ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Valtropin
somatropin
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Somatropín
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Čo je Valtropin a na čo sa používa
Skôr ako použijete Valtropin
Ako používať Valtropin
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Valtropin
Ďalšie informácie
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Váš liek sa nazýva Valtropin. Je to ľudský rastový hormón, ktorý sa tiež nazýva somatropín. Má rovnakú štruktúru ako rastový hormón, ktorý si vytvára telo v hypofýze (žľaze umiestnenej v spodnej časti mozgu). Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek. Keď stimuluje (podnecuje) rast buniek
v dlhých kostiach nôh a chrbtice, spôsobuje rast do výšky.
Na liečbu detí (vo veku 2 až 11 rokov) a dospievajúcich (vo veku 12 až 18 rokov), ktorí nedorastajú do ich normálnej výšky kvôli nedostatočnému rastu kostí spôsobenému nedostatkom rastového hormónu (relatívny nedostatok rastového hormónu), Turnerovým syndrómom alebo „chronickou insuficienciou obličiek“ (stavom, pri ktorom obličky postupne strácajú svoju schopnosť vykonávať ich normálne funkcie, ako napríklad vylučovanie odpadových látok a prebytočnej tekutiny z tela).
Na liečbu dospelých so závažným nedostatkom rastového hormónu, u ktorých sa už vyskytoval nedostatok rastového hormónu počas detstva alebo ktorí majú z nejakého dôvodu nedostatok rastového hormónu počas dospelosti.
V tejto písomnej informácii sa pacient oslovuje ako „Vy“. Opatrovatelia podávajúci Valtropin deťom majú vziať do úvahy, že slovo „Vy“ označuje dieťa.
keď ste alergický (precitlivený) na somatropín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek prášku alebo rozpúšťadla Valtropinu, napríklad na metakrezol (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Valtropinu – Výskyt niektorých vedľajších účinkov“),
Keď máte aktívny nádor, povedzte to svojmu lekárovi. Pred tým ako začnete liečbu s Valtropinom musia byť nádory neaktívne a musíte ukončiť protinádorovú liečbu.
na podporu rastu u detí, ktoré už prestali rásť,
ak ste mali závažnú operáciu srdca alebo brucha,
ak sa liečite na viacero zranení po závažnej nehode,
ak máte náhle závažné problémy s dýchaním.
Vyšetrenia pred začatím liečby
Musí Vás vyšetriť špecializovaný lekár vyškolený na liečbu hormonálnych porúch a rozhodnúť,
či je podávanie Valtropinu bezpečné.
Ak ste mali nádor na mozgu, funkciu Vašej hypofýzy musí vyšetriť špecializovaný lekár vyškolený na liečbu hormonálnych porúch a rozhodnúť, či je použitie Valtropinu bezpečné.
Pred liečbou nedostatku rastového hormónu u detí z dôvodu problémov s obličkami má lekár sledovať dieťa počas jedného roka pred začatím liečby rastovým hormónom.
Ak sa dospelí liečili rastovým hormónom počas detstva, má sa u nich pred začatím akejkoľvek
ďalšej liečby rastovými hormónmi opätovne vyšetriť nedostatok rastového hormónu.
Pacienti s Praderovým-Williho syndrómom sa nemajú liečiť Valtropinom, s výnimkou pacientov, ktorí okrem toho trpia nedostatkom rastového hormónu.
Počas závažnej choroby alebo po nej
Ak ste mali nádor na mozgu, majú Vás často vyšetrovať, aby sa vylúčil opätovný výskyt nádoru.
Ak ste mali rakovinu ako dieťa. V prípade pacientov, ktorí prekonali rakovinu a boli liečení somatropínom, sa zaznamenalo vyššie riziko sekundárneho (druhotného) nádoru (benígneho a malígneho). Najčastejšími sekundárnymi nádormi boli najmä nádory mozgu.
Ak sa u detí vykonala transplantácia obličiek, liečba rastovým hormónom sa ukončí.
Ak dieťa trpí Turnerovým syndrómom, lekár dieťaťa má starostlivo kontrolovať možný výskyt ušných infekcií, ako napríklad zápal stredného ucha, pretože pacienti s Turnerovým syndrómom majú zvýšené riziko porúch ucha a iných porúch sluchu.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Výskyt niektorých vedľajších účinkov
V prípade výskytu príznakov, ako bolesť hlavy (závažná a opakujúca sa), poruchy zraku, nevoľnosť alebo vracanie, sa, prosím, poraďte s Vašim lekárom.
