ABCČDEFGHIJKLĽM
NOPQRSTUVWXYZŽ0-9
Lyxumia
lixisenatide
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
Čo je Lyxumia a na čo sa používa
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lyxumiu
3. Ako používať Lyxumiu
Možné vedľajšie účinky
Ako uchovávať Lyxumiu
Obsah balenia a ďalšie informácie
Lyxumia obsahuje liečivo lixisenatid.
Je to liek v injekčnej forme, ktorý pomáha vášmu organizmu kontrolovať hladinu cukru v krvi, ak je príliš vysoká. Používa sa u dospelých na liečbu cukrovky 2.typu.
Lyxumia sa používa spolu s inými liekmi na liečbu cukrovky, ak tieto nepostačujú na kontrolovanie hladiny cukru v krvi. K takýmto liekom patria:
Perorálne (užívané ústami) antidiabetiká (napríklad metformín, pioglitazón, sulfonylurea)
a/alebo
bazálny inzulín, čo je typ inzulínu, ktorý účinkuje počas celého dňa.
ak ste alergický na lixisenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre skôr, ako použijete Lyxumiu:
ak máte cukrovku 1.typu alebo diabetickú ketoacidózu (komplikácia pri cukrovke, kedy organizmus nedokáže rozkladať cukor pre nedostatok inzulínu), pretože tento liek nie je pre vás vhodný
ak máte alebo ste niekedy mali zápal pankreasu (pankreatitídu)
ak máte veľké problémy so žalúdkom alebo s črevami, napríklad ochorenie žalúdočných svalov nazývané “gastroparéza” spôsobujúce oneskorené vyprázdňovanie žalúdka
ak máte ťažkú poruchu obličiek alebo ste na dialýze, pretože vtedy sa používanie tohto lieku neodporúča
ak užívate aj sulfonylureu alebo bazálny inzulín. Je to z toho dôvodu, že sa môže vyskytnúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Lekár vám môže chcieť kontrolovať hladinu cukru v krvi a na základe toho rozhodnúť o znížení dávky bazálneho inzulínu alebo sulfonylurey.
Lyxumia sa nesmie používať v kombinácii, ak užívate súbežne bazálny inzulín aj sulfonylureu.
ak užívate ešte ďalšie lieky, pretože existujú také lieky, napr. antibiotiká alebo tablety odolávajúce tráveniu v žalúdku alebo kapsuly, ktoré nemajú príliš dlho zostať v žalúdku (pozri časť Iné lieky a Lyxumia)
ak u vás dôjde k strate tekutín/dehydratácii napr. v súvislosti s vracaním, nevoľnosťou, hnačkou.
Je dôležité dehydratácii zabrániť pitím veľkého množstva tekutín, najmä na začiatku liečby
Lyxumiou
ak máte problémy so srdcom, ktoré spôsobujú problémy s dýchaním alebo opuchnutie členkov, pretože v tejto skupine ľudí sú len obmedzené skúsenosti s používaním Lyxumie.
S používaním Lyxumie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nie sú žiadne skúsenosti a preto sa používanie Lyxumie v tejto vekovej skupine neodporúča.
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Lyxumia môže ovplyvniť účinok niektorých liekov, ktoré užívate tak, že ich prehltnete. Možno bude potrebné niektoré lieky napr. antibiotiká alebo lieky odolávajúce tráveniu v žalúdku alebo kapsuly, ktoré nemajú zostať v žalúdku príliš dlho, užiť najmenej jednu hodinu pred podaním injekcie Lyxumie alebo 4 hodiny po ňom.
Lyxumia sa nemá používať počas tehotenstva. Nie je známe, či môže Lyxumia poškodiť ešte nenarodené dieťa.
Lyxumia sa nemá používať v období dojčenia. Nie je známe, či Lyxumia prechádza do materského
mlieka.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ak užívate Lyxumiu so sulfonylureou alebo s bazálnym inzulínom, môže sa u vás vyskytnúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi). Toto môže zhoršiť schopnosť sústrediť sa a môžete pociťovať závrat alebo ospalosť. Ak sa dostanete do takej situácie, neveďte vozidlá, nepoužívajte žiadne náradie ani neobsluhujte stroje.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na 1 dávku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobovať alergické reakcie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo vaša zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo u zdravotnej sestry.
