ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Granupas (previously Para-aminosalicylic acid Lucane)
para-aminosalicylic acid
kyselina paraaminosalicylová
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
Čo je GRANUPAS a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete GRANUPAS
3. Ako užívať GRANUPAS
4. Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať GRANUPAS
Obsah balenia a ďalšie informácie
GRANUPAS obsahuje kyselinu paraaminosalicylovú, ktorá sa používa u dospelých a detí vo veku 28 dní a starších na liečbu rezistentnej tuberkulózy v kombinácii s ďalšími liekmi v prípade rezistencie voči iným liekom alebo v prípade neznášanlivosti inej liečby.
ak ste alergický na kyselinu paraaminosalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
ak máte závažné ochorenie obličiek.
Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať
GRANUPAS.
Predtým, ako začnete užívať GRANUPAS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
ak máte problémy s pečeňou alebo mierne či stredne závažné ochorenie obličiek,
ak máte žalúdočný vred,
ak ste infikovaný HIV.
Používanie GRANUPASU sa neodporúča u novonarodených detí (mladších ako 28 dní veku).
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Mimoriadne dôležité je, aby ste povedali svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:
lieky proti tuberkulóze alebo etionamid (iný liek proti tuberkulóze),
vitamín B12,
digoxín (na ochorenie srdca),
difenylhydramín (na alergické reakcie).
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. GRANUPAS sa neodporúča počas tehotenstva a môže sa užívať len v prípade, ak vám to odporučil lekár. Počas užívania GRANUPASU nedojčite, keďže malé množstvo lieku môže prejsť do materského mlieka.
GRANUPAS pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. V prípade, že sa tak stane, informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to
u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí
Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 vrecko trikrát denne s režimom 1 vrecko každých 8 hodín. Váš lekár možno začne nižšou dávkou, aby sa zabránilo možným vedľajším účinkom.
Neužívajte viac ako 3 vrecká denne. Liečba sa zvyčajne podáva dva roky (24 mesiacov).
Obsah vrecka nasypte do paradajkového alebo pomarančového džúsu.
Ihneď vypite.
Ak niekoľko granúl ostane v pohári, pridajte trochu džúsu a ihneď vypite.
Použitie u dojčiat, detí a dospievajúcich
Dávku pre dojčatá, deti a dospievajúcich vypočíta lekár na základe telesnej hmotnosti pacienta. Odporúčaná celková denná dávka je 150 mg na kg telesnej hmotnosti. Toto množstvo sa rozdelí na dve dávky podané počas dňa.
Na odmeranie dávky lieku použite odmerku, ktorá je súčasťou balenia.
Odmeranie dávky:
Čiary na odmerke udávajú množstvo (kyseliny paraaminosalicylovej v miligramoch).
Užívajte presné množstvo, ktoré vám predpísal lekár.
Nasypte granulát priamo do odmerky.
Klepnite odmerkou o stôl tak, aby sa hladina granulátu vyrovnala a v prípade potreby
doplňte granulát.
Nasypte granulát na jablkové pyré alebo jogurt.
Uistite sa, že vaše dieťa ihneď skonzumuje jedlo s liekom.
Granulát nedrvte ani nežujte. Prehltnite granulát vcelku. Je dôležité, aby ste granulát nerozpúšťali, nedrvili ani nežuvali, pretože sa nemusí správne absorbovať a môže spôsobiť bolesť a krvácanie žalúdka.
Vrecko nepoužívajte, ak je nafúknuté alebo ak granulát stratil pôvodné svetlohnedé zafarbenie.
Je možné, že granulát spozorujete v stolici; je to normálne.
Porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Počkajte do času, keď máte užiť ďalšiu dávku, potom užite svoju normálnu dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Počas prvých 3 mesiacov liečby GRANUPASOM si musíte všímať akékoľvek prejavy alergickej
reakcie (napríklad kožný výsev, svrbivé červené fľaky na pokožke, svrbenie, vyrážka, tečúce alebo
svrbivé oči alebo zapchatý nos) alebo príznaky hepatitídy (napríklad horúčka, únava, tmavý moč, bledá stolica, bolesť brucha, žlté oči a pokožka). Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, musíte sa ihneď kontaktovať so svojím lekárom.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu zo 100):
závraty,
bolesť žalúdka (abdominálna bolesť),
vracanie,
nauzea,
nadúvanie,
hnačka,
riedka stolica,
sčervenanie kože alebo vyrážka,
poruchy chôze a rovnováhy.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 1 000):
strata chuti do jedla (anorexia).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 osobu z 10 000):
problémy so štítnou žľazou*,
znížená schopnosť absorbovať živiny z jedla,
vred,
krvácanie v črevách,
zožltnutie kože alebo očí (žltačka),
kovová chuť v ústach,
svrbiaca vyrážka.
(*) U pacientov, ktorí majú aj HIV infekciu, sú problémy so štítnou žľazou a najmä znížená činnosť štítnej žľazy alebo nízke hladiny hormónov štítnej žľazy veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu mať vplyv na viac ako 1 osobu z 10. Pravidelné sledovanie funkcie štítnej žľazy je indikované u všetkých osôb s HIV.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 osobu z 10 000):
znížený počet krvných doštičiek,
červené fľaky na koži,
znížený počet bielych krviniek,
znížený počet červených krviniek,
znížená schopnosť červených krviniek uvoľňovať kyslík,
nízka hladina cukru v krvi,
bolesť šliach,
bolesť hlavy,
poruchy zraku,
poškodenie nervov v rukách a nohách,
závraty,
kryštály v moči,
predĺžený čas krvácania,
deštrukcia pečeňových buniek,
zvýšená hladina pečeňových enzýmov,
úbytok telesnej hmotnosti.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov):
zápal pečene
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP. Dátum
exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Vrecká sa môžu uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25° C až 24 hodín po otvorení.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že vrecká sú nafúknuté alebo granulát je tmavohnedý alebo fialový.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
Liečivo je kyselina paraaminosalicylová.
Jedno vrecko gastrorezistentného granulátu obsahuje 4 g kyseliny paraaminosalicylovej.
Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý, dibutyl sebakát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etyl
akrylátu (1:1) 30 % disperzia, hypromelóza, mikrokryštalická celulóza, mastenec.
Tento liek je k dispozícii vo forme svetlohnedého gastrorezistentného granulátu vo vreckách. Jedna škatuľka obsahuje 30 vreciek. Súčasťou balenia je kalibrovaná odmerka.
1244 RL Ankeveen v Holandsku
Eurocept International BV
Trapgans 5
1244 RL Ankeveen v Holandsku
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
rozhodnutia o registrácii:
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Teл.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél/Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Eurocept International BV
Tel: +31 35 528 39 57
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB
Tlf: +47 815 03 175
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel.: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tél: + 33 153 868 750
Overpharma
Tel: +351 214 307 760
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
info@lucanepharma.com info@lucanepharma.com
FrostPharma AB
Sími: +46 775 86 80 02
E-mail: info@frostpharma.com
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Puh/Tel: +35 875 32 51 209
Lucane Pharma
Τηλ: + 33 153 868 750
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
FrostPharma AB
Tel: +46 775 86 80 02
Lucane Pharma
Tel: + 33 153 868 750
Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých chorobách a ich liečbe.