Stronghold
selamectin
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Stronghold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤ 2,5 kg Stronghold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg Stronghold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 – 7,5 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 – 10,0 kg Stronghold 60 mg spot-on roztok pre psy 5,1 – 10,0 kg Stronghold 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 – 20,0 kg Stronghold 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 – 40,0 kg Stronghold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 – 60,0 kg
selamektín
Každá jednodávková pipeta obsahuje: Stronghold 15 mg pre mačky a psy | 6% v/w roztok | selamektín | 15 mg |
Stronghold 30 mg pre psy Stronghold 45 mg pre mačky Stronghold 60 mg pre mačky Stronghold 60 mg pre psy Stronghold 120 mg pre psy Stronghold 240 mg pre psy Stronghold 360 mg pre psy | 12% v/w roztok 6% v/w roztok 6% v/w roztok 12% v/w roztok 12% v/w roztok 12% v/w roztok 12% v/w roztok | selamektín selamektín selamektín selamektín selamektín selamektín selamektín | 30 mg 45 mg 60 mg 60 mg 120 mg 240 mg 360 mg |
Pomocné látky: | |||
0,08% butylhydroxytoluén | |||
Bezfarebný až žltý roztok. | |||
Liečba a prevencia infestácie blchami spôsobená Ctenocephalides spp. počas jedného mesiaca
po jednej aplikácii. To je výsledok adulticídnych, larvicídnych a ovicidných vlastností veterinárneho lieku. Veterinárny liek je ovicídny počas 3 týždňov po aplikácii. Prostredníctvom zníženia populácie bĺch, pravidelná mesačná aplikácia gravidným a laktajúcim zvieratám bude pôsobiť ako prevencia zamorenia vrhu blchami až do siedmych týždňov veku. Veterinárny liek
môže byť použitý ako súčasť liečby blšej alergickej dermatitídy a prostredníctvom ovicídneho
a larvicídneho pôsobenia môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Stronghold môže byť bezpečne aplikovaný zvieratám infikovaným dospelými srdcovými červami, je však odporúčané, v súlade so správnou veterinárnou praxou, aby všetky zvieratá vo veku 6 mesiacov alebo viac žijúce v krajinách, kde je prítomný vektor, boli vyšetrené na prítomnosť infekcie dospelými srdcovými červami pred započatím liečby Stronghold-om. Odporúča sa taktiež pravidelné vyšetrovanie psov na prítomnosť dospelých štádií srdcových červov, ako súčasť preventívnej stratégie proti srdcovým červom, aj keď je Stronghold aplikovaný v mesačných intervaloch. Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelým D. immitis.
Liečba ušného svrabu (Otodectes cynotis).
Liečba infestácie všenkami (Felicola subrostratus)
Liečba infestácie dospelými oblými červami (Toxocara cati)
Liečba infestácie dospelými črevnými machovcami (Ancylostoma tubaeforme)
Liečba infestácie všenkami (Trichodectes canis)
Liečba sarkoptového svrabu (spôsobeného Sarcoptes scabiei)
Liečba infestácie dospelými črevnými oblými červami (Toxocara canis)
Nepoužívať u zvierat mladších ako 6 týždňov veku. Nepoužívať u mačiek, ktoré trpia súčasne prebiehajúcim ochorením, alebo sú oslabené a majú podnormálnu hmotnosť (vzhľadom na veľkosť a vek).
Použitie veterinárneho lieku u mačiek bolo vo výnimočných prípadoch spojené s miernou prechodnou alopéciou v mieste aplikácie. Vo veľmi výnimočných prípadoch bola pozorovaná prechodná ložisková iritácia. Alopécia a iritácia normálne vymiznú samovoľne, ale v niektorých prípadoch sa môže použiť symptomatická liečba.
V zriedkavych prípadoch môže aplikácia veterinárneho lieku vyvolať lokálne prechodné zhluknutie chlpov v mieste aplikácie a/alebo výnimočne výskyt malého množstva bieleho prášku. To je normálne a obvykle vymizne do 24 hodín po aplikácii a nemá vplyv ani na bezpečnosť ani na účinnosť veterinárneho lieku.
