Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Biopoin
epoetin theta

CENY

sol iru 6x1 ml/10 000 IU (striek.skl.napl. s bezp.ihlou)

Veľkoobchod: 0,00 €
Maloobchod: 258,01 €
Preplatený: 0,00 €

sol iru 6x1 ml/20 000 IU (striek.skl.napl. s bezp.ihlou)

Veľkoobchod: 0,00 €
Maloobchod: 516,01 €
Preplatený: 0,00 €

sol iru 6x1 ml/30 000 IU (striek.skl.napl. s bezp.ihlou)

Veľkoobchod: 0,00 €
Maloobchod: 774,01 €
Preplatený: 0,00 €


Písomná informácia pre používateľov


Biopoin 1 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Biopoin 2 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Biopoin 3 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Biopoin 4 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Biopoin 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Biopoin 10 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Biopoin 20 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke. Biopoin 30 000 IU/1 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.


epoetín theta


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože

obsahuje pre vás dôležité informácie.


Pred aj počas liečby týmto liekom vám treba pravidelne kontrolovať tlak krvi. Ak sa vám zvýši tlak krvi, lekár vám môže predpísať lieky na jeho zníženie. Ak už užívate lieky na zníženie tlaku krvi, lekár vám môže zvýšiť ich dávku. Taktiež môže byť potrebné znížiť dávku Biopoinu alebo na krátku dobu prerušiť liečbu Biopoinom.


Ak dostanete bolesti hlavy, predovšetkým náhle, bodavé bolesti hlavy, ktoré sa podobajú migréne, ste zmätený, máte poruchy reči, neistú chôdzu, svalové zášklby alebo kŕče, ihneď to oznámte svojmu lekárovi. Môžu to byť príznaky vážne zvýšeného tlaku krvi, napriek tomu, že váš tlak krvi je zvyčajne normálny alebo nízky. Treba ho ihneď liečiť.


Aby mohol lekár monitorovať rozličné zložky krvi a ich hladiny, vykoná bežné krvné testy. Dodatočne sa pred aj počas liečby týmto liekom skontroluje aj hladina železa vo vašej krvi. Ak je hladina železa príliš nízka, lekár vám predpíše prípravok so železom.


Ak sa cítite unavený a slabý alebo ak sa u vás objaví dýchavičnosť, konzultujte to so svojím lekárom. Tieto príznaky môžu naznačovať, že je liečba týmto liekom neúčinná. Váš lekár skontroluje, či nemáte iné príčiny anémie a môže vám spraviť krvné testy alebo vyšetriť kostnú dreň.


Váš zdravotnícky pracovník vždy zaznamená presne ten liek, ktorý používate. To môže pomôcť poskytnúť ďalšie informácie o bezpečnosti liekov, ako je tento.


Zdraví ľudia by Biopoin nemali užívať. Užívanie tohto lieku zdravými ľuďmi môže nadmerne zvýšiť niektoré parametre v krvi a popritom vyvolať problémy so srdcom alebo krvnými cievami, čo môže byť život ohrozujúce.


V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu (SJS) a toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN). SJS/TEN sa môžu na začiatku prejavovať ako načervenalé bodové škvrny alebo okrúhle škvrny často s centrálnymi pľuzgiermi na trupe. Tiež sa môžu objaviť vredy úst, hrdla, nosa, genitálií a očí (červené a opuchnuté oči). Tieto závažné kožné vyrážky často predchádza horúčka a/alebo príznaky podobné chrípke. Vyrážky môžu postupovať do rozsiahleho odlupovania kože a život ohrozujúcich komplikácií. Ak sa u vás objaví závažná vyrážka alebo iný z týchto príznakov na koži, prestaňte používať Biopoin

a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.


Anémia spôsobená chronickým zlyhaním obličiek

Ak ste pacient s chronických zlyhaním obličiek, lekár skontroluje, či konkrétny parameter krvi (hemoglobín) nepresahuje definovanú úroveň. Ak sa tento parameter príliš zvýši, môžu sa objaviť problémy so srdcom alebo cievami, čo zvyšuje riziko úmrtia.


Ak ste pacientom s chronickým zlyhaním obličiek, a hlavne v prípade, ak dostatočne nereagujete na

Biopoin, váš lekár skontroluje vašu dávku Biopoinu, pretože opakované zvyšovanie vašej dávky

Biopoinu v prípade chýbajúcej reakcie na liečbu môže zvýšiť riziko výskytu problémov so srdcom

alebo cievami a mohlo by zvýšiť riziko srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.