Ak ste Valtropin podali injekčne omylom do svalu namiesto pod kožu, hladina cukru v krvi môže dosiahnuť príliš nízku hodnotu (hypoglykémia). Ďalšie informácie získate od svojho lekára.
Ak dieťa začne počas liečby Valtropinom krívať, poraďte sa, prosím, s Vašim lekárom.
Ak ste dieťa a liečite sa somatropínom. Máte v porovnaní s dospelými liečenými somatropínom zvýšené riziko vzniku zápalu pankreasu (pankreatitída). Aj keď je pankreatitída zriedkavá, má sa vziať do úvahy u detí liečených somatropínom, u ktorých sa vyskytne bolesť brucha.
Príliš veľa rastového hormónu môže spôsobiť nadmerný rast uší, nosa, pier, jazyka a lícnych kostí (akromegália), vysokú hladinu cukru v krvi (hyperglykémia) a prítomnosť cukru v moči (glykozúria). Valtropin vždy používajte podľa odporúčaní Vášho lekára.
V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu bez konzervačnej látky (metakrezol) a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin“). Dodávané rozpúšťadlo nepoužívajte, ak máte alrgiu na konzervačnú látku metakrezol.
Sledovanie počas liečby vykonávané lekárom
Valtropin môže ovplyvniť spôsob, akým Vaše telo spracováva cukor z jedla a nápojov. Váš lekár Vám môže skontrolovať množstvo cukru v moči a krvi.
Valtropin môže ovplyvniť množstvo hormónu štítnej žľazy v krvi, preto Vám musia občas urobiť testy funkcie štítnej žľazy. Ak štítna žľaza nefunguje správne, Valtropin nemusí účinkovať tak dobre, ako má.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte svojmu lekárovi najmä, ak užívate
steroidové hormóny nadobličiek, ako napríklad kortizón alebo prednizolón,
inzulín,
perorálny estrogén (estrogén užívaný ústami),
pohlavné hormóny, lieky na liečbu odpovede na stres alebo zápal (kortikosteroidy), lieky na liečbu epilepsie (napríklad karbamazepín) alebo cyklosporín (liek na potlačenie imunitného systému).
Možno bude potrebné, aby Váš lekár upravil dávku Valtropinu alebo iného lieku.
Valtropin sa počas tehotenstva nemá používať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné. Ak otehotniete, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť, pred použitím Valtropinu sa poraďte so svojím lekárom. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Valtropin nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Rozpúšťadlo dodávané spolu s Valtropinom obsahuje metakrezol. Nepoužívajte toto rozpúšťadlo, ak ste alergický na metakrezol (pozri časť 2 „Nepoužívajte Valtropin“). V prípade výskytu alergickej reakcie na rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu a použiť ako jednorazová injekčná liekovka (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin“).
Vždy používajte Valtropin presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Valtropin si nepodávajte injekčne sami, ak si nie ste istý dávkou.
Váš lekár Vám povie, akú dávku máte použiť. Tá sa bude meniť v závislosti od Vášho ochorenia. Dávkovanie, prosím, nemeňte bez toho, aby ste sa poradili s Vašim lekárom.
Správnosť dávky Valtropinu má Váš lekár kontrolovať každých 6 mesiacov.
Dávkovanie sa zvyčajne vypočíta podľa postupu uvedeného nižšie. Jednotlivé dávky sa však môžu líšiť a lekár môže zmeniť Vašu dávku na základe Vašich vlastných potrieb.
Deti
Nedostatok rastového hormónu u detí
Na podkožné (subkutánne) injekčné podávanie použite 0,025 – 0,035 miligramov (mg) na každý kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne.
Deti s Turnerovým syndrómom
Na podkožné injekčné podávanie použite 0,045 – 0,050 miligramov (mg) na každý kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne.
Deti pred pubertou, ktoré trpia dlhodobými problémami s obličkami
Na podkožné injekčné podávanie použite 0,045 – 0,050 miligramov (mg) na každý kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne.
Dospelí
Nedostatok rastového hormónu u dospelých
Na podkožné injekčné podávanie použite 0,15 – 0,30 miligramov (mg) jedenkrát denne. Nižšia počiatočná dávka môže byť potrebná, ak ste starší alebo obézny.