Veľmi zriedkavo, tak ako u iných makrocycklických laktónov, boli po použití veterinárneho lieku
pozorované vratné neurologické príznaky vrátane záchvatov.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, , ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Stronghold bol testovaný bez nežiaducich účinkov u viac ako 100 rôznych čistých alebo zmiešaných plemien psov vrátane kólií, a u zmiešaných plemien a 16 čistých plemien mačiek.
mačky a psy vážiace 2,5 kg alebo menej (Stronghold 15 mg spot-on roztok pre mačky a psy ≤2,5 kg)
psy vážiace 2,6 kg - 5,0 kg (Stronghold 30 mg spot-on roztok pre psy 2,6 - 5,0 kg)
mačky vážiace 2,6 kg - 7,5 kg (Stronghold 45 mg spot-on roztok pre mačky 2,6 – 7,5 kg)
mačky vážiace 7,6 kg - 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on roztok pre mačky 7,6 – 10,0 kg)
psy vážiace 5,1 kg - 10,0 kg (Stronghold 60 mg spot-on solution pre psy 5,1 – 10,0 kg)
psy vážiace 10,1 kg - 20,0 kg (Stronghold 120 mg spot-on roztok pre psy 10,1 – 20,0 kg) psy vážiace 20,1 kg - 40,0 kg (Stronghold 240 mg spot-on roztok pre psy 20,1 – 40,0 kg) psy vážiace 40,1 kg - 60,0 kg (Stronghold 360 mg spot-on roztok pre psy 40,1 – 60,0 kg)
Nakvapkanie na kožu.
Aplikujte na kožu na báze krku pred lopatkami.
Stronghold sa aplikuje ako jednorazová dávka, ktorá zabezpečí minimálne 6 mg selamektínu /kg. Ak majú byť liekom liečené súbežné infestácie či infekcie u jedného zvieraťa, tak má byť vykonaná len jedna aplikácia odporúčanej dávky 6 mg/kg. Zodpovedajúca dĺžka liečebného obdobia pre jednotlivé parazity je špecifikovaná nižšie.
Aplikovať Stronghold topicky v súlade s nasledujúcou tabuľkou:
Mačky (kg) | Farba uzáveru pipety | mg podaného selamektínu | Sila (mg/ml) | Aplikovaný objem (nominálna veľkosť pipety – ml) |
≤2,5 | Ružová | 15 | 60 | 0,25 |
2,6 - 7,5 | Modrá | 45 | 60 | 0,75 |
7,6 - 10,0 | Tmavošedá | 60 | 60 | 1,0 |
> 10 | zodpovedajúcakombiná cia pipiet | 60 | zodpovedajúca kombinácia pipiet |
Psi (kg) | Farba uzáveru pipety | mg podaného selamektinu | Sila (mg/ml) | Aplikovaný objem (nominálna veľkosť pipety – ml) |
≤2,5 | Ružová | 15 | 60 | 0,25 |
2,6 - 5,0 | Fialová | 30 | 120 | 0,25 |
5,1 - 10,0 | Hnedá | 60 | 120 | 0,5 |
10,1 - 20,0 | Červená | 120 | 120 | 1,0 |
20,1 - 40,0 | Zelená | 240 | 120 | 2,0 |
40.1 - 60,0 | Červenofialo vá | 360 | 120 | 3,0 |
> 60 | zodpovedajúca kombinácia pipiet | 60/120 | zopovedajúca kombinácia pipiet |
Po aplikácii veterinárneho lieku zvieraťu sú dospelé blchy a larvy usmrtené a nie sú produkované životaschopné vajíčka. To zastavuje reprodukciu bĺch a môže pomáhať kontrolovať existujúce zamorenie okolitého prostredia blchami v priestoroch, do ktorých má zviera prístup.
Na prevenciu infestácií blchami má byť veterinárny liek aplikovaný zvieraťu v mesačných intervaloch počas celej sezóny výskytu bĺch, začať je potrebné jeden mesiac pred začiatkom aktivity bĺch. To zaručí, že blchy infestujúce zviera sú usmrtené, týmito blchami nie sú produkované žiadne životaschopné vajíčka a larvy (len tie z okolitého prostredia) sú taktiež zabité. To prerušuje vývojový cyklus blchy a predchádza infestácii blchami.
Ako súčasť liečebnej stratégie pri blšej alergickej dermatitíde má byť veterinárny liek aplikovaný v mesačných intervaloch.
Vďaka redukcii blšej populácie liečba gravidných a laktujúcich zvierat v mesačných intervaloch napomôže pri prevencii infestácie blchami vo vrhu až do siedmych týždňov veku.
Veterinárny liek môže byť aplikovaný počas celého roka alebo aspoň jeden mesiac po prvom kontakte zvieraťa s komármi a následne mesačne do konca sezóny výskytu komárov. Posledná dávka musí byť podaná do jedného mesiaca po poslednom kontakte s komármi. Ak je dávka vynechaná a mesačný interval medzi dávkami je prekročený, potom okamžitá aplikácia veterinárneho lieku a návrat
k mesačnému podávaniu bude minimalizovať možnosť vývoja dospelých srdcových červov. Ak dochádza k vystriedaniu iného preventívneho veterinárneho lieku v rámci preventívneho programu proti srdcovým červom, musí byť prvá dávka lieku podaná do jedného mesiaca od poslednej dávky predchádzajúcej liečby.
Aplikovať jednotlivú dávku lieku.
