ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Temozolomide Teva
temozolomide
temozolomid
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
Čo je Temozolomide Teva a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Temozolomide Teva
Ako užívať Temozolomide Teva
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Temozolomide Teva
Obsah balenia a ďalšie informácie
Temozolomide Teva obsahuje liečivo nazývané temozolomid. Toto liečivo je protinádorovou látkou. Temozolomide Teva sa používa na liečbu špecifických foriem nádorov mozgu:
u dospelých s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom. Temozolomide Teva sa najprv používa spolu s rádioterapiou (súbežná fáza liečby) a následne samotný (fáza monoterapie).
u detí vo veku 3 roky a starších a u dospelých pacientov so zhubným gliómom, ako je multiformný glioblastóm alebo anaplastický astrocytóm. Temozolomide Teva sa používa pri
týchto nádoroch, ak sa po štandardnej liečbe vrátia alebo sa zhoršia.
ak ste alergický na temozolomid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
Prejavy alergickej reakcie zahŕňajú pocit svrbenia, dýchavičnosť alebo chrčanie, opuch tváre,
pier, jazyka alebo hrdla.
ak máte množstvo niektorých druhov krviniek závažne znížené (myelosupresia), ako je počet vašich bielych krviniek a počet krvných doštičiek. Tieto krvinky sú dôležité na boj s infekciami a na správne zrážanie krvi. Váš lekár vám bude kontrolovať krv, aby sa uistil, že máte dostatok týchto buniek pred začatím liečby.
Predtým, ako začnete užívať Temozolomide Teva, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru.
keďže budete dôsledne sledovaný kvôli vzniku závažnej formy zápalu pľúc nazývanej Pneumocystis jirovecii pneumónia (PCP, zápal pľúc vyvolaný Pneumocystis jirovecii). Ak ste novodiagnostikovaným pacientom (s multiformným glioblastómom), môžete dostávať Temozolomide Teva počas 42 dní v kombinácii s rádioterapiou. V tomto prípade vám váš lekár predpíše tiež liek, ktorý vám pomôže predísť zápalu pľúc (PCP) tohto typu.
ak ste niekedy mali, alebo teraz môžete mať infekciu hepatitídy B. Je to preto, že Temozolomid Teva môže spôsobiť, že hepatitída B sa opätovne aktivuje, čo môže byť v niektorých prípadoch smrteľné. Pred začatím liečby lekári u svojich pacientov starostlivo skontrolujú prejavy tejto infekcie.
ak máte nízky počet červených krviniek (anémiu), bielych krviniek a krvných doštičiek alebo
problémy so zrážanlivosťou krvi pred začatím liečby alebo ak takéto stavy vzniknú v priebehu liečby. Váš lekár sa môže rozhodnúť znížiť dávku, prerušiť, ukončiť alebo zmeniť liečbu. Možno budete potrebovať aj iné liečby. V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu liekom Temozolomide Teva. Počas liečby vám budú často vyšetrovať krv, na kontrolu vedľajších účinkov liečby Temozolomide Teva na vaše krvinky.
keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
ak máte nevoľnosť (pocit ťažkosti v žalúdku) a/alebo vracanie, čo sú veľmi časté vedľajšie účinky Temozolomide Teva (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“) váš lekár vám môže predpísať liek (antiemetikum), ktorý vám pomôže predísť vracaniu.
keď často vraciate pred liečbou alebo v priebehu liečby, požiadajte vášho lekára o určenie najvhodnejšieho času užívania Temozolomide Teva, keď je už vracanie pod kontrolou. Ak vraciate po užití vašej dávky lieku, v ten istý deň už druhú dávku neužite.
ak sa u vás objaví horúčka alebo príznaky infekcie, okamžite sa skontaktujte s vaším lekárom.
kapsuly neotvárajte, nedrvte alebo nežujte. Ak je kapsula poškodená, zabráňte styku prášku s vašou kožou, očami alebo nosom. Vyvarujte sa vdýchnutiu prášku. Ak sa vám náhodou dostane do oka alebo nosa, vypláchnite si toto miesto vodou.
ak ste starší ako 70 rokov, môžete byť náchylnejší na infekcie, modriny alebo krvácanie.
ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, môže byť potrebné vašu dávku Temozolomide Teva upraviť.
Tento liek nedávajte deťom mladším ako 3 roky, pretože sa u nich neskúmal. U pacientov starších ako 3 roky, ktorí užívali Temozolomide Teva, sú dostupné obmedzené informácie.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Je to kvôli tomu, že počas tehotenstva sa nesmiete liečiť Temozolomide Teva, pokiaľ to jasne neurčí váš lekár.
Počas liečby Temozolomide Teva a najmenej 6 mesiacov po dokončení liečby musia pacientky, ktoré
môžu otehotnieť, používať účinné prostriedky na zabránenie počatia.
Temozolomide Teva môže spôsobiť trvalú neplodnosť. Muži musia používať účinné antikoncepčné opatrenia a nesmú splodiť dieťa najmenej 3 mesiace po ukončení liečby. Odporúča sa, aby sa ešte pred liečbou poradili o možnosti konzervácie spermií.
Temozolomide Teva vám môže spôsobiť pocit únavy alebo ospalosti. V takomto prípade neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje alebo bicykel, pokiaľ nevidíte ako na vás tento liek vplýva (pozri časť 4).
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné
množstvo sodíka.
Obal kapsuly Temozolomidu Teva 20 mg obsahuje pomocnú látku oranžovú žlť (E110), ktorá môže spôsobiť alergické reakcie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím
istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Dávkovanie a dĺžkatrvania liečby
Váš lekár určí správnu dávku Temozolomide Teva. Je to na základe vašej veľkosti (výšky a váhy) a či máte opakujúci sa nádor a či ste v minulosti podstúpili chemoterapeutickú liečbu. Môže vám predpísať aj ďalšie lieky (antiemetiká), ktoré budete užívať pred a/alebo po užití Temozolomide Teva na zabránenie alebo liečbu nevoľnosti a vracania.
Pacienti s novodiagnostikovaným multiformným glioblastómom
Ak ste novodiagnostikovaný pacient, liečba bude prebiehať v 2 fázach:
najprv liečba spolu s rádioterapiou (súbežná fáza)
nasledovaná liečbou len s Temozolomide Teva (fáza monoterapie).
Počas súbežnej fázy váš lekár začne s Temozolomide Teva v dávke 75 mg/m² (zvyčajná dávka). Túto dávku budete užívať každý deň počas 42 dní (až do 49 dní) v kombinácii s rádioterapiou. Dávka Temozolomide Teva sa môže posunúť alebo zastaviť, v závislosti od počtu Vašich krviniek a od toho ako liek počas súbežnej fázy znášate.
Keď sa skončí liečba rádioterapiou, prerušíte liečbu na 4 týždne, aby ste vášmu telu dali možnosť zregenerovať sa.
Potom začnete s fázou monoterapie.
Počas fázy monoterapie bude dávka a spôsob akým budete užívať Temozolomide Teva odlišný. Váš lekár určí Vašu presnú dávku. Môžete dostať až 6 liečebných fáz (cyklov). Každá trvá 28 dní. Vašu novú samotnú dávku Temozolomide Teva budete užívať raz denne počas prvých 5 dní („dni liečby“) v každom cykle. Prvá dávka bude 150 mg/m². Potom nasleduje 23 dní bez Temozolomide Teva. Sčítaním je to 28-dňový liečebný cyklus.
Po 28. dnisa začne ďalší cyklus.Budete opäť užívať Temozolomide Teva raz denne počas 5 dní, nasledovaných 23 dňami bez Temozolomide Teva. Dávku Temozolomide Teva možno upraviť, posunúť alebo ukončiť, v závislosti od počtu vašich krviniek a podľa toho, ako znášate váš liek počas každého liečebného cyklu .
Pacienti s nádormi, ktoré sa vrátili alebo zhoršili (malígny glióm, ako je multiformný glioblastóm alebo anaplastický astrocytóm), užívajúci iba Temozolomide Teva:
Liečebný cyklus Temozolomide Teva trvá 28 dní.