Úvodná dávka je 10 mikrogramov jedenkrát denne počas prvých 14 dní liečby – podáva sa formou injekcie pomocou zeleného pera.
Udržiavacia dávka počnúc 15. dňom bude 20 mikrogramov jedenkrát denne – používa sa
Podajte si Lyxumiu v priebehu jednej hodiny pred ktorýmkoľvek denným jedlom. Výhodné je podávať si injekciu Lyxumie každý deň pred rovnakým denným jedlom, ktoré ste si vybrali ako najvhodnejšie.
Podajte si Lyxumiu injekciou pod kožu (subkutánne) do oblasti brucha, stehna alebo paže.
Predtým, ako použijete pero prvý krát, lekár alebo zdravotná sestra vám ukáže, ako sa podáva injekcia
Lyxumie.
Viac informácií o používaní pier sa nachádza v návode na používanie. Najdôležitejšie body sú:
Na každú injekciu použite novú ihlu. Po každom použití musíte ihlu zlikvidovať tak, že ju umiestnite do vhodnej odpadovej nádoby zabezpečenej proti poraneniu ostrými predmetmi nachádzajúcimi sa v nej, v súlade s miestnymi predpismi. Porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Používajte len ihly, ktoré sú kompatibilné s perom Lyxumia (pozri “Návod na používanie”).
Ak si myslíte, že vaše pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho. Vezmite si nové. Nepokúšajte sa ho opraviť.
Ak použijete viac Lyxumie, ako máte, okamžite to povedzte lekárovi. Príliš veľa Lyxumie vám môže spôsobiť, že sa budete zle cítiť alebo ochoriete.
Ak vynecháte dávku Lyxumie, môžete si ju podať v priebehu jednej hodiny pred ďalším jedlom. Nepodávajte si dve dávky v tom istom čase, aby ste nahradili injekciu, ktorú ste zabudli.
Neprestaňte používať Lyxumiu bez toho, aby ste sa o tom poradili s lekárom. Ak prestanete používať Lyxumiu, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
U pacientov liečených Lyxumiou boli hlásené niektoré ťažké alergické reakcie (ako je anafylaxia) s frekvenciou výskytu menej často. Ak spozorujete príznaky ako opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla spôsobujúce ťažkosti s dýchaním, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Prestaňte si podávať Lyxumiu a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
silná a pretrvávajúca bolesť brucha (v oblasti žalúdka) ktorá môže vystreľovať do chrbta, ako aj nevoľnosť a vracanie, pretože to môže byť prejavom zápalu pankreasu (pankreatitída).
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky pri Lyxumii, ktoré môžu postihovať u viac ako 1 z 10 používateľov (frekvencia výskytu veľmi časté), boli nauzea (pocit nevoľnosti) a vracanie. Tieto vedľajšie účinky boli väčšinou mierne a obvykle časom vymizli.
K ďalším vedľajším účinkom patria
Veľmi časté vedľajšie účinky: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
hnačka
bolesť hlavy
nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia (“hypo”) najmä ak sa Lyxumia používala s inzulínom alebo so sulfonylureou.
Varovné príznaky nízkej hladiny cukru v krvi môžu byť tieto: studený pot, studená a bledá pokožka, bolesť hlavy, pocit ospalosti, slabosť, závrat, zmätenosť a podráždenie, pocit hladu, rýchly tep srdca a pocit nervozity. Lekár vám povie, čo máte robiť v prípade hypoglykémie.
Tento stav môže nastať s väčšou pravdepodobnosťou vtedy, keď užívate aj sulfonylureu alebo bazálny inzulín. Lekár vám môže dávku týchto liekov pred začiatkom liečby Lyxumiou znížiť.
Časté vedľajšie účinky: môžu postihovať až 1 z 10 osôb
chrípka (influenza)
prechladnutie (infekcie horných dýchacích ciest)
pocit závratu
porucha trávenia (dyspepsia)
bolesť chrbta
cystitída (zápal močového mechúra)
vírusová infekcia
nízka hladina cukru v krvi (ak sa Lyxumia užíva s metformínom)
ospalosť (somnolencia)
reakcie v mieste podania injekcie (napríklad svrbenie).
Menej časté vedľajšie účinky: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
žihľavka (urtikaria)
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe
V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto
lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení pera a na škatuľke po
EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Pred prvým použitím
Uchovávajte v chladničke (2°C-8°C). Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte mimo mraziacich častí chladničky.
