Domovská stránka Domovská stránka

Pregabalin Sandoz GmbH
pregabalin


Písomná informácia pre používateľa


Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín


Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože

obsahuje pre vás dôležité informácie.


Ako vyzerá Pregabalin Sandoz GmbH a obsah balenia


25 mg kapsuly

Svetlé žltohnedé nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 4

(14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.


50 mg kapsuly

Svetložlté nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm)

naplnená bielym až sivobielym práškom.


75 mg kapsuly

Červené nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 4

(14,3 mm x 5,3 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.


100 mg kapsuly

Červené nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 3 (15,9 mm x 5,8 mm)

naplnená bielym až sivobielym práškom.


150 mg kapsuly

Biele nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 2

(18,0 mm x 6,4 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.


200 mg kapsuly

Svetlé oranžové nepriehľadné viečko a telo, kapsula veľkosti 1

(19,4 mm x 6,9 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.


225 mg kapsuly

Svetlé oranžové nepriehľadné viečko a biele nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 1 (19,4 mm x 6,9 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.


300 mg kapsuly

Červené nepriehľadné viečko a svetlé žltohnedé nepriehľadné telo, kapsula veľkosti 0 (21,7 mm x 7,6 mm) naplnená bielym až sivobielym práškom.


Pregabalin Sandoz GmbH je k dispozícii v nasledujúcich formách: PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia zabalené v škatuľke. PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou zabalené v škatuľke. HDPE obal s PP uzáverom so závitom zabalený v škatuľke.


25 mg kapsuly:

Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 28, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl.

Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56 x 1, 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdá kapsula. HDPE fľaše obsahujúce 200 tvrdých kapsúl.


50 mg kapsuly:

Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl. Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 tvrdá kapsula. HDPE fľaše obsahujúce 200 tvrdých kapsúl.


75 mg kapsuly:

Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl.

Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 14 x 1, 56 x 1, 84 x1 , 100 x 1 alebo 210 x 1

(3 x 70) tvrdých kapsúl.

HDPE fľaše obsahujúce 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.


100 mg kapsuly:

Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.

Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdých kapsúl.


150 mg kapsuly:

Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl.

Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56 x 1, 84 x 1, 100 x 1 alebo 210x 1 (3 x 70)

tvrdých kapsúl.

HDPE fľaše obsahujúce 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl.


200 mg kapsuly:

Pretlačovacie balenia obsahujúce 21, 28, 84 alebo 100 tvrdých kapsúl.

Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdých kapsúl.


225 mg kapsuly:

Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 56, 70, 84, 100 alebo 120 tvrdých kapsúl.


300 mg kapsuly:

Pretlačovacie balenia obsahujúce 14, 21, 28, 56, 70, 84 (2 x 42), 100 (2 x 50) alebo 120 (2 x

60) tvrdých kapsúl.

Pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou obsahujúce 56 x 1, 84 x 1 (2 x 42), 100 x 1 (2 x 50) alebo

210 x 1 (3 x 70) tvrdých kapsúl.

HDPE fľaše obsahujúce 100, 200 alebo 250 tvrdých kapsúl. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Rakúsko


Výrobca

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Slovinsko


Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke Allee 1 D-39179 Barleben Nemecko


Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa

rozhodnutia o registrácii:


België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

regaff.belgium@sandoz.com

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas

Šeimyniškių 3A,

LT 09312 Vilnius

Tel: +370 5 26 36 037

Info.lithuania@sandoz.com


България

КЧТ Сандоз България Бул.“Никола Вапцаров“ No. 55 сгр. 4, ет. 4

1407 София

Teл.: + 359 2 970 47 47

regaffairs.bg@sandoz.com

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

regaff.belgium@sandoz.com

Česká republika

Sandoz s.r.o.

Na Pankráci 1724/129

CZ-140 00 Praha 4 - Nusle

Tel: +420 225 775 111

office.cz@sandoz.com

Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890


Danmark

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Malta

Medical Logistics Ltd.

ADC Building, Triq L-Esportaturi Mriehel, BKR 3000

Malta

Tel: +356 2277 8000

mgatt@medicallogisticsltd.com


Deutschland Hexal AG Industriestrasse 25

D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024 908 0

E-mail: service@hexal.com

Nederland Sandoz B.V. Veluwezoom 22

NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600

info.sandoz-nl@sandoz.com


Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400

info.ee@sandoz.com

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com


Ελλάδα

Novartis (Hellas) S.A.C.I. Εθνική Οδός No 1 (12ο km) Μεταμόρφωση

GR-144 51 Αθήνα

Τηλ: +30 210 2811712

Österreich Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


España

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid

Spain

Tel: +34 900 456 856

registros.spain@sandoz.com

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa

Tel.: + 48 22 209 70 00

biuro.pl@sandoz.com


France

Sandoz SAS

49 avenue Georges Pompidou

F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda. Phone: +351 21 196 40 00


Hrvatska Sandoz d.o.o. Maksimirska 120

România

Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr.7A,

10000 Zagreb

Tel: + 385 1 2353111

e-mail: upit.croatia@sandoz.com

540472 Târgu Mureş

+40 21 4075160


Ireland

Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.

P75 V009

Tel: + 353 27 50077

e-mail: reg@rowa-pharma.ie

Slovenija

Lek farmacevtska družba d.d. Tel: +386 1 580 21 11


Ísland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danmörk

Tlf: + 45 6395 1000

Info.danmark@sandoz.com

Slovenská republika

Sandoz d.d. organizačná zložka

Žižkova 22B

SK-811 02 Bratislava

Tel: + 421 2 50 706 111


Italia

Sandoz S.p.A

Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA

Tel: + 39 02 96541

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Tanska

Puh: +358 010 6133 400

Info.suomi@sandoz.com


Κύπρος

Panayiotis Hadjigeorgiou

Γιλντίζ 31, 3042

CY-000 00 Πόλη: Λεμεσός Τηλ: 00357 25372425

hapanicos@cytanet.com.cy

Sverige

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark

Tlf: + 45 6395 1000

Info.sverige@sandoz.com


Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra iela 33-29 Rīga, LV1010

Tel: + 371 67892006

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000


Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v


.