Písomná informácia pre používateľa

Odomzo 200 mg tvrdé kapsuly

sonidegib

Odomzo môže spôsobiť ťažké vrodené chyby. Môže spôsobiť smrť dieťaťa pred narodením alebo krátko po narodení. Počas užívania tohto lieku nesmiete otehotnieť. Musíte dodržiavať pokyny týkajúce sa antikoncepcie, ktoré sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

• Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

• Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

  To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

  
  

  V tejto písomnej informácii sa dozviete:

  
  

  1. Čo je Odomzo a na čo sa používa

  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Odomzo

  3. Ako užívať Odomzo

  4. Možné vedľajšie účinky

  1. Ako uchovávať Odomzo

  2. Obsah balenia a ďalšie informácie

  
  

  1. Čo je Odomzo a na čo sa používa Čo je Odomzo

     Odomzo obsahuje liečivo sonidegib. Je to liek proti rakovine.

     
     

     Na čo sa používa Odomzo

     Odomzo sa používa na liečbu dospelých, ktorí majú druh rakoviny kože nazývaný bazocelulárny

     karcinóm. Používa sa, ak sa rakovina rozšírila v mieste vzniku a nedá sa liečiť chirurgicky alebo ožarovaním.

     
     

     Ako Odomzo účinkuje

     Normálny rast buniek riadia rôzne chemické signály. U pacientov s bazocelulárnym karcinómom

     dochádza ku zmenám génov, ktoré ovládajú časť tohto procesu známu ako „dráha hedgehog“. Vysiela signály, ktoré spôsobujú nekontrolované množenie rakovinových buniek. Účinkom Odomza sa tento proces zablokuje, čím sa zabráni rakovinovým bunkám rásť a tvoriť nové bunky.

     
     

  2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Odomzo

     
     

     Prečítajte si podrobné pokyny, ktoré vám dal lekár, najmä údaje o účinkoch Odomza na nenarodené deti.

     
     

     Pozorne si prečítajte a dodržujte pokyny uvedené v brožúre pre pacientov a v karte s upozorneniami pre pacientov, ktoré vám dal lekár.

     Neužívajte Odomzo

• ak ste alergický na sonidegib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

  v časti 6).

• ak ste tehotná alebo ak si myslíte, že môžete byť tehotná. Odomzo môže spôsobiť poškodenie alebo smrť vášho nenarodeného dieťaťa (pozri časť „Tehotenstvo“).

• ak dojčíte. Nie je známe, či Odomzo môže prejsť do materského mlieka a poškodiť vaše dieťa (pozri časť „Dojčenie“).

• ak môžete otehotnieť, ale nemôžete alebo nechcete dodržiavať potrebné opatrenia na zabránenie otehotneniu, ktoré sú uvedené v Programe prevencie gravidity pri Odomze.

  Neužívajte Odomzo, ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka. Ak si nie ste niečím istý/istá, pred užitím

  Odomza sa porozprávajte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

  
  

  Viac informácií o vyššie uvedených bodoch možno nájsť v častiach „Tehotenstvo“, „Dojčenie“,

  „Plodnosť“ a „Antikoncepcia pre ženy a mužov“.

  
  

  Upozornenia a opatrenia

  • Odomzo môže spôsobiť svalové ťažkosti. Ak ste v minulosti mali svalové kŕče alebo slabosť, alebo ak užívate iné lieky, povedzte o tom lekárovi predtým, ako užijete Odomzo. Niektoré

    lieky (napríklad lieky používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu) môžu zvýšiť riziko

    ťažkostí so svalmi. Ak vás počas liečby Odomzom budú bolieť svaly, alebo pocítite nevysvetliteľné svalové kŕče alebo slabosť, okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi alebo

    lekárnikovi. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku, alebo vašu liečbu dočasne alebo

    natrvalo ukončiť.

  • Počas liečby Odomzom a počas 20 mesiacov od jej skončenia nesmiete darovať krv.

