ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Rivastigmine Teva
rivastigmine
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Čo je Rivastigmine Teva a na čo sa používa
Skôr ako užijete Rivastigmine Teva
Ako užívať Rivastigmine Teva
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Rivastigmine Teva
Ďalšie informácie
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Liečivo v Rivastigmine Teva je rivastigmín.
Rivastigmín patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory cholínesterázy.
Rivastigmine Teva sa používa na liečbu porúch pamäti u pacientov s Alzheimerovou chorobou. Používa sa aj na liečbu demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
keď ste alergický (precitlivený) na rivastigmín (liečivo v Rivastigmine Teva) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Rivastigminu Teva uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie pre používateľov.
Ak sa Vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Rivastigmine Teva.
ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný tep srdca,
ak máte alebo ste niekedy mali aktívny vred žalúdka,
ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti pri močení,
ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov,
ak máte alebo ste niekedy mali astmu alebo závažné ochorenie dýchacích ciest,
ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu obličiek.
ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu pečene.
ak sa trasiete,
ak máte nízku telesnú hmotnosť.
ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie a vracanie a hnačku. Možno budete odvodnený (stratíte príliš veľa tekutiny), ak vracanie alebo hnačka trvajú dlhšie.
Ak sa Vás čokoľvek z uvedeného týka, lekár Vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
Keď ste neužili Rivastigmine Teva niekoľko dní, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Použitie Rivastigminu Teva u detí a dospievajúcich (vo veku menej ako 18 rokov) sa neodporúča.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Rivastigmine Teva sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine Teva. Rivastigmine Teva môže ovplyvniť účinok anticholínergných liekov (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Rivastigminom Teva, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine Teva môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Ak otehotniete počas liečby, povedzte o tom svojmu lekárovi. Počas tehotenstva je lepšie vyvarovať sa užívania Rivastigminu Teva, ak to nie je vyslovene nevyhnutné.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Počas liečby Rivastigminom Teva nedojčite.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Váš lekár Vám povie, či Vám Vaše ochorenie dovoľuje bezpečne viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Rivastigmine Teva môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť. Ak pocítite závraty alebo ospalosť, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje a nevykonávajte činnosti, ktoré vyžadujú pozornosť.
Vždy užívajte Rivastigmine Teva presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ako začať liečbu
Váš lekár Vám povie, akú dávku Rivastigminu Teva máte užívať.
Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
Lekár Vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od Vašej odpovede na liečbu.
Najvyššia dávka, ktorá sa má užívať, je 6,0 mg dvakrát denne.
Lekár si bude pravidelne overovať, ako u Vás liek účinkuje. Lekár bude sledovať počas liečby aj Vašu telesnú hmotnosť.
Ak ste neužili Rivastigmine Teva počas niekoľkých dní, neužite ďalšiu dávku, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine Teva.
Aby bol liek pre Vás prospešný, užívajte ho každý deň.
Užívajte Rivastigmine Teva dvakrát denne, ráno a večer pri jedle.
Kapsuly prehĺtajte celé a zapíjajte ich nápojom.
Kapsuly neotvárajte a nedrvte.
Ak omylom užijete viac Rivastigmine Tevau, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi. Možno budete potrebovať lekárske ošetrenie. U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigminu Teva, sa vyskytlo nutkanie na vracanie (nauzea), vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie. Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.
Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Rivastigminu Teva, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom
čase.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Tak ako všetky lieky, aj Rivastigmine Teva môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa u Vás môžu vyskytnúť častejšie na začiatku užívania lieku alebo keď sa Vám zvýši dávka. Tieto vedľajšie účinky zvyčajne pomaly vymiznú, keď si Vaše telo zvykne na liek.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Častosť výskytu je určená nasledovne:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov)
Časté (postihujú 1 až 10 zo 100 pacientov)
Menej časté (postihujú 1 až 10 z 1 000 pacientov)
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 z 10 000 pacientov)
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov) Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Závraty
Strata chuti do jedenia
Ťažkosti so žalúdkom, napríklad nutkanie na vracanie (nausea) alebo vracanie, hnačka
Úzkosť
Potenie
Bolesť hlavy
Pálenie záhy
Zníženie telesnej hmotnosti
Bolesť žalúdka
Rozrušenosť
Únava alebo slabosť
Celková nevoľnosť
Tras alebo zmätenosť
Depresia
Nespavosť
Mdloby alebo náhodné pády
Zmeny funkcie pečene
Bolesť na hrudi
Vyrážky, svrbenie
Záchvaty kŕčov
Vredy žalúdka alebo tenkého čreva
Vysoký tlak krvi
Infekcia močových ciest
Videnie vecí, ktoré nie sú (halucinácie)
Ťažkosti so srdcovým rytmom, napríklad rýchly alebo pomalý tep srdca
Krvácanie do tráviacej sústavy – prejavuje sa ako krv v stolici alebo pri vracaní
Zápal podžalúdkovej žľazy – k príznakom patrí silná bolesť v hornej časti brucha, často sprevádzaná nutkaním na vracanie alebo vracaním
Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky – napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov
Silné vracanie, ktoré môže spôsobiť natrhnutie trubice spájajúcej ústa so žalúdkom (pažeráka)
Odvodnenie (prílišná strata tekutiny)
Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedenia)
Agresivita, nepokoj
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Nepravidelný tep srdca
U týchto pacientov sú niektoré vedľajšie účinky častejšie. Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
Tras
Úzkosť
Nepokoj
Pomalý tep srdca
Nespavosť
Nadmerné slinenie a odvodnenie
Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby
Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky – napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov
Nepravidelný tep srdca a slabá kontrola pohybov
Horúčka
Ťažká zmätenosť
Ak sa u Vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, spojte sa so svojím lekárom, pretože možno potrebujete lekárske ošetrenie.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte Rivastigmine Teva po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je rivastigmín.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Rivastigmine Teva 1,5 mg tvrdé kapsuly obsahujú 1,5 mg rivastigmínu vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu.
