálne po 10 dňoch.
Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka Meloxivet podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletárnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
V priebehu používania je potrebné zabrániť kontaminácii.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania. Prosím, starostlivo dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
Suspenzia 10 ml balenia sa má podávať s použitím najmenšej striekačky pre psov s telesnou váhou nižšou ako 8 kg (jeden diel zodpovedá 0,5 kg telesnej hmotnosti) alebo s použitím najväčšej striekačky pre psov s telesnou váhou nad 8 kg (jeden diel zodpovedá 2,0 kg telesnej hmotnosti).
ťou
Neuplatňuje sa.
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Po každej dávke sa má koniec injekčnej striekačky utrieť a uzáver fľaše naspäť pevne naskrutkovať. Ak sa striekačka nepoužíva, má sa uchovávať v papierovej škatuli.
Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a škatuľi po EXP.
enou
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu je 6 mesiacov.
ukon
Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných psov, nakoľko existuje potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Iné NSAIDs, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a substancie s vysokými proteínovými väzbami môžu súťažiť o väzby a spôsobiť vznik toxických účinkov. Meloxivet sa nesmie podávať súbežne s inými NSAIDs alebo s glukokortikosteroidmi.
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže vyústiť do ďalších alebo zosilnených vedľajších účinkov a má prebehnúť minimálne 24-hodinová prestávka v použití takýchto liekov pred zahájením ďalšej liečby. Trvanie prestávky v liečbe však musí zohľadňovať farmakokinetické vlastnosti lieku použitého predtým.
Liek
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky
10 ml: fľaša zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom so zabezpečením proti deťom, polyetylénová vložka a dve dávkovacie injekčné striekačky z priehľadného polypropylénu.
30 ml a 150 ml: fľaša zo žltého skla (typ III) s polyetylénovým uzáverom s detskou postkou, polyetylénová vložka a dávkovacia injekčná striekačka z priehľadného polypropylénu.
Liek
ukon
enou
ťou
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.