  • Ak ste muž, nesmiete darovať spermie kedykoľvek počas liečby a počas 6 mesiacov od poslednej dávky.

  • Lekár bude pravidelne kontrolovať, či vám na koži nevznikol iný druh rakoviny nazvaný kožný

    skvamocelulárny karcinóm (SCC). Nie je známe, či SCC môže súvisieť s liečbou Odomzom. Obvykle sa tento druh rakoviny vyskytuje na koži poškodenej slnkom, nešíri sa a možno ho

    liečiť. Ak spozorujete akékoľvek zmeny na koži, povedzte o tom lekárovi.

  • Tento liek nikdy nedajte nikomu inému. Nepoužité kapsuly vráťte po skončení vašej liečby.

  Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom o tom, kam vrátiť kapsuly.

  
  

  Krvné testy počas liečby Odomzom

  Lekár vám bude robiť krvné testy pred liečbou a pravdepodobne aj počas liečby. Týmito testami,

  ktorými sa v krvi stanoví hladina enzýmu nazvaného kreatínfosfokináza, sa vyšetrí stav vašich svalov.

  
  

  Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov)

  Odomzo sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. V skúšaniach tohto lieku sa pozorovali problémy s rastúcimi zubami a kosťami. U detí a dospievajúcich môže Odomzo spôsobiť

  zastavenie rastu kostí. K tomuto môže dôjsť aj po ukončení liečby.

  
  

  Iné lieky a Odomzo

  Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to

  svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu a liekov rastlinného pôvodu. Odomzo môže ovplyvňovať účinok niektorých liekov. Niektoré iné lieky tiež

  môžu ovplyvňovať účinok Odomza alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť jeho vedľajších účinkov.

  
  

  Lekára alebo lekárnika upozornite najmä vtedy, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• lieky, napríklad statíny a fibráty, používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu a tukov

• vitamín B3, známy aj ako niacín

• lieky, napríklad metotrexát, mitoxantrón, irinotekán alebo topotekán, používané na liečbu niektorých druhov rakoviny alebo iných chorôb, napríklad závažných ťažkostí s kĺbmi (reumatoidná artritída) a psoriázy

• lieky, napríklad telitromycín, rifampicín alebo rifabutín, používané na liečbu bakteriálnych infekcií

• lieky, napríklad ketokonazol (netýka sa šampónov a krémov), itrakonazol, posakonazol alebo

  vorikonazol, používané na liečbu hubových infekcií

• lieky, napríklad chlorochín a hydroxychlorochín, používané na liečbu parazitárnych infekcií, ako aj iných chorôb, napríklad reumatoidnej artritídy alebo lupus erythematosus

• lieky, napríklad ritonavir, sachinavir alebo zidovudín, používané na liečbu AIDS alebo HIV

• lieky, napríklad karbamazepín, fenytoín alebo fenobarbital, používané na liečbu akútnych záchvatov kŕčov

• liek nazvaný nefazodón, používaný na liečbu depresie

• liek nazvaný penicilamín, používaný na liečbu reumatoidnej artritídy

• ľubovník bodkovaný (známy tiež ako Hypericum perforatum), liek rastlinného pôvodu používaný na liečbu depresie.

  Ak sa vás týka čokoľvek z uvedeného alebo ak si tým nie ste istý, poraďte sa pred užitím Odomza s lekárom alebo lekárnikom.

  
  

  Tieto lieky sa majú počas liečby Odomzom používať opatrne, alebo bude potrebné sa im úplne vyhnúť. Ak niektorý z nich užívate, možno vám lekár bude musieť predpísať iný liek.