Váš lekár bude v prípade potreby na základe klinických výsledkov a stanovenia hladiny takzvaného
„rastového faktora“ (známeho ako IGF-1, insuline-like growth factor 1) v krvi postupne zvyšovať túto dávku podľa Vašich vlastných potrieb. Celková denná dávka zvyčajne neprekračuje 1 mg. Koncentrácie IGF-1 sa musia pravidelne stanovovať a majú sa udržiavať pod hornou hranicou rozpätia normálnych hodnôt pre Váš vek a pohlavie.
Váš lekár Vám vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na používanie.
U starších pacientov môže byť potrebná znížená dávka.
Dávkovanie somatropínu sa má znížiť v prípadoch dlhotrvajúceho opuchu (edému) alebo závažného neobvyklého pocitu (parestézia), aby sa zabránilo rozvoju zriedkavého vedľajšieho účinku nazývaného syndróm karpálneho tunela (znížená citlivosť a bolesť rúk).
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Po určitom čase používania lieku, najmä u mužov, môže byť potrebné znížiť dávku.
Pri používaní iných liekov môže byť potrebné upraviť dávku Valtropinu alebo iného lieku (pozri
časť 2 „Užívanie iných liekov“).
Valtropin je určený na podkožné použitie po príprave. To znamená, že po príprave prášku pomocou dodávaného rozpúšťadla sa roztok podáva injekčne pomocou krátkej injekčnej ihly do tukového tkaniva tesne pod pokožkou.
Ak si podávate tento liek injekčne sami, dostanete pokyny, ako pripraviť a podať injekciu. Valtropin si nepodávajte injekčne sami, pokiaľ ste nedostali inštruktáž.
Podrobné pokyny na podkožné podávanie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov (pozri časť „Informácie o tom, ako si injekčne podať Valtropin“ na konci tejto písomnej informácie pre používateľov).
Ak ste použili viac Valtropinu ako sa odporúča, poraďte sa, prosím, s Vašim lekárom.
Ak ste použili príliš veľa Valtropinu, spočiatku sa hladina cukru v krvi môže znížiť až na príliš nízku hodnotu (hypoglykémia) a následne sa bude zvyšovať až na príliš vysokú hodnotu (hyperglykémia). Ak ste dlhodobo používali príliš veľa Valtropinu, môže to spôsobiť nadmerný rast uší, nosa, pier, jazyka a lícnych kostí (akromegália).
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané dávky. Pokračujte v liečbe predpísaným dávkovacím režimom. Ak máte akékoľvek pochybnosti, obráťte sa, prosím, na Vášho lekára.
Pred ukončením liečby sa poraďte s Vaším lekárom. Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby Valtropinom môže ohroziť úspech liečby rastovým hormónom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj Valtropin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky liekov sú usporiadané nasledovne:
veľmi časté | postihujú viac ako 1 používateľa z 10 |
časté | postihujú 1 až 10 používateľov zo 100 |
menej časté | postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000 |
zriedkavé | postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000 |
veľmi zriedkavé | postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000 |
neznáme | častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov |
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Po podaní Valtropinu sa u Vás môžu vyskytnúť ktorékoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Veľmi časté | bolesť hlavy u dospelých |
neobvyklý pocit, ako napríklad pichanie, brnenie alebo svrbenie (parestézia) u dospelých | |
bolesť kĺbov (artralgia) u dospelých | |
opuch tkaniva spôsobený nahromadením tekutiny v tkanive (edém) u dospelých | |
Časté | tvorba bielkovín, ktoré sa viažu na iné látky (tvorba protilátok) |
znížená činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza) | |
zhoršená schopnosť znižovať hladiny cukru v krvi (znášanlivosť glukózy) | |
mierne zvýšenie hladín cukru v krvi (mierna hyperglykémia) (1 % u detí, 1 % až 10 % u dospelých) | |
neobvyklé zvýšenie svalového napätia (hypertónia) | |
nespavosť (insomnia) u dospelých | |
zvýšený krvný tlak (hypertenzia) u dospelých | |
dýchavičnosť (dyspnoe) u dospelých | |
