ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Sancuso
granisetron
granisetron
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
Čo je SANCUSO a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete SANCUSO
Ako používať SANCUSO
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať SANCUSO
Obsah balenia a ďalšie informácie
Liečivo v SANCUSE je granisetron, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antiemetiká a lieky proti nevoľnosti.
SANCUSO je transdermálna (kožná) náplasť, ktorá sa používa na prevenciu nevoľnosti a vracania u dospelých liečených chemoterapeutickými liečbami (lieky na liečbu rakoviny) počas 3 až 5 dní a ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet (napríklad z dôvodu poranení, suchosti alebo zápalu úst alebo hrdla).
Ak sa po prvom dni chemoterapie nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie , musíte sa obrátiť
na lekára.
ak ste alergický na granisetron alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
ak ste alergický na ktorýkoľvek iný liek proti nevoľnosti, ktorého názov sa končí na „setron“ napr. ondansetron.
Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak sa vás
týka ktorýkoľvek z nasledujúcich bodov: :
ak vám bolo povedané, že máte poruchu alebo ochorenie srdca
ak máte bolesti žalúdka alebo opuch žalúdka
ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou.
Tento liek nemusí účinkovať správne a/alebo môže ovplyvňovať vašu kožu, ak je vystavený priamemu
slnečnému žiareniu alebo žiareniu z horského slnka alebo solária. Je dôležité urobiť nasledovné:
ak budete vystavený slnečnému žiareniu alebo budete v blízkosti horského slnka, vrátane solárií,
počas nosenia transdermálnej náplasti ju majte zakrytú odevom
majte kožu, kde je nalepený tento liek, zakrytú aj ďalších 10 dní po odstránení transdermálnej náplasti na ochranu pred vystavením priamemu slnečnému žiareniu.
Nie je známe, ako činnosti, ako je plávanie, namáhavé cvičenie alebo používanie sauny alebo vírivky, môžu ovplyvňovať tento liek. Týmto činnostiam sa vyhýbajte počas nosenia tejto transdermálnej náplasti. Počas nosenia transdermálnej náplasti môžete pokračovať vo zvyčajnom sprchovaní a umývaní.
Externému teplu, napr. z termoforov alebo vyhrievacích podložiek, sa treba vyhýbať na miestach
transdermálnej náplasti.
Tento liek nemajú používať deti alebo dospievajúci vo veku do 18 rokov.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. SANCUSO môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých liekov. Taktiež niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať spôsob účinku SANCUSA. Oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, hlavne ak užívate nasledujúce lieky:
paracetamol, používaný na liečbu bolesti.
fenobarbital, používaný na liečbu epilepsie.
ketokonazol, používaný na liečbu hubových infekcií.
SSRIs (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) používané na liečbu depresie a/alebo úzkosti, zahrňujúce fluoxetín, paroxetín, sertralín, fluvoxamín, citalopram, escitalopram.
SNRIs (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu) používané na liečbu
depresie a/alebo úzkosti, zahrňujúce venlafaxín, duloxetín.
Nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná, pokiaľ vám to špeciálne neodporučil váš lekár.
Počas nosenia náplasti prestaňte dojčiť.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
SANCUSO nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Odporúčaná dávka je jedna jednorazová transdermálna náplasť. Liek v transdermálnej náplasti prechádza postupne cez kožu do vášho tela a preto sa náplasť aplikuje 1 až 2 dni (24 až 48 hodín) pred začiatkom chemoterapeutickej liečby.
Tento liek je určený na transdermálne použitie. Tento liek dodáva liečivo cez vašu kožu pomaly a konštantne a do vášho krvného obehu počas nosenia transdermálnej náplasti.
Veci, na ktoré treba pamätať pri používaní transdermálnej náplasti
Nenechávajte ani neuchovávajte transdermálnu náplasť mimo zataveného vrecka.
Transdermálnu náplasť nestrihajte na menšie kúsky.
Používajte naraz len jednu transdermálnu náplasť.
Pri odstraňovaní transdermálnej náplasti si skontrolujte svoju kožu a oznámte svojmu lekárovi, ak spozorujete závažnú kožnú reakciu (ak je vaša koža veľmi červená, svrbí alebo na nej spozorujete akékoľvek pľuzgiere).
Transdermálnu náplasť môže ovplyvňovať priame slnečné žiarenie alebo vystavenie horskému slnku. Počas nosenia transdermálne náplasti ju musíte zakrývať, napr. odevom, ak existuje riziko vystavenia slnečnému žiareniu alebo horskému slnku. Miesto aplikácie majte zakryté aj ďalších 10 dní po odstránení transdermálnej náplasti.
