Kexxtone
monensin
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven NEMECKO
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francúzsko
Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok monenzín
Monenzín 32,4 g (zodpovedá 35,2 g monenzinátu sodného)
Valcovité oranžové polypropylénové intraruminálne zariadenie s krídlami označené osobitným číslom skladajúce sa z hlavnej časti, ktorá tvorí zásobník 12 čiastkových jednotiek.
Na zníženie výskytu ketózy u periparturientných dojníc/jalovíc, u ktorých sa očakáva vznik ketózy.
Nepoužívať u zvierat s telesnou hmotnosťou nižšou ako 300 kg.
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
V zriedkavých prípadoch boli pozorované zažívacie problémy (napr. hnačka, žalúdočné ťažkosti prežúvavcov).
Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola pozorovaná obštrukcia pažeráka.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Hovädzí dobytok (dojnice a jalovice).
Intraruminálne použitie.
Dojnici/jalovici sa podá jedno intraruminálne zariadenie 3–4 týždne pred očakávaným otelením, pričom sa použije príslušný nástroj na podanie.
Kexxtone poskytuje približnú priemernú dávku 335 mg monenzinátu za deň po dobu približne 95 dní.
Dôkladne dodržiavajte pokyny.
Na správne podanie tohto intraruminálneho zariadenia je potrebné primerane znehybniť zviera. Takéto znehybnenie musí obmedzovať pohyb vpred/vzad a umožňovať držať hlavu zvieraťa vysunutú dopredu bez tlaku na krk, aby nedošlo k uduseniu.
Na každom intraruminálnom zariadení sa po jeho dĺžke nachádza osobitné číslo. Toto číslo sa musí zaznamenať spolu s príslušným identifikačným číslom zvieraťa, aby bolo možné určiť, o ktoré zviera ide v prípade regurgitácie intraruminálneho zariadenia.
Ohnite krídla pozdĺž intraruminálneho zariadenia a vložte ho do príslušného nástroja na podávanie otvorom dovnútra.
Postavte sa k boku zvieraťa, znehybnite ho tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu a bolo pevne opreté o váš bok. Uchopte jednou rukou kút papule zvieraťa. Zaveďte nástroj na podávanie do papule pomimo predných zubov. Aby nedošlo k poraneniu a poškodeniu hltana a pažeráka, nepoužívajte nadmernú silu.
Zaveďte nástroj na podávanie za koreň jazyka a dbajte na to, aby ste nenarazili na stoličky. Keď zviera prehltne, nástroj na podávanie sa ľahko posunie po koreni jazyka. NEPOUŽÍVAJTE NADMERNÚ SILU. Ak narazíte na odpor, nástroj trochu povytiahnite a zopakujte postup.
Uistite sa, že ste hlavu nástroja na podávanie zaviedli za koreň jazyka. Keď zviera prehltne, uvoľnite
intraruminálne zariadenie z nástroja na podávanie.
Ošetrený dobytok ustajnite v uzavretom priestore po dobu 1 hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo regurgitácii. Ak k tomu dôjde, znova podajte intraruminálne zariadenie, pokiaľ je nepoškodené. Ak je poškodené, podajte nové intraruminálne zariadenie.
Opakovane kontrolujte dobytok po dobu 4 dní od podania dávky, aby sa sledovali známky toho, či intraruminálne zariadenie neuviazlo v pažeráku. V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení.
Ku známkam uviaznutia môže patriť nadúvanie, po ktorom môže dôjsť ku kašľu, slintaniu, nechutenstvu a zníženiu denných prírastkov.
Mäso a vnútornosti: 0 dní. Mlieko: 0 dní.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí. Fóliu udržiavať dôkladne uzatvorenú.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 6 mesiacov.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP“. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v uvedenom mesiaci.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
Zvieratá na liečbu sa určia podľa rozhodnutia veterinára. K rizikovým faktorom môžu patriť ochorenia súvisiace s nedostatkom energie, vysoké skóre telesnej kondície a parita v anamnéze.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Expozícia účinnej látky môže vyvolať u citlivých osôb alergickú reakciu. Ľudia so známou precitlivenosťou na monenzín alebo na niektorú z pomocných látok by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Pri manipulácii s veterinárnym liekom nejedzte, nepite ani nefajčite.
Pri manipulácii s intraruminálnym zariadením, aj pri jeho regurgitácii, používajte rukavice.
Po manipulácii s intraruminálnymi zariadeniami si vyzlečte rukavice a umyte si ruky a zasiahnutú pokožku.
Ďalšie opatrenia:
Požitie alebo orálna expozícia monenzinátu môže spôsobiť úhyn u psov, koní a iných koňovitých zvierat alebo u perličkovej hydiny. Nedovoľte, aby mali psy, kone, iné koňovité zvieratá alebo perličky prístup k veterinárnym liekom obsahujúcim monenzín. Vzhľadom na riziko regurgitácie intraruminálneho zariadenia – bolusu zamedzte prístup týchto živočíšnych druhov do oblastí, kde bol držaný ošetrený hovädzí dobytok.
Zabráňte kontaktu liečených zvierat so psami. Náhodné požitie účinnej látky psami má fatálne následky. V prípade podozrenia na požitie psami okamžite vyhľadajte veterinárnu pomoc.
Gravidita a laktácia:
Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho zariadenia môže vyvolať niektoré nežiaduce reakcie, ktoré sú typické pre predávkovanie monenzinátom vrátane zníženej chuti do jedla, hnačky a letargie. Tie sú zvyčajne prechodné. Najvyššia tolerovaná denná dávka je obvykle od 1 mg do 2 mg monenzinátu/kg telesnej hmotnosti.
Inkompatibility: Neuplatňujú sa.
Každý nepoužitý veterinárny liek, odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku alebo regurgitované intraruminálne zariadenia musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení. Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.