Melosus
meloxicam
Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Nemecko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Holandsko
Melosus 1,5 mg/ml perorálna suspenzia pre psy Meloxikam
Meloxikam 1,5 mg/ml
Benzoan sodný 1,75 mg/ml
Zmiernenie zápalu a zníženie bolesti pri akútnych a chronických svalovo-kostrových ochoreniach u psov.
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u psov trpiacich gastrointestinálnymi poruchami ako sú podráždenie a hemoragie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú pomocnú látku. Nepodávať zvieratám do veku 6 týždňov.
Občas boli popisované typické nežiaduce reakcie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek. Vo veľmi
zriedkavých prípadoch bola zaznamenaná hemoragická hnačka, hemateméza, gastrointestinálne vredy a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Tieto nežiaduce reakcie sa objavujú v priebehu prvého týždňa liečby, sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj smrteľné.
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Psy
Perorálne použitie.
Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive. Pred použitím dobre pretrepať.
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna perorálna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg ž.hm. Liečba
pokračuje perorálnym podávaním udržiavacej dávky 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm raz denne (v 24 hodinových intervaloch).
Po dosiahnutí klinického účinku liečby (po≥ 4 dňoch) musí byť pre dlhodobú liečbu dávka lieku Melosus podávaná v najnižšej účinnej jednotlivej dávke zodpovedajúcej stupňu bolesti a zápalu spojeného s chronickým muskuloskeletálnym ochorením a táto dávka sa môže časom zmeniť.
Suspenziu je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky, ktorá je priložená v balení lieku Melosus.
Pripojte striekačku ku kvapkadlu fľaše. Striekačka má stupnicu, ktorá zodpovedá množstvu veľkosti udržiavacej dávky. Preto je počiatočná dávka v prvý deň liečby dvojnásobná ako udržiavacia dávka.
Klinická odozva liečby sa zvyčajne dostavuje v priebehu 3-4 dní. Liečba sa preruší najneskôr po 10 dňoch, ak sa nedostaví klinické zlepšenie zdravotného stavu.
Hrot striekačky sa má po každej dávke utrieť a fľaštička sa má pevne uzavrieť skrutkovacím uzáverom. Medzi jednotlivými použitiami sa má striekačka uchovávať v škatuľke.
Pribalené striekačky používajte len pre tento produkt, aby sa počas použitia zabránilo kontaminácii.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania. Prosím dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
Netýka sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Ak sa objavia nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a poradiť sa s veterinárnym lekárom. Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Tento liek je určený pre psy a nesmie byť podávaný mačkám, pretože nie je vhodný pre tento druh zvierat. Pre mačky je určený Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia.
Gravidita alebo laktácia:
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné lieky NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom. Melosus sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi.
Inkompatibility:
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie
reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby podobnými veterinárnymi liekmi. Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Osoby so známou precitlivenosťou na NSAID by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto veterinárnym liekom.
V prípade náhodného prehltnutia lieku ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a túto písomnú informáciu pre používateľov alebo obal ukážte lekárovi.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
10, 25, 50 alebo 125 ml fľaška.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky a morčatá
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
D-31303 Burgdorf Nemecko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer Holandsko
Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky a morčatá Meloxikam
Meloxikam 0,5 mg/ml
Benzoan sodný 1,75 mg/ml
Mačky:
Zmiernenie slabej až stredne silnej pooperačnej bolesti a zápalu po chirurgických zákrokoch u mačiek,
napr. po ortopedických operáciách a operáciách mäkkých tkanív.
Zmiernenie bolesti a zápalu pri chronických svalovo-kostrových ochoreniach mačiek.
Morčatá:
Zmiernenie mernej pooperačnej bolesti spojenej s operáciami mäkkých tkanív, ako je napríklad kastrácia samcov
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať u mačiek trpiacich gastro–intestinálnymi poruchami, ako sú podráždenie a hemorágie, s porušenou funkciou pečene, srdca alebo obličiek a hemoragickými zmenami.
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku, alebo na niektorú pomocnú látku.
Nepoužívať u mačiek do veku 6 týždňov. Nepoužívať u morčiat mladších ako 4 týždne.
U mačiek, občas boli popisované typické nežiaduce reakcie na nesteriodné porotizápalové lieky (NSAID) ako sú strata apetítu, zvracanie, hnačka, skrytá krv v truse, skleslosť a poruchy obličiek. Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli zaznamenané zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Tieto nežiaduce reakcie sú vo väčšine prípadov prechodné a vymiznú po ukončení liečby. Len vo veľmi vzácnych prípadoch môžu byť vážne alebo aj smrteľné.
Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky, je potrebné liečbu prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek vážne účinky alebo iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Mačkya morčatá
Perorálne použitie.
Určené na perorálne podanie priamo do ústnej dutiny alebo zamiešané v krmive. Pred použitím dobre pretrepať.
.
Pooperačné bolesti a zápal po chirurgických zákrokoch:
Po počiatočnom ošetrení liekom meloxicamu injekčný roztok pre mačky pokračovať po 24 hodinách liečbou liekom Melosus 0,5 mg/ml perorálna suspenzia pre mačky v dávke 0,05 mg meloxicamu/kg živej hmotnosti. Ďalšia perorálna dávka môže byť podaná raz denne (v 24-hodinovom intervale) počas štyroch dní.
Chronické svalovo-kostrové ochorenia:
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň jedna perorálna dávka 0,1 mg meloxikamu/kg ž.hm. Liečba pokračuje perorálnym podaním udržiavacej dávky 0,05 mg meloxikamu/kg ž.hm. raz denne (v 24- hodinových intervaloch).