Rivastigmine Teva 3,0 mg tvrdé kapsuly obsahujú 3 mg rivastigmínu vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu.
Rivastigmine Teva 4,5 mg tvrdé kapsuly obsahujú 4,5 mg rivastigmínu vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu.
Rivastigmine Teva 6,0 mg tvrdé kapsuly obsahujú 6 mg rivastigmínu vo forme rivastigmíniumhydrogéntartarátu.
Ďalšie zložky sú:
Náplň kapsuly - mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylmetylcelulóza, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Obal kapsuly - oxid titaničitý (E171), želatína a atrament použitý na potlač Čierna S-1-17822/S-1- 17823 (šelaková glazúra - 45 % v etanole obsahujúca čierny oxid železitý, N-butanol, izopropylalkohol, propylénalkohol a koncentrovaný roztok amoniaku). Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly navyše obsahujú červený oxid železitý (E172) a žltý oxid železitý (E172).
Tvrdá kapsula
Rivastigmine Teva 1,5 mg tvrdé kapsuly: Biela vrchná časť s označením „R“ a biela spodná
časť s označením „1,5“.
Rivastigmine Teva 3 mg tvrdé kapsuly: Vrchná časť telovej farby s označením „R“ a spodná
časť telovej farby s označením „3“.
Rivastigmine Teva 4,5 mg tvrdé kapsuly: Oranžová vrchná časť s označením „R“ a oranžová spodná časť s označením „4,5“.
Rivastigmine Teva 6 mg tvrdé kapsuly: Oranžová vrchná časť s označením „R“ a spodná časť
telovej farby s označením „6“.
Tvrdé kapsuly Rivastigminu Teva sú dostupné v blistroch obsahujúcich 28, 56 a 112 kapsúl, v perforovaných blistroch obsahujúcich 50 x 1 kapsúl a vo fľašiach obsahujúcich 250 kapsúl.
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holandsko
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
4042 Debrecen, Maďarsko
alebo:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő,
Táncsics Mihály út 82 Maďarsko
alebo:
TEVA UK Ltd
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Spojené kráľovstvo
alebo: Pharmachemie B.V. Swensweg 5,
Postbus 552,
2003 RN Haarlem Holandsko
alebo:
TEVA Santé Sa,
Rue Bellocier, 89107, Sens,
Francúzsko
alebo:
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
747 70 Opava-Komarov Ceská republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A. Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Тева Фармасютикълс България ЕООД
Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva GmbH
Tel: (49) 073140208
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 611 2409
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Genéricos Española, S.L.U Tél: +(34) 91 387 32 80
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Teva Santé
Tél: +(33) 1 55 91 7800
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 (0)42 9395 892
Teva UK Limited
Sími: +(44) 1323 501 111.
Teva Italia S.r.l.
Tel: +(39) 0289179805
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 784 980
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Teva Magyarország Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Drugsales ltd
Tel: +356 21 419 070/1/2
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 800 0228400
Norge | ||||||
Teva Sweden AB | ||||||
Tlf: (46) 42 12 11 00 | ||||||
Österreich | ||||||
Teva Generics GmbH | ||||||
Tel: (49) 351 834 0 | ||||||
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +(48) 22 345 93 00
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: (351) 214 235 910
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 65 24
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Teva Sweden AB
Puh/Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva Sweden AB
Tel: +(46) 42 12 11 00
Teva UK Limited
Tel: +(44) 1323 501 111