ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Quinsair
levofloxacin
sol neb 56(14x4)x240 mg (amp.LDPE)
Veľkoobchod: | 0,00 € |
Maloobchod: | 2 526,86 € |
Preplatený: | 0,00 € |
levofloxacín
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
Čo je Quinsair a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Quinsair
Ako používať Quinsair
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Quinsair
Obsah balenia a ďalšie informácie
Quinsair obsahuje antibiotikum nazývané levofloxacín. To patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórchinolóny.
Quinsair sa používa na liečbu pľúcnych infekcií spôsobených baktériami Pseudomonas aeruginosa u dospelých s cystickou fibrózou. Je to antibiotikum, ktoré sa vdychuje (inhaluje) priamo do pľúc, kde ničí baktérie spôsobujúce infekciu. Pomáha to zlepšovať dýchanie u ľudí s cystickou fibrózou.
ak ste alergický na levofloxacín, na akékoľvek chinolónové antibiotikum, ako je moxifloxacín, ciprofloxacín alebo ofloxacín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
ak máte alebo ste niekedy mali problémy so šľachami (zápal šliach alebo natrhnutie šľachy)
počas liečby chinolónovým alebo fluórchinolónovým antibiotikom,
ak trpíte epilepsiou,
ak ste tehotná alebo dojčíte. Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako použijete tento liek
Neužívajte antibiotiká obsahujúce chinolón/fluórchinolón vrátane Quinsairu, ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónu alebo fluórchinolónu vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok. V takom prípade o tom čo najskôr informujte svojho lekára.
Ak používate tento liek
Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal alebo natrhnutie šliach. Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), ak máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi. Zápal
a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko
mesiacov po ukončení liečby Quinsairom. Pri prvom prejave bolesti alebo zápalu šľachy (napríklad v členku, zápästí, lakti, ramene alebo kolene) prestaňte používať Quinsair, kontaktujte svojho lekára
a bolestivú oblasť udržiavajte v pokoji. Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.
ak máte alebo ste mali niektorý z nasledujúcich problémov:
Dlhotrvajúce, dlhodobé, obmedzujúce a potenciálne nezvratné závažné vedľajšie účinky Používanie liekov antibiotík obsahujúcich chinolón/fluórchinolón vrátane Quinsairu sa spájalo s výskytom veľmi zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú
dlhotrvajúce (pokračujúce mesiace alebo roky), obmedzujúce alebo potenciálne nezvratné. Tieto
vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť šliach, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti
s chôdzou, neobvyklé pocity ako mravčenie, brnenie, svrbenie, necitlivosť alebo pocit pálenia (parestézia), poruchy zmyslov vrátane poruchy zraku, chuti, čuchu a sluchu, depresia, porucha pamäte, silná únava a závažné poruchy spánku.
Ak sa u vás po použití lieku Quinsair vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov,
bezodkladne kontaktujte svojho lekára, predtým ako budete pokračovať v liečbe. Spolu
s lekárom rozhodnete, či budete pokračovať v liečbe, pričom zvážite aj antibiotiká inej triedy.
Závažné problémy s obličkami.
Ťažkú alergickú reakciu. Príznaky sú uvedené v časti 4.
Ťažké kožné reakcie
Ak sa liečite Quinsairom, môžu sa u vás vyskytnúť ťažké kožné reakcie ako sú pľuzgiere alebo lézie. Ak po použití Quinsairu zaznamenáte akékoľvek kožné reakcie, oznámte to svojmu lekárovi.
Problémy s pečeňou. Príznaky sú uvedené v časti 4,
Abnormality srdcového rytmu
Quinsair môže spôsobiť zmeny srdcového rytmu, najmä ak užívate akékoľvek lieky na liečbu problémov so srdcom alebo na nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi. Tento účinok je pravdepodobnejší u žien, ktoré užívajú tento druh liekov. Ak počas používania Quinsairu zaznamenáte palpitácie alebo nepravidelný tlkot srdca, okamžite to oznámte vášmu lekárovi.
