Domovská stránka Domovská stránka
AstraZeneca

Holoclar
ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells


Písomná informácia pre používateľa


Holoclar 79 000 – 316 000 buniek/cm2 transplantát

Autológne epitelové bunky ľudskej rohovky expandované ex vivo obsahujúce kmeňové bunky.


image

Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú. Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako dostanete tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

a uhľovodíky potrebné na uchovanie buniek v liekovke s názvom médium Eagle upravené podľa Dulbecca doplnené o L-glutamín.


Ako vyzerá Holoclar a obsah balenia

Holoclar je vrstva buniek na implantáciu do vášho oka. Bunky sa uchovávajú živé v malom sterilnom obale. Liek je uložený vo viacerých vrstvách obalu, ktoré ho chránia pred baktériami a zaisťujú udržanie stabilnej teploty Holoclaru počas 36 hodín, ak sa uchováva pri izbovej teplote.


Každé balenie obsahuje individuálnu liečebnú dávku, ktorá je dostatočne veľká na pokrytie vašej rohovky.


Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Holostem Terapie Avanzate s.r.l.,

Via Glauco Gottardi 100, Modena, 41125, Taliansko Telefón: +39 059 2058070

Fax: +39 059 2058115


Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v.


Tento liek bol registrovaný s podmienkou. To znamená, že sa o tomto lieku očakávajú ďalšie doplňujúce informácie.

Európska agentúra pre lieky najmenej raz za rok posúdi nové informácie o tomto lieku a túto písomnú

informáciu pre používateľa bude podľa potreby aktualizovať.


.