  
  

  Ak vám počas liečby Odomzom predpíšu ďalší liek, ktorý ste predtým neužívali, tiež o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

  
  

  Tehotenstvo

  Neužívajte Odomzo, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť počas liečby alebo počas 20 mesiacov od skončenia liečby. Ak otehotniete alebo ak si myslíte, že môžete byť

  tehotná, okamžite prestaňte užívať Odomzo a porozprávajte sa so svojím lekárom. Odomzo môže spôsobiť ťažké vrodené chyby alebo smrť vášho nenarodeného dieťaťa. Podrobné pokyny (Program prevencie gravidity pri Odomze), ktoré vám dal lekár, obsahujú najmä údaje o účinkoch Odomza na

  nenarodené deti.

  
  

  Dojčenie

  Nedojčite počas liečby alebo počas 20 mesiacov od skončenia liečby. Nie je známe, či Odomzo môže prejsť do materského mlieka a poškodiť vaše dieťa.

  
  

  Plodnosť

  Odomzo môže mať vplyv na plodnosť mužov a žien. Ak plánujete mať v budúcnosti dieťa,

  porozprávajte sa s lekárom.

  
  

  Antikoncepcia pre ženy a mužov

  Ženy

  Pred začiatkom liečby Odomzom sa opýtajte svojho lekára, či môžete otehotnieť, a to aj vtedy, keď už

  nemávate menštruáciu (menopauza). Je dôležité overiť si u lekára, či je riziko, že by ste mohli otehotnieť.

  
  

  Ak môžete otehotnieť:

• musíte urobiť opatrenia, aby ste počas užívania Odomza neotehotneli,

• počas užívania Odomza musíte používať 2 metódy antikoncepcie, jednu vysoko účinnú metódu a jednu bariérovú metódu (pozri príklady nižšie),

• túto antikoncepciu musíte používať aj naďalej počas 20 mesiacov od skončenia užívania

  Odomza, pretože stopy liečiva ešte dlho ostávajú v tele.

  Lekár sa s vami porozpráva o tom, ktorá metóda antikoncepcie je pre vás najlepšia.

  
  

  Musíte použiť jednu vysoko účinnú metódu, napríklad:

• vnútromaternicové teliesko (IUD)

• chirurgickú sterilizáciu.

  
  

  Musíte použ ívať aj jednu bariérovú metódu, napríklad:

• prezervatív (s látkou, ktorá ničí spermie, ak je dostupný)

• pesar (s látkou, ktorá ničí spermie, ak je dostupný).

  
  

  Lekár vám urobí tehotenský test:

• najviac 7 dní pred začatím liečby - aby bolo isté, že už nie ste tehotná

• každý mesiac počas liečby.

  
  

  Počas liečby a počas 20 mesiacov od skončenia liečby okamžite povedzte lekárovi, ak:

• si myslíte, že antikoncepcia z akéhokoľvek dôvodu nebola účinná

• ste prestali mať menštruáciu

• ste prestali používať antikoncepciu

• potrebujete zmeniť antikoncepciu.

  
  

  Muži

  Počas užívania Odomza používajte prezervatív (so spermicídnou látkou (ktorá ničí spermie), ak je dostupný) vždy, keď máte pohlavný styk s partnerkou, a to aj vtedy, ak ste podstúpili vazektómiu

  (sterilizáciu). Musíte v tom pokračovať ešte počas 6 mesiacov od skončenia liečby.

  
  

  Ak vaša partnerka otehotnie počas vašej liečby Odomzom alebo počas 6 mesiacov od skončenia vašej liečby, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.

  
  

  Počas liečby a počas 6 mesiacov od skončenia liečby nesmiete darovať spermie.

  
  

  Vedenie vozidiel a obsluha strojov

  Nie je pravdepodobné, že Odomzo ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak si nie ste istý, poraďte sa s lekárom.

  
  

  Odomzo obsahuje laktózu

  Odomzo obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

  
  

  1. Ako užívať Odomzo

     
     

     Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to

     u svojho lekára alebo lekárnika.

     
     

     Užívanie tohto lieku

     Odporúčaná dávka je 200 mg (1 kapsula) denne.

• Nejedzte 2 hodiny pred užitím Odomza a 1 hodinu po ňom.

