ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Triumeq
abacavir sulfate / dolutegravir sodium / lamivudine
tbl flm 30x50 mg/600 mg/300 mg (fľ.HDPE)
| Veľkoobchod: | 0,00 € |
| Maloobchod: | 766,62 € |
| Preplatený: | 0,00 € |
dolutegravir/abakavir/lamivudín
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
Čo je Triumeq a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Triumeq
Ako užívať Triumeq
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Triumeq
Obsah balenia a ďalšie informácie
Triumeq je liek, ktorý obsahuje tri účinné látky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom HIV: abakavir, lamivudín a dolutegravir. Abakavir a lamivudín patria do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných nukleozidové analógy inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI) a dolutegravir patrí
do skupiny antiretrovírusových liekov nazývaných inhibítory integrázy (INI).
Triumeq sa používa na liečbu infekcie HIV (vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti)
u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov, ktorí vážia aspoň 40 kg.
Predtým ako vám váš lekár predpíše Triumeq, dá vám urobiť vyšetrenie, aby zistil, či ste nosičom konkrétneho typu génu označovaného ako HLA-B*5701. Triumeq sa nemá používať u pacientov, o ktorých je známe, že sú nosičmi génu HLA-B*5701. Pacienti s týmto génom majú vysoké riziko
vzniku závažnej reakcie z precitlivenosti (alergickej reakcie), ak používajú Triumeq (pozri „reakcie z precitlivenosti“ v časti 4).
Triumeq infekciu HIV nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni. Taktiež zvyšuje počet CD4 buniek v krvi. CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Na liečbu Triumeqom nereaguje každá osoba rovnako. Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.
ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir, abakavir (alebo na ktorýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir), alebo na lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak užívate liek nazývaný fampridín (známy aj ako dalfampridín; používa sa pri roztrúsenej skleróze).
→ Ak si myslíte, že sa vás niektoré z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi.
Balenie Triumequ obsahuje pohotovostnú kartu, ktorá upozorňuje vás a zdravotníckych pracovníkov na precitlivenosť. Oddeľte túto kartu a majte ju vždy pri sebe.
Niektorí ľudia, ktorí užívajú Triumeq alebo iné kombinované lieky proti infekcii HIV, sú vystavení vyššiemu riziku vzniku závažných vedľajších účinkov v porovnaní s inými ľuďmi. Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene
ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene vrátane hepatitídy B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Triumeq užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť).
ak máte problémy s obličkami.
→ Ak sa vás ktorékoľvek z uvedeného týka, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Triumeq. Počas užívania vášho lieku môžete potrebovať dodatočné vyšetrenia vrátane krvných vyšetrení. Ďalšie informácie si pozrite v časti 4.
Reakcie z precitlivenosti na abakavir
→ Pozorne si prečítajte celú informáciu o reakciách z precitlivenosti v časti 4 tejto písomnej informácie.
Riziko srdcového záchvatu
Nedá sa vylúčiť možnosť, že abakavir zvyšuje riziko vzniku srdcového záchvatu.
→ Ak máte problémy so srdcom, ak fajčíte alebo máte ďalšie ochorenia, ktoré môžu zvyšovať riziko srdcového ochorenia, akými sú vysoký krvný tlak alebo cukrovka, povedzte to svojmu lekárovi. Neprestávajte užívať Triumeq, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
Dávajte si pozor na významné príznaky
U niektorých ľudí, ktorí užívajú lieky proti infekcii HIV, vzniknú ďalšie ochorenia, ktoré môžu byť závažné. Medzi ne patria:
príznaky infekcie a zápalu
bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov a problémy s kosťami
Potrebujete poznať významné prejavy a príznaky, aby ste si na ne mohli dávať pozor počas užívania
Triumequ.
→ Prečítajte si informáciu „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV“ v časti 4 tejto písomnej informácie.
