ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Voriconazole Accord
voriconazole
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
Čo je Voriconazole Accord a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Voriconazole Accord
Ako užívať Voriconazole Accord
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Voriconazole Accord
Obsah balenia a ďalšie informácie
Voriconazole Accord obsahuje liečivo vorikonazol. Voriconazole Accord je antimykotikum. Účinkuje
tak, že zabíja alebo zastavuje rast húb, ktoré vyvolávajú infekcie.
Používa sa na liečbu pacientov (dospelých a deti vo veku viac ako 2 roky):
s invazívnou aspergilózou (typ hubovej infekcie zapríčinenej hubou Aspergillus sp),
s kandidémiou (iný typ hubovej infekcie zapríčinenej Candida sp) u neneutropenických
pacientov (pacientov, ktorí nemajú nezvyčajne nízky počet bielych krviniek),
so závažnými invazívnymi infekciami spôsobenými Candida sp, keď sú huby odolné voči
flukonazolu (iné antimykotikum),
so závažnými hubovými infekciami spôsobenými Scedosporium sp. alebo Fusarium sp. (dva rôzne druhy húb).
Voriconazole Accord je určený pre pacientov so zhoršujúcimi sa, potenciálne život ohrozujúcimi,
hubovými infekciami.
Predchádzanie hubovým infekciám u vysoko rizikových pacientov, ktorí sú príjemcami transplantátu kostnej drene.
Tento liek možno užívať len pod dohľadom lekára.
keď ste alergický na vorikonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Je veľmi dôležité, aby ste informovali svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate, alebo ste užívali
nejaké iné lieky, aj tie, ktoré ste dostali bez lekárskeho predpisu alebo rastlinné lieky.
Ďalej uvedené lieky sa nesmú užívať počas liečby Voriconazole Accordom:
terfenadín (používa sa pri alergii)
astemizol (používa sa pri alergii)
cisaprid (používa sa pri žalúdočných problémoch)
pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb)
chinidín (používa sa pri nepravidelnom srdcovom rytme)
ivabradín (používa sa pri príznakoch chronického zlyhávania srdca)
rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy)
efavirenz (používa sa na HIV) v dávkach 400 mg a viac raz denne
karbamazepín (používa sa na liečbu kŕčov)
fenobarbital (používa sa pri závažnej nespavosti a kŕčoch)
námeľové alkaloidy (napr. ergotamín, dihydroergotamín; používajú sa na migrénu)
sirolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 400 mg a viac dvakrát denne
ľubovník bodkovaný (rastlinný doplnok)
naloxegol (používa sa na liečbu zápchy, spôsobenej najmä liekmi proti bolesti, nazývanými opiáty (napr. morfín, oxykodón, fentanyl, tramadol, kodeín))
tolvaptán (používa sa na liečbu hyponatriémie (nízke hladiny sodíka v krvi) alebo na spomalenie
zhoršovania funkcie obličiek u pacientov s polycystickým ochorením obličiek)
lurazidón (používa sa na liečbu depresie)
venetoklax (používa sa na liečbu pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou – CLL)
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať
Voriconazole Accord:
ak ste mali alergickú reakciu na iné azoly.
ak trpíte alebo ste v minulosti trpeli ochorením pečene. Ak máte ochorenie pečene, váš lekár vám môže predpísať nižšiu dávku Voriconazole Accordu. Váš lekár vám bude tiež počas liečby Voriconazole Accordom sledovať funkciu pečene vyšetrením krvi.
ak viete, že máte kardiomyopatiu, nepravidelný srdcový rytmus, pomalú srdcovú frekvenciu alebo
abnormality na elektrokardiograme (EKG) nazývané „syndróm predĺženého QTc intervalu“.
Počas liečby sa vyhýbajte akémukoľvek slnečnému svetlu a nevystavujte sa na slnku. Je dôležité zakryť si časti pokožky, ktoré sú vystavené slnku a používať krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom (SPF – sun protection factor), nakoľko sa môže zvýšiť citlivosť kože na slnečné UV žiarenie (ultrafialové) lúče. Tieto opatrenia sa vzťahujú aj na deti.
Počas liečby Voriconazole Accordom:
okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne
spálenie pokožky slnkom,
závažná kožná vyrážka alebo pľuzgiere
bolesť kostí.
Ak sa u vás vyvine poškodenie kože uvedené vyššie, váš lekár vám môže odporučiť návštevu dermatológa, ktorý po konzultácii môže rozhodnúť, či sú pre vás dôležité pravidelné návštevy. Existuje malé riziko, že sa u vás pri dlhodobom užívaní lieku Voriconazole Accord môže vyvinúť rakovina kože.