V čase, keď pero používate
Pero sa môže používať 14 dní, ak sa uchováva pri teplote do 30°C. Neuchovávajte v mrazničke. Neuchovávajte s nasadenou ihlou. Ak pero práve nepoužívate, nasaďte na pero kryt na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Liečivo je lixisenatid.
Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok: jedna dávka obsahuje 10 mikrogramov lixisenatidu (50 mikrogramov v 1 ml).
Lyxumia 20 mikrogramov injekčný roztok: jedna dávka obsahuje 20 mikrogramov lixisenatidu
(100 mikrogramov v 1 ml).
Ďalšie zložky sú glycerol 85%, trihydrát acetátu sodného, metionín, metakrezol, kyselina
chlorovodíková (na úpravu pH), roztok hydroxidu sodného (na úpravu pH) a voda na injekciu.
Lyxumia je číry a bezfarebný injekčný roztok (injekcia) v sklenenej náplni vloženej do naplneného pera.
Každé zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá
14 dávkam po 10 mikrogramov. Veľkosť balenia: 1 naplnené pero.
Každé fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov injekčný roztok obsahuje 3 ml roztoku, čo zodpovedá 14 dávkam po 20 mikrogramov. Veľkosti balenia: 1, 2 alebo 6 naplnených pier. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
K dispozícii je aj balenie na začiatok liečby na 28 dní. Balenie na začiatok liečby obsahuje jedno zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok a jedno fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov injekčný roztok.
sanofi-aventis groupe
54, rue La Boétie F – 75008 Paris Francúzsko
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Nemecko
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD Тел.: +359 (0)2 4942 480
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Genzyme Europe B.V. Tel: +31 (0)20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800 536389 (altre domande)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
lixisenatid
NÁVOD NA POUŽÍVANIE
Každé naplnené pero obsahuje 14 dávok, pričom jedna dávka obsahuje 10 mikrogramov v 0,2 ml.
Ponechajte si ho, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.
Lyxumia je liek vo forme naplneného pera na injekciu.
V každom pere je nastavených 14 dávok. Nie je potrebné merať každú dávku.
Skôr, ako pero použijete, poraďte sa s lekárom, lekárnikom alebo so zdravotnou sestrou o tom, ako
sa injekcia správne podáva.
Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.
gumené
tesnenie
aktivačné
okienko
injekčné tlačidlo
kryt
pera
náplň
stupnica dávok
okienko so šípkou
Čierny piest
Piest sa po každej dávke posunie ďalej pozdĺž stupnice dávok. Na príklade vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.
Toto pero je určené len pre jednu osobu. Nezdieľajte ho s nikým iným.
Vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste si boli istý, že máte správne pero Lyxumia. Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie. Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
Nepokúšajte sa nabrať tekutinu v náplni do injekčnej striekačky.
vonkajší kryt ihly | vnútorný kryt ihly |
ihla | ochranná fólia |
Používajte len ihly, ktoré sú na používanie s Lyxumiou povolené. Používajte jednorazové ihly veľkosti 29 až 32 G. Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aká veľkosť resp. dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou. Môže sa tým spôsobiť infekcia.
Na každú injekciu použite novú ihlu. Pomáha to predísť znečisteniu Lyxumie alebo možnému upchatiu ihly.
Aktivácia sa robí preto, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že dávka na prvú injekciu je správna.
Na obrázku nižšie je zobrazené, ako sa aktivačné okienko na injekčnom tlačidle zmení po aktivácii
pera.
(oranžové okienko)
(biele okienko)
Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií. Okienko po aktivácii zostane biele.
Krok 1 Vytiahnite kryt pera a skontrolujte pero
Skontrolujte, či je aktivačné okienko oranžové..
Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Krok 2 Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty
Na aktiváciu použite vždy novú ihlu.
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.
ponechať odhodiť
Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.
Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Krok 3 Vytiahnite injekčné tlačidlo von
Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Krok 4 Stlačte injekčné tlačidlo a držte ho stlačené, aby sa odstránila prebytočná tekutina.
Nasmerujte ihlu do vhodnej nádobky (napríklad papierový pohár alebo môže byť aj papierová
vreckovka), kde sa prebytočná tekutina zachytí a potom sa môže zlikvidovať.
klik
Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.
Teraz po aktivácii má byť aktivačné okienko biele, skontrolujte to.
