Nobivac Myxo-RHD Plus
myxomatosis and rabbit haemorrhagic viral disease vaccine (live recombinant)
Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Holandsko
Nobivac Myxo-RHD PLUS lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre králikov
Každá dávka (0,2 alebo 0,5 ml) rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: 103,0 – 105,8 FFU*
Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň MK1899: 103,0 – 105,8 FFU*
*ohniská tvoriace jednotky (Focus Forming Units)
Lyofilizát: peleta temer bielej až krémovej farby. Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Na aktívnu imunizáciu králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a moru králikov spôsobeným klasickým RHD vírusom (RHDV1) a RHD vírusom typu 2 (RHDV2).
Nástup imunity: 3 týždne. Trvanie imunity: 1 rok.
Nie sú.
Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1- 2°C. Často je možné pozorovať v
injekčnom mieste počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max. 2 cm). Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa
u zakrpatených králikov môžu objaviť v mieste podania lokálne reakcie ako je nekróza, chrasty, krusty
alebo strata srsti. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie
z precitlivenosti, ktoré môžu končiť smrťou. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po
vakcinácii môžu objaviť mierne klinické príznaky myxomatózy. Zdá sa, že pri tomto do určitej miery zohráva úlohu nedávna alebo latentná infekcia terénnym myxoma vírusom.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla:
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Králiky.
Subkutánne podanie. Primárna vakcinácia:
Podať jednu dávku králikom od veku 5 týždňov.
Revakcinácia:
Každoročne revakcinovať.
Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu. Rozpustený liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Obsah jednodávkovej liekovky s lyofilizátom rozpustiť pomocou 0,5 ml pribaleného rozpúšťadla. Podať celý obsah liekovky.
Obsah viacdávkovej liekovky s lyofilizátom rozpustiť pomocou 10 ml dodaného rozpúšťadla. Podať 0,2 ml na zviera.
Správne rozpustenie viacdávkovej liekovky vykonať nasledovným spôsobom:
Pridať 1-2 ml rozpúšťadla do 50-dávkovej liekovky s vakcínou a zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Odobrať rozpustený koncentrát vakcíny z liekovky pomocou striekačky a vstreknúť ho späť do liekovky s rozpúšťadlom.
Zabezpečiť dokonalé premiešanie výslednej suspenzie vakcíny v rozpúšťadle.
Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rozpustení. Zvyšky rozpustenej vakcíny po ukončení vakcinácie majú byť zneškodnené.
0 dní.
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Lyofilizát:
Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C). Chrániť pred mrazom.
Chrániť pred svetlom.
Rozpúšťadlo:
Nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku. Čas použiteľnosti po rozpustení podľa návodu: 4 hodiny.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Vysoké hladiny materských protilátok proti myxoma vírusu a/alebo RHD vírusu môžu potencionálne znížiť účinnosť lieku. V takom prípade sa na zabezpečenie úplného trvania imunity odporúča
vakcinácia od 7 týždňov života.
Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené terénnej infekcii myxomatózy, nemusia po vakcinácii vytvoriť dostatočnú imunitnú
odpoveď proti moru králikov.
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Nie sú.
Gravidita:
Môže sa použiť počas gravidity.
Plodnosť:
Bezpečnostné štúdie o vplyve na reprodukčnú výkonnosť samcov králikov neboli vykonávané. Neodporúča sa preto vakcinácia samcov králikov zaradených do plemenitby.
Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom. Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť
preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po desaťnásobnom predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní
po podaní.
Inkompatibility:
Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
O spôsobe likvidácie liekov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojim veterinárnym lekárom. Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Vakcína je určená na stimuláciu imunity proti myxoma vírusu a vírusom moru králikov. Vakcinačné kmene sú myxoma vírusy nesúce gén kapsidového proteínu klasického vírusu moru
králikov alebo vírusu typu 2. V dôsledku toho sú králiky imunizované proti myxoma vírusu, ako aj obom vírusom moru králikov, klasickému aj typu 2.
Vektorová technológia použitá pri vývoji vakcinačných kmeňov umožňuje produkciu vírusových zložiek RHD in vitro namiesto kultivácie na živých králikoch.
Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na neosrstených miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty. Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov. Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat
s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na celkový zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Plastová škatuľka s 5 x 1 dávkovou liekovkou vakcíny a 5 liekovkami obsahujúcimi 0,5 ml rozpúšťadla.
Plastová škatuľka s 25 x 1 dávkovou liekovkou vakcíny a 25 liekovkami obsahujúcimi 0,5 ml rozpúšťadla.
Papierová škatuľka s 10 x 50 dávkovými liekovkami vakcíny; a papierová škatuľka s 10 x 10 ml
liekovkami rozpúšťadla.
Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.