Domovská stránka Domovská stránka

Filgrastim Hexal
filgrastim


Písomná informácia pre používateľa


Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke

filgrastim


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.


Ako vyzerá Filgrastim HEXAL a obsah balenia


Filgrastim HEXAL je číry, bezfarebný až slabo žltkastý injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačke.


Filgrastim HEXAL je dostupný v baleniach obsahujúcich 1, 3, 5 alebo 10 naplnených injekčných striekačiek s injekčnou ihlou a s ochranným krytom ihly alebo bez neho.


Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii


HEXAL AG

Industriestr. 25

83607 Holzkirchen Nemecko


Výrobca


Sandoz GmbH Biochemiestr. 10

6336 Langkampfen Rakúsko


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}


.


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Pokyny, ako si máte sami podať injekciu


Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si máte sami podať injekciu Filgrastimu HEXAL. Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami bez predošlej inštruktáže od vášho lekára alebo zdravotnej sestry. Filgrastim HEXAL je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho

a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa. Ak si nie ste istý podaním injekcie alebo máte akékoľvek otázky, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.


  1. Umyte si ruky.

  2. Vyberte jednu injekčnú striekačku z balenia a odstráňte ochranný uzáver z injekčnej ihly.

    Injekčné striekačky majú vyznačené odstupňované odmerné krúžky umožňujúce v prípade potreby použiť iba časť objemu. Každý odstupňovaný odmerný krúžok zodpovedá objemu 0,1 ml. Ak sa vyžaduje iba časť objemu injekčnej striekačky, pred injekciou odstráňte nepotrebný roztok.

  3. Tampónom namočeným v alkohole si očistite kožu v mieste podania injekcie.

  4. Stlačením kože medzi palec a ukazovák vytvorte kožný záhyb.

  5. Rýchlym, ráznym pohybom vpichnite injekčnú ihlu do kožného záhybu. Vstreknite roztok Filgrastimu HEXAL tak, ako vám to ukázal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.


    image

    Naplnená injekčná striekačka bez ochranného krytu ihly


  6. Kožu držte stále stlačenú a pomaly a rovnomerne stláčajte piest.

  7. Po vstreknutí kvapaliny vytiahnite ihlu a uvoľnite stlačenú kožu.

  8. Použitú injekčnú striekačku vložte do nádoby na odpadky. Každá injekčná striekačka je určená len na jednu injekciu.


Naplnenáinjekčnástriekačkasochranným krytom ihly


image

  1. Kožu držte stále stlačenú a pomaly a rovnomerne stláčajte piest, až kým si nepodáte celú dávku a piest sa už nebude dať viac stlačiť. Neprestávajte stláčať piest!

  2. Po vstreknutí kvapaliny vytiahnite ihlu a zároveň stále tlačte na piest a potom uvoľnite stlačenú kožu.

  3. Uvoľnite piest. Ochranný kryt ihly rýchlo zakryje ihlu.

  4. Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku zlikvidujte. Každá injekčná striekačka je určená len na jednu injekciu.


-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:


Pred použitím sa má roztok vizuálne skontrolovať. Môže sa použiť len číry roztok bez prítomnosti častíc. Náhodné vystavenie teplotám pod bodom mrazu neovplyvní nežiaduco stabilitu Filgrastimu HEXAL.


Filgrastim HEXAL neobsahuje žiadne konzervačné látky: S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamináciu sú injekčné striekačky Filgrastim HEXAL určené len na jednorazové použitie.


Riedenie pred podaním (voliteľné)


Ak je to potrebné, Filgrastim HEXAL sa môže riediť v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5 %). Filgrastim HEXAL sa nesmie riediť s roztokmi chloridu sodného.


Riedenie na konečnú koncentráciu < 0,2 MU/ml (2 μg/ml) sa v žiadnom prípade neodporúča.


U pacientov liečených filgrastimom zriedeným na koncentrácie < 1,5 MU/ml (15 μg/ml) sa má ku konečnej koncentrácii 2 mg/ml pridať ľudský sérový albumín (HSA).


Príklad: V konečnom objeme 20 ml sa má k celkovej dávke filgrastimu nižšej ako 30 MU (300 μg) pridať 0,2 ml roztoku ľudského sérového albumínu s koncentráciou 200 mg/ml (20 %) podľa Ph. Eur.


Po zriedení v roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5 %) je filgrastim kompatibilný so sklom a rôznymi plastmi vrátane polyvinylchloridu, polyolefínu (kopolymér polypropylénu a polyetylénu) a polypropylénu.

Po zriedení: Chemická a fyzikálna stabilita pri používaní zriedeného roztoku na infúziu bola dokázaná počas 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď. Ak sa nepoužije hneď, za čas a podmienky uchovávania pred použitím je zodpovedný používateľ a obvykle by sa nemalo presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C až 8 °C, pokiaľ zriedenie neprebehlo za kontrolovaných a schválených aseptických podmienok.


Použitienaplnenejinjekčnejstriekačkysochranným krytom ihly


Ochranný kryt chráni ihlu po injekcii, aby sa zabránilo poraneniu ihlou. Normálna funkcia injekčnej ihly tým nie je ovplyvnená. Pomaly a rovnomerne stláčajte piest, až kým sa nepodá celá dávka a piest sa už nebude dať zatlačiť ďalej. Ďalej tlačte na piest a zároveň vyťahujte ihlu injekčnej striekačky

z pacienta. Ochranný uzáver na ihlu chráni ihlu pri uvoľňovaní piesta. Použitie naplnenej injekčnej striekačky bez ochranného krytu ihly

Podajte dávku štandardným spôsobom. Likvidácia

Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s národnými požiadavkami.