Epileptické záchvaty a kŕče
Chinolónové antibiotiká, vrátane Quinsairu, môžu spôsobiť epileptické záchvaty alebo kŕče
(záchvaty). Ak k tomu dôjde, prerušte používanie Quinsairu a okamžite sa skontaktujte so svojim lekárom.
Depresiu alebo mentálne zdravotné problémy
Poškodenie nervov
Zriedkavo sa u vás môžu vyskytnúť príznaky poškodenia nervov (neuropatia), napríklad bolesť, pocit pálenia, brnenie, necitlivosť a/alebo slabosť, najmä chodidiel a nôh alebo dlaní a rúk. Ak sa tieto príznaky vyskytnú, prestaňte užívať Quinsair a ihneď kontaktujte svojho lekára, aby sa predišlo rozvinutiu potenciálne nezvratného stavu.
Ochorenie spôsobujúce slabosť svalov a únavu nazývané myasténia gravis.
Zápal šliach spôsobujúci bolesť, stuhnutosť a/alebo opuch kĺbov (tendonitída).
Ak sa u vás po podaní Quinsairu vyskytli problémy s dýchaním, ktoré môžu byť v rozsahu od miernych až po ťažké (bronchospasmus).
Vykašliavanie krvi alebo hlien z dýchacích ciest zafarbený krvou.
Nedostatok glukózo-6-fosfát dehydrogenázy
Chinolónové antibiotiká ako je Quinsair môžu spôsobiť u pacientov s nedostatkom glukózo-6- fosfát dehydrogenázy (vzácne dedičné ochorenie) náchylnosť na krvné komplikácie vedúce
k náhlemu zvýšeniu telesnej teploty, zožltnutiu kože a slizníc, tmavo sfarbenej moči, bledosti, únave, ťažkému, rýchlemu dýchaniu a slabému, rýchlemu pulzu. Ak máte ohľadne toho akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Cukrovka
Chinolónové antibiotiká vrátane Quinsairu môžu spôsobiť príliš vysoké alebo príliš nízke hladiny cukru v krvi. Ak ste diabetik, pozorne sledujte hladiny cukru vo vašej krvi.
Hnačka
Počas alebo po použití Quinsairu sa u vás môže vyvinúť hnačka. Ak sa hnačka stane závažnou alebo dlhotrvajúcou, alebo ak zaznamenáte krv v stolici, okamžite prerušte používanie Quinsairu a oznámte to svojmu lekárovi. Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez predošlej konzultácie s vašim lekárom.
Rezistencia voči antibiotikám
Baktérie sa môžu časom stať rezistentnými voči liečbe antibiotikami. To znamená, že Quinsair sa nemá používať na prevenciu pľúcnych infekcií. Má sa používať len na liečbu pľúcnych infekcií spôsobených baktériami Pseudomonas aeruginosa. Ak máte ohľadne toho akékoľvek pochybnosti alebo otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Superinfekcie
Dlhodobá liečba antibiotikami môže niekedy znamenať, že dostanete inú infekciu spôsobenú inými baktériami, na ktoré antibiotikum nemá žiadny účinok (superinfekcia). Ak máte ohľadne toho a používania Quinsairu akékoľvek pochybnosti alebo otázky, obráťte sa na svojho lekára.
Problémy so zrakom
Ak počas používania Quinsairu zaznamenáte akékoľvek zmeny vo vašom videní alebo akékoľvek iné problémy s vašimi očami, okamžite sa spojte s očným lekárom.
Fotosenzitivita
Quinsair môže spôsobiť vyššiu citlivosť vašej kože na slnečné žiarenie. Počas používania
Quinsairu a 48 hodín po ukončení liečby sa vyhnite dlhšiemu vystavovaniu sa slnečnému žiareniu alebo silnému slnečnému žiareniu a nepoužívajte solárium alebo iné UV lampy.
