ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Prandin
repaglinide
repaglinid
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozrite časť 4.
Čo je Prandin a na čo sa užíva
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin
Ako užívať Prandin
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Prandin
Obsah balenia a ďalšie informácie
Prandin je perorálne antidiabetikum (liek na diabetes - cukrovku podávaný cez ústa) obsahujúce liečivo repaglinid, ktoré pomáha pankreasu (podžalúdková žľaza) produkovať viac inzulínu a tým znižuje hladinu cukru (glukózy) v krvi.
Prandin sa užíva na liečbu diabetu 2. typu u dospelých, ako doplnok diéty a cvičenia: liečba sa obvykle začína vtedy, keď samotná diéta, cvičenie a znižovanie telesnej hmotnosti, nepostačujú na kontrolu (alebo zníženie) hladiny cukru v krvi. Prandin sa môže tiež podávať s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu.
Bolo dokázané, že Prandin znižuje hladinu cukru v krvi, a tým pomáha zamedziť komplikáciam diabetu.
Ak ste alergický na repaglinid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Ak máte diabetes 1. typu.
Ak máte zvýšený obsah kyslých látok v krvi (diabetická ketoacidóza).
Ak trpíte vážnym ochorením pečene.
Ak užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi).
Predtým, ako začnete užívať Prandin, obráťte sa na svojho lekára:
Ak máte problémy s pečeňou. Prandin sa neodporúča u pacientov so stredne vážnym ochorením pečene. Prandin sa nemá užívať pri vážnom ochorení pečene (pozri Neužívajte Prandin).
Ak máte problémy s obličkami. Pri užívaní lieku Prandin treba byť opatrný.
Ak ste pred veľkým chirurgickým zákrokom, alebo ste nedávno prekonali závažné
Ak máte menej ako 18 rokov alebo viac ako 75 rokov. Prandin sa neodporúča užívať. Liečba nebola sledovaná u týchto vekových skupín.
Neužívajte tento liek, ak ste mladší ako 18 rokov.
Môžete mať hypoglykémiu, ak je hladina cukru v krvi veľmi nízka. Môže sa to stať:
Ak ste užili veľké množstvo lieku Prandin
Ak ste mali väčšiu telesnú námahu ako obvykle
Ak ste užili iný liek, alebo ak trpíte ochoreniami pečene alebo obličiek (pozrite ďalší text v časti 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prandin).
a dokonca smrť.
Hladina cukru v krvi môže byť veľmi vysoká (hyperglykémia). To sa môže stať:
Ak si podávate veľmi malú dávku lieku Prandin
Ak máte infekciu alebo horúčku
Ak ste jedli viac ako obvykle
Ak ste mali menšiu telesnú námahu ako obvykle.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to
Môžete užívať Prandin s metformínom, iným liekom na liečbu diabetu, ak vám ho lekár predpísal. Keď užívate gemfibrozil (liek používaný na zníženie vysokých hladín tukov v krvi), Prandin nemáte užívať.
Reakcia na liečbu liekom Prandin sa môže meniť, ak používate iné lieky, hlavne tieto:
Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) (používané na liečbu depresie)
Betablokátory (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných srdcových chorôb)
Inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používajú sa na liečbu srdcových chorôb)
Salicyláty (napr. acylpyrín)
Oktreotid (používaný na liečbu rakoviny)
Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (typ liekov proti bolesti)
Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy – používané na liečbu anémie alebo zápalu)
Perorálne kontraceptíva (používajú sa na zabránenie počatiu)
Tiazidy (močopudné lieky alebo lieky na odvodňovanie)
Danazol (používaný na liečbu cýst v prsníkoch a endometriózy)
Tyreoidné lieky (používajú sa na liečbu nízkych hladín hormónov štítnej žľazy)
Sympatikomimetiká (používajú sa na liečbu astmy)
Klaritromycín, trimetoprim, rifampicín (antibiotiká)
Itrakonazol, ketokonazol (lieky na liečbu plesní)
Gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín tukov v krvi)
Cyklosporín (používaný na potlačenie imunitného systému)
Deferasirox (používaný na odstraňovanie nadbytku železa z tela)
Klopidogrel (zabraňuje vzniku krvných zrazenín)
Fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (používané na liečbu epilepsie)
Ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok).