Chráňte iných ľudí
Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel). Infekciu HIV môžete preniesť napriek tomu,
že užívate tento liek, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje, preto je dôležité, aby ste
váš liek užívali presne tak, ako vám povedal váš lekár. Porozprávajte sa so svojím lekárom
o opatreniach potrebných na zabránenie nakazeniu iných ľudí.
Tento liek nie je určený deťom mladším ako 12 rokov. Použitie Triumequ u detí mladších ako
12 rokov nebolo doteraz sledované.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Triumeq neužívajte s nasledujúcim liekom:
fampridín (známy aj ako dalfampridín); používa sa pri roztrúsenej skleróze.
Niektoré lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým Triumeq účinkuje, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov. Triumeq môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky. Ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených v nasledujúcom zozname, povedzte to svojmu lekárovi:
metformín na liečbu cukrovky
lieky nazývané antacidá na liečbu poruchy trávenia a pálenia záhy. Neužívajte antacidum
v priebehu 6 hodín pred užitím Triumequ alebo aspoň 2 hodiny po jeho užití (pozri aj časť 3).
výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo alebo horčík. Ak Triumeq užívate s jedlom, výživové doplnky alebo multivitamíny obsahujúce vápnik, železo
alebo horčík môžete užívať v rovnakom čase ako Triumeq. Ak Triumeq neužívate s jedlom,
v priebehu 6 hodín pred užitím Triumequ alebo aspoň 2 hodiny po jeho užití (pozri aj časť 3).
emtricitabín, etravirín, efavirenz, nevirapín alebo tipranavir/ritonavir na liečbu infekcie HIV
lieky (väčšinou tekuté) obsahujúce sorbitol a iné cukrové alkoholy (napríklad xylitol, manitol, laktitol alebo maltitol), ak sa užívajú pravidelne
ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV alebo infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy B
kladribín, ktorý sa používa na liečbu vlasatobunkovej leukémie
rifampicín na liečbu tuberkulózy (TBC) a iných bakteriálnych infekcií
trimetoprim/sulfametoxazol, čo je antibiotikum na liečbu bakteriálnych infekcií
fenytoín a fenobarbital na liečbu epilepsie
oxkarbamazepín a karbamazepín na liečbu epilepsie alebo bipolárnej poruchy
ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), čo je rastlinný liek na liečbu depresie
riociguát, ktorý sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku v krvných cievach (pľúcnych tepnách), ktoré prenášajú krv zo srdca do pľúc. Možno budete potrebovať, aby vám váš lekár znížil dávku riociguátu, pretože abakavir môže zvýšiť hladinu riociguátu v krvi.
→ Ak užívate niektorý z uvedených liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku alebo že potrebujete dodatočné vyšetrenia.
Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť:
→ porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a prínosoch užívania Triumequ.
Užívanie Triumequ v čase, keď otehotniete alebo počas prvých šiestich týždňov tehotenstva môže zvýšiť riziko vzniku určitého typu vrodenej poruchy, nazývanej porucha neurálnej trubice, ako napr. rázštep chrbtice (deformácia miechy).
Pokiaľ počas užívania Triumequ môžete otehotnieť:
→ porozprávajte sa so svojím lekárom a prediskutujte, či je potrebná antikoncepcia, ako napríklad kondóm alebo antikoncepčné tablety.
Ak otehotniete alebo ak plánujete otehotnieť, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Lekár prehodnotí vašu liečbu. Neprestaňte užívať Triumeq bez toho, aby ste sa predtým poradili so svojím lekárom, pretože to môže ublížiť vám aj vášmu nenarodenému dieťaťu.
Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Triumequ môže tiež prejsť do vášho materského mlieka. Ak dojčíte alebo ak uvažujete o dojčení:
→ bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
→ Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že vaša pozornosť nebola ovplyvnená.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to
u svojho lekára alebo lekárnika.
Tabletu prehltnite a zapite trochou tekutiny. Triumeq sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Deti a dospievajúci vo veku medzi 12 a 17 rokmi a vážiaci aspoň 40 kg môžu užívať dávku
pre dospelých, ktorou je jedna tableta jedenkrát denne.