Ak vám tvrdnú cievy v obličkách (nefroskleróza), ale nepotrebujete dialýzu, váš lekár zváži, či je pre vás liečba vhodná. Toto sa deje z toho dôvodu, že sa nedá s absolútnou istotou vylúčiť možné zhoršenie ochorenia obličiek.


Ak podstupujete dialýzu, používajú sa lieky na prevenciu krvného zrážania. Ak sa liečite Biopoinom, dávka antikoagulačného lieku sa možno bude musieť zvýšiť. Inak môže zvýšený počet červených krviniek blokovať arterio-venózny kanálik (umelé spojenie medzi artériou a žilou, ktoré sa chirurgicky pripraví u dialyzovaných pacientov).


Anémia u pacientov s rakovinou

Ak ste pacient s rakovinou mali by ste vedieť, že tento liek môže pôsobiť ako rastový faktor pre krvné bunky a v niektorých prípadoch môže mať negatívny účinok na vašu rakovinu. V závislosti od individuálnej situácie môže byť vhodnejšie použiť transfúziu krvi. Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.


Deti a dospievajúci

Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistujú žiadne údaje

dokazujúce, že je tento liek bezpečný a účinný v tejto vekovej skupine.


Iné lieky a Biopoin

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to

svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.


Tehotenstvo a dojčenie

Biopoin sa netestoval na tehotných ženách. Je dôležité, aby ste svojmu lekárovi oznámili, že ste tehotná, môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, pretože váš lekár môže rozhodnúť o tom, že nesmiete užívať tento liek.


Nie je známe, či liečivo prechádza do materského mlieka. Preto váš lekár môže rozhodnúť, že počas dojčenia tento liek nesmiete užívať.


Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.


Biopoin obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v naplnenej injekčnej striekačke, t. j. v podstate

zanedbateľné množstvo sodíka.


  1. Ako používať Biopoin


    Vašu liečbu týmto liekom začína lekár so skúsenosťami s indikáciami uvedenými vyššie.


    Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím

    istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.


    Odporúčaná dávka je…

    Dávka Biopoinu (vyjadrená v medzinárodných jednotkách alebo IU) závisí od stavu ochorenia, od vašej telesnej hmotnosti a spôsobu podania injekcie (pod kožu [subkutánna injekcia] alebo do žily [intravenózna injekcia]). Lekár vám určí správnu dávku.


    Anémia spôsobená chronickým zlyhaním obličiek

    Injekcie sa podávajú pod kožu alebo do žily. Hemodialyzovaní pacienti zvyčajne dostanú injekciu na

    konci dialýzy cez arterio-venózny kanálik. Pacientom, ktorý nedostávajú dialýzu, sa zvyčajne podáva

    injekcia pod kožu. Váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy a upraví vám dávkovanie alebo preruší liečbu, ak je to potrebné. Hodnoty hemoglobínu v krvi nesmú prekročiť hodnotu 12 g/dl (7,45 mmol/l). Váš lekár použije na liečbu príznakov anémie najnižšiu možnú účinnú dávku. Ak nebudete dostatočne reagovať na Biopoin, váš lekár skontroluje vašu dávku a povie vám, či je potrebné zmeniť vaše dávky Biopoinu.


    Liečba Biopoinom sa delí do dvoch štádií:

    a) Úprava anémie

    Úvodná dávka na injekciu pod kožu je 20 IU na kg telesnej hmotnosti, podáva sa 3-krát do týždňa. Ak je to potrebné, lekár vám dávku zvýši v mesačných intervaloch.


    Úvodná dávka na injekciu do žily je 40 IU na kg telesnej hmotnosti, podáva sa 3-krát do týždňa. Ak je to potrebné, lekár vám dávku zvýši v mesačných intervaloch.


    b) Udržiavanie postačujúcich hladín červených krviniek

    Ak sa už dosiahol dostačujúci počet červených krviniek, udržiavaciu dávku potrebnú na uchovanie konštantného čísla určí váš lekár.


    Ak sa injekcia podáva pod kožu, týždenná dávka sa môže podávať buď ako 1 injekcia za týždeň alebo ako 3 oddelené injekcie za týždeň.


    Ak sa injekcia podáva do žily, vaša dávka sa môže zmeniť na 2 injekcie týždenne.


    Ak sa zmení frekvencia podávania, môže byť potrebná úprava dávky. Liečba Biopoinom je normálne dlhodobá liečba.

    Maximálna dávka nesmie prekročiť 700 IU na kg telesnej hmotnosti za týždeň.