Falošné výsledky testov
Výsledky niektorých testov (napr. na určenie tuberkulózy alebo na testovanie silných liekov
proti bolesti) môžu byť počas liečby Quinsairom nesprávne.
ak vám bolo diagnostikované rozšírenie alebo vydutie veľkej krvnej cievy (aneuryzma aorty alebo periférna aneuryzma veľkej cievy),
ak ste niekedy mali trhlinu v stene veľkej krvnej cievy (disekciu aorty),
ak vám bola diagnostikovaná nedomykavosť srdcových chlopní (spätný návrat krvi cez srdcové chlopne),
ak sa vo vašej rodine vyskytla aneuryzma aorty alebo disekcia aorty alebo vrodené ochorenie srdcových chlopní alebo iné rizikové faktory alebo predispozičné ochorenia (napríklad
ochorenia spojivového tkaniva, ako je Marfanov syndróm alebo vaskulárny Ehlersov-Danlosov syndróm, Turnerov syndróm, Sjögrenov syndróm (zápalové autoimunitné ochorenie) alebo poruchy ciev, ako je Takayasuova arteritída, obrovskobunková arteritída, Behcetova choroba, vysoký krvný tlak alebo známa ateroskleróza, reumatoidná artritída (ochorenie kĺbov alebo endokarditída (infekčné ochorenie srdca).
Ak pocítite náhlu silnú bolesť v bruchu, hrudi alebo chrbte, ktorá môže byť príznakom aneuryzmy alebo disekcie aorty, bezodkladne sa obráťte na lekára na pohotovosti. Riziko môže byť vo vašom prípade vyššie, ak ste liečený systémovými kortikosteroidmi.
Ak sa u vás vyskytne náhla dýchavičnosť, predovšetkým keď ležíte v posteli, alebo spozorujete opuch členkov, chodidiel, alebo brucha, prípadne spozorujete novovzniknuté búšenie srdca (pociťovanie rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu), ihneď o tom informujte lekára.
Quinsair sa nemá podávať deťom ani dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože neexistuje dostatok informácií o používaní lieku v tejto vekovej skupine.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tieto lieky môžu narušiť účinky Quinsairu.
Antagonisti vitamínu K ako je warfarín (používaný na prevenciu krvných zrazenín). Užívanie týchto liekov s Quinsairom môže viesť k zvýšenému krvácaniu. Váš lekár u vás môže prevádzať
pravidelné krvné testy na kontrolu zrážanlivosti krvi.
Lieky ako je probenecid (na prevenciu dny) alebo cimetidín (na liečbu vredov). Používanie Quinsairu súčasne s týmito liekmi môže ovplyvniť spracovávanie liekov obličkami, čo je dôležité, najmä ak trpíte problémami s obličkami.
Quinsair sa nesmie používať počas tehotenstva alebo dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Quinsair môže spôsobiť závraty, únavu alebo slabosť, alebo problémy s vašim videním. Ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Inhalujte obsah jednej ampulky (240 mg) dvakrát denne použitím systému rozprašovača Zirela. Inhalácia lieku použitím rozprašovača trvá približne 5 minút.
Inhalovanie Quinsairu v rovnakom čase každý deň vám pomôže zapamätať si čas, kedy máte užiť liek. Inhalujte liek nasledovným spôsobom:
1 ampulku ráno pomocou rozprašovača Zirela
1 ampulku večer pomocou rozprašovača Zirela Najvhodnejší je odstup 12 hodín medzi dávkami.
Používajte Quinsair každý deň po dobu 28 dní, potom nasleduje 28-dňová prestávka, počas ktorej Quinsair neinhalujte. Potom začnite ďalší cyklus liečby.
Je dôležité, aby ste dodržiavali používanie lieku dvakrát denne počas 28 dní vašej liečby a aby ste dodržali 28-dňový cyklus liečby a 28-dňový cyklus bez liečby tak dlho, ako vám to odporučí váš lekár.
Opakovanie cyklu
Používajte liek dvakrát denne po dobu 28 dní
Nepoužívajte liek počas nasledujúcich 28 dní.