→ Požiadajte vášho lekára o ďalšiu radu týkajúcu sa užívania antacíd s Triumeqom.
6 hodín pred užitím Triumequ alebo aspoň 2 hodiny po jeho užití.
→ Požiadajte vášho lekára o ďalšiu radu týkajúcu sa užívania výživových doplnkov alebo
multivitamínov obsahujúcich vápnik, železo alebo horčík s Triumeqom.
Ak užijete priveľa tabliet Triumequ, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika. Ak je to možné, ukážte mu balenie Triumequ.
Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete. Ale ak máte vašu ďalšiu dávku užiť do 4 hodín, vynechanú dávku preskočte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Potom pokračujte
vo vašej liečbe tak, ako predtým.
→ Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak ste prestali užívať Triumeq z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
skontroluje, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti. Ak sa lekár bude domnievať, že súviseli s reakciou z precitlivenosti, povie vám, aby ste už nikdy znovu neužili Triumeq ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir alebo dolutegravir. Je dôležité, aby ste toto odporúčanie dodržali.
Ak vám váš lekár povie, že Triumeq môžete začať znovu užívať, je možné, že vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a hladín lipidov a glukózy v krvi. Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV. Váš lekár vás bude vyšetrovať kvôli týmto zmenám.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Keď sa liečite na infekciu HIV, môže byť ťažké určiť, či je príznak vedľajším účinkom Triumequ
alebo ďalších užívaných liekov, alebo či je dôsledkom samotného HIV ochorenia. Preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Abakavir môže spôsobiť reakciu z precitlivenosti (závažnú alergickú reakciu), najmä u ľudí, ktorí sú nosičmi konkrétneho typu génu označovaného ako HLA-B*5701. Reakcia z precitlivenosti popísaná v tejto písomnej informácii v rámčeku pod názvom „Reakcie z precitlivenosti“ môže vzniknúť dokonca aj u pacientov, ktorí nemajú gén HLA-B*5701. Je veľmi dôležité, aby ste si informáciu o tejto závažnej reakcii prečítali a porozumeli jej.
Je dôležité, aby ste si prečítali informáciu uvedenú v tejto časti pod názvom „Ďalšie možné vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV“.
Triumeq obsahuje abakavir a dolutegravir. Obidve tieto účinné látky môžu spôsobiť závažnú alergickú reakciu známu ako reakcia z precitlivenosti.
Tieto reakcie z precitlivenosti sa častejšie pozorovali u ľudí užívajúcich lieky, ktoré obsahujú abakavir.
Reakcia z precitlivenosti môže vzniknúť u ktorejkoľvek osoby, ktorá užíva Triumeq, a môže ohrozovať jej život, ak v užívaní Triumequ pokračuje.
Vznik tejto reakcie je u vás pravdepodobnejší, ak máte gén označovaný ako HLA-B*5701 (ale táto reakcia u vás môže vzniknúť aj vtedy, ak tento gén nemáte). Pred predpísaním Triumequ vám musia urobiť vyšetrenie na prítomnosť tohto génu. Ak viete, že tento gén máte, povedzte to svojmu lekárovi.
Najčastejšie príznaky sú:
Ďalšie časté príznaky sú:
bolesť kĺbov alebo svalov, opuch krku, dýchavičnosť, bolesť hrdla, kašeľ, občasné bolesti hlavy, zápal oka (konjunktivitída), vredy v ústach, nízky krvný tlak, mravčenie alebo necitlivosť rúk alebo nôh.
Reakcie z precitlivenosti sa môžu objaviť kedykoľvek počas liečby Triumeqom, ale pravdepodobnejšie k nim dôjde počas prvých 6 týždňov liečby.
Ak ste prestali užívať Triumeq kvôli reakcii z precitlivenosti, už NIKDY nesmiete ZNOVU užiť Triumeq ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir. Ak ho znovu užijete, v priebehu niekoľkých hodín vám krvný tlak môže nebezpečne klesnúť, čo môže spôsobiť smrť. Taktiež už nikdy nesmiete znovu užiť lieky obsahujúce dolutegravir.