    Anémia u pacientov s rakovinou

    Injekcie sa podávajú pod kožu. Injekcia sa podáva jeden krát do týždňa. Začiatočná dávka je

    20 000 IU. Váš lekár vám bude pravidelne robiť krvné testy a upraví vám dávkovanie alebo preruší

    liečbu, ak je to nevyhnutné. Hodnoty hemoglobínu v krvi nesmú prekročiť hodnoty 12 g/dl (7,45 mmol/l). Zvyčajne budete Biopoin užívať až 1 mesiac po ukončení chemoterapie.


    Maximálna dávka nesmie prekročiť 60 000 IU.


    Ako sa podávajú injekcie?

    Tento liek sa podáva ako injekcia použitím naplnenej injekčnej striekačky. Injekcia sa podáva buď do

    žily (intravenózna injekcia), alebo do tkaniva hneď pod kožu (subkutánna injekcia).


    Ak dostávate Biopoin ako injekciu pod kožu, lekár vám môže navrhnúť, aby ste sa naučili ako si ju podávať sami. Váš lekár alebo sestra vás naučia, ako to urobiť. Nepokúšajte sa podať si sami tento liek bez predchádzajúceho tréningu. Niektoré informácie, ktoré potrebujete na používanie naplnenej injekčnej striekačky nájdete na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri časť „7. Informácie o podaní si injekcie“). Správna liečba vášho ochorenia si však vyžaduje úzku a nepretržitú spoluprácu s vaším lekárom.


    Každá naplnená injekčná striekačka je na jednorazové použitie.


    Ak použijete viac Biopoinu, ako máte

    Nezvyšujte dávku, ktorú vám predpísal lekár. Ak si myslíte, že ste si vpichli viac Biopoinu, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára. Je veľmi nepravdepodobné, že to bude závažné. Aj pri veľmi vysokých hladinách v krvi sa nepozorovali žiadne príznaky otravy.

    Ak zabudnete použiť Biopoin

    Ak ste zabudli na injekciu alebo ste si vpichli len málo látky, obráťte sa na svojho lekára. Neužívajte

    dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.


    Ak prestanete používať Biopoin

    Predtým, ako prestanete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára.


    Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika

    alebo zdravotnej sestry.


  2. Možné vedľajšie účinky


    Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.


    Závažné vedľajšie účinky:

    - Závažne zvýšený tlak krvi:

    Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak máte bolesti hlavy, najmä náhlu a bodavú bolesť hlavy, ktorá sa podobá migréne, ste zmätený, máte poruchy reči, nestabilnú chôdzu, svalové zášklby alebo kŕče. Môžu to byť príznaky závažne zvýšeného tlaku krvi (sú menej časté u pacientov

    s chronickým zlyhaním obličiek, môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí), napriek tomu, že zvyčajne máte tlak krvi normálny alebo nízky. Musí sa ihneď liečiť.


    • Alergické reakcie:

      Boli hlásené alergické reakcie ako je kožná vyrážka, vyvýšené miesta na koži, ktoré svrbia a závažné alergické reakcie so slabosťou, poklesom tlaku krvi, ťažkosťami s dýchaním

      a opuchom tváre (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov). Ak si myslíte, že máte

      reakciu tohto typu, prestaňte používať injekcie Biopoinu a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.


    • Závažné kožné vyrážky:

      V súvislosti s liečbou epoetínom boli hlásené závažné kožné vyrážky vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Tieto sa môžu prejavovať ako načervenalé terčovité makuly (škvrny) alebo kruhové škvrny, často s centrálnymi pľuzgiermi na trupe, odlupovanie kože, vredy úst, hrdla, nosa, pohlavných orgánov a očí a môže im predchádzať horúčka a príznaky podobné chrípke. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, prestaňte používať Biopoin a ihneď kontaktujte svojho lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri tiež časť 2.


      Môžete sa stretnúť s nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:


      Časté (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)

    • bolesť hlavy,

    • vysoký tlak krvi,

    • príznaky podobné chrípke, ako je horúčka, zimomriavky, pocit slabosti, únava,

    • kožné reakcie, ako je vyrážka, svrbenie alebo reakcie v mieste podania.


      Časté u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (môžu postihnúť najviac 1 z 10 ľudí)

    • krvné zrazeniny v arterio-venóznom kanáliku u dialyzovaných pacientov.


    Časté u pacientov s nádorovým ochorením (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)

    - bolesť kĺbov.


