Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Hirobriz Breezhaler
indacaterol


Písomná informácia pre používateľa


Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách indakaterol


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

vo forme indakateróliummaleinátu. Ďalšie zložky sú laktóza a želatína, z ktorej je vyrobená kapsula.

Ako vyzerá Hirobriz Breezhaler a obsah balenia

V tomto balení nájdete inhalátor spolu s kapsulami v blistroch. Kapsuly sú priehľadné (nefarbené) a obsahujú biely prášok.



Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia: Škatuľa obsahujúca 10 kapsúl a 1 inhalátor. Škatuľa obsahujúca 30 kapsúl a 1 inhalátor.

Spoločné balenie pozostávajúce z 2 balení (každé obsahuje 30 kapsúl a 1 inhalátor) Spoločné balenie pozostávajúce z 3 balení (každé obsahuje 30 kapsúl a 1 inhalátor) Spoločné balenie pozostávajúce z 30 balení (každé obsahuje 10 kapsúl a 1 inhalátor)


Nie všetky veľkosti balenia alebo sily lieku musia byť dostupné vo vašej krajine.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Dublin 4

Írsko


Výrobca

Novartis Pharma GmbH

Roonstraße 25

D-90429 Norimberg Nemecko


Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

image

08013 Barcelona Španielsko


Ak potrebujete akékoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:


België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tel: +370 5 269 16 50


България

Novartis Bulgaria EOOD Тел.: +359 2 489 98 28

Luxembourg/Luxemburg Novartis Pharma N.V. Tél/Tel: +32 2 246 16 11


Česká republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország Novartis Hungária Kft. Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S Tlf: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc. Tel: +356 2122 2872


Deutschland

Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V. Tel: +31 88 04 52 111


Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS Tlf: +47 23 05 20 00


Ελλάδα

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570


España

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. Tel.: +34 91 375 62 30

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 375 4888


France

Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Tel: +351 21 000 8600


Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o. Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01


Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50


Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika Novartis Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5542 5439


Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200


Κύπρος

Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB Tel: +46 8 732 32 00


Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

United Kingdom (Northern Ireland)

Novartis Ireland Limited Tel: +44 1276 698370


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v


POKYNY NA POUŽÍVANIE INHALÁTORA HIROBRIZ BREEZHALER


image

Pred použitím lieku Hirobriz Breezhaler si prečítajte celé Pokyny na použitie.


image


image

Vložte Prepichnite a uvoľnite

image

image

Inhalujte hlboko Skontrolujte, či je

kapsula prázdna


1 2 3

Skon- trolujte


Krok 1a:

Odstráňte viečko

Krok 2a:

Prepichnite kapsulu raz Inhalátor držte zvislo. Prepichnite kapsulu silným stlačením obidvoch bočných tlačidiel súčasne.

Pri prepichnutí kapsuly by ste mali počuť zvuk. Prepichnite kapsulu iba raz.

Krok 3a:

Úplne vydýchnite

Nevydychujte

do inhalátora.

Skontrolujte, či je kapsula prázdna Otvorte inhalátor a skontrolujte, či v kapsule neostal zvyšok prášku.


Ak je ešte v kapsule zvyšok prášku:


Krok 1b:

Otvorte inhalátor


Krok 2b:

Uvoľnite bočné tlačidlá

Krok 3b:

Inhalujte liek hlboko Inhalátor držte tak, ako je to znázornené

na obrázku.

Vložte náustok do úst a pevne ho obopnite perami.

Nestláčajte bočné tlačidlá.


Ostávajúci Prázdna prášok

image

image



image


Krok 1c:

Vyberte kapsulu Vyberte jednu kapsulu z blistra.

Kapsulu neprehltnite.

Vdýchnite rýchlo a čo

najhlbšie.

Počas inhalácie budete počuť vírivý zvuk. Možete cítiť chuť lieku počas inhalácie.


Krok 3c: Zadržte dych Zadržte dych až na 5 sekúnd.

image

Odstráňte prázdnu kapsulu

Prázdnu kapsulu zahoďte

medzi domový odpad.

Zatvorte inhalátor a nasaďte viečko.

image

Krok 1d:

Vložte kapsulu Kapsulunikdynevložte priamo do náustka.


image

Krok 1e:

Uzavrite inhalátor

Dôležité infomácie

  • Kapsuly Hirobriz Breezhaler sa musia vždy uchovávať v blistri

  • Kapsulu neprehltnite.

  • Nepoužívajte kapsuly Hirobriz Breezhaler so žiadnym iným inhalátorom.

  • Nepoužívajte inhalátor Hirobriz Breezhaler na podanie žiadneho

  • Kapsulu nikdy nevložte do úst alebo náustka inhalátora.

  • Nestláčajte bočné tlačidlá viac ako raz.

  • Nevydychujte do náustka.

  • Nestláčajte bočné tlačidlá počas inhalácie cez náustok.

  • Nechytajte kapsuly mokrými rukami.

  • Nikdy neumývajte inhalátor vodou.

a vybrať sa majú len

bezprostredne pred použitím.

iného lieku v kapsulách.

image

image

image


Balenie inhalátora Hirobriz Breezhaler obsahuje:

  • Jeden inhalátor Hirobriz Breezhaler

  • Jednu alebo viac blistrových kariet obsahujúcich buď 6 alebo 10 kapsúl Hirobriz Breezhaler, ktoré sa používajú pomocou inhalátora


Lôžko Náustok na kapsulu


Viečko Ochranná

mriežka

Bočné tlačidlá

Blister

Spodná časť


Inhalátor Spodná časť Blistrová

inhalátora karta

Často kladené otázky


Prečo inhalátor nerobí zvuk, keď inhalujem? Kapsula môže byť zaseknutá v lôžku

na kapsulu. Ak sa to stane, opatrne uvoľnite kapsulu poklopaním na spodnú časť inhalátora. Inhalujte liek znovu opakovaním krokov 3a až 3c.


Čo mám urobiť, ak ostal v kapsule zvyšok prášku? Nepoužili ste dostatok lieku. Zatvorte inhalátor

a zopakujte kroky 3a až 3c.


Kašľal som po inhalácii – znamená to niečo?

Môže sa to stať. Pokiaľ je

kapsula prázdna, použili ste dostatok lieku.


Cítil som malé kúsky kapsuly na jazyku – znamená to niečo? Môže sa to stať. Nie je to škodlivé. Možnosť rozpadu kapsuly na malé kúsky sa zvýši, ak sa

kapsula prepichne viac ako raz.

Čistenie inhalátora Zotretím odstráňte zvyšky prášku z vnútornej

a vonkajšej strany náustka čistou, suchou tkaninou,

z ktorej sa neuvoľňujú vlákna. Udržiavajte inhalátor suchý. Inhalátor nikdy neumývajte vodou.

Likvidácia inhalátora po použití

Každý inhalátor zlikvidujte

po použití všetkých kapsúl. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako máte zlikvidovať lieky

a inhalátory, ktoré už nepotrebujete.