dočasné prerušenie dýchania počas spánku (spánkové apnoe) u dospelých | |
strata citlivosti a brnenie v prstoch a dlaniach z dôvodu stlačeného nervu v zápästí (syndróm karpálneho tunela) u dospelých | |
bolesť kĺbov (artralgia) u detí | |
bolesť svalov (myalgia) | |
opuch tkaniva spôsobený nahromadením tekutiny v tkanive (edém) u detí | |
reakcie v mieste vpichu, slabosť (asténia) | |
Menej časté | zvýšený rast nového tkaniva (rakovina, nádor) |
nedostatok červených krviniek (anémia) | |
príliš málo cukru v krvi (hypoglykémia) |
hladina fosfátov v krvi vyššia než normálna (hyperfosfatémia) | |
porucha osobnosti | |
rýchly nekontrolovateľný pohyb očí (nystagmus) | |
opuch papily (terča) zrakového nervu (papiloedém) | |
dvojité videnie (diplopia) | |
závrat (vertigo) | |
zrýchlený srdcový tep (tachykardia) | |
vracanie | |
bolesť žalúdka (bolesť brucha), vetry (plynatosť) | |
nevoľnosť | |
úbytok tukového tkaniva (lipodystrofia), stenčenie kože (atrofia kože), zápal a olupovanie kože (exfoliatívna dermatitída), opuch podobný ako po uštipnutí hmyzom (urtikária), zvýšený rast mužského typu ochlpenia na ženskom tele (hirzutizmus), zhrubnutie kožného tkaniva (hypertrofia kože) | |
úbytok svalovej hmoty (atrofia svalov), bolesť kostí | |
strata citlivosti a brnenie v prstoch a dlaniach z dôvodu stlačeného nervu v zápästí (syndróm karpálneho tunela) u detí | |
samovoľný únik moču (inkontinencia moču), krv v moči (hematúria), vylučovanie väčšieho množstva moču než normálne (polyúria, polakizúria), neobvyklý moč | |
výtok z pohlavných orgánov | |
zväčšenie mužskej prsnej žľazy (gynekomastia) u dospelých | |
reakcie v mieste vpichu, ako stenčenie kožného tkaniva, silné krvácanie z krvných ciev, zhrubnutie | |
slabosť u detí | |
Zriedkavé | cukrovka (diabetes mellitus) |
nervová porucha mimo mozgu a miechy (neuropatia), zvýšený tlak v lebke (zvýšený intrakraniálny tlak) | |
vysoký krvný tlak v lebke (benígna intrakraniálna hypertenzia) | |
neobvyklý pocit v pokožke, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie (parestézia) u detí | |
zvýšený krvný tlak (hypertenzia) u detí | |
hnačka | |
neobvyklé výsledky testov funkcie obličiek | |
Veľmi zriedkavé | nespavosť (insomnia) u detí |
zväčšenie mužskej prsnej žľazy (gynekomastia) u detí | |
Častosť výskytu nie je známa | jediný prípad náhlej alergickej reakcie zahŕňajúci svrbenie a opuch podobný uštipnutiu hmyzom |
závažný pokles účinkov inzulínu (inzulínová rezistencia) |
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
U pacientov s nástupom nedostatku rastového hormónu v dospelosti sa na začiatku liečby somatropínom pozorovali: opuchy, bolesť svalov a bolesť a poruchy kĺbov, ale tieto účinky mali sklon byť prechodné (krátkodobé).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Valtropin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítkoch a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C – 8 °C). Neuchovávajte v mrazničke.
Nepripravený liek sa pred použitím môže uchovávať pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C) počas jedného obdobia trvajúceho najviac 4 týždne.
Čas použiteľnosti po príprave pomocou rozpúšťadla
Po príprave pomocou dodávaného rozpúšťadla sa liek môže uchovávať v chladničke (2 °C – 8 °C) maximálne počas 21 dní.
Čas použiteľnosti po príprave pomocou vody na injekciu (NIE pomocou vody z vodovodu)
Po príprave pomocou vody na injekciu sa liek musí použiť okamžite a ako jednorazová injekčná liekovka.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Nepoužívajte Valtropin, ak spozorujete, že rozpúšťadlo alebo pripravený roztok je zakalený alebo má zmenenú farbu alebo ak obsahuje pevné častice.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Prášok:
Liečivo je somatropín. Jedna injekčná liekovka prášku obsahuje 5 mg somatropínu (čo zodpovedá 15 IU). Po príprave pomocou 1,5 ml rozpúšťadla obsahuje1 ml lieku 3,33 mg somatropínu (čo zodpovedá 10 IU).