Temozolomide Teva budete užívať samotný raz denne počas prvých 5 dní. Táto denná dávka závisí od
toho, či ste predtým dostávali chemoterapiu.
Ak ste sa predtým chemoterapiou neliečili, Vaša prvá dávka Temozolomide Teva bude 200 mg/m² raz denne počas prvých 5 dní. Ak ste sa predtým liečili chemoterapiou, Vaša prvá dávka Temozolomide Teva bude 150 mg/m² raz denne počas prvých 5 dní.
Potom bude nasledovať 23 dní bez Temozolomide Teva. Spolu je to 28-dňový liečebný cyklus.
Po 28. dni sa začne ďalší cyklus. Budete dostávať Temozolomide Teva raz denne počas 5 dní,
nasledovaných 23 dňami bez Temozolomide Teva.
Pred každým novým liečebným cyklom vám budú vyšetrovať krv, aby sa zistilo, či nie je potrebné upraviť dávku Temozolomide Teva. Podľa výsledkov vašich krvných testov vám lekár môže liečbu v nasledujúcom cykle upraviť.
Ako užívať Temozolomid Teva
Predpísanú dávku Temozolomide Teva užívajte raz denne, najlepšie v rovnakom čase každý deň.
Kapsuly užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami. Prehltnite kapsulu (kapsuly) celú a zapite ju (ich) pohárom vody. Kapsuly neotvárajte, nedrvte ani nehryzte (nežujte). Ak je kapsula poškodená, zabráňte jej kontaktu prášku s kožou, očami alebo nosom. Ak sa vám náhodou dostane nejaké množstvo prášku do očí alebo nosa, opláchnite miesto vodou.
Na základe predpísanej dávky, budete možno musieť užívať spolu viac ako jednu kapsulu, prípadne rozličné sily (obsah liečiva v mg). Farba a označenie vrchnáčika kapsuly je pre každú silu iná (pozri tabuľku nižšie).
Sila | Farba/označenie |
Temozolomide Teva 5 mg | dva pásiky na vrchnáčiku a “T 5 mg” na tele vytlačené zeleným atramentom |
Temozolomide Teva 20 mg | dva pásiky na vrchnáčiku a “T 20 mg” na tele vytlačené oranžovým atramentom |
Temozolomide Teva 100 mg | dva pásiky na vrchnáčiku a “T 100 mg” na tele vytlačené ružovým atramentom |
Temozolomide Teva 140 mg | dva pásiky na vrchnáčiku a “T 140 mg” na tele vytlačené modrým atramentom |
Temozolomide Teva 180 mg | dva pásiky na vrchnáčiku a “T 180 mg” na tele vytlačené červeným atramentom |
Temozolomide Teva 250 mg | dva pásiky na vrchnáčiku a “T 250 mg” na tele vytlačené čiernym atramentom |
Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné:
koľko kapsúl potrebujete užiť každý deň liečby. Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby
vám to napísal (vrátane farby).
ktoré dni sú vaše dni liečby.
S vaším lekárom si preverte dávku zakaždým, keď začínate nový cyklus. Môže sa líšiť od
predchádzajúceho cyklu.
Vždy užívajte Temozolomide Teva presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na Vašom zdraví.
Ak ste náhodou užili viac kapsúl Temozolomide Teva, ako vám bolo povedané, bezodkladne
vyhľadajte vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Užite zabudnutú dávku čo najskôr počas toho istého dňa. Ak od predchádzajúcej dávky uplynul už
celý deň, kontaktujte vášho lekára. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku,
ak vám tak nepovedal váš lekár.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite sa spojte s vaším lekárom, ak sa u vás vyskytnektorýkoľvekznasledujúcichvedľajších účinkov:
závažná alergická reakcia (reakcia z precitlivenosti) (žihľavka, sipot alebo iné ťažkosti s
dýchaním),
nekontrolované krvácanie,
záchvaty (kŕče),
horúčka,
triaška,
ťažká bolesť hlavy, ktorá neprechádza.
