Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Kineret
anakinra

CENY

sol inj 7x0,67 ml /100 mg (striek.inj.napl.skl.)

Veľkoobchod: 0,00 €
Maloobchod: 212,95 €
Preplatený: 0,00 €


Písomná informácia pre používateľa


Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Anakinra


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože

obsahuje pre vás dôležité informácie.


Iné lieky a Kineret

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to

svojmu lekárovi.


Lieky, ktoré sa označujú ako inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora (TNF-α), ako je etanercept, sa

nemajú používať s Kineretom, pretože to môže zvýšiť riziko infekcie.


Keď začnete používať Kineret, chronický zápal vo vašom tele sa zníži. To by mohlo znamenať, že sa musia upraviť dávky niektorých iných liekov, napr. warfarínu alebo fenytoínu.


Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so

svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.


Kineret nebol skúšaný u tehotných žien. Použitie Kineretu sa neodporúča počas tehotenstva a u žien v plodnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu. Je dôležité oznámiť lekárovi, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť. Lekár s vami prediskutuje možné riziká spojené s používaním Kineretu počas tehotenstva.


Nie je známe, či sa anakinra vylučuje do ľudského mlieka. Ak používate Kineret, nesmiete dojčiť.


Kineret obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 100 mg dávke, t. j. v podstate zanedbateľné

množstvo sodíka.


  1. Ako používať Kineret


    Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Kineret musí byť podaný pod kožu (subkutánne) každý deň. Snažte sa podať si injekciu každý deň v rovnakom čase.


    Odporúčaná dávka je 20 až 90 mg alebo 100 mg. Váš lekár vám povie, akú dávku potrebujete alebo či

    potrebujete dávku vyššiu ako 100 mg.


    COVID-19: Odporúčaná dávka je 100 mg podávaných pod kožu (subkutánne) každý deň po dobu

    10 dní.


    Podanie Kineretu používateľom

    Lekár môže rozhodnúť, že bude pre vás vhodnejšie, ak si injekciu Kineretu budete podávať sami. Postup, ako si podať injekciu, vám ukáže lekár alebo zdravotná sestra. Nepokúšajte sa podať si injekciu sami, ak ste neboli poučený.

    Pokyny, ako si správne podať Kineret alebo ako ho podať vášmu dieťaťu, nájdete v časti „Pokyny na

    prípravu a podanie injekcie Kineretu“ na konci tejto písomnej informácie pre používateľa.


    Ak použijete viac Kineretu, ako máte

    Ak ste náhodne použili viac Kineretu, ako potrebujete, nemali by sa vyskytnúť žiadne závažné problémy. Napriek tomu sa obráťte na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak sa to stane. V každom prípade, ak sa necítite dobre, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru.


    Ak zabudnete použiť Kineret

    Ak ste dávku Kineretu vynechali, obráťte sa na svojho lekára a zistite, kedy je vhodné použiť ďalšiu

    dávku.


  2. Možné vedľajšie účinky


    Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.


    Možné vedľajšie účinky sú podobné bez ohľadu na to, či sa Kineretom lieči RA, CAPS, FMF, Stillova choroba alebo COVID-19.


    Ak sa objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi:

    • Závažné infekcie ako pneumónia (infekcia hrudníka) alebo kožné infekcie sa môžu vyskytnúť počas liečby Kineretom. Príznakmi môžu byť pretrvávajúca vysoká horúčka, triaška, kašeľ, bolesť hlavy a sčervenanie a bolestivosť kože. Príznakmi infekcie môže byť aj pretrvávajúca nízka horúčka, strata telesnej hmotnosti a pretrvávajúci kašeľ.

    • Závažné alergické reakcie sú menej časté. Avšak akýkoľvek z nasledujúcich príznakov môže

      poukazovať na alergickú reakciu na Kineret, takže okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

      Kineret si už nepodávajte.

      • Opuch tváre, jazyka alebo hrdla.

      • Ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním.

      • Náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenie.

      • Svrbivá pokožka alebo vyrážka.


        Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

    • sčervenanie, opuch, tvorba modrín alebo svrbenie v mieste vpichu. Tieto príznaky sú väčšinou miernej až strednej povahy a sú častejšie na začiatku liečby.

    • bolesť hlavy,

    • zvýšené hladiny celkového cholesterolu v krvi.


      Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

    • neutropénia (nízky počet bielych krviniek) stanovená po vyšetrení krvi. Pokles bielych krviniek môže zapríčiniť zvýšené riziko vzniku infekcie. Príznaky infekcie môžu zahŕňať horúčku alebo bolesť hrdla.

    • závažné infekcie ako pneumónia (infekcia hrudníka) alebo kožné infekcie,

    • trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek v krvi).


      Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

    • závažné alergické reakcie vrátane opuchu tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkostí s prehĺtaním alebo

      dýchaním, náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenia a svrbivá pokožka alebo vyrážka.

    • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov stanovené po vyšetrení krvi.


      Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

    • znaky porúch pečene ako žltá koža a oči, nevoľnosť, strata chuti do jedla, tmavo sfarbený moč

      a stolica svetlej farby.

      Hlásenie vedľajších účinkov

      image

      Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


  3. Ako uchovávať Kineret


    Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.


    Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.

    Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.


    Nepoužívajte Kineret, ak sa myslíte, že by mohol byť zmrazený. Ak bola injekčná striekačka vybratá z chladničky a dosiahla izbovú teplotu (do 25 °C), je nutné ju buď spotrebovať do 72 hodín alebo zlikvidovať. Ak bola uchovávaná pri izbovej teplote, nedávajte ju späť do chladničky.


    Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.


  4. Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Kineret obsahuje


Ako vyzerá Kineret a obsah balenia

Kineret je číry, bezfarebný až biely injekčný roztok a je dodávaný pripravený na použitie v naplnenej

injekčnej striekačke. Môže obsahovať niekoľko priesvitných až bielych bielkovinových častíc. Prítomnosť týchto častíc neovplyvňuje kvalitu lieku.


Balenie naplnených injekčných striekačiek v počte 1, 7 alebo 28 (veľké balenie obsahuje 4 balenia po 7 naplnených injekčných striekačiek).

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm

Švédsko


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v


.


---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

POKYNY NA PRÍPRAVU A PODANIE INJEKCIE KINERETU


Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si samostatne alebo svojmu dieťaťu podať injekciu

Kineretu. Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať injekciu Kineretu sami sebe alebo vášmu dieťaťu, ak ste neboli poučený vašim lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom. Ak máte akékoľvek otázky o podaní injekcie, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.


Ako máte postupovať vy alebo osoba, ktorá vám podáva Kineret v naplnenej injekčnej striekačke?


Injekciu budete musieť podať sebe alebo vášmu dieťaťu v ten istý čas každý deň. Kineret sa podáva injekčne pod kožu. Toto sa nazýva subkutánna injekcia.


image

Kryt ihly


Ihla


Valec striekačky


Tyč piesta



Príslušenstvo:


Na samostatné podanie subkutánnej injekcie sebe alebo svojmu dieťaťu budete potrebovať: