Melovem
meloxicam
Melovem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
Melovem 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam
Každý ml obsahuje:
Meloxikam 5 mg
Benzylalkohol 50 mg
Číry, zeleno-žltý injekčný roztok.
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na
zmiernenie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zmiernenie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Neinfekčné poruchy pohybového aparátu na zmiernenie príznakov krívania a zápalu.
Na zmiernenie pooperačných bolestí po menších operáciách mäkkých tkanív ako je napr. kastrácia.
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek, s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku (látky), na adjuvans alebo na niektorú pomocnú
látku.
Nepoužívať na liečbu diarey u teliat mladších ako jeden týždeň. Nepoužívať u ošípaných mladších ako 2 dni.
V klinických štúdiách bol bežne hlásený lokálny prechodný opuch v mieste vpichu po subkutánnom podaní lieku u hovädzieho dobytka. Opuch v mieste vpichu môže byť bolestivý. V klinických štúdiách bol pozorovaný lokálny prechodný opuch v mieste vpichu po intramuskulárnom podaní lieku u ošípaných.
Veľmi zriedkavo sa môţe vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môţe byť váţna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hovädzí dobytok (teľatá a mladý hovädzí dobytok) a ošípané
Jednorázová subkutánna injekcia v dávke 0,5 mg meloxikamu/kg ž.hm. (tj. 10,0 ml/100 kg ž.hm.)
v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Lokomotorické poruchy:
Jednorázová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg ž.hm. (tj.2,0 ml/25 kg
ž.hm.). Ak je potrebné je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu. Druhú injekciu sa odporúča podať do iného miesta, keďže tolerancia v mieste vpichu bola posudzovaná len po jednej injekcii.
Zmiernenie pooperačných bolestí:
Jedna intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (t.j. 0,4 ml/5 kg živej hmotnosti) pred zákrokom.
Mimoriadnu pozornosť treba venovať presnému dávkovaniu pomocou vhodného dávkovača a správnemu stanoveniu telesnej hmotnosti.
V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Hovädzí dobytok: mäso a vnútornosti: 15 dní
Nepoužívať u laktujúcich zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu.
Ošípané: mäso a vnútornosti: 5 dní.
Uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Injekčnú liekovku skladovať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Nepoužívať po dátume exspirácie (EXP) uvedenom na škatuli a fľaši.
Liečba teliat Melovem 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť. Melovem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania. Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami.
Ošetrenie prasiatok Melovem pred kastráciou zmierňuje pooperačné bolesti. Na elimináciu bolesti počas chirurgického zákroku, treba súčasne aplikovať vhodné anestetikum resp. sedatívum.
Pre dosiahnutie čo najväčšej úľavy od bolesti po operácii by mal byť Melovem podaný 30 minút pred
chirurgickým zákrokom.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, treba liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti. Ľudia so známou precitlivenosťou na NSAID lieky sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Gravidita a laktácia
Hovädzí dobytok: Môže byť použitý počas gravidity. Ošípané: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá )
V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
Odpadové materiály z tohoto veterinárneho lieku sa musia zlikvidovať v súlade s platnými predpismi.
Kartónové obaly s 1 bezfarebnou sklenenou liekovkou typu I s obsahom 100 ml, uzavretou bromobutylovou gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Melovem 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
Melovem 20 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok, ošípané a kone Meloxikam
Každý ml obsahuje:
Meloxikam 20 mg
Etanol 150 mg
Číry žltý injekčný roztok.
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na
zmiernenie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zmiernenie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zmiernenie príznakov krívania a zápalu. Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou
antibiotickou liečbou.
Tlmenie zápalu a bolestivosti pri chronickej aj akútnej poruche pohybového aparátu. Na úľavu bolesti spôsobenej kolikou koní.
Nepoužívať u koní mladších ako 6 týždňov. Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týţdeň.
U hovädzieho dobytka a ošípaných je subkutánna, intramuskulárna a intravenózna aplikácia dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
U koní sa v mieste aplikácie sa môže objaviť prechodný opuch, ktorý si nevyžaduje ošetrenie.
Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hovädzí dobytok, ošípané a kone.
Jednorazová subkutánna alebo intravenózna injekcia v dávke 0,5 mg meloxikamu/kg ž.hm. (tj.2,5 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg ž.hm. (tj.2,0 ml na 100 kg ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou. Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať
druhú dávku meloxikamu.
Jednorazová intravenózna injekcia v dávke 0,6 mg meloxikamu/kg ž.hm. (tj. 3,0 ml/100 kg ţ.hm.).