• Užívajte kapsulu každý deň približne v rovnakom čase. Pomôže vám to zapamätať si, kedy užiť liek.

• Kapsulu prehltnite celú. Kapsulu neotvárajte, nehryzte a nedrvte. Zabráňte akémukoľvek

  kontaktu s obsahom kapsuly. Mohlo by to mať škodlivé účinky

  
  

  Nemeňte dávku bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom. Neprekračujte odporúčanú dávku predpísanú lekárom. Ak po prehltnutí kapsuly budete vracať, neužite ďalšie kapsuly až do vašej najbližšej plánovanej dávky.

  
  

  Ako dlho užívať Odomzo

  Pokračujte v užívaní Odomza tak dlho, ako vám povie lekár. Ak máte otázky o tom, ako dlho Odomzo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

  
  

  Ak užijete viac Odomza, ako máte

  Ak užijete viac Odomza, ako máte, alebo ak niekto iný omylom užije váš liek, ihneď to povedzte

  lekárovi alebo choďte do nemocnice. Zoberte si so sebou liek, obal lieku a túto informáciu pre používateľa.

  Ak zabudnete užiť Odomzo

  Ak zabudnete užiť dávku Odomza, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak uplynulo viac ako 6 hodín od

  času, keď ste si dávku mali vziať, túto dávku vynechajte a potom užite ďalšiu dávku v plánovanom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

  
  

  Ak prestanete užívať Odomzo

  Neprestaňte užívať Odomzo bez toho, aby ste sa o tom najprv porozprávali so svojím lekárom.

  
  

  Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

  
  

  1. Možné vedľajšie účinky

     Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Odomzo môže spôsobiť ťažké vrodené chyby. Počas užívania tohto lieku nesmiete otehotnieť (pozri

     „Tehotenstvo“, „Dojčenie“, „Plodnosť“ a „Antikoncepcia pre ženy a mužov“ v časti 2. tejto

     informácie).

     
     

     Ak spozorujete čokoľvek z uvedeného, prestaňte užívať Odomzo a ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi, pretože to môžu byť prejavy alergickej reakcie:

• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním

• opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla

• silné svrbenie kože s červenými vyrážkami alebo vystúpenými hrčkami.

  
  

  Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné

  Ak spozorujete čokoľvek z uvedeného, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

• silné svalové kŕče, bolesť alebo slabosť svalov. Môžu to byť prejavy rabdomyolýzy, pri ktorej dochádza k rozpadu svalového tkaniva.

• tmavý moč, znížené množstvo moču alebo zastavenie tvorby moču. Môžu to byť prejavy toho, že sa vám rozpadajú svalové vlákna, čo poškodzuje obličky.

  
  

  Ďalšie možné vedľajšie účinky

  Ak sa ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov stane závažným, povedzte o tom svojmu lekárovi

  alebo lekárnikovi.

  
  

  Veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí

• svalové kŕče, bolesť svalov, bolesť kostí, väzov a šliach

• vynechanie menštruácie

• hnačka alebo pálenie záhy

• znížená chuť do jedenia

• bolesť hlavy

• porucha vnímania chuti alebo čudná chuť v ústach

• bolesť brucha

• nutkanie na vracanie

• vracanie

• svrbenie

• vypadávanie vlasov

• únava

• bolesť

• pokles telesnej hmotnosti.

  
  

  Časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí

• žalúdočná nevoľnosť alebo porucha trávenia

• zápcha

• vyrážky

• abnormálny rast vlasov

• smäd, málo vytvoreného moču, pokles telesnej hmotnosti, suchá červená koža, podráždenosť (možný príznak nedostatku tekutín v tele, označovaného ako dehydratácia).