Liečba Temozolomide Teva môže spôsobiť úbytok určitých druhov krviniek. Toto môže spôsobiť zvýšenie tvorby modrín alebo krvácania, anémiu (nedostatok červených krviniek), horúčku a zníženú odolnosť voči infekciám. Zníženie počtu krviniek je zvyčajne krátkodobé. V niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi závažnej forme anémie (aplastická anémia). Váš lekár bude pravidelne sledovať vašu krv, aby odhalil akékoľvek zmeny a rozhodne, či je potrebná nejaká zvláštna liečba. V niektorých prípadoch vašu dávku Temozolomide Teva zníži alebo liečbu ukončí.
Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
strata chuti do jedla, ťažkosti s rozprávaním, bolesť hlavy,
vracanie, nevoľnosť, hnačka, zápcha,
vyrážka, strata vlasov,
únava.
infekcie, infekcie v ústach,
znížený počet krviniek (neutropénia, lymfopénia, trombocytopénia),
alergická reakcia,
zvýšenie cukru v krvi,
porucha pamäti, depresia, úzkosť, zmätenosť, neschopnosť zaspať alebo prerušovaný spánok,
porucha koordinácie a rovnováhy,
ťažkosti so sústredením, zmena duševného stavu alebo ostražitosti, zábudlivosť,
závrat, zhoršené vnímanie, pocit brnenia, tras, nezvyčajná chuť v ústach,
čiastočná strata zraku, nezvyčajné videnie, dvojité videnie, bolestivé oči,
hluchota, zvonenie v ušiach, bolesť ucha,
krvná zrazenia v pľúcach alebo nohe, vysoký krvný tlak,
zápal pľúc, dýchavičnosť, zápal priedušiek, kašeľ, zápal prinosových dutín,
bolesť žalúdka alebo brucha, pokazený žalúdok/pálenie záhy, problém s prehĺtaním,
suchá koža, svrbenie,
poškodenie svalu, svalová slabosť, pobolievanie a bolesti svalov,
bolestivé kĺby, bolesť chrbta,
časté močenie, problém s udržaním moču,
horúčka, príznaky podobné chrípke, bolesť, pocit choroby, prechladnutie alebo chrípka,
zadržiavanie tekutín v tele, opuch nôh,
zvýšenie hladín pečeňových enzýmov,
zníženie telesnej hmotnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti,
poškodenie ožiarením.
infekcie mozgu (herpetická meningoencefalitída) vrátane smrteľných prípadov,
infekcia v rane,
nová alebo opätovne aktivovaná (vracajúca sa) infekcia cytomegalovírusom,
opätovne aktivovaná (vracajúca sa) infekcia vírusom hepatitídy B,
druhotné rakoviny vrátane leukémie,
znížený počet krviniek (pancytopénia, chudokrvnosť, leukopénia),
červené bodky pod kožou,
diabetes insipidus (príznaky zahŕňajú zvýšené močenie a pocit smädu), nízka hladina draslíka v krvi,
zmeny nálady, halucinácie,
čiastočné ochrnutie, zmena čuchu,
porucha sluchu, infekcia stredného ucha,
búšenie srdca (keď cítite tlkot svojho srdca), návaly tepla,
nafúknutý žalúdok, sťažené ovládanie vyprázdňovania stolice, hemoroidy, sucho v ústach,
zápal alebo poškodenie pečene (vrátane smrteľného zlyhania pečene), problémy s prúdením žlče
(cholestáza), zvýšená hladina bilirubínu,
pľuzgiere na tele alebo v ústach, olupovanie kože, kožný výsev, bolestivé sčervenenie kože,
závažná vyrážka s opuchom kože (vrátane na dlaniach a na spodnej strane chodidiel),
zvýšená citlivosť kože na slnečné svetlo, žihľavka, zvýšené potenie, zmena zafarbenia kože,
ťažkosti pri močení,
krvácanie z pošvy, podráždenie pošvy, vynechanie menštruácie alebo silná menštruácia, bolesť prsníka, neschopnosť pohlavného styku,
tras, opuch tváre, zmena zafarbenia jazyka, smäd, porucha zubov,
suché oči.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí, najlepšie v uzamknutej skrini. Náhodné prehltnutie môže byť pre deti smrteľné.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale.
Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Informujte svojho lekárnika ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade kapsúl.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie
Liečivo je temozolomid.
Temozolomide Teva 5 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 5 mg temozolomidu. Temozolomide Teva 20 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 20 mg temozolomidu. Temozolomide Teva 100 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 100 mg temozolomidu. Temozolomide Teva 140 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 140 mg temozolomidu. Temozolomide Teva 180 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 180 mg temozolomidu. Temozolomide Teva 250 mg tvrdé kapsuly: Každá kapsula obsahuje 250 mg temozolomidu.
Ďalšie zložky sú:
obsah kapsuly:
laktóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, kyselina vínna, kyselina stearová (pozri časť 2 „Temozolomide Teva obsahuje laktózu“).
obal kapsuly:
Temozolomide Teva 5 mg tvrdé kaspuly (vrátane potlače): želatína, oxid titaničitý (E171), šelak,
propylénglykol, hlinitý lak indigokarmínu (E132), žltý oxid železitý (E172)
Temozolomide Teva 20 mg tvrdé kaspuly (vrátane potlače): želatína, oxid titaničitý (E171), šelak,
propylénglykol, hlinitý lak oranžovej žlti (E110)
Temozolomide Teva 100 mg tvrdé kaspuly (vrátane potlače): želatína, oxid titaničitý (E171), červený
oxid železitý (E172), šelak, propylénglykol a žltý oxid železitý (E172)
Temozolomide Teva 140 mg tvrdé kaspuly (vrátane potlače): želatína, oxid titaničitý (E171), šelak,
propylénglykol, hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Temozolomide Teva 180 mg tvrdé kaspuly (vrátane potlače): želatína, oxid titaničitý (E171), šelak, propylénglykol, červený oxid železitý (E172)
Temozolomide Teva 250 mg tvrdé kaspuly (vrátane potlače): želatína, oxid titaničitý (E171), šelak, propylénglykol, čierny oxid železitý (E172), hydroxid amónny (E527).
Temozolomide Teva 5 mg tvrdé kapsuly majú nepriehľadné biele telo kapsuly a vrchnáčik s dvoma zelenými pásikmi. Na tele kapsuly je vytlačené zeleným atramentom „T 5 mg“. Každá kapsula je približne 16 mm dlhá.
Temozolomide Teva 20 mg tvrdé kapsuly majú nepriehľadné biele telo kapsuly a vrchnáčik s dvoma oranžovými pásikmi. Na tele kapsuly je vytlačené oranžovým atramentom „T 20 mg“. Každá kapsula je približne 18 mm dlhá.
Temozolomide Teva 100 mg tvrdé kapsuly majú nepriehľadné biele telo kapsuly a vrchnáčik s dvoma ružovými pásikmi. Na tele kapsuly je vytlačené ružovým atramentom „T 100 mg“. Každá kapsula je približne 19,5 mm dlhá.
Temozolomide Teva 140 mg tvrdé kapsuly majú nepriehľadné biele telo kapsuly a vrchnáčik s dvoma
modrými pásikmi. Na tele kapsuly je vytlačené modrým atramentom „T 140 mg“. Každá kapsula je približne 22 mm dlhá.
Temozolomide Teva 180 mg tvrdé kapsuly majú nepriehľadné biele telo kapsuly a vrchnáčik s dvoma červenými pásikmi. Na tele kapsuly je vytlačené červeným atramentom „T 180 mg“. Každá kapsula je približne 22 mm dlhá.
Temozolomide Teva 250 mg tvrdé kapsuly majú nepriehľadné biele telo kapsuly a vrchnáčik s dvoma čiernymi pásikmi. Na tele kapsuly je vytlačené čiernym atramentom „T 250 mg“. Každá kapsula je približne 22 mm dlhá.
Tvrdé kapsuly sa dodávajú v jantárových sklenených fľaškách, ktoré obsahujú 5 alebo 20 kapsúl. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Teva B.V. Swensweg 5 2031GA Haarlem Holandsko
20014 Nerviano (MI) Taliansko
Pharmachemie BV. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holandsko
Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Strasse 378
93055 Regensburg Nemecko
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80,
31-546 Kraków
Poľsko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117