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyvinú príznaky „nedostatočnosti nadobličiek“, pri ktorej nadobličky nevytvárajú primerané množstvá určitých steroidných hormónov, ako je kortizol, ktoré môžu viesť k príznakom ako: chronická alebo dlhodobá únava, svalová slabosť, strata chuti do jedla, zníženie hmotnosti, bolesť brucha.
Ak sa u vás objavia príznaky „Cushingovho syndrómu“, kedy telo produkuje príliš veľa hormónu kortizolu, čo môže viesť k príznakom, ako napríklad: prírastok telesnej hmotnosti, tukový hrb medzi ramenami, zaokrúhlená tvár, stmavnutie kože na bruchu, stehnách, prsiach a ramenách, stenčenie kože, ľahká tvorba modrín, vysoká hladina cukru v krvi, nadmerný rast chlpov a vlasov, nadmerné potenie, povedzte to svojmu lekárovi.
Váš lekár musí sledovať funkciu vašej pečene a obličiek vyšetrením krvi
Voriconazole Accord sa nemá podávať deťom mladším ako 2 roky.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane tých,
ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Niektoré lieky môžu pri súčasnom užívaní s Voriconazole Accordom ovplyvňovať účinok
Voriconazole Accordu a naopak, Voriconazole Accord môže ovplyvňovať účinok iných liekov.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúci liek, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému užívaniu Voriconazole Accordu:
ritonavir (používa sa na liečbu HIV) v dávkach 100 mg dvakrát denne
glasdegib (používa sa na liečbu rakoviny) – ak potrebujete používať oba lieky, váš lekár bude často sledovať váš srdcový rytmus.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože vtedy sa podľa možnosti treba vyhnúť súčasnému užívaniu Voriconazole Accordu, alebo sa môže vyžadovať úprava dávky vorikonazolu:
rifabutín (používa sa na liečbu tuberkulózy). Ak ste už liečení rifabutínom, bude potrebné
sledovať váš krvný obraz a vedľajšie účinky rifabutínu.
fenytoín (používa sa na liečbu epilepsie). Ak ste už liečení fenytoínom, počas liečby Voriconazole Accordom bude potrebné sledovať koncentráciu fenytoínu vo vašej krvi a vaša dávka môže byť upravená.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože sa u nich môže vyžadovať úprava dávkovania alebo monitorovanie, aby overil, že tieto lieky a Voriconazole Accord majú stále žiaduci účinok:
warfarín a iné antikoagulanciá (napr. fenprokumon, acenokumarol; používajú sa na zníženie zrážavosti krvi)
cyklosporín (používa sa u pacientov po transplantácii)
takrolimus (používa sa u pacientov po transplantácii)
deriváty sulfonylurey (napr. tolbutamid, glipizid a glyburid) (používa sa pri cukrovke)
statíny (napr. atorvastatín, simvastatín) (používajú sa na zníženie cholesterolu)
benzodiazepíny (napr. midazolam, triazolam) (používajú sa pri závažnej nespavosti a strese)
omeprazol (používa sa na liečbu vredov)
perorálne kontraceptíva (ak užívate Voriconazole Accord počas užívania perorálnych kontraceptív, môžete dostať vedľajšie účinky, ako sú nauzea a menštruačné ťažkosti)
alkaloidy z Vinca rosea (napr. vinkristín a vinblastín) (používajú sa pri liečbe rakoviny)
inhibítory tyrozínkinázy (napr. axitinib, bosutinib, kabozantinib, ceritinib, kobimetinib,
dabrafenib, dazatinib, nilotinib, sunitinib, ibrutinib, ribociklib) (používajú sa na liečbu rakoviny)
tretinoín (používa sa na liečbu leukémie)
indinavir a iné inhibítory HIV proteáz (používajú sa na liečbu HIV)
nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (napr. efavirenz, delavirdín, nevirapín)
(používajú sa na liečbu HIV) (niektoré dávky efavirenzu sa NEMÔŽU užívať v rovnakom čase
ako Voriconazole Accord)
metadón (používa sa na liečbu závislosti na heroíne)
alfentanil a fentanyl a ostatné krátkodobo účinkujúce opiáty, ako je sufentanil (lieky proti bolestiam používané pri operáciách)
oxykodón a iné dlhodobo účinkujúce opiáty, ako je hydrokodón (používajú sa pri stredne závažnej a závažnej bolesti)
nesteroidové antiflogistiká (napr. ibuprofén, diklofenak) (používajú sa na liečbu bolesti
a zápalu)
flukonazol (používa sa na hubové infekcie)
everolimus (používa sa na liečbu pokročilej rakoviny obličiek a u pacientov po transplantácii)
letermovir (používa sa ako prevencia ochorenia spôsobeného cytomegalovírusom (CMV) po transplantácii kostnej drene)
ivakaftor: používaný na liečbu cystickej fibrózy
Voriconazole Accord sa nesmie užívať počas tehotenstva, ak to nenariadi lekár. Fertilné ženy musia užívať účinné kontraceptíva. Kontaktujte okamžite svojho lekára, ak otehotniete počas liečby Voriconazole Accordom.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa
so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Voriconazole Accord môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo. Počas
trvania príznakov neveďte vozidlá, ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje. Povedzte to svojmu
lekárovi, ak sa toto u vás prejaví.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára ešte pred užitím
Voriconazole Accordu.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 50 mg tablete, t. j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 200 mg tablete, t. j. v podstate
zanedbateľné množstvo sodíka.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to
u svojho lekára alebo lekárnika.