Krok 5 Pero je teraz aktivované
Medzi aktiváciou pera a podaním prvej injekcie nemusíte ihlu vymieňať za novú.
Obráťte
Krok A. Vyberte kryt pera a pero skontrolujte
Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.
Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.
Skontrolujte si počet dávok v pere. Je to hodnota zobrazená na stupnici dávok, kde sa práve nachádza čierny piest.
Skontrolujte, či je aktivačné okienko biele. Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek. Krok B. Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty
Na každú injekciu použite vždy novú ihlu.
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.
ponechať odhodiť
Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.
Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Krok C. Vytiahnite injekčné tlačidlo von
Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Krok D. Stlačte injekčné tlačidlo a pri podávaní injekcie ho držte zatlačené
Uchopte záhyb kože a vpichnite ihlu (pozrite si časť “Miesta vhodné na podanie injekcie” s informáciami o tom, do ktorého miesta si môžete podať injekciu).
Krok E. Po každej injekcii odstráňte ihlu a vyraďte ju na likvidáciu.
Dajte vonkajší kryt ihly na rovný povrch, ihlu zasuňte do vnútra vonkajšieho krytu a upevnite ho opäť
na ihlu.
Stlačte vonkajší kryt ihly, aby ste ju mohli uchopiť a spolu s krytom odskrutkujte z pera.
Opýtajte sa lekárnika, čo máte urobiť s ihlami, ktoré ste po použití vyradili na likvidáciu. Na pero opäť nasaďte kryt.
Do tejto tabuľky si zapíšte dátum, kedy ste pero aktivovali a kedy ste ho vyradili na likvidáciu – po 14
dňoch.
Pero | Dátum | Dátum |
aktivácie | vyradenia | |
1 |
Uchovávajte perá Lyxumia na suchom mieste mimo dohľadu a dosahu detí.
Chráňte perá Lyxumia pred prachom a znečistením.
Po každom použití na pero opäť nasaďte kryt na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte Lyxumiu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na pere a na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužité perá Lyxumia uchovávajte v chladničke, pri teplote 2 °C až 8 °C.
Neuchovávajte perá Lyxumia v mrazničke a nepoužívajte Lyxumiu, ak bola zmrazená.
Pred použitím nechajte pero otepliť na izbovú teplotu.
Po aktivácii uchovávajte pero Lyxumia pri teplote do 30 °C. Po aktivácii pero Lyxumia
neuchovávajte v mrazničke.
Neuchovávajte pero Lyxumia s nasadenou ihlou. Inak by mohlo dôjsť k znečisteniu a vniknutiu vzduchu do náplne, čo by mohlo ovplyvniť presnosť dávky.
Po aktivácii sa pero Lyxumia môže používať 14 dní. Po 14 dňoch použité pero Lyxumia vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.
Na pero Lyxumia vyradené na likvidáciu nasaďte kryt.
Opýtajte sa svojho lekárnika, čo máte urobiť s perami, ktoré už nepoužívate a vyradili ste ich na
likvidáciu.
S perom Lyxumia zaobchádzajte opatrne.
Vonkajšiu stranu pera Lyxumia môžete očistiť vlhkou handričkou.
Pero Lyxumia nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
Ak si myslíte, že pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho. Nepokúšajte sa pero opraviť.
Predná strana
Zadná strana
Lyxumia sa musí podať pod kožu do niektorej z oblastí, ktoré sú vyznačené modrou farbou na obrázku vyššie. Je to oblasť stehna, brucha alebo paže. O tom, ako správne podávať injekciu, sa poraďte s lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí. Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode. Ak potrebujete pomoc, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru.
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Odstráňte ju z pera, nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky 4 a 5. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené.
Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Vytiahnite ihlu z kože a odstráňte ju z pera. Nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky D a E. Ak je ešte stále ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.
Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľa (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).
lixisenatid
NÁVOD NA POUŽÍVANIE
Každé naplnené pero obsahuje 14 dávok, pričom jedna dávka obsahuje 20 mikrogramov v 0,2 ml.
Ponechajte si ho, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.
Lyxumia je liek vo forme naplneného pera na injekciu.
V každom pere je nastavených 14 dávok. Nie je potrebné merať každú dávku.
Skôr, ako pero použijete, poraďte sa s lekárom, lekárnikom alebo so zdravotnou sestrou o tom, ako sa injekcia správne podáva.
Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom
narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.
gumené
tesnenie
aktivačné
okienko
injekčné tlačidlo
kryt
pera
náplň
stupnica dávok
okienko
so šípkou
Čierny piest Piest sa po každej dávke
posunie ďalej pozdĺž stupnice dávok. Na príklade vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií
Toto pero je určené len pre jednu osobu. Nezdieľajte ho s nikým iným.
Vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste si boli istý, že máte správne pero Lyxumia. Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie. Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
Nepokúšajte sa nabrať tekutinu v náplni do injekčnej striekačky.
vonkajší kryt ihly
vnútorný kryt ihly
ihla ochranná fólia
Používajte len ihly, ktoré sú na používanie s Lyxumiou povolené. Používajte jednorazové ihly veľkosti 29 až 32 G. Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aká veľkosť resp. dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou.
Môže sa tým spôsobiť infekcia.
Na každú injekciu použite novú ihlu. Pomáha to predísť znečisteniu Lyxumie alebo možnému upchatiu ihly.
Aktivácia sa robí preto, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že dávka na prvú injekciu je správna.
Na obrázku nižšie je zobrazené, ako sa aktivačné okienko na injekčnom tlačidle zmení po aktivácii
pera.
(oranžové okienko)
(biele okienko)
Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií. Okienko po aktivácii zostane biele.
Krok 1 Vytiahnite kryt pera a skontrolujte pero
Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Skontrolujte, či je aktivačné okienko oranžové
Krok 2 Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty
Na aktiváciu použite vždy novú ihlu.
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.
ponechať odhodiť
Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.
Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Krok 3 Vytiahnite injekčné tlačidlo von
Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Krok 4 Stlačte injekčné tlačidlo a držte ho stlačené, aby sa odstránila prebytočná tekutina.
Nasmerujte ihlu do vhodnej nádobky (napríklad papierový pohár alebo môže byť aj papierová
vreckovka), kde sa prebytočná tekutina zachytí a potom sa môže zlikvidovať.
klik
sekún
Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.
Teraz po aktivácii má byť aktivačné okienko biele, skontrolujte to.
Krok 5 Pero je teraz aktivované Toto pero už viackrát neaktivujte.
Medzi aktiváciou pera a podaním prvej injekcie nemusíte ihlu vymieňať za novú.
Krok A. Vyberte kryt pera a pero skontrolujte
Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, pero nepoužívajte.
Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.
Skontrolujte si počet dávok v pere. Je to hodnota zobrazená na stupnici dávok, kde sa práve nachádza čierny piest.
Skontrolujte, či je aktivačné okienko biele. Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek. Krok B. Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty
Na každú injekciu použite vždy novú ihlu.
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.
ponechať odhodiť
Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.
Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Krok C. Vytiahnite injekčné tlačidlo von
Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Krok D. Stlačte injekčné tlačidlo a pri podávaní injekcie ho držte zatlačené
Uchopte záhyb kože a vpichnite ihlu (pozrite si časť “Miesta vhodné na podanie injekcie” s
informáciami o tom, do ktorého miesta si môžete podať injekciu).
Krok E. Po každej injekcii odstráňte ihlu a vyraďte ju na likvidáciu.
Dajte vonkajší kryt ihly na rovný povrch, ihlu zasuňte do vnútra vonkajšieho krytu a upevnite ho opäť
na ihlu.
Stlačte vonkajší kryt ihly, aby ste ju mohli uchopiť a spolu s krytom odskrutkujte z pera.
Opýtajte sa lekárnika, čo máte urobiť s ihlami, ktoré ste po použití vyradili na likvidáciu. Na pero opäť nasaďte kryt.
Do tejto tabuľky si zapíšte dátum, kedy ste pero aktivovali a kedy ste ho vyradili na likvidáciu – po 14
dňoch.
Pero | Dátum aktivácie | Dátum vyradenia |
1 | ||
2 | ||
3 | ||
4 | ||
5 | ||
6 |
Uchovávajte perá Lyxumia na suchom mieste mimo dohľadu a dosahu detí.
Chráňte perá Lyxumia pred prachom a znečistením.
Po každom použití na pero opäť nasaďte kryt na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte Lyxumiu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na pere a na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužité perá Lyxumia uchovávajte v chladničke, pri teplote 2 °C až 8 °C.
Neuchovávajte perá Lyxumia v mrazničke a nepoužívajte Lyxumiu, ak bola zmrazená.
Pred použitím nechajte pero otepliť na izbovú teplotu.
Po aktivácii uchovávajte pero Lyxumia pri teplote do 30 °C. Po aktivácii pero Lyxumia neuchovávajte v mrazničke.
Neuchovávajte pero Lyxumia s nasadenou ihlou. Inak by mohlo dôjsť k znečisteniu a vniknutiu vzduchu do náplne, čo by mohlo ovplyvniť presnosť dávky.
Po aktivácii sa pero Lyxumia môže používať 14 dní. Po 14 dňoch použité pero Lyxumia vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.
Na pero Lyxumia vyradené na likvidáciu nasaďte kryt.
Opýtajte sa svojho lekárnika, čo máte urobiť s perami, ktoré už nepoužívate a vyradili ste ich na
likvidáciu.
S perom Lyxumia zaobchádzajte opatrne.
Vonkajšiu stranu pera Lyxumia môžete očistiť vlhkou handričkou.
Pero Lyxumia nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
Ak si myslíte, že pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho. Nepokúšajte sa pero opraviť.
predná strana
zadná strana
Lyxumia sa musí podať pod kožu do niektorej z oblastí, ktoré sú vyznačené modrou farbou na obrázku vyššie. Je to oblasť stehna, brucha alebo paže. O tom, ako správne podávať injekciu, sa poraďte s lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí. Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode. Ak potrebujete pomoc, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru.
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Odstráňte ju z pera, nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky 4 a 5. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené.
Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Vytiahnite ihlu z kože a odstráňte ju z pera. Nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky D a E. Ak je ešte stále ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.
Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľa (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).
Lixisenatid
NÁVOD NA POUŽÍVANIE
Balenie na začiatok liečby – obsahuje dve naplnené perá, každé pero obsahuje 14 dávok.
Jedno zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov (Lyxumia 10 mikrogramov injekčný roztok), jedna dávka obsahuje 10 mikrogramov v 0,2 ml.
Jedno fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov (Lyxumia 20 mikrogramov injekčný roztok), jedna dávka obsahuje 20 mikrogramov v 0,2 ml.
Ponechajte si ho, aby ste do neho mohli kedykoľvek nahliadnuť.
Lyxumia je liek vo forme naplneného pera na injekciu.
V každom pere je nastavených 14 dávok. Nie je potrebné merať každú dávku.
Skôr, ako pero použijete, poraďte sa s lekárom, lekárnikom alebo so zdravotnou sestrou o tom, ako sa injekcia správne podáva.
Ak nemôžete postupovať podľa pokynov v návode úplne sám alebo nie ste schopný s perom narábať (napríklad máte problém so zrakom), používajte pero iba s pomocou inej osoby.
Lyxumia - balenie na začiatok liečby obsahuje dve perá odlišnej farby. Každé pero obsahuje Lyxumiu
rôznej sily. Obidve perá sa používajú rovnakým spôsobom.
V zelenom pere je nastavených 14 dávok; pričom jedna dávka obsahuje 10 mikrogramov Lyxumie.
Vo fialovom pere je nastavených 14 dávok; pričom jedna dávka obsahuje 20 mikrogramov Lyxumie.
Liečbu musíte začať zeleným perom Lyxumia 10 mikrogramov. Najskôr musíte použiť všetkých
14 dávok v tomto pere. Potom budete používať fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov.
gumené
tesnenie
aktivačné okienko
injekčné tlačidlo
kryt
pera
náplň
stupnica dávok
okienko
so šípkou
Čierny piest
Piest sa po každej dávke posunie ďalej pozdĺž stupnice dávok. Na príklade vyššie ukazuje číslo dávky na stupnici, že zostáva v náplni ešte 13 injekcií.
Tieto perá sú určené len pre jednu osobu. Nezdieľajte ich s nikým iným.
Vždy skontrolujte štítok na pere, aby ste si boli istý, že máte správne pero Lyxumia. Skontrolujte aj to, či už neuplynul dátum exspirácie. Použitie nesprávneho lieku vám môže poškodiť zdravie.
Nepokúšajte sa nabrať tekutinu v náplni do injekčnej striekačky.
vonkajší kryt ihly | vnútorný kryt ihly |
ihla
ochranná fólia
Používajte len ihly, ktoré sú na používanie s Lyxumiou povolené. Používajte jednorazové ihly veľkosti 29 až 32 G. Opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aká veľkosť resp. dĺžka ihly je pre vás najvhodnejšia.
Ak vám podáva injekciu iná osoba, musí dbať na to, aby nedošlo k náhodnému poraneniu ihlou. Môže sa tým spôsobiť infekcia.
Na každú injekciu použite novú ihlu. Pomáha to predísť znečisteniu Lyxumie alebo možnému upchatiu ihly.
Aktivácia sa robí preto, aby ste sa uistili, že pero funguje správne a že dávka na prvú injekciu je správna.
Na obrázku nižšie je zobrazené, ako sa aktivačné okienko na injekčnom tlačidle zmení po aktivácii
pera.
(oranžové okienko)
(biele okienko)
Pero je aktivované a pripravené na podávanie injekcií. Okienko po aktivácii zostane biele.
Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie je, toto balenie pier nepoužívajte.
Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Skontrolujte, či je aktivačné okienko oranžové.
Krok 2 Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty
Na aktiváciu použite vždy novú ihlu.
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.
ponecha odhodiť
Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Krok 3 Vytiahnite injekčné tlačidlo von
Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Krok 4 Stlačte injekčné tlačidlo a držte ho stlačené, aby sa odstránila prebytočná tekutina.
Nasmerujte ihlu do vhodnej nádobky (napríklad papierový pohár alebo môže byť aj papierová
vreckovka), kde sa prebytočná tekutina zachytí a potom sa môže zlikvidovať.
klik
sekúnd
Ak nevyjde von žiadna tekutina, pozrite si časť “Otázky a odpovede”. Teraz po aktivácii má byť aktivačné okienko biele, skontrolujte to.
Krok 5 Pero je teraz aktivované Toto pero už viackrát neaktivujte.
Medzi aktiváciou pera a podaním prvej injekcie nemusíte ihlu vymieňať za novú.
Obráťte
Krok A. Vyberte kryt pera a pero skontrolujte
Skontrolujte tekutinu v náplni pera. Musí byť číra a bezfarebná a bez viditeľných častíc. Ak to tak nie
je, toto balenie pier nepoužívajte.
Ak sú v tekutine vzduchové bubliny, pozrite si časť “Otázky a odpovede”.
Skontrolujte si počet dávok v pere. Je to hodnota zobrazená na stupnici dávok, kde sa práve nachádza čierny piest.
Skontrolujte, či je aktivačné okienko biele. Ak je oranžové, postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Skontrolujte označenie (štítok) na pere, aby ste si boli istý, že máte správny liek.
Krok B. Nasaďte ihlu a odstráňte z nej ochranné kryty
Na každú injekciu použite vždy novú ihlu.
Odstráňte ochrannú fóliu z vonkajšieho krytu ihly.
Dajte ihlu a pero do jednej roviny. Pri nasadzovaní (naskrutkovávaní) ihly držte ihlu zarovno s perom.
ponechať odhodiť
Dávajte pozor, aby ste sa neporanili obnaženou ihlou.
Odstráňte vonkajší a vnútorný kryt ihly. Vonkajší kryt ihly si ponechajte – budete ho potrebovať neskôr pri odstraňovaní ihly.
Krok C. Vytiahnite injekčné tlačidlo von
Šípka bude teraz ukazovať smerom k ihle.
Krok D. Stlačte injekčné tlačidlo a pri podávaní injekcie ho držte zatlačené
Uchopte záhyb kože a vpichnite ihlu (pozrite si časť “Miesta vhodné na podanie injekcie” s
informáciami o tom, do ktorého miesta si môžete podať injekciu).
Krok E. Po každej injekcii odstráňte ihlu a vyraďte ju na likvidáciu.
Dajte vonkajší kryt ihly na rovný povrch, ihlu zasuňte do vnútra vonkajšieho krytu a upevnite ho opäť
na ihlu.
Stlačte vonkajší kryt ihly, aby ste ju mohli uchopiť a spolu s krytom odskrutkujte z pera.
Opýtajte sa lekárnika, čo máte urobiť s ihlami, ktoré ste po použití vyradili na likvidáciu. Na pero opäť nasaďte kryt.
Keď ste skončili s používaním zeleného pera a vyradili ste ho na likvidáciu, začnite s používaním fialového pera podľa pokynov v časti 4.
Zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov je prázdne vtedy, ak čierny piest dosiahol na stupnici dávok hodnotu ‘0’ a injekčné tlačidlo sa nedá úplne vytiahnuť.
Ak je zelené pero Lyxumia 10 mikrogramov prázdne, musíte pokračovať v liečbe tak, že ďalšiu injekciu si podáte v predpísanom čase použitím fialového pera Lyxumia 20 mikrogramov, ktoré sa používa presne takým istým spôsobom ako zelené.
Fialové pero Lyxumia 20 mikrogramov sa musí pred používaním taktiež aktivovať. Postupujte podľa pokynov uvedených v časti 2.
Pri podávaní dávky fialovým perom Lyxumia 20 mikrogramov postupujte podľa pokynov uvedených v časti 3 a tento postup opakujte pri podávaní injekcie každý deň, až kým nebude pero prázdne.
Do tejto tabuľky si zapíšte dátum, kedy ste pero aktivovali a kedy ste ho vyradili na likvidáciu – po 14
dňoch.
Pero | Dátum aktivácie | Dátum vyradenia | |||
10 mikrogramov | / | / |
| / | / |
20 mikrogramov | / | / |
| / | / |
Uchovávajte perá Lyxumia na suchom mieste mimo dohľadu a dosahu detí.
Chráňte perá Lyxumia pred prachom a znečistením.
Po každom použití na pero opäť nasaďte kryt na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte Lyxumiu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na pere a na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužité perá Lyxumia uchovávajte v chladničke, pri teplote 2 °C až 8 °C.
Neuchovávajte perá Lyxumia v mrazničke a nepoužívajte Lyxumiu, ak bola zmrazená.
Pred použitím nechajte pero otepliť na izbovú teplotu.
Po aktivácii uchovávajte pero Lyxumia pri teplote do 30 °C. Po aktivácii pero Lyxumia neuchovávajte v mrazničke.
Neuchovávajte pero Lyxumia s nasadenou ihlou. Inak by mohlo dôjsť k znečisteniu a vniknutiu vzduchu do náplne, čo by mohlo ovplyvniť presnosť dávky.
Po aktivácii sa pero Lyxumia môže používať 14 dní. Po 14 dňoch použité pero Lyxumia vyraďte na likvidáciu. Urobte to aj vtedy, ak v pere ešte zostal nejaký liek.
Na pero Lyxumia vyradené na likvidáciu nasaďte kryt.
Opýtajte sa svojho lekárnika, čo máte urobiť s perami, ktoré už nepoužívate a vyradili ste ich na
likvidáciu.
S perom Lyxumia zaobchádzajte opatrne.
Vonkajšiu stranu pera Lyxumia môžete očistiť vlhkou handričkou.
Pero Lyxumia nenamáčajte, neumývajte a nemastite, môže sa tým poškodiť.
Ak si myslíte, že pero Lyxumia môže byť poškodené, nepoužívajte ho. Nepokúšajte sa pero opraviť.
predná strana
zadná strana
Lyxumia sa musí podať pod kožu do niektorej z oblastí, ktoré sú vyznačené modrou farbou na obrázku vyššie. Je to oblasť stehna, brucha alebo paže. O tom, ako správne podávať injekciu, sa poraďte s lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
V náplni sa môžu nachádzať drobné vzduchové bubliny, tento stav je normálny a nijako vás to nepoškodí. Podaná dávka bude správna a môžete normálne postupovať podľa pokynov v návode. Ak potrebujete pomoc, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru.
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Odstráňte ju z pera, nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky 4 a 5. Ak ani potom nevyjde žiadna tekutina, pero Lyxumia môže byť poškodené.
Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.
Ihla môže byť upchaná alebo nesprávne nasadená. Vytiahnite ihlu z kože a odstráňte ju z pera. Nasaďte novú ihlu a zopakujte už len kroky D a E. Ak je ešte stále ťažké zatlačiť injekčné tlačidlo, pero Lyxumia môže byť poškodené. Nepoužívajte toto balenie Lyxumie. Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo na zdravotnú sestru a požiadajte o pomoc.
Ak máte nejaké otázky týkajúce sa Lyxumie alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na číslo spoločnosti sanofi-aventis uvedené v Písomnej informácii pre používateľa (nachádza sa v škatuľke balenia Lyxumie zvlášť).