Ďalšie zložky sú glycín, manitol, dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný a na úpravu pH (kyslosti) hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková.
Rozpúšťadlo:
Naplnená injekčná striekačka obsahuje vodu na injekciu a metakrezol (pozri časť 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách Valtropinu“).
Valtropin sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Jedno balenie obsahuje:
5 mg bieleho až sivobieleho prášku v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej gumenou zátkou a viečkom
1,5 ml rozpúšťadla v naplnenej injekčnej striekačke uzavretej krytom špičky, na prípravu ako
číry roztok.
BioPartners GmbH Kaiserpassage 11
D-72764 Reutlingen Nemecko
Tel.: +49 (0) 7121 948 7756
Fax: +49 (0) 7121 346 255
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako si sami môžete injekčne podať Valtropin. Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom. Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukážu, ako si môžete sami injekčne podať Valtropin. Nepokúšajte sa podať si Valtropin sami, pokiaľ si nie ste istý, že ste pochopili postup a požiadavky injekčného podávania.
Pre pacientov so známou alergiou na metakrezol sa Valtropin nemá pripravovať pomocou dodávaného rozpúšťadla (pozri časť 2 „Nepoužívajte Valtropin“). V prípade výskytu alergie na dodávané rozpúšťadlo sa majú injekčné liekovky pripraviť pomocou vody na injekciu: do injekčnej striekačky naberte 1,5 ml vody na injekciu a postupujte podľa rovnakých pokynov ako pre naplnenú injekčnú striekačku (pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin“). Nepoužívajte vodu z vodovodu.
Pred začatím si pripravte všetky potrebné veci. Patria sem:
injekčná liekovka Valtropinu s práškom na injekčný roztok,
naplnená injekčná striekačka s 1,5 ml rozpúšťadla na injekčný roztok.
sterilná injekčná striekačka a injekčné ihly,
tampóny navlhčené alkoholom,
suchá gáza alebo vatový tampón,
náplasť,
odpadková nádoba na použité injekčné striekačky a injekčné ihly.
Pred prípravou lieku si dôkladne umyte ruky mydlom a vodou.
Škatuľu s Valtropinom vyberte z chladničky a vyberte z nej injekčnú liekovku s práškom
a naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom. Skontrolujte dátum exspirácie lieku.
Odstráňte ochranné plastové viečko z injekčnej liekovky s práškom.
Očistite gumenú zátku na hornej časti injekčnej liekovky s práškom tampónom navlhčeným v alkohole. Po očistení sa nedotýkajte hornej časti injekčnej liekovky.
Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme prášku.
Zoberte v balení dodávanú naplnenú injekčnú striekačku s rozpúšťadlom na prípravu lieku.
Odstráňte gumený kryt špičky a pevne nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku. Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám povie, akú veľkosť injekčnej ihly máte použiť.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Odstráňte kryt injekčnej ihly bez toho, aby ste sa dotkli samotnej injekčnej ihly.
Pomaly zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky.
Pomaly vstreknite všetko rozpúšťadlo (1,5 ml) do injekčnej liekovky s práškom, pričom nasmerujte prúd kvapaliny na bočnú stenu injekčnej liekovky. Prúd kvapaliny NESMERUJTE na biely prášok na dne injekčnej liekovky.
Pred vytiahnutím injekčnej striekačky z injekčnej liekovky natiahnite rovnaké množstvo vzduchu (1,5 ml) ako množstvo vstreknutého rozpúšťadla, aby sa znížil tlak v injekčnej liekovke. Vytiahnite injekčnú striekačku a znova nasaďte kryt injekčnej ihly.
Rozpúšťanie lieku.
Výsledný roztok má byť číry, bez pevných častíc.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Označte injekčnú liekovku dátumom, kedy ste pripravili roztok.
Znova očistite gumenú zátku na hornej časti injekčnej liekovky tampónom navlhčeným v alkohole.
Po očistení sa nedotýkajte hornej časti injekčnej liekovky.
Injekčná liekovka obsahujúca Váš liek vo forme roztoku.
Zoberte injekčnú striekačku a ihlu na natiahnutie roztoku, ktorú ste dostali v lekárni alebo nemocnici. Vyberte injekčnú striekačku z jej sterilného obalu a nasaďte injekčnú ihlu na injekčnú striekačku.