Tablety
Pacienti s hmotnosťou
40 kg a viac
Pacienti s hmotnosťou
menšou ako 40 kg
Dávka počas prvých 24 hodín
(nasycovacia dávka)
400 mg každých 12 hodín počas
prvých 24 hodín
200 mg každých 12 hodín počas
prvých 24 hodín
Váš lekár vám stanoví dávku podľa vašej hmotnosti a typu infekcie, ktorú máte. Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov) je nasledovná:
Dávka po prvých 24 hodinách (udržiavacia dávka) | 200 mg dvakrát denne | 100 mg dvakrát denne |
V závislosti od vašej odpovede na liečbu váš lekár môže zvýšiť dennú dávku na 300 mg dvakrát denne.
Ak máte miernu až stredne závažnú cirhózu, lekár môže rozhodnúť o znížení dávky.
Odporúčaná dávka pre deti a dospievajúcich je nasledovná:
Tablety | ||
Deti vo veku 2 až menej ako 12 rokov a dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s hmotnosťou menšou ako 50 kg | Dospievajúci vo veku 12 až 14 rokov s hmotnosťou 50 kg alebo viac; a všetci ostatní dospievajúci starší ako 14 rokov | |
Dávka počas prvých 24 hodín (nasycovacia dávka) | Vaša liečba začne vo forme infúzie | 400 mg každých 12 hodín počas prvých 24 hodín |
Dávka po prvých 24 hodinách (udržiavacia dávka) | 9 mg/kg dvakrát denne (maximálna dávka 350 mg dvakrát denne) | 200 mg dvakrát denne |
V závislosti od vašej odpovede na liečbu váš lekár môže zvýšiť alebo znížiť dennú dávku.
Tablety sa majú podávať len v prípade, ak je dieťa schopné tablety prehltnúť.
Tabletu užite aspoň jednu hodinu pred jedlom alebo jednu hodinu po jedle. Tabletu prehltnite celú s malým množstvom vody.
Ak vy alebo vaše dieťa užívate Voriconazole Accord na predchádzanie hubovým infekciám, váš lekár môže zastaviť podávanie Voriconazole Accordu, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia vedľajšie účinky súvisiace s liečbou.
Ak užijete viac tabliet, ako máte predpísané (alebo ak niekto iný užije Vaše tablety), musíte sa poradiť
s lekárom alebo okamžite vyhľadať najbližšiu lekársku pohotovosť. Zoberte so sebou aj škatuľku s tabletami Voriconazole Accord. Môže sa u vás objaviť nezvyčajná neznášanlivosť svetla ako následok užívania väčšieho množstva Voriconazole Accordu, ako je potrebné.
Je dôležité, aby ste užívali tablety Voriconazole Accord pravidelne v ten istý čas každý deň. Ak
zabudnete užiť jednu dávku, ďalšiu dávku užite v najbližšom predpísanom čase. Neužívajte
dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Potvrdilo sa, že keď užívate všetky dávky v predpísaných časových intervaloch, môže to značne zvýšiť účinnosť lieku. Preto je dôležité, aby ste Voriconazole Accord užívali tak, ako je to popísané
vyššie, kým vám lekár nenariadi liečbu ukončiť.
Voriconazole Accord užívajte dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali. Liečbu neprerušte predčasne, lebo vaše infekčné ochorenie nemusí byť vyliečené. Pacienti s oslabeným imunitným systémom a pacienti s ťažkými infekciami môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, aby sa zabránilo návratu infekcie.