Alkohol môže meniť schopnosť lieku Prandin znižovať hladinu cukru v krvi. Dávajte si pozor na prejavy hypoglykémie.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Neužívajte Prandin ak ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť. Neužívajte Prandin počas dojčenia.
Schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi. Prosím, uvedomte si, že môžete ohroziť seba alebo iných. Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo ak:
máte časté hypoglykémie
máte málo prejavov, alebo nemáte žiadne prejavy hypoglykémie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak nie ste si niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Lekár určí vašu dávku.
Túto dávku môže upraviť lekár až na 4 mg, ktoré sa užijú bezprostredne pred jedlom, alebo do
30 minút pred každým hlavným jedlom. Najvyššia odporúčaná dávka je 16 mg denne. Neužívajte viac lieku Prandin, ako vám odporučil lekár.
Ak ste užili priveľa tabliet, hladina cukru v krvi sa veľmi zníži, čo môže viesť k hypoglykémii.
Prosím, pozrite si časť Keď máte hypoglykémiu, o tom, čo je hypoglykémia a ako sa lieči.
Ak ste zabudli užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle - neužívajte dvojnásobnú dávku.
Uvedomte si, že požadovaný účinok sa nedosiahne, ak ukončíte užívanie lieku Prandin. Diabetes sa môže zhoršiť. Ak sú potrebné nejaké zmeny v liečbe, prosím, obráťte sa najskôr na svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Hypoglykémia
Najčastejším vedľajším účinkom je hypoglykémia, ktorá sa môže vyskytnúť u 1 z 10 pacientov (pozri
Keď máte hypoglykémiu v časti 2). Hypoglykemické reakcie sú zvyčajne slabé/mierne, ale občas sa môžu vyvinúť do hypoglykemického bezvedomia alebo kómy. Ak sa tak stane, je potrebná okamžitá lekárska pomoc.
Alergia
Alergia je veľmi zriedkavá ( môže sa vyskytnúť u 1 z 10 000 pacientov). Príznaky ako opuch, ťažkosti s dýchaním, búšenie srdca, pocit závratu a potenie, môžu byť príznakmi anafylaktickej reakcie (závažná život ohrozujúca alergická reakcia). Volajte ihneď lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky
Bolesť žalúdka
Hnačka.
Akútny koronárny syndróm (nemusí byť však spôsobený liekom).
Vracanie
Zápcha
Poruchy zraku
Vážne ochorenia pečene, nezvyčajná funkcia pečene, ako zvýšené hladiny pečeňových
enzýmov v krvi.
Precitlivenosť (ako je vyrážka, svrbenie kože, sčervenanie kože, opuch kože)
Pocit na vracanie (nutkanie na vracanie).
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií
o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistrovej fólii po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale, na ochranu pred vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je repaglinid.
Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza (E460), hydrogénfosforečnan vápenatý bezvodý, kukuričný škrob, draselná soľ polakrilínu, povidón (polyvidón), glycerol 85 %, magnéziumstearát, meglumín, poloxamér, žltý oxid železitý (E172) len v 1 mg tabletách a červený oxid železitý (E172) len v 2 mg tabletách.
Tablety Prandin sú okrúhle a konvexné s vyrytým logom firmy NovoNordisk (býk Apis). Sily sú
0,5 mg, 1 mg a 2 mg. 0,5 mg tablety sú biele, 1 mg tablety sú žlté a 2 mg tablety sú broskyňovej farby. Dostupné sú štyri veľkosti balenia v blistroch. Každé balenie obsahuje 30, 90, 120 alebo 270 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Novo Nordisk A/S
Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.