V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Pri liečbe skupiny zvierat používajte odberovú ihlu, aby sa zabránilo nadmernému prepichovaniu zátky. Maximálny počet prepichnutí by mal byť obmedzený na 20.
Mäso a vnútornosti: 15 dní Mlieko: 5 dní
Mäso a vnútornosti: 5 dní
Mäso a vnútornosti: 5 dní
Nie je povolený na použitie u kobýl produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Injekčnú liekovku uchovávať v škatuli, aby bola chránená pred svetlom.
Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke. Chrániť pred mrazom. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dní.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Liečba teliat Melovem 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť. Melovem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania. Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú
parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti pri liečbe koliky by mala byť starostlivo prehodnotená diagnóza a zvážený chirurgický zákrok.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať
kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukáţte obal alebo písomnú informáciu lekárovi
Gravidita a laktácia
Hovädzí dobytok a ošípané: Môže byť použitý počas gravidity a laktácie. Kone: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich kobýl.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá )
V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (/).
Kartónové obaly s 1 bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou typu I s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Melovem 30 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer HOLANDSKO
Melovem 30 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok a ošípané Meloxikam
Každý ml obsahuje:
Meloxikam 30 mg
Benzylalkohol 20 mg
Číry žltý injekčný roztok.
Akútne respiratórne infekcie hovädzieho dobytka v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou na
zmiernenie klinických príznakov.
Hnačka v kombinácii s perorálnou rehydratačnou terapiou na zmiernenie klinických príznakov u teliat starších ako jeden týždeň a u mladého, nelaktujúceho hovädzieho dobytka.
Podporná liečba akútnej mastitídy v kombinácii s antibiotickou liečbou.
Na zmiernenie pooperačnej bolesti u teliat po odrohovaní.
Liečba neinfekčných porúch pohybového aparátu na zmiernenie príznakov krívania a zápalu. Podporná liečba puerperálnej septikémie a toxémie (syndróm mastitis-metritis-agalactia) s príslušnou
antibiotickou liečbou.
Nepoužívať u zvierat s narušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať na liečbu hnačky u teliat mladších ako jeden týždeň.
U hovädzieho dobytka a ošípaných je subkutánna a intramuskulárna aplikácia dobre znášaná; v klinických štúdiách bol u menej ako 10% zvierat pozorovaný len slabý prechodný opuch v mieste injekcie po subkutánnej aplikácii.
Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť anafylaktoidná reakcia, ktorá môže byť vážna (vrátane úhynu) a treba ju liečiť symptomaticky.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hovädzí dobytok a ošípané
Jednorazová subkutánna injekcia v dávke 0,5 mg meloxikamu/kg ž.hm. (tj.2,5 ml na 150 kg ž.hm.) v kombinácii s antibiotickou liečbou alebo so zodpovedajúcou perorálnou rehydratačnou terapiou.
Jednorazová intramuskulárna injekcia v dávke 0,4 mg meloxikamu/kg ž.hm. (tj.2,0 ml na 150 kg
ž.hm.) v kombinácii s príslušnou antibiotickou liečbou. Ak je potrebné, je možné o 24 hodín aplikovať druhú dávku meloxikamu.
V priebehu použitia je potrebné zamedziť kontaminácii.
Pri liečbe skupiny zvierat používajte odberovú ihlu, aby sa zabránilo nadmernému prepichovaniu zátky. Maximálny počet prepichnutí by mal byť obmedzený na 20.
Mäso a vnútornosti: 15 dní Mlieko: 5 dní
Mäso a vnútornosti: 5 dní
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 28 dni.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP.
Liečba teliat Melovem 20 minút pred odrohovaním redukuje pooperačnú bolesť. Melovem sám neposkytuje dostatočnú úľavu od bolesti počas procesu odrohovania. Na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti počas operácie je potrebná súčasná medikácia vhodnými analgetikami.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Ak sa objavia nežiaduce účinky, liečbu treba prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u silne dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat, ktoré vyžadujú
parenterálnu rehydratáciu, pre potenciálne riziko renálnej toxicity.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Náhodné samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti.
Ľudia so známou precitlivenosťou na nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa musia vyhýbať kontaktu s veterinárnym liekom.
V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte obal alebo písomnú informáciu lekárovi
Gravidita a laktácia
Môže byť použitý počas gravidity a laktácie.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Neaplikovať súčasne s glukokortikoidmi, s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi alebo s antikoagulačnými látkami.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá )
V prípade predávkovania je potrebné začať so symptomatickou liečbou.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (
Kartónové obaly s 1 bezfarebnou sklenenou injekčnou liekovkou typu I s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.