Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Clopidogrel Sandoz
clopidogrel


Liek s ukončenou platnosťou registrácie

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV


Clopidogrel Sandoz 75 mg filmom obalené tablety

Klopidogrel


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.

žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, poruchy chuti.


Váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch Vašej krvi alebo moču.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


  1. AKO UCHOVÁVAŤ CLOPIDOGREL SANDOZ


    Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

    Nepoužívajte Clopidogrel Sandoz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.


    Nepoužívajte Clopidogrel Sandoz, keď spozorujete viditeľné znaky poškodenia blistra alebo filmom obalených tabliet.


    Lieky sa nemajú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


  2. ĎALŠIE INFORMÁCIE


Čo Clopidogrel Sandoz obsahuje


Liek s ukončenou platnosťou registrácie

Liečivo je klopidogrel. Každá tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako besilát).


Ďalšie zložky sú:


Jadro tablety:

Makrogol 6000

Celulóza, mikrokryštalická (E460) Krospovidón typu A

Ricínový olej, hydrogenovaný


Filmový obal: Macrogol 6000 Etylcelulóza (E462) Oxid titaničitý (E171)


Ako vyzerá Clopidogrel Sandoz a obsah balenia


Clopidogrel Sandoz filmom obalené tablety sú biele až sivobiele, mramorové, okrúhle a bikonvexné. Dodávajú sa v papierových škatuliach obsahujúcich 14, 28, 30, 50, 84, 90 a 100 tabliet v hliníkových blistroch. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii:


Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35

83714 Miesbach Nemecko

Výrobca


Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach Nemecko


Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Nemecko


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.


België/Belgique/Belgien

Sandoz N.V. Telecom Gardens Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97

Luxembourg/Luxemburg Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11

D-83607 Holzkirchen

Deutschland

Tél/Tel: +49 8024 902 4000

info@sandoz.de


България

Liek s ukončenou platnosťou registrácie

Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil. 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia

Teл.: + 359 2 970 47 47

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tímár u. 20.

H-1034 Budapest Tel: +36 1 430 2890

info.hungary@sandoz.com


Česká republika Sandoz s.r.o. Jeseniova 30

CZ-13000 Praha 3

Tel: +420 221 421 611

office.cz@sandoz.com,

Malta

V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street

MT-Marsa HMR 14

Tel: + 356 21220174

info@vjsalomone.com

Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S info.sandoz-dk@sandoz.com

Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600

info.sandoz-nl@sandoz.com


Deutschland

Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11

D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 902 4000

info@sandoz.de

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

info.sandoz-dk@sandoz.com


Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105,

EE-11312 Tallinn,

Tel: +372 6652400

Österreich

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 (0)53382000


Ελλάδα

Sambrook Med SA Καρτσιβάνη 6 Π.Φάληρο

GR-175 64 Πειραιας

Τηλ: + 30 210 8194 322

Liek s ukončenou platnosťou registrácie

ldimomeleti@gerolymatos.gr

Polska

Lek Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Tel: +48 22 549 15 00


España

Sandoz Farmacéutica, SA Avda. Osa Mayor, 4

E-28023 Aravaca (Madrid) Tel. +34 917401280

sandoz.responde@sandoz.com

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Alameda da Beloura

Edifício 1, 2º andar - Escritório 15 P-2710-693 Sintra

Tel: +351 21 0008781


France

Sandoz SAS

49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: +33 1 4964 4800

România

Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park

Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81

Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO

Tel: +40 21 4075183


Ireland

Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstraße 11

D-83607 Holzkirchen Germany

Tel: +49 8024 902 4000

info@sandoz.de

Slovenija

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57

SI-1526 Ljubljana Tel: +386 1 5802111

info.lek@sandoz.com

Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk

info.sandoz-dk@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C

SK-821 04 Bratislava

Tel: +421 2 48 200 600


Italia

Sandoz S.p.A.

Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA

Tel: +39 02 96541

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tanska/Danmark info.sandoz-dk@sandoz.com


Κύπρος

Panicos Hadjigeorgiou

για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd

Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K. 53158 CY-3301

Λεμεσός

Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042

Λεμεσός

Τηλ: 00357 25372425

hapanicos@cytanet.com.cy

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

info.sandoz-dk@sandoz.com


Latvija

Liek s ukončenou platnosťou registrácie

Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4

LV-1048, Riga

Tel: +371 67892006

United Kingdom

Sandoz Ltd

37 Woolmer Way Bordon GU35 9QE – UK Tel: +44 1420 478301

uk.drugsafety@sandoz.com


Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A

LT-09312 Vilnius

Tel: +370 5 2636037


Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v


Podrobné informácie sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry .