ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Avandia
rosiglitazone
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Avandia sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetu (ako je metformín alebo sulfonylmočovina).
Ak chcete Váš diabetes lepšie zvládať, je dôležité, aby ste dodržiavali všetky odporúčania lekára týkajúce sa Vášho stravovania a životného štýlu a zároveň užívali Avandiu.
keď ste alergický (precitlivený) na rosiglitazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Avandie (sú uvedené v časti 6)
-+ Ak sa domnievate, že sa Vás niektoré z tohoto týka, poraďte sa so svojím lekárom.
-+ Poraďte sa so svojím lekárom, pretože Avandia pre Vás nemusí byť vhodná.
Avandia a iné lieky na diabetes môžu zhoršiť niektoré existujúce zdravotné ťažkosti alebo spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Počas užívania Avandie si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozri „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" v časti 4.
Ženy, ktoré sú neplodné kvôli ochoreniu, ktoré postihuje vaječníky (ako je syndróm polycystických vaječníkov), môžu po začatí užívania Avandie znovu začať ovulovať. Ak sa Vás to týka, používajte účinný spôsob antikoncepcie, aby ste zabránili možnosti neplánovaného tehotenstva (pozri
„Tehotenstvo a dojčenie“ nižšie v časti 2).
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ešte iné lieky, ak ste ich užívali v poslednom čase, alebo ak začnete užívať nové lieky. Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu a iných liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
U niektorých liekov je zvlášť pravdepodobné, že ovplyvnia množstvo cukru v krvi:
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
gemfibrozil (používa sa na zníženie množstva cholesterolu)
rifampicín (používa sa na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
-+ Ak užívate akýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Budú Vám kontrolovať hladiny cukru v krvi a možno budete potrebovať zmenu dávky Avandie.
Počas užívania Avandie nedojčite. Jej zložky sa môžu dostať do materského mlieka, a preto môžu poškodiť Vaše dieťa.
Tento liek by nemal ovplyvniť Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Tablety Avandie obsahujú malé množstvo laktózy. Pacienti, ktorí neznášajú laktózu alebo majú zriedkavé dedičné problémy s neznášanlivosťou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo
glukózo-galaktózovou malabsorpciou, nesmú užívať tento liek.
Vždy užívajte tablety Avandie presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Po približne 8 týždňoch môže byť potrebné, aby Vám Váš lekár zvýšil dávku. Najväčšia dávka je 8 mg Avandie denne.
Užívajte tablety každý deň približne v rovnakom čase a dodržiavajte všetky stravovacie odporúčania, ktoré Vám dal Váš lekár.
Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet, obráťte sa o radu na svojho lekára alebo lekárnika.
Neužívajte dodatočné tablety, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite až ďalšiu dávku v obvyklom
čase.
Užívajte Avandiu tak dlho, ako Vám odporúča Váš lekár. Ak prestanete užívať Avandiu, hladiny cukru v krvi nebudete mať pod kontrolou a Váš zdravotný stav sa môže zhoršiť. Porozprávajte sa
so svojím lekárom, ak chcete liečbu ukončiť.
Tak ako všetky lieky, aj Avandia môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
vyvýšená a svrbiaca vyrážka (žihľavka)
opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
kolaps.
-+ Ak sa u Vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte lekára. Prestaňte užívať Avandiu.
Zadržiavanie tekutín a srdcové zlyhanie: Avandia môže spôsobiť zadržiavanie vody v tele (zadržiavanie tekutín), ktoré vedie k opuchu a zvýšeniu telesnej hmotnosti. Nadbytočné množstvo tekutín v tele môže zhoršiť niektoré existujúce srdcové problémy alebo viesť k srdcovému zlyhaniu. Pravdepodobnejšie je to vtedy, keď užívate aj iné lieky na diabetes (ako inzulín), keď máte problémy s obličkami alebo keď máte viac ako 65 rokov. Pravidelne si kontrolujte telesnú hmotnosť; ak sa rýchlo zvyšuje, povedzte to svojmu lekárovi. Medzi príznaky srdcového zlyhania patria:
dýchavičnosť, prebúdzanie sa v noci kvôli ťažkostiam s dýchaním
ľahké unavenie sa po miernej telesnej aktivite ako je chôdza
rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti
opuchnuté členky alebo nohy.
-+ Ak sa u Vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov - buď po prvýkrát alebo ak sa zhorší, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia): Ak užívate Avandiu spolu s inými liekmi na diabetes, je pravdepodobnejšie, že Vám hladina cukru v krvi môže klesnúť pod normálne hodnoty. Včasné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi sú:
chvenie, potenie, mdloba
nervozita, búšenie srdca
hlad.
Závažnosť sa môže zvýšiť a vyvolať zmätenosť a stratu vedomia.
-+ Ak sa u Vás prejaví akýkoľvek z týchto príznakov, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Môžete potrebovať zníženie dávky Vašich liekov.
napínanie na vracanie a vracanie
bolesť žalúdka (brucha)
nechutenstvo
tmavo sfarbený moč.
-+ Ak sa u Vás prejavia tieto príznaky, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
Problémy s očami: Opuch sietnice v zadnej časti oka, ktorý môže spôsobiť rozmazané videnie (makulárny edém), môže byť problémom u ľudí s diabetom. Prípady novovzniknutého alebo zhoršujúceho sa makulárneho edému sa vyskytli zriedkavo u ľudí užívajúcich Avandiu a podobné lieky.
-+ Porozprávajte sa so svojím lekárom o akýchkoľvek obavách o Váš zrak.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí:
bolesť na hrudníku (angina pectoris)
zlomené kosti
zníženie počtu krvných buniek (anémia)
malé vzostupy hladín cholesterolu v krvi, zvýšené množstvo tukov v krvi
zvýšená telesná hmotnosť, zvýšená chuť do jedla
zápcha
opuch (edém) spôsobený zadržiavaním vody.
Tieto môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí:
tekutina v pľúcach (pľúcny edém) spôsobujúca dýchavičnosť
srdcové zlyhanie
opuch sietnice v zadnej časti oka (makulárny edém)
pečeň nefunguje tak dobre ako by mala (zvýšenie hladín pečeňových enzýmov).
Tieto môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí:
alergické reakcie
rýchle a nadmerné zvýšenie telesnej hmotnosti spôsobené zadržiavaním tekutín.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Avandiu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Ak máte akékoľvek nepotrebné tablety, nedávajte ich do odpadovej vody ani do domového odpadu. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Pomôže to chrániť životné prostredie.
Liečivo je rosiglitazón. Tablety Avandie sa dodávajú v rôznych silách. Každá tableta obsahuje buď: 2 mg, 4 mg, alebo 8 mg rosiglitazónu.
Ďalšie zložky sú: sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), hydroxypropylmetylcelulóza, hydroxypropylmetylcelulóza 6cP, mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, oxid titaničitý (E171), makrogol 3000, triacetín a červený oxid železitý (E172). 4 mg tableta obsahuje aj mastenec a žltý oxid železitý (E172).
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
obalených tabliet v balení jednorazovej dávky.
Vo Vašej krajine nemusia byť dostupné všetky veľkosti balenia alebo sily tabliet.
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Španielsko.
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
Liek s ukončenou platnosťou registrácie