Ak sa u vás po použití Quinsairu vyskytnú ťažkosti s dýchaním, váš lekár vám môže predpísať inhalátor obsahujúci bronchodilatačný liek (napr. salbutamol). Inhalujte tento liek aspoň 15 minút alebo až 4 hodiny pred vašou ďalšou dávkou Quinsairu.
Ak používate niekoľko iných inhalačných terapií a iné terapie na cystickú fibrózu, odporúča sa, aby
ste používali vaše lieky v nasledujúcom poradí:
bronchodilatátory,
dornáza alfa,
metódy na vyčistenie dýchacích ciest,
Quinsair,
inhalačné steroidy.
Quinsair sa má používať inhalačne použitím rozprašovacej súpravy Zirela (spolu s aerosólovou hlavicou Zirela). Súprava sa má pripojiť ku kontrolnej jednotke eBase Controller alebo eFlow rapid.
Každá ampulka je len na jednorazové použitie. Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite.
Nepoužite Quinsair v prípade, že si všimnete poškodenie uzatvoreného vrecka alebo ampulky.
Nepoužite Quinsair ak si všimnete, že je zakalený alebo že sa v ňom nachádzajú častice.
Do rozprašovacej súpravy Zirela nedávajte žiadne iné lieky okrem Quinsairu.
Nepokúšajte sa inhalovať Quinsair žiadnym iným typom rozprašovacej súpravy.
Predtým, než začnete liečbu, skontrolujte, či systém rozprašovača Zirela správne funguje.
Tekutinu v ampulke nepožívajte.
Pozorne si prečítajte návod na použitie od výrobcu dodaný spolu s rozprašovacou súpravou Zirela.
Odložte si návod na použitie na bezpečné miesto, pretože sú v ňom uvedené všetky podrobnosti o zostavení pomôcky.
Nádržka na liek
západka
drážka
Obrázok 3
Pokračujte pohodlne v nadychovaní a vydychovaní, kým sa liečba neukončí. Inhalácia lieku pomocou rozprašovača trvá približne 5 minút.
Ak musíte z akéhokoľvek dôvodu prerušiť liečbu pred jej ukončením, stlačte a držte jednu sekundu tlačidlo on/off. Po úplnom vypnutí a keď ste pripravený znovu začať liečbu, znovu stlačte a jednu
sekundu držte tlačidlo on/off. Liečba sa znovu začne. Musíte vdychovať a vydychovať cez náustok ako predtým.
Jedna súprava rozprašovača sa má používať na jeden cyklus 28-dňovej liečby. Pre informácie o čistení a uskladňovaní pomôcky pozrite návod na použitie od výrobcu.
Ak ste použili viac Quinsairu ako ste mali, oznámte to svojmu lekárovi čo najskôr, ako je to možné. Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky ako nepravidelný tlkot srdca, ktoré musí váš lekár skontrolovať. Ak požijete obsah ampulky, nerobte si starosti, informujte o tom však svojho lekára čo najskôr, ako je to možné.
Ak zabudnete na dávku, použite ju ihneď, ako si na to spomeniete, pod podmienkou, že pred inhaláciou nasledujúcej dávky zostáva interval aspoň 8 hodín. Ak je však skoro čas na vašu ďalšiu dávku, zabudnutú dávku vynechajte.
Neinhalujte množstvá vyššie ako jedna ampulka na nahradenie vynechanej dávky.