Ak ste prestali užívať Triumeq z akéhokoľvek dôvodu - najmä preto, lebo sa domnievate, že máte vedľajšie účinky alebo preto, lebo máte ďalšie ochorenie:
Reakcie z precitlivenosti občas vznikli u osôb, ktoré znovu začali užívať lieky obsahujúce abakavir, ale ktoré mali pred pozastavením jeho užívania iba jeden z príznakov uvedených na pohotovostnej karte.
U pacientov, ktorí v minulosti užívali lieky obsahujúce abakavir bez toho, že by mali akékoľvek príznaky precitlivenosti, veľmi zriedkavo vznikla reakcia z precitlivenosti, keď tieto lieky začali znovu užívať.
Ak vám váš lekár povie, že Triumeq môžete začať znovu užívať, je možné, že vás požiada, aby ste prvé dávky užili v prostredí, v ktorom bude pre prípad potreby zabezpečená rýchla lekárska pomoc.
Ak ste precitlivený na Triumeq, vráťte všetky nepoužité tablety Triumequ na bezpečnú likvidáciu. Poraďte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Balenie Triumequ obsahuje pohotovostnú kartu, ktorá upozorňuje vás a zdravotníckych pracovníkov na reakcie z precitlivenosti. Oddeľte túto kartu a majte ju vždy pri sebe.
Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
bolesť hlavy
hnačka
napínanie na vracanie (nauzea)
ťažkosti so zaspávaním (insomnia)
nedostatok energie (únava)
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
reakcia z precitlivenosti (pozri „Reakcie z precitlivenosti“ uvedené vyššie v tejto časti)
nechutenstvo
vyrážka
svrbenie (pruritus)
vracanie
bolesť žalúdka (brucha)
žalúdočná (brušná) nepohoda
porucha trávenia
vetry (flatulencia)
závraty
nezvyčajné sny
nočné mory
depresia (pocity hlbokého smútku a bezcennosti)
úzkosť
únava
ospalosť
horúčka (vysoká teplota)
kašeľ
podráždený nos alebo výtok z nosa
vypadávanie vlasov
bolesť svalov alebo nepríjemné pocity vo svaloch
bolesť kĺbov
pocit slabosti
celkový pocit choroby
Častý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť krvnými vyšetreniami, je:
zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
zápal pečene (hepatitída)
samovražedné myšlienky a samovražedné správanie (najmä u pacientov, ktorí v minulosti
mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
panický záchvat
Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami, sú:
znížený počet krvných buniek dôležitých pre zráženie krvi (trombocytopénia)
nízky počet červených krviniek (anémia) alebo nízky počet bielych krviniek (neutropénia)
zvýšenie hladiny cukru (glukózy) v krvi
zvýšenie hladiny triacylglycerolov (typ tukov) v krvi
Môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
rozpad svalového tkaniva
zlyhanie pečene (prejavy môžu zahŕňať zožltnutie kože a očných bielok alebo nezvyčajne tmavý moč)
samovražda (najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo problémy súvisiace s duševným zdravím)
→ Bezodkladne povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek problémy súvisiace s duševným zdravím (pozri aj iné problémy súvisiace s duševným zdravím vyššie).
Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými vyšetreniami, sú:
zvýšenie hladiny bilirubínu (vyšetrenie funkcie pečene)
zvýšenie hladiny enzýmu nazývaného amyláza.
Môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb:
necitlivosť, pocit brnenia a pichania na koži (mravčenie)
pocit slabosti v končatinách
kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (v strede tmavé bodky obklopené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji) (multiformný erytém)
po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúca sa koža, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca odlupovanie kože na viac než 30 % plochy tela (toxická epidermálna nekrolýza)
laktátová acidóza (nadmerné množstvo kyseliny mliečnej v krvi).