Keď váš lekár ukončí liečbu Voriconazole Accordom, nemali by ste pociťovať žiadne príznaky.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa nejaké vedľajšie účinky objavia, väčšinou bývajú mierne a prechodné. Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.
vyrážka
žltačka; zmeny krvných testov pečeňovej funkcie
pankreatitída (zápal pankreasu)
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
porucha zraku (zmeny videnia vrátane rozmazaného videnia, zmeny vnímania farieb,
nezvyčajnej znášanlivosti vizuálneho vnímania svetla, farboslepoty, poruchy oka, videnia kruhov okolo svetelných zdrojov, šeroslepoty, videnia pohybujúcich sa predmetov, videnia iskričiek, vizuálnej aury, zníženej zrakovej ostrosti, zrakovej jasnosti, straty časti zvyčajného zrakového poľa, videnia bodiek pred očami)
horúčka
vyrážka
nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka
bolesť hlavy
opuch končatín
bolesti žalúdka
ťažkosti s dýchaním
zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Časté: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
príznaky podobné chrípke, podráždenie a zápal tráviaceho traktu, zápal prínosových dutín, zápal
ďasien, zimnica, slabosť
nízky počet niektorých typov (vrátane závažného) červených (niekedy súvisiacich s imunitou)
a/alebo bielych krviniek (niekedy s horúčkou), nízky počet buniek nazývaných krvné doštičky,
ktoré pomáhajú pri zrážaní krvi
nízka hladina cukru v krvi, nízka hladina draslíka v krvi, nízka hladina sodíka v krvi
úzkosť, depresia, zmätenosť, nepokoj, nespavosť, halucinácie
záchvaty kŕčov, tras alebo nekontrolovateľné pohyby svalov, mravčenie alebo nezvyčajné pocity na pokožke, zvýšenie svalového napätia, ospalosť, závraty
krvácanie v oku
problémy so srdcovým rytmom vrátane veľmi rýchleho tlkotu srdca, veľmi pomalého tlkotu
srdca, mdloby
nízky tlak krvi, zápal žíl (ktorý môže súvisieť s vytvorením krvnej zrazeniny)
akútne sťažené dýchanie, bolesti na hrudníku, opuch tváre (ústa, pery a okolie očí),
nahromadenie tekutín v pľúcach
zápcha, porucha trávenia, zápal pier
žltačka, zápal pečene a poškodenie pečene
kožné vyrážky, ktoré môžu viesť k závažným pľuzgierom a olupovaniu pokožky, charakteristické rovnou červenou plochou, ktorá je pokrytá malými zbiehajúcimi sa hrčkami, sčervenanie kože
svrbenie
vypadávanie vlasov
bolesť chrbta
zlyhanie obličiek, krv v moči, zmeny vo výsledkoch vyšetrení funkcie obličiek
Menej časté: môžu postihovať až 1 zo 100 osôb
príznaky podobné chrípke, podráždenie a zápal tráviaceho traktu, zápal tráviaceho traktu
spôsobujúci hnačku spojenú s užívaním antibiotika, zápal lymfatických ciev
zápal tenkého tkaniva, ktorým je vystlaná vnútorná stena brucha a ktoré pokrýva brušné orgány
zväčšené lymfatické uzliny (niekedy bolestivé),zlyhanie kostnej drene, zvýšený počet
eozinofilov
znížená činnosť nadobličiek, znížená funkcia štítnej žľazy
zmenená funkcia mozgu, príznaky podobné Parkinsonovej chorobe, poškodenie nervových vláken, ktoré vedie k znecitliveniu, bolesti, mravčeniu alebo páleniu v rukách alebo na chodidlách
problémy s rovnováhou alebo koordináciou
opuch mozgu
dvojité videnie, závažné stavy postihujúce oči zahŕňajúce: bolesť a zápal očí a očných viečok, nezvyčajné pohyby očí, poškodenie očného nervu, ktoré vedie k poruche zraku, opuch terča zrakového nervu
znížená citlivosť na dotyk
nezvyčajné vnímanie chuti
ťažkosti so sluchom, zvonenie v ušiach, závraty
zápal niektorých vnútorných orgánov – podžalúdkovej žľazy a dvanástnika, opuch a zápal jazyka
zväčšená pečeň, zlyhanie pečene, ochorenie žlčníka, žlčové kamene
zápal kĺbov, zápal žíl pod pokožkou (ktorý môže byť spojený s tvorbou krvných zrazenín)
zápal obličiek, bielkoviny v moči, poškodenie obličky
veľmi rýchla frekvencia srdca alebo nepravidelný tlkot srdca niekedy s premenlivými elektrickými impulzmi
nezvyčajný elektrokardiogram (EKG)
zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina močoviny v krvi
alergické kožné reakcie (niekedy závažné) vrátane život ohrozujúceho stavu, pri ktorom dochádza k bolestivým pľuzgierom a vredom kože a slizničných membrán, najmä v ústach, zápal pokožky, žihľavka, spálenie slnkom alebo závažná kožná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku, začervenanie a podráždenie pokožky, červené alebo fialové sfarbenie pokožky, ktoré môže byť spôsobené nízkym počtom krvných doštičiek, ekzém