Kontakt s vodou počas kúpania alebo sprchovania nezmení spôsob účinku SANCUSA. Transdermálna náplasť sa však môže čiastočne odlepiť. Snažte sa zabrániť noseniu transdermálnej náplasti vo vode dlhšiu dobu.
O vplyve iných činností, ako je namáhavé cvičenie alebo používanie sauny alebo vírivky, na transdermálnu náplasť nie sú dostupné žiadne informácie; preto je potrebné vyhýbať sa týmto činnostiam počas nosenia tejto transdermálnej náplasti.
Vyhýbajte sa externému teplu (napríklad termoforom alebo vyhrievacím podložkám) na
miestach transdermálnej náplasti.
Kedy aplikovať a odstrániť transdermálnu náplasť
Nevyberajte transdermálnu náplasť z vrecka kým nie ste pripravený na jej použitie. Transdermálnu náplasť aplikujte minimálne 1 deň (24 hodín) pred vašou plánovanou chemoterapeutickou liečbou. Transdermálna náplasť sa môže aplikovať maximálne 2 dni (48 hodín) pred chemoterapiou. Transdermálnu náplasť noste po celý čas vašej chemoterapie. Transdermálna náplasť sa môže nosiť až 7 dní v závislosti od trvania vašej chemoterapeutickej liečby. Transdermálnu náplasť odstráňte minimálne 1 deň (24 hodín) po ukončení vašej chemoterapie.
Kam aplikovať transdermálnu náplasť
Transdermálnu náplasť aplikujte na čistú, suchú, zdravú oblasť kože na vonkajšej časti vášho nadlaktia. Ak vaše rameno nie je vhodným miestom na aplikáciu transdermálnej náplasti, váš lekár
vám môže predpísať aplikáciu na brucho. Miesto, ktoré vyberiete, nemá byť mastné, nedávno oholené alebo nemá mať kožné problémy ako je poranenie (porezanie alebo poškriabanie) alebo podráždenie
(sčervenanie alebo vyrážka). SANCUSO neaplikujte na oblasti, ktoré sú liečené krémami, olejmi, lociónmi, práškami alebo inými kožnými prípravkami, ktoré by mohli zabrániť dôkladnému nalepeniu transdermálnej náplasti na vašu kožu.
Ako si aplikovať transdermálnu náplasť
Vyberte vrecko zo škatuľky a pomocou označeného zárezu otvorte vrecko odtrhnutím. Každé vrecko obsahuje jednu transdermálnu náplasť uchytenú na pevnom filme z plastickej hmoty.
Vyberte transdermálnu náplasť z vrecka.
Lepiaca strana transdermálnej náplasti je pokrytá dvojdielnym pevným filmom z plastickej hmoty. Ohnite transdermálnu náplasť v strede a odstráňte polovicu pevného filmu z plastickej hmoty. Snažte sa transdermálnu náplasť nezlepiť a zabráňte dotyku lepiacej strany transdermálnej náplasti.
Druhú polovicu pevného filmu z plastickej hmoty držte a transdermálnu náplasť aplikujte na kožu na vonkajšiu časť vášho nadlaktia.
Odstráňte druhú polovicu pevného filmu z plastickej hmoty a prstami zatlačte celú transdermálnu
náplasť pevne na miesto a vyrovnajte ju. Pevne pritlačte, aby ste sa uistili, že je dobre umiestnená na kožu, obzvlášť na okrajoch.
Po aplikácii transdermálnej náplasti si umyte ruky.
Počas celej doby chemoterapie noste nalepenú transdermálnu náplasť.
Po odstránení transdermálnej náplasti ju znovu nepoužívajte, pozrite si nižšie uvedené pokyny pre odstránenie a likvidáciu transdermálnej náplasti (pozri časť 5).
Po odstránení transdermálnej náplasti
Použitá transdermálna náplasť stále obsahuje nejaký granisetron a má sa okamžite zlikvidovať
tak, ako je to opísané v časti 5.
Po odstránení transdermálnej náplasti môže na vašej koži zostať lepkavá hmota. Odstráňte si to
jemným umytím tejto oblasti mydlom a vodou. Alkohol alebo iné rozpúšťadlá, ako je
odlakovač, môžu spôsobiť podráždenie kože a nemajú sa používať.
Umyte si ruky.