Naplňte injekčnú striekačku vzduchom potiahnutím piestu dozadu po úroveň, ktorá zodpovedá dávke ktorú Vám predpísal Váš lekár.
Odstráňte kryt injekčnej ihly bez toho, aby ste sa dotkli samotnej injekčnej ihly.
Pomaly zasuňte injekčnú ihlu priamo cez stred gumenej zátky injekčnej liekovky.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Jemným stlačením piesta vytlačte vzduch z injekčnej striekačky do injekčnej liekovky.
Prevráťte injekčnú liekovku hore dnom, pričom injekčnú ihlu nechajte stále v nej a jednou rukou podržte injekčnú liekovku. Podržte injekčnú striekačku s ihlou v injekčnej liekovke tak, aby smerovala nahor. Zaistite, aby špička injekčnej ihly bola v roztoku. Druhou rukou pomaly ťahajte piest naspäť a plynulým pohybom natiahnite určenú dávku do injekčnej striekačky, pričom dbajte na to, aby špička injekčnej ihly zostala v roztoku.
Natiahnutie správneho objemu lieku pomocou značiek obsahu na injekčnej striekačke.
Snímte injekčnú ihlu z injekčnej striekačky, pričom injekčnú ihlu nechajte v injekčnej liekovke.
Nedotýkajte sa pri tom špičky injekčnej striekačky. Vytiahnite injekčnú ihlu, znova nasaďte kryt injekčnej ihly a zahoďte ju do uzavretej odpadkovej nádoby. Informácie o zaobchádzaní s injekčnou liekovkou nájdete v časti „Injekčné podávanie roztoku“, krok 32.
Zoberte novú injekčnú ihlu (vhodnú na podkožné injekčné podávanie) a nasaďte ju pevne na špičku injekčnej striekačky.
Nasadenie novej injekčnej ihly na injekčnú striekačku obsahujúcu liek.
Odstráňte kryt injekčnej ihly a skontrolujte, či sa v injekčnej striekačke nenachádzajú vzduchové bubliny.
Ak sú viditeľné nejaké bubliny, potiahnite piest trocha naspäť, injekčnú ihlu nasmerujte nahor
a jemne poklepte injekčnú striekačku, až kým nezmiznú všetky bubliny. Potlačte piest pomaly naspäť až po správnu dávku.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Znova nasaďte kryt injekčnej ihly a umiestnite injekčnú striekačku s ihlou na rovný povrch.
Roztok musí mať izbovú teplotu. Ak je roztok studený, zohrejte injekčnú striekačku medzi dlaňami.
Roztok pred podaním skontrolujte: ak má roztok zmenenú farbu alebo ak vidíte v kvapaline nejaké pevné častice, roztok SA NESMIE použiť na injekčné podávanie.
Vyberte miesto vpichu podľa odporúčania Vášho lekára. Je veľmi dôležité striedať miesto vpichu
pri každom podaní lieku.
Miesto vpichu očistite tampónom navlhčeným v alkohole a počkajte, kým koža neuschne.
Skontrolujte, či je v injekčnej striekačke správna dávka roztoku Valtropinu. Uchopte injekčnú striekačku do ruky podobne ako ceruzku.
Medzi palcom a ukazovákom stlačte kožu a vytvorte tak veľký kožný záhyb. Rýchlym, ráznym pohybom zasuňte injekčnú ihlu do zovretej kože pod uhlom 45 ° až 90 °. Bolí to menej než pri pomalom zasunutí injekčnej ihly.
Pomaly (počas niekoľkých sekúnd) vstrekujte roztok jemným stláčaním piesta až do vyprázdnenia injekčnej striekačky.
Rýchlym pohybom vytiahnite injekčnú ihlu a na miesto vpichu na niekoľko sekúnd pritlačte suchú gázu alebo vatu. V prípade krvácania prelepte miesto vpichu náplasťou.
Použitú injekčnú striekačku odhoďte do uzatvorenej nádoby. Injekčnú liekovku vráťte do chladničky. Injekčnú liekovku po vyprázdnení takisto odhoďte do odpadu. Informácie o čase použiteľnosti po príprave, pozri časť 5 „Ako uchovávať Valtropin“.
Ak sa prášok pripravuje pomocou vody na injekciu, potom je injekčná liekovka určená iba na jednorazové použitie. Všetok nepoužitý roztok sa má vyhodiť.