Klinickú odpoveď je zvyčajne možné pozorovať v priebehu 7 dní. Liečba sa preruší najneskôr po 14
dňoch, ak nie je viditeľné klinické zlepšenie.
Suspenziu lieku je možné aplikovať pomocou odmernej striekačky priloženej v balení lieku Melosus.
Striekačka je prispôsobená kvapkadlu fľašky a má stupnicu podľa kg živej hmotnosti, ktorá zodpovedá udržiavacej dávke. Preto je pri začatí liečby prvý deň potrebné podať dvojnásobok objemu tejto udržiavacej dávky.
Hrot striekačky sa má po každej dávke utrieť a fľaštička sa má pevne uzavrieť skrutkovacím uzáverom. Medzi jednotlivými použitiami sa má striekačka uchovávať v škatuľke.
Pribalené striekačky používajte len pre tento produkt, aby sa počas použitia zabránilo kontaminácii.
Pooperačná bolesť súvisiaca s operáciami mäkkých tkanív:
Pri začatí liečby sa podáva prvý deň (pred operáciou) jedna perorálna dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti. Liečba pokračuje jednorazovým perorálnym podaním na druhý a tretí deň (po operácii) v dávke 0,1 mg/kg meloxikamu/kg živej hmotnosti (v 24-hodinových intervaloch).
V individuálnych prípadoch sa dávka môže podľa uváženia veterinárneho lekára titrovať až do 0,5 mg/kg. Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg však nebola u morčiat hodnotená.
Cesta a spôsob podania:
Suspenzia lieku sa môže aplikovať štandardnou 1 ml striekačkou s ml stupnicou s 0,01 ml odstupňovaním.
Dávka 0,2 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,4 ml/kg živej hmotnosti Dávka 0,1 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti: 0,2 ml/kg živej hmotnosti
Použite malú nádobu (napr. čajovú lyžičku) a nakvapkajte do nej perorálnu suspenziu Metacam (odporúča sa nakvapkať o niekoľko kvapiek viac, ako sa požaduje). Liek Metacam naberte štandardnou 1 ml striekačkou v objeme podľa živej hmotnosti morčaťa podajte ho morčaťu priamo do ústnej dutiny. Malú nádobu umyte vodou a osušte pred ďalším použitím.
V prípade morčiat nepoužívajte striekačku s kilogramovou hmotnostnou stupnicou pre mačky.
Zvláštnu pozornosť je potrebné venovať presnosti dávkovania. Prosím dodržujte pokyny veterinárneho lekára.
Nevzťahuje sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 6 mesiacov
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Nepoužívať u dehydratovaných, hypovolemických alebo hypotenzných zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej renálnej toxicity.
Pooperačné používanie u mačiek a morčiat:
V prípade nedostatočnej úľavy od bolesti treba uvažovať nad inými možnosťami terapie.
Chronické svalovo-kostrové ochorenia u mačiek:
Použitie pri dlhodobej terapii musí byť monitorované veterinárnym lekárom v pravidelných intervaloch.
Melosus sa nemá použiť po parenterálnej injekcii meloxikamu alebo iného nesteroidného protizápalového lieku (NSAID), pretože v prípade mačiek neboli stanovené vhodné dávkovacie režimy pre takúto ďalšiu liečbu.
Gravidita alebo laktácia:
Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Iné lieky NSAID, diuretiká, antikoagulanciá, aminoglykozidové antibiotiká a látky viažuce sa vo vysokom stupni na proteíny môžu súťažiťo naviazanie,čo môže viesť k toxickým účinkom. Melosus sa nesmie aplikovať spolu s inými liekmi NSAID alebo s glukokortikoidmi. Je potrebné sa vyhýbať súčasnej aplikácii potenciálne nefrotoxických veterinárnych liekov.
Inkompatibility:
Predchádzajúca liečba protizápalovými liekmi môže mať za následok zosilnené nežiaduce vedľajšie
reakcie, takže je potrebné pred začatím liečby dodržať obdobie najmenej 24 hodín bez liečby takýmito veterinárnymi liekmi. Dĺžka tohto obdobia bez liečby sa však musí zvážiť podľa farmakologických vlastností predchádzajúceho lieku.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Meloxikam má úzku bezpečnostnú terapeutickú šírku u mačiek a klinické príznaky predávkovania sa objavia už pri relatívne nízkej hladine predávkovania.
V prípade predávkovania sú očakávateľné nežiaduce účinky vymenované v časti 6Nežiaduce účinky oveľa závažnejšie a častejšie. V prípade predávkovania je potrebné začať symptomatickú liečbu.
U morčiat nevyvolali dávky 0,6 mg/kg živej hmotnosti po dobu 3 dní a následne 0,3 mg/kg počas ďalších 6 dní nežiaduce reakcie typické pre meloxikam. Bezpečnosť dávok prekračujúcich 0,6 mg/kg nebola u morčiat hodnotená
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Osoby so známou precitlivenosťou na NSAID by sa mali vyhýbať kontaktu s týmto veterinárnym
liekom.
V prípade náhodného prehltnutia lieku ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a túto písomnú informáciu pre používateľov alebo obal ukážte lekárovi.
Lieky sa nesmú likvidovať prostredníctvom odpadovej vody alebo odpadu v domácnostiach.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom alebo lekárnikom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
5 ml, 10 ml alebo 25 ml fľaška.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.