Fevaxyn Pentofel
inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve BELGICKO
Fevaxyn Pentofel injekčná suspenzia pre mačky
Dávka 1 ml (jednotlivá striekačka):
Účinné látky | Relatívna účinnosť (R.P.) |
Inaktivovaný vírus infekčnej panleukopénie | ≥ 8.50 |
mačiek, kmeň CU4 | |
Inaktivovaný kalicivírus mačiek, kmeň 255 | ≥ 1.26 |
Inaktivovaný virus rinotracheitídy mačiek, kmeň 605 | ≥ 1.39 |
Inaktivovaná Chlamydophila felis, kmeň Cello | ≥ 1.69 |
Inaktivovaný vírus leukémie mačiek, kmeň 61E | ≥ 1.45 |
Adjuvans(-y) | |
Ethylen/Anhydrid maleínovej kyseliny (EMA-31) Neocryl Emulgátor SA | 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v) |
Na aktívnu imunizáciu zdravých mačiek vo veku 9 týždňov alebo starších proti panleukopénii mačiek, vírusu leukémie mačiek a proti respiratórnym ochoreniam spôsobeným vírusom rinotracheitídy mačiek, kalicivírusom mačiek a Chlamydophila felis.
Nie sú.
U vakcinovaných mačiek sa môžu vyskytnúť postvakcinačné reakcie ako prechodná teplota, vracanie, anorexia a /alebo depresia, ktoré zvyčajne do 24 hodín vymiznú.
V mieste aplikácie sa môže objaviť lokálna reakcia ako opuch, bolesť, svrbenie alebo strata srsti.
Anafylaktické reakcie ako edém, pruritus, respiračné a srdcové potiaže, ťažké gastrointestinálne príznaky (vrátane hematemézy a hemoragickej hnačky) alebo šok sú počas prvých hodín po vakcinácii pozorované vo veľmi zriedkavých prípadoch.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Mačky.
1 ml. Na podkožné podanie.
Základná vakcinácia mačiek vo veku 9 týždov a starších: dve dávky s odstupom 3 až 4 týždňov. Odporúča sa ďalšia dávka pre mačatá, ktoré sú chované v prostredí s vysokým rizikom infekcie vírusom leukémie mačiek (FeLV), ak bola prvá dávka vakcíny aplikovaná vo veku menej ako 12 týždňov.
Revakcinácia: jedna vakcinácia ročne.
Obsah injekčnej striekačky sa dôkladne pretrepe a aplikuje sa asepticky podkožne. Pri aplikácii lieku je potrebné venovať pozornosť aseptickému nasadeniu pribalenej sterilnej injekčnej ihly na injekčnú striekačku.
Netýka sa.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C – 8 °C).
Chrániť pred svetlom.
Chrániť pred mrazom.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku po EXP.
Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh:
Vakcinácia neovplyvňuje priebeh infekcie mačiek v čase vakcinácie už infikovaných vírusom leukémie mačiek (FeLV), čo znamená, že tieto mačky budú vylučovať vírus leukémie mačiek bez ohľadu na vakcináciu. Z toho vyplýva, že tieto zvieratá predstavujú nebezpečenstvo pre mačky v ich okolí. Preto sa odporúča, aby mačky so signifikantným rizikom, že prišli do styku s vírusom leukémie mačiek, boli pred vakcináciou vyšetrené na FeLV-antigén.
Negatívne zvieratá je možné vakcínovať, zatiaľ čo mačky testované pozitívne je potrebné
izolovať od ostatných mačiek a musia sa opakovane vyšetriť v priebehu 1-2 mesiacov. Mačky pozitívne pri druhom vyšetrení je potrebné považovať za permanentne infikované vírusom leukémie mačiek (FeLV) a je potrebné s nimi podľa toho zaobchádzať. Mačky negatívne pri druhom vyšetrení je možné vakcínovať s tým, že s najväčšou pravdepodobnosťou infekciu vírusom leukémie už prekonali.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: V prípade anafylaktoidnej reakcie podať adrenalín i.m. Vakcinácia FeLV pozitívnych mačiek neprináša úžitok.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám:
Pre používateľa:
Tento veterinárny liek obsahuje minerálny olej. Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá rýchla lekárska pomoc.
Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárny lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Ak bolesť pretrváva viac než 12 hodín po lekárskom vyšetrení, vyhľadajte opäť lekársku pomoc.
Pre lekárova:
Tento veterinárny liek obsahuje minerálny olej. Náhodná aplikácia aj malého množstva tohto lieku môže spôsobiť intenzívny opuch, ktorý napríklad môže mať za následok ischemickú nekrózu ba dokonca až stratu prsta. Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie, môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Gravidita:
Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity. Neodporúča sa používať počas gravidity.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá
s iným veterinárnym liekom. Rozhodnutie o použití tejto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Neboli pozorované žiadne ďalšie nežiaduce účinky okrem uvedených v časti 6.
Inkompatibility:
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete, sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
10 x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 10 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 10 sterilných ihiel.
20 x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 20 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 20 sterilných ihiel.
25 x 1 ml balenie: škatuľka obsahujúca 25 jednotlivých dávok predplnených striekačiek a 25 sterilných ihiel.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.