Veľmi zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa môže zistiť krvnými vyšetreniami, je:
neschopnosť kostnej drene tvoriť nové červené krvinky (čistá aplázia červených krviniek).
Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky
→ Porozprávajte sa so svojím lekárom. To sa týka aj akýchkoľvek možných vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Kombinovaná liečba, akou je liečba Triumeqom, môže spôsobiť, že počas liečby infekcie HIV
vzniknú ďalšie ochorenia.
Ľudia s pokročilou infekciou HIV alebo AIDS majú oslabený imunitný systém a sú náchylnejší
na vznik závažných infekcií (oportúnnych infekcií). Takéto infekcie mohli byť „tiché“ a nezistené
oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala. Po začatí liečby imunitný systém zosilnie a môže napadnúť infekcie, čo môže spôsobovať príznaky infekcie alebo zápalu. Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
bolesť hlavy
bolesť žalúdka
ťažkosti s dýchaním
Keď imunitný systém zosilnie, v zriedkavých prípadoch môže napadnúť aj zdravé telesné tkanivá (autoimunitné poruchy). Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV. Príznaky môžu zahŕňať:
palpitácie (rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca) alebo tremor (chvenie rúk)
hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť)
slabosť začínajúcu sa v rukách a nohách a postupujúcu smerom k trupu tela.
z príznakov uvedených vyššie:
→ bezodkladne to povedzte svojmu lekárovi. Neužívajte iné lieky proti infekcii, pokiaľ vám to váš lekár neodporučí.
U niektorých ľudí, u ktorých je infekcia HIV liečená kombinovanou liečbou, vznikne ochorenie nazývané osteonekróza. Pri tomto ochorení dochádza k odumretiu častí kostného tkaniva následkom zníženého prítoku krvi do kosti. Ľudia môžu byť náchylnejší na vznik tohto ochorenia:
ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
ak požívajú alkohol
ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
ak trpia nadváhou.
stuhnutosť kĺbov
bolesť kĺbov (hlavne v bedrách, kolene alebo ramene)
ťažkosti s pohybom.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov:
→ povedzte to svojmu lekárovi.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP. Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou. Fľašku udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Vysúšadlo nevyberajte.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivá sú dolutegravir, abakavir a lamivudín. Každá tableta obsahuje sodnú soľ dolutegraviru zodpovedajúcu 50 mg dolutegraviru, 600 mg abakaviru (vo forme sulfátu) a 300 mg
lamivudínu.
Ďalšie zložky sú manitol (E421), mikrokryštalická celulóza, povidón (K29/32), sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, čiastočne hydrolyzovaný poly(vinyl)alkohol, oxid
titaničitý, makrogol, mastenec, čierny oxid železitý a červený oxid železitý.
Triumeq filmom obalené tablety sú purpurové, dvojito vypuklé, oválne tablety s vyrazením „572 Trı“ na jednej strane.
Filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľaškách obsahujúcich 30 tabliet.
Fľaška obsahuje vysúšadlo na zníženie vlhkosti. Po otvorení fľašky nechajte vysúšadlo vo fľaške, nevyberajte ho.
K dispozícii sú aj multibalenia obsahujúce 90 filmom obalených tabliet (3 balenia po 30 filmom
obalených tabliet). Vo vašej krajine nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia.
ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Holandsko
Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španielsko
alebo
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poľsko.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
ViiV Healthcare BV Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV Teл.: + 359 80018205
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
ViiV Healthcare BV Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
viiv.med.info@viivhealthcare.com
ViiV Healthcare BV Tel: + 31 (0)33 2081199
ViiV Healthcare BV
GlaxoSmithKline AS
Tel: + 372 8002640 Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: + 34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV Tel: + 385 800787089
ViiV Healthcare BV Tel: + 40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV Tel: + 386 80688869
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 7741600
GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
ViiV Healthcare BV Τηλ: + 357 80070017
ViiV Healthcare BV Tel: + 371 80205045
ViiV Healthcare BV
Tel: + 44 (0)800 221441