Aplikovať jednotlivú dávku lieku. Liečba ušného svrabu (mačky) Aplikovať jednotlivú dávku lieku. Liečba ušného svrabu (psy)
Jednotlivú dávku lieku aplikovať dva po sebe nasledujúce mesiace. Uvoľnený detritus by mal byť
z vonkajšieho zvukovodu jemne odstránený pri každej aplikácii.
Aplikovať jednotlivú dávku lieku.
Pre úplnú elimináciu zákožiek aplikovať jednotlivú dávku dva po sebe nasledujúce mesiace.
Vyberte pipetu Stronghold-u z jej ochranného obalu
Držte pipetu zvisle, pevne stlačte uzáver, aby ste prepichli špičku tuby, potom uzáver odstráňte
Rozhrňte srsť zvieraťa na báze krku pred lopatkami, aby sa obnažila malá časť kože
Priložte špičku pipetu Stronghold-u priamo na kožu bez masáže. Silno stlačte pipetu, aby ste vytlačili jej obsah na jedno miesto. Vyhnite sa kontaktu veterinárneho lieku s vašimi prstami.
Neaplikovať keď je srsť zvieraťa vlhká. Šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa dve alebo viac hodín po aplikácii neredukuje účinnosť veterinárneho lieku.
Netýka sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30°C. Uchovávať v pôvodnom obale na suchom mieste. Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Zvieratá môžu byť kúpané 2 hodiny po liečbe bez straty účinnosti.
Neaplikovať keď je srsť zvieraťa vlhká.,ale šampónovanie alebo namáčanie zvieraťa dve alebo viac hodín po aplikácii neredukuje účinnosť lieku.
Pri liečbe ušného svrabu neaplikovať priamo do zvukovodu.
Je dôležité liek aplikovať podľa uvedeného návodu, aby sa minimalizovalo množstvo, ktoré si zviera môže zlízať. Ak predsa len dôjde k významnému zlízaniu, môže sa u mačiek výnimočne objaviť krátkodobá hypersalivácia.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Tento veterinárny liek má byť aplikovaný len na povrch kože. Neaplikovať perorálne alebo parenterálne.
Liečené zvieratá držať mimo dosahu ohňa či iných zdrojov vznietenia najmenej 30 minút po aplikácii alebo dokiaľ srsť nevyschne.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám: Vysokozápalné – uchovávať mimo zdrojov tepla, iskier, otvoreného ohňa alebo iných zdrojov vznietenia.
Počas manipulácie s liekom nefajčiť, nejesť ani nepiť.
Po použití umyť ruky a okamžite zmyť mydlom a vodou prípadné zbytky lieku z pokožky. V prípade náhodného kontaktu s očami okamžite vypláchnuť oči vodou a vyhľadať okamžite lekársku pomoc. Predložiť túto písomnú informáciu alebo obal lekárovi.
Zabrániť priamemu kontaktu s liečenými zvieratami dokiaľ miesto aplikácie nevyschne.
V deň podania zabrániť kontaktu detí s liečenými zvieratami. Zvieratá by nemali spať so svojimi chovateľmi, hlavne s deťmi. Použité pipety by mali byť zlikvidované okamžite a nemali by byť ponechané v dohl’ade a dosahu detí.
Ľudia s citlivou pokožkou alebo zistenou alergiou na veterinárne lieky tohto typu by mali zaobchádzať
s veterinárnym liekom opatrne.
Ostatné opatrenia
Zabrániť liečeným zvieratám kúpať sa vo vodných tokoch najmenej dve hodiny po aplikácii lieku.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Počas rozsiahleho terénneho testovania neboli zaznamenané žiadne interakcie medzi Stronghold-om a bežne používanými veterinárnymi liekmi alebo liečebnými či chirurgickými postupmi.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Stronghold bol aplikovaný v 10-násobku odporúčanej dávky a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky. Veterinárny liek bol aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky mačkám a psom infikovaným dospelými srdcovými červami a neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky. Veterinárny liek bol taktiež aplikovaný v 3-násobku odporúčanej dávky chovným mačkám, kocúrom, sukám
a psom, vrátane gravidných a laktujúcich samíc dojčiacich ich vrhy a v 5-násobku odporúčanej dávky kóliam citlivým na ivermektín pričom neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody.
Selamektín môže nepriaznivo ovplyvniť ryby alebo určité vodné živočíchy, ktorými sa živia. Obaly a zbytkový obsah sa musia zlikvidovať spolu so zvážaným domácim odpadom, aby sa predišlo kontaminácii akýchkoľvek vodných tokov.
Stronghold je k dispozícii v baleniach po troch pipetách (všetky veľkosti pipiet), šiestich pipetách (všetky veľkosti pipiet okrem 15mg selamektínu), alebo pätnástich pipetách (iba pipeta s obsahom 15 mg selamektínu). Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.