Na mieste, odkiaľ bola odstránená transdermálna náplasť, môžete vidieť mierne sčervenanie.
Toto sčervenanie časom zmizne. Ak nie, oznámte to svojmu lekárovi.
Ak sa transdermálna náplasť odlepuje
Ak sa transdermálna náplasť začne odlepovať, je možné tú istú transdermálnu náplasť pripevniť na to isté miesto kože. Ak je to potrebné, na upevnenie transdermálnej náplasti použite chirurgické obväzy alebo leukoplast. Ak transdermálnu náplasť stratíte alebo sa poškodí, vráťte sa k svojmu lekárovi.
Ak použijete viac SANCUSA, ako máte, jednoducho odstráňte zvyšnú náplasť (náplasti) a kontaktujte svojho lekára.
Je dôležité používať tento liek podľa pokynov vášho lekára, aby ste zabránili nevoľnosti alebo
vracaniu po vašej chemoterapii. Ak ste si zabudli aplikovať svoju transdermálnu náplasť načas, aplikujte si ju hneď ako si na to spomeniete a čo najskôr to oznámte svojmu lekárovi pred chemoterapeutickou liečbou.
Je dôležité používať tento liek počas celého trvania chemoterapie (až 7 dní), aby sa predišlo pocitu nevoľnosti a vracaniu po chemoterapii. Ak chcete odstrániť náplasť pred ukončením liečebného cyklu
chemoterapie (až 7 dní), poraďte sa s lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak ste liečení chemoterapiou, ktorá je stredne alebo v značnej miere schopná vyvolať nevoľnosť, môžete vracať aj napriek liečbe liekmi proti vracaniu, vrátane tohto lieku.
opuchne žalúdok. Zápcha je častým vedľajším účinkom a môže postihovať až 1 z 10 osôb.
Menej časté vedľajšie účinky sú:
bolesť hlavy, pocit „točenia“ aj keď stojíte bez pohnutia (vertigo)
znížená chuť do jedla, pokles hmotnosti
sčervenanie
pocit nevoľnosti (nauzea), dvíhanie žalúdka, sucho v ústach
bolesť kĺbov
opuch z dôvodu zadržiavania vody (edém)
zmeny v pečeňových testoch (ak pôjdete na vyšetrenie krvi, povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, že ste mali aplikované SANCUSO).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sú:
abnormálne svalové pohyby (ako je trasenie, stuhnutosť svalov a svalové kontrakcie).
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (z dostupných údajov) sú:
Alergické kožné reakcie. Príznaky môžu zahrňovať červené, vyvýšené svrbiace hrčky.
Alergické reakcie vrátane žihľavky (svrbiace, začervenané, vystúpené kožné vyrážky) a anafylaxia (závažná alergická reakcia, ktorá môže zahrnovať náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, opuch viečok, tváre alebo perí, vyrážky alebo svrbenie)
Ťažkosti so spánkom/narušený spánok
Nadmerná ospalosť
Predĺženie interval QT na EKG (zmeny záznamu srdcovej frekvencie (EKG) poukazujúce na poruchu srdcového rytmu)
Zápcha
Hnačka
Nedostatok energie/slabosť/strata sily
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo alebo zdravotnú
sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšej škatuli a vrecku po
„EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Použité transdermálne náplasti stále obsahujú účinné látky, ktoré môžu byť škodlivé pre iných. Použitú transdermálnu náplasť zložte na polovicu lepiacou stranou dovnútra a bezpečne ju zlikvidujte, mimo dosahu detí. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je granisetron. Každých 52 cm2 transdermálnej náplasti obsahuje 34,3 mg granisetronu, ktoré uvoľňujú 3,1 mg granisetronu za 24 hodín.
Ďalšie zložky sú:
Lepiaca transdermálna náplasť: kopolymér akrylát-vinylacetátu
Podkladová vrstva: polyester
Pevný film z plastickej hmoty: silikonizovaný polyester
SANCUSO je tenká, priesvitná transdermálna náplasť obdĺžnikového tvaru so zaoblenými rohmi,
prichytená na pevnom filme z plastickej hmoty. Transdermálna náplasť je vložená do vrecka. Každá škatuľka obsahuje jednu transdermálnu náplasť.
2132NP Hoofddorp Holandsko
Tel. +31 (0) 237200822
Pharbil Waltrop GmbH (dcérska spoločnosť spoločnosti NextPharma)
Im Wirrigen 25
45731 Waltrop
Nemecko