ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Vaniqa
eflornithine
eflornitín
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
Čo je krém Vaniqa a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete krém Vaniqa
Ako používať krém Vaniqa
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať krém Vaniqa
Obsah balenia a ďalšie informácie
Krém Vaniqa obsahuje liečivo eflornitín. Vaniqa spomaľuje rast nežiaduceho ochlpenia tým, že pôsobí
na určitý enzým (proteín, ktorý sa zúčastňuje na tvorbe ochlpenia).
Krém Vaniqa sa používa na spomalenie rastu nadmerného ochlpenia (hirzutizmus) na tvári žien starších ako 18 rokov.
ak ste alergická na eflornitín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
Predtým, ako začnete používať krém Vaniqa, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
informujte svojho lekára o všetkých ďalších zdravotných problémoch, ktoré máte (najmä súvisiacich s obličkami a pečeňou).
ak si nie ste istá, či môžete používať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo
lekárnikom.
Nadmerný rast nežiaduceho ochlpenia môže byť spôsobený skrytým ochorením. Poraďte sa s lekárom, ak trpíte syndrómom polycystických ovárií (PCOS), alebo určitými nádormi produkujúcimi hormóny, alebo ak užívate lieky, ktoré môžu vyvolať rast vlasov, napr. cyklosporín (po transplantácii orgánov), glukokortikoidy (napr. proti reumatickým alebo alergickým ochoreniam), minoxidil (proti vysokému krvnému tlaku), fenobarbital (proti záchvatom), fenytoín (proti záchvatom) alebo hormonálnu substitučnú terapiu s účinkami podobnými mužským hormónom.
Krém Vaniqa sa neodporúča na použitie u osôb mladších ako 18 rokov.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak máte použiť krém Vaniqa na miesta pokožky, na ktoré práve používate aj iné lieky, poraďte sa so
svojím lekárom.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, krém Vaniqa nepoužívajte. Ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť,
použite alternatívny spôsob kontroly rastu ochlpenia na tvári.
Nepredpokladá sa, že by krém Vaniqa mohol ovplyvniť vašu schopnosť vedenia motorového vozidla alebo obsluhy strojov.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to
u svojho lekára alebo lekárnika.
Používajte dvakrát denne s odstupom najmenej 8 hodín.
Ak pocítite podráždenie (napr. štípanie a pálenie), znížte používanie krému Vaniqa na raz denne, kým toto podráždenie ustúpi. Ak podráždenie pretrváva, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak ste sa práve oholili alebo ste použili iný spôsob na odstránenie ochlpenia, pred použitím krému Vaniqa počkajte najmenej 5 minút. Ak ho nanesiete na odretú alebo podráždenú pokožku, môže spôsobiť štípanie alebo pálenie.
Časť tváre, na ktorú budete aplikovať krém Vaniqa, umyte a osušte.
Naneste na tvár tenkú vrstvu krému a dôkladne ho votrite do pokožky, až kým na
ošetrených miestach nezostanú žiadne viditeľné zvyšky krému.
Ak je to možné, ošetrené časti pokožky si neumývajte najmenej 4 hodiny po použití krému Vaniqa.
Po nanesení krému si umyte ruky.
Pred použitím kozmetických prípravkov alebo prostriedkov na ochranu proti UV žiareniu na tie isté miesta pokožky, počkajte najmenej 5 minút.
Pri použití na tvár sa vystríhajte kontaktu s vašimi očami alebo vnútornými povrchmi nosa alebo úst. Ak by sa vám krém Vaniqa náhodou dostal do očí, úst alebo nosa, dôkladne ich vymyte vodou.
Vaniqa nie je depilačný krém, takže pravdepodobne budete musieť i naďalej odstraňovať nežiaduce
ochlpenie, napríklad holením alebo vytrhávaním.
Výsledky si môžete všimnúť až po 8 týždňoch. Dôležité je pokračovať v používaní krému. Ak ani po 4 mesiacoch používania nespozorujete žiadne zlepšenie stavu, poraďte sa so svojím lekárom. Ak ho prestanete používať, do 8 týždňov sa môže vrátiť pôvodný rast ochlpenia.
Ak si na pokožku nanesiete veľmi veľa krému, táto zvýšená dávka by vám nemala uškodiť.
Ak vy alebo niekto iný prehltne krém Vaniqa, okamžite sa poraďte so svojím lekárom.
Použite ho ihneď, ale s ďalším použitím vyčkajte najmenej 8 hodín.
Na udržanie zníženého rastu ochlpenia, pokračujte v používaní krému Vaniqa podľa pokynov. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sa spravidla obmedzujú na kožu a sú miernej intenzity. V takýchto prípadoch sa
obvykle vyriešia bez prerušenia používania krému Vaniqa.
Frekvencia možných vedľajších účinkov uvedených v nasledujúcom zozname sa definuje použitím
nasledujúcej konvencie:
veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov) časté (postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov)
menej časté (postihujú 1 až 10 z 1000 používateľov)
zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 používateľov) veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 používateľov)
neznáme (frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť).
akné
suchá koža
strata vlasov
zápal okolia stvolu chĺpka
svrbenie
vyrážky
sčervenanie kože
podráždenie kože a hrčky po holení
podráždenie kože
pocit bodania, brnenia alebo pálenia kože
hrčkovité vyrážky (papulózna vyrážka)
opary
sčervenanie a podráždenie v mieste aplikácie krému
ekzém
zapálené, suché, popraskané alebo znecitlivené pery
vrastanie chĺpkov
bledé miesta na koži
krvácanie pokožky
kožné vredy
sčervenanie pokožky
zápal kože
bolestivosť kože
opuchy úst alebo tváre
nezvyčajná štruktúra alebo rast vlasov
abnormálny rast kože (kožný novotvar)
nadmerný rast vlasov
návaly horúčavy, sčervenanie tváre a uhry niekedy s hnisom
iné kožné poruchy
červené, šupinaté a svrbiace zápaly kože (seboroická dermatitída)
červená, hrčkovitá alebo pľuzgierovitá vyrážka
kožné cysty
napätosť pokožky
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Po 6 mesiacoch po prvom otvorení zlikvidujte tubu so zvyšným krémom. Po každom použití skontrolujte, či je viečko tuby dôkladne utiahnuté. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou ani domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto
opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je eflornitín.
Každý gram krému obsahuje 115 mg eflornitínu (vo forme monohydrátu hydrochloridu).
Ďalšie zložky sú:
cetylalkohol a stearylalkohol, makrogol cetostearyléter, dimetikón, glycerylstearát, makrogol stearát, metylparabén (E218), tekutý parafín, fenoxyetanol, propylparabén (E216), purifikovaná voda a stearylalkohol. Niekedy sa pridávajú veľmi malé množstvá hydroxidu sodného (E524) na udržanie normálnej hladiny kyslosti (pH).
Vaniqa je biely až sivobiely krém. Dodáva sa v tubách po 15 g, 30 g a 60 g, ale na trhu nemusia byť všetky veľkosti balenia.
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Španielsko
Tel: + 34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
Almirall N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Almirall ApS
Tel.: +45 70 25 75 75
Almirall, S.A.
Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Almirall BV
Tel.: +31 (0) 307991155
Almirall GmbH
Tel.: +43 01/595 39 60
Almirall ApS
Tel./Puh.: +45 70 25 75 75
Almirall Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Almirall SAS
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall SpA
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel.: +351 21 415 57 50
Almirall Limited
Tel.: +39 02 346181 Tel.: +44 (0) 800 0087399