  
  

  Počas liečby Odomzom sa u vás môžu vyskytnúť abnormálne výsledky krvných testov. Môžu lekára upozorniť na možné zmeny vo fungovaní niektorých častí vášho tela, napríklad:

• vysoké hladiny nasledujúcich enzýmov: kreatínfosfokináza (funkcia svalov), lipáza a/alebo amyláza (funkcia podžalúdkovej žľazy), alanínaminotransferáza (ALT) a/alebo aspartátaminotransferáza (AST) (funkcia pečene)

• vysoká hladina kreatinínu (funkcia obličiek)

• vysoká hladina cukru v krvi (označovaná ako hyperglykémia)

• nízka hladina hemoglobínu (je potrebný na prenos kyslíka krvou)

• nízky počet bielych krviniek.

  
  

  Hlásenie vedľajších účinkov

  Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa

  

  týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti lieku.

  
  

  1. Ako uchovávať Odomzo

     
     

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

• Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.

• Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

• Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

  
  

  1. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Odomzo obsahuje

• Liečivo je sonidegib (ako fosfát). Každá kapsula obsahuje 200 mg sonidegibu.

• Ďalšie zložky sú:

  • Obsah kapsuly: krospovidón typu A, monohydrát laktózy (pozri časť 2 „Odomzo obsahuje laktózu“), stearát horečnatý, poloxamér 188, koloidný oxid kremičitý, laurylsíran sodný.

  • Telo kapsuly: želatína, oxid železitý, červený (E172), oxid titaničitý (E171).

  • Atrament na potlač: oxid železitý, čierny (E172), propylénglykol (E1520), šelak.

    
    

    Ako vyzerá Odomzo a obsah balenia

    Kapsuly Odomzo 200 mg sú ružové a nepriehľadné. Je na nich vytlačené „SONIDEGIB 200MG“ a

    „NVR“.

    
    

    Odomzo sa dodáva v perforovaných blistroch s jednotlivými dávkami, ktoré obsahujú 10 x 1 kapsulu.

    Dostupné sú veľkosti balenia s 10 a 30 kapsulami.

    
    

    Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

    Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

    
    

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87

    2132JH Hoofddorp Holandsko

    
    

    Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

    
    

    België/Belgique/Belgien

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tél/Tel: +31 23 568 55 01

    Lietuva

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    България

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Тел: +31 23 568 55 01

    Luxembourg/Luxemburg

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tél/Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Česká republika

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    Magyarország

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel.: +31 23 568 55 01

    
    

    Danmark

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tlf: +31 23 568 55 01

    Malta

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Deutschland

    Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

    Tel: +49 21 440 39 90

    E-mail: info.de@sunpharma.com

    Nederland

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Eesti

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    Norge

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tlf: +31 23 568 55 01

    
    

    Ελλάδα

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Τηλ: +31 23 568 55 01

    Österreich

    Astro-Pharma GmbH

    Tel: +43 (1) 97 99 860

    
    

    España

    Sun Pharma Laboratorios S.L. Tel: +34 93 342 78 90

    Polska

    Ranbaxy (Poland)

    Tel.: +48 22 642 07 75

    
    

    France

    Sun Pharma France

    Tél:+33 1 41 44 44 50

    Portugal

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Hrvatska

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel.: +31 23 568 55 01

    România

    Terapia S.A.

    Tel:+40 264 50 15 00

    
    

    Ireland

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    Slovenija

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Ísland

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Slovenská republika

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Sími: +31 23 568 55 01 Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Italia

    Sun Pharma Italia S.r.l. Tel: +39 02 33 49 07 93

    Suomi/Finland

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Puh/Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Κύπρος

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Τηλ: +31 23 568 55 01

    Sverige

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    
    

    Latvija

    Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

    Tel: +31 23 568 55 01

    United Kingdom (Northern Ireland)

    Ranbaxy UK Ltd

    Tel: +44 (0) 208 848 8688

    
    

    Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

    
    

    https://www.ema.europa.eu

    
    

    Ako súčasť Programu prevencie gravidity pri Odomze všetci pacienti dostanú:

• Brožúru pre pacientov

• Kartu s upozorneniami pre pacientov Ďalšie informácie nájdete v týchto materiáloch.