    Neznáme u pacientov s chronickým zlyhaním činnosti obličiek (frekvenciu nemožno odhadnúť

    z dostupných údajov)

    • boli hlásené prípady stavu, ktorý sa nazýva čistá aplázia červených krviniek (PRCA). PRCA znamená, že telo prestalo alebo znížilo produkciu červených krviniek, čo spôsobuje závažnú

      anémiu. Ak má váš lekár podozrenie alebo potvrdil, že máte tento stav, nesmiete sa liečiť

      Biopoinom alebo iným epoetínom.


      Neznáme u pacientov s nádorovým ochorením (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

    • tromboembolické príhody, napr. zvýšené zrážanie krvi.


      Hlásenie vedľajších účinkov

      image

      Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


  3. Ako uchovávať Biopoin


    Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.


    Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a na naplnenej

    injekčnej striekačke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C).

    Neuchovávajte v mrazničke.


    Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.


    Biopoin môžete vybrať z chladničky a uchovávať pri izbovej teplote do 25oC, maximálne počas 7 dní bez toho, aby ste prekročili čas použiteľnosti. Ak už ste liek z chladničky vybrali, musíte ho v tomto období použiť alebo sa musí zlikvidovať.


    Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že je zakalený alebo sú v ňom častice.


    Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


  4. Obsah balenia a ďalšie informácie


    Čo Biopoin obsahuje

    • Liečivo je epoetín theta.

      1. Biopoin 1 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 1 000 medzinárodných jednotiek (IU) (8,3 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá

        2 000 medzinárodným jednotkám (IU) (16,7 mikrogramom) v ml.

        Biopoin 2 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 2 000 medzinárodných jednotiek (IU) (16,7 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 4 000 medzinárodným jednotkám (IU) (33,3 mikrogramom) v ml.

        Biopoin 3 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 000 medzinárodných jednotiek (IU) (25 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá

        6 000 medzinárodným jednotkám (IU) (50 mikrogramom) v ml.

        Biopoin 4 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 4 000 medzinárodných jednotiek (IU) (33,3 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 8 000 medzinárodným jednotkám (IU) (66,7 mikrogramom) v ml.

        Biopoin 5 000 IU/0,5 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 5 000 medzinárodných jednotiek (IU) (41,7 mikrogramov) epoetínu theta v 0,5 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 10 000 medzinárodným jednotkám (IU) (83,3 mikrogramom) v ml.

        Biopoin 10 000 IU/1 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 10 000 medzinárodných

        jednotiek (IU) (83,3 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá

        10 000 medzinárodným jednotkám (IU) (83,3 mikrogramom) v ml.

        Biopoin 20 000 IU/1 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 20 000 medzinárodných jednotiek (IU) (166,7 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá 20 000 medzinárodným jednotkám (IU) (166,7 mikrogramom) v ml.

        Biopoin 30 000 IU/1 ml: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 30 000 medzinárodných jednotiek (IU) (250 mikrogramov) epoetínu theta v 1 ml injekčného roztoku, čo zodpovedá

        30 000 medzinárodným jednotkám (IU) (250 mikrogramom) v ml.

      2. Ďalšie zložky sú: dihydrogenposforečnan sodný dihydrát, chlorid sodný, polysorbát 20,

      trometamol, kyselina chlorovodíková (6 M) (na úpravu pH) a voda na injekcie.


      Ako vyzerá Biopoin a obsah balenia

      Biopoin je číry a bezfarebný injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke spolu s injekčnou ihlou.


      Biopoin 1 000 IU/0,5 ml, Biopoin 2 000 IU/0,5 ml, Biopoin 3 000 IU/0,5 ml, Biopoin 4 000 IU/0,5 ml a Biopoin 5 000 IU/0,5 ml: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,5 ml roztoku. Balenia so

      6 naplnenými injekčnými striekačkami, 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostnou ihlou

      alebo 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostným zariadením.


      Biopoin 10 000 IU/1 ml, Biopoin 20 000 IU/1 ml, Biopoin 30 000 IU/1 ml: Každá naplnená injekčná

      striekačka obsahuje 1 ml roztoku. Balenia s 1, 4 a 6 naplnenými injekčnými striekačkami, 1,

      4 a 6 naplnenými injekčnými striekačkami s bezpečnostnou ihlou alebo 1, 4 a 6 naplnenými

      injekčnými striekačkami s bezpečnostným zariadením. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

      Držiteľ rozhodnutia o registrácii

      TEVA GmbH

      Graf-Arco-Straße 3

      89079 Ulm

      Nemecko


      Výrobca

      Teva Biotech GmbH

      Dornierstraβe 10

      89079 Ulm

      image

      Nemecko


      Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3

      89079 Ulm

      Nemecko


      Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa

      rozhodnutia o registrácii:


      België/Belgique/Belgien

      Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373

      Lietuva

      UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203


      България

      Тева Фарма ЕАД Teл: +359 24899585

      Luxembourg/Luxemburg

      Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien

      Tél/Tel: +32 38207373


      Česká republika

      Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

      Magyarország

      Teva Gyógyszergyár Zrt.

      Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400


      Danmark

      Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511

      Malta

      Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda

      Tel: +44 2075407117


      Deutschland

      TEVA GmbH

      Tel: +49 73140208

      Nederland

      Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400


      Eesti

      UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801

      Norge

      Teva Norway AS Tlf: +47 66775590


      Ελλάδα

      Specifar A.B.E.E.

      Τηλ: +30 2118805000

      Österreich

      ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070


      España

      Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280

      Polska

      Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300


      France

      Teva Santé

      Tél: +33 155917800

      Portugal

      Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 214767550


      Hrvatska

      Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: +385 13720000

      România

      Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524


      Ireland

      Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117

      Slovenija

      Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390


      Ísland

      Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300

      Slovenská republika

      TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911


      Italia

      Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981

      Suomi/Finland

      Teva Finland Oy

      Puh/Tel: +358 201805900


      Κύπρος

      Specifar A.B.E.E.

      Ελλάδα

      Τηλ: +30 2118805000

      Sverige

      Teva Sweden AB Tel: +46 42121100


      Latvija

      UAB Teva Baltics filiāle Latvijā

      Tel: +371 67323666

      United Kingdom (Northern Ireland)

      Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland

      Tel: +44 2075407117


      Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .

      .


  5. Informácie o podaní si injekcie


Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Biopoinu. Je dôležité, aby ste si neskúšali aplikovať injekciu sami, pokiaľ ste neabsolvovali u lekára alebo zdravotnej sestry špeciálne školenie. Ak si nie ste istý, že ste si schopný podať injekciu sami alebo máte akékoľvek otázky, požiadajte svojho lekára alebo sestru o pomoc.


Ako sa Biopoin používa

Injekciu si budete musieť aplikovať do tkaniva hneď pod kožu. Tento postup sa nazýva podkožná

injekcia.


Pomôcky, ktoré potrebujete

Na svojpomocné podanie injekcie do tkaniva hneď pod kožu budete potrebovať:


Ak vám podáva injekciu niekto iný, môže použiť aj zadnú a bočnú časť ramena (pozri šedé plochy na

obrázku 7).


Aby sa predišlo riziku vzniku bolesti jedného miesta, odporúča sa každý deň meniť miesto vpichu.


6 7


Ako si podať injekciu

  1. Pomocou alkoholového tampónu si vydezinfikujte kožu a medzi palcom a ukazovákom si

    uchopte kožu bez toho, aby ste ju príliš stlačili (pozri obrázok 8).

  2. Ihlu s bezpečnostným krytom zaveďte celú do kože rázne a jediným plynulým pohybom tak, ako vám to ukázal váš lekár alebo zdravotná sestra. Uhol medzi injekčnou striekačkou a kožou nesmie byť príliš úzky (najmenej 45°, pozri časť 9). Bezpečnostný kryt sa po vpichnutí ihly do kože úplne zasunie (pozri obrázok 10).

  3. Roztok vstrekujte do tkaniva pomaly a rovnomerne, pričom kožu držte stále medzi prstami

    (pozri obrázok 11).

  4. Po vstreknutí tekutiny, vytiahnite ihlu a pustite kožu. Ihla sa automaticky zakryje

    bezpečnostným krytom a zasekne, aby ste sa nemohli pichnúť (pozri obrázok 12).

  5. Na niekoľko sekúnd stlačte miesto injekcie kúskom gázového obväzu alebo sterilným gázovým

    tampónom.

  6. Každú injekčnú striekačku použite len na jeden vpich. V žiadnom prípade nepoužite roztok Biopoinu, ktorý ostal v injekčnej striekačke.

image


8 9


10 11


12


Pamätajte

Ak máte akékoľvek problémy, požiadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru o pomoc a radu.


Likvidácia použitých injekčných striekačiek

Po použití bráni bezpečnostné zariadenie poraneniu pichnutím ihlou, preto nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia na likvidáciu. Injekčné striekačky s bezpečnostným zariadením odstráňte podľa pokynov lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.