Neprestávajte používať Quinsair bez predošlej konzultácie s vaším lekárom, pretože sa vaša pľúcna infekcia môže zhoršiť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc okamžite, ak po inhalácii Quinsairu zaznamenáte ťažkú
celkové svrbenie a pocit horúčavy - najmä na pokožke hlavy, v ústach, hrdle, na rukách a na spodnej strane chodidiel,
ťažké sipenie alebo hlasné alebo namáhavé dýchanie,
závažná žihľavka,
opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka,
bledá alebo sivastá farba pokožky,
rýchly tlkot srdca,
slabosť alebo omdlievanie.
ak zaznamenáte bolesť, stuhnutosť a/alebo opuch kĺbov,
ak sa u vás vyvinú problémy s pečeňou, príznaky zahŕňajú:
stratu chuti do jedla,
zožltnutie pokožky a očí (žltačka),
tmavo sfarbený moč, 39
svrbenie,
citlivosť (bolesť) v oblasti žalúdka (brucha).
Iné vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
kašeľ,
neobvyklý pocit chuti,
únava, slabosť a znížená schopnosť námahy,
strata chuti do jedla,
dýchavičnosť,
zmeny v množstve a hrúbke slizu/hlienov,
vykašliavanie krvi,
znížené množstvo vzduchu, ktorý môže byť vydýchnutý za 1 sekundu (znížený test FEV1).
plesňové infekcie v okolí pošvy,
nespavosť alebo problémy zo spaním,
bolesť hlavy,
závrat,
zvonenie alebo zvuk v ušiach (tinitus),
zmena hlasu,
pocit na vracanie a vracanie,
bolesť brucha,
hnačka,
zápcha,
vyrážka,
bolesť kĺbov alebo svalov,
horúčka,
neobvyklé výsledky krvných testov (zvýšené hladiny niektorých pečeňových enzýmov alebo bilirubínu v krvi a znížené hodnoty testu funkcie obličiek)
znížené hodnoty testu pľúcnej funkcie,
zvýšené alebo znížené hladiny cukru (glukózy) v krvi,
neobvyklé zvuky pri dýchaní.
plesňové infekcie v ústach,
nízky počet červených krviniek v krvi (anémia) alebo buniek v krvi podporujúcich jej zrážanie (krvných doštičiek),
nízky alebo vysoký počet bielych krviniek v krvi,
pocit úzkosti, nepokoj alebo vzrušenie a/alebo depresia,
znížené čuchové vnímanie,
pocit ospalosti,
zmeny videnia,
strata sluchu,
zvýšený tlkot srdca,
problémy s dýchaním,
grganie,
zažívacie ťažkosti,
vetry,
žihľavka a svrbenie,
bolesť hrudnej steny,
zlyhanie obličiek,
zmeny srdcového rytmu,
bolesť, pocit pálenia, brnenie, stŕpnutie a/alebo slabosť v končatinách (neuropatia).
Nasledujúce vedľajšie účinky boli tiež hlásené po užití tabliet alebo intravenóznej injekcie obsahujúcich levofloxacín, takže sa môž4u0tiež vyskytnúť po použití Quinsairu:
pocit zmätenosti alebo nervozity,
trasenie,
pocit závratu, točenie hlavy alebo padanie (vertigo),
nadmerné potenie.
halucinácie a/alebo pocit paranoje,
pocit vzrušenia,
neobvyklé sny alebo nočné mory,
kŕče (záchvaty),
pocit brnenia (mravčenie) a/alebo stŕpnutie,
palpitácie,
nízky krvný tlak,
svalová slabosť,
syndróm spojený s poruchou vylučovania vody a s nízkymi hladinami sodíka (SIADH),
rozsiahla vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov, abnormality krvi (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie ďalších telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi),
ostro ohraničené erytematózne (začervenalé) škvrny s pľuzgiermi alebo bez nich.
nízke počty všetkých typov krvných buniek,
diabetická kóma,
závažné mentálne problémy (ktoré môžu v zriedkavých prípadoch viesť k seba poškodzovaniu)
bolesť, pocit pálenia, brnenie, stŕpnutie a/alebo slabosť v končatinách (neuropatia) - mimovoľné pohyby svalov, zášklby alebo kŕče,
omdlievanie,
silné bolesti hlavy spojené s tepotom a stratami zraku,
dočasná strata videnia,
rýchly alebo neobvyklý tlkot srdca,
zápal pľúc,
závažné kožné reakcie ako sú bolestivé pľuzgiere alebo rany, s možným výskytom v ústach, nose alebo pošve,
zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie alebo UV svetlo (soláriá alebo iné UV lampy),
zápal krvných ciev,
zápaly v ústach alebo na perách,
rýchly úpadok svalovej hmoty,
zápal šliach alebo natrhnutie šliach,
bolesť vrátane bolesti chrbta, hrude, rúk a nôh.