reakcie v mieste podania infúzie
alergická reakcia alebo zhoršená imunitná odpoveď
Zriedkavé: môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
zvýšená funkcia štítnej žľazy
zhoršenie funkcie mozgu, ktoré predstavuje závažnú komplikáciu ochorenia pečene
odumretie väčšiny vlákien v zrakovom nerve, zakalenie rohovky, mimovoľný pohyb oka
precitlivenosť na svetlo spôsobujúca vznik pľuzgierov
porucha, pri ktorej imunitný systém napáda časť periférneho nervového systému
problémy so srdcovým rytmom alebo problémy s vedením vzruchov (niekedy život ohrozujúce)
život ohrozujúca alergická reakcia
porucha systému zodpovedného za zrážanie krvi
alergické kožné reakcie (niekedy závažné) zahŕňajúce rýchly opuch (edém) kože, podkožného tkaniva, slizničných a podslizničných tkanív, svrbiace alebo bolestivé fľaky zhrubnutej, červenej pokožky so striebornými šupinami pokožky, podráždenie pokožky a slizničných membrán, život ohrozujúce ochorenie kože, pri ktorom dochádza k odlupovaniu veľkých častí pokožky, najvrchnejšej časti kože, od vrstiev kože pod ňou
malé, suché, šupinaté kožné fľaky niekedy so zhrubnutým alebo zrohovateným povrchom
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou:
pehy a pigmentové škvrny
Ďalšie významné vedľajšie účinky, ktorých častosť výskytu nie je známa, ale ktoré treba okamžite nahlásiť svojmu lekárovi:
rakovina kože
zápal tkaniva v okolí kosti
– červené, šupinaté fľaky alebo ranky na pokožke prstencovitého tvaru, ktoré môžu byť
príznakom autoimunitného ochorenia, nazývaného kožný lupus erythematosus
Keďže je známe, že Voriconazole Accord postihuje pečeň a obličky, váš lekár musí kontrolovať funkciu vašej pečene a obličiek pravidelnými krvnými testami. Poraďte sa, prosím, so svojím lekárom, ak máte nejaké bolesti žalúdka, alebo vaša stolica zmení konzistenciu.
U pacientov dlhodobo liečených Voriconazole Accordom sa zaznamenali prípady rakoviny kože.
Spálenie slnkom alebo závažná reakcia po vystavení sa svetlu alebo slnku sa častejšie objavovali
u detí. Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia problémy s pokožkou, váš lekár vás môže odoslať na vyšetrenie ku kožnému lekárovi, ktorý po konzultácii môže rozhodnúť, že sú pre vás alebo vaše dieťa nevyhnutné pravidelné vyšetrenia. U detí sa častejšie pozorovali aj zvýšené hladiny pečeňových enzýmov.
Ak niektorý z týchto príznakov pretrváva, alebo začne byť obťažujúci, povedzte to, prosím, svojmu
lekárovi.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej
informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národnécentrum hlásenia uvedené v Prílohe
V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto
lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa
vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Accord 200 mg filmom obalené tablety).
monohydrát laktózy a triacetín, ktoré tvoria filmovú vrstvu (pozri časť 2, Voriconazole
Accord 50 mg filmom obalené tablety alebo Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety obsahujú laktózu a sodík).
Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele okrúhle filmom obalené tablety o priemere približne 7,0 mm s vyrazeným nápisom “V50“ na jednej strane a bez označenia na opačnej strane.
Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú ako biele až takmer biele filmom obalené približne 15,6 mm dlhé a 7,8 mm široké tablety s vyrazeným nápisom “V200“ na jednej strane a bez ozančenia na opačnej strane.
Voriconazole Accord 50 mg filmom obalené tablety a Voriconazole Accord 200 mg filmom obalené tablety sú dostupné v baleniach po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 a 100 tabliet alebo v blistroch
s jednotkovými dávkami (PVC/Al) v baleniach s 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 alebo 100x1 filmom obalenými tabletami.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona, Španielsko
Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000
Malta
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200,
3526 KV Utrecht, Holandsko