Podávanie antibiotík obsahujúcich chinolón a fluórchinolón sa spájalo, v niektorých prípadoch bez ohľadu na už existujúce rizikové faktory s veľmi zriedkavými prípadmi dlhotrvajúcich (trvajúcich až mesiace alebo roky) alebo trvalých vedľajších účinkov, napríklad zápal šľachy, natrhnutie šľachy, bolesť kĺbov, bolesť končatín, ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pocity, ako mravčenie, brnenie, svrbenie, pocit pálenia, depresia, únava, poruchy spánku, porucha pamäte, ako aj poruchy sluchu, zraku a chuti a čuchu.
U pacientov užívajúcich fluórochinolóny boli hlásené prípady rozšírenia a oslabenia steny aorty alebo natrhnutia steny aorty (aneuryzma a disekcia), ktoré môžu viesť k prasknutiu steny aorty a môžu byť smrteľné, a prípady nedomykavosti srdcových chlopní. Pozri tiež časť 2.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.
41
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na ampulke, fóliovom vrecku a na škatuliach po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Každá ampulka je len na jednorazové použitie. Po otvorení ampulky sa má jej obsah použiť okamžite. Všetok nepoužitý liek sa musí zlikvidovať. Vráťte všetky nepoužité, neotvorené ampulky z balenia späť do vrecka na ochranu pred svetlom.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je levofloxacín. Jedna ampulka obsahuje hemihydrát levofloxacínu zodpovedajúci 240 mg levofloxacínu.
Ďalšie zložky sú hexahydrát chloridu horečnatého a voda na injekcie.
Quinsair je číry, svetložltý roztok pre rozprašovač. Tento liek sa dodáva v malých plastových 3 ml ampulkách. Štyri ampulky sú uzavreté vo fóliovom vrecku.
Quinsair sa dodáva ako 28-dňové balenie, (obsahujúce 1 škatuľku s 56 (14 vreciek po 4) ampulkami) alebo ako 4-dňové balenie (obsahujúce 8 (2 vrecká po 4) ampuliek) a jednu škatuľu obsahujúcu rozprašovaciu súpravu Zirela s návodom na použitie od výrobcu.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Ampulka je označená iba v angličtine. Informácie nachádzajúce sa na ampulke sú:
Quinsair 240 mg
Roztok pre rozprašovač Levofloxacín
Inhalačné použitie 2,4 ml
Lot EXP
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo, 26/A 43122 Parma Taliansko
Adare Pharmaceuticals 42
S.r.l. Via Martin Luther King, 13
20060 Pessano con Bornago (MI) Taliansko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi Bulgaria EOOD Teл.: + 359 29201205
Chiesi sa/nv
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Chiesi GmbH
Tel: + 49 40 89724-0
Chiesi Pharmaceuticals B.V. Tel: + 31 88 501 64 00
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi Pharma AB Tlf: + 46 8 753 35 20
Chiesi Hellas AEBE
Τηλ: + 30 210 6179763
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi España, S.A.U. Tel: + 34 93 494 8000
Chiesi Poland Sp. z.o.o. Tel.: + 48 22 620 1421
Chiesi S.A.S.
Tél: + 33 1 47688899
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
Chiesi Pharma AB Sími: +46 8 753 35 20
Chiesi Italia S.p.A. Tel: + 39 0521 2791
Puh/Tel: +46 8 753 35 20
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Τηλ: + 39 0521 2791
Chiesi Pharma AB Tel: +46 8 753 35 20
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Tel